- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05447689
Grupo de Habilidades Mente-Cuerpo para Estudiantes de Posgrado
Grupo de habilidades integradoras de mente y cuerpo para el manejo del estado de ánimo entre estudiantes de posgrado en medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este estudio identificará a los estudiantes de posgrado de medicina interesados en participar en un Grupo de Habilidades de Integración Mente-Cuerpo (I-MBS-G) para fortalecer los recursos internos para navegar de manera efectiva los eventos diarios complejos y estresantes para promover la salud mental y física y el bienestar. ser. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio piloto; los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o control. El grupo de control recibirá materiales de lectura sobre el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) y habilidades para la mente y el cuerpo.
Objetivo principal: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención I-MBS-G para estudiantes de posgrado en medicina utilizando el Cuestionario del programa de retroalimentación MBSG.
Objetivos secundarios: Evaluar la efectividad preliminar de I-MBS-G sobre los síntomas de ansiedad (es decir, mejoras en los síntomas de ansiedad)
Objetivos exploratorios: Evaluar la efectividad preliminar de I-MBS-G en los síntomas de depresión (es decir, mejoras en los síntomas de depresión)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suza C Scalora, PhD
- Número de teléfono: 917-209-5311
- Correo electrónico: sus9128@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Marino, PhD
- Número de teléfono: 914-997-8691
- Correo electrónico: pam2029@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
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Contacto:
- Patricia Marino, PhD
- Número de teléfono: 914-997-8691
- Correo electrónico: pam2029@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Suza C. Scalora, PhD
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Contacto:
- Suza C Scalora, PhD
- Número de teléfono: 9172095311
- Correo electrónico: sus9128@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes examinados y admitidos en el Programa de Salud Mental Estudiantil.
- 18 años o más
- Una puntuación ≥ 4 en la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
- Capaz de asistir a las reuniones semanales
Criterio de exclusión:
- SI activo
- manía actual
- Psicosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo
Grupo de tratamiento
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El Grupo de Habilidades Integrativas-Mente-Cuerpo (I-MBS-G) es un grupo de 8 semanas que enseña habilidades para construir recursos internos para el manejo efectivo del estado de ánimo.
Este grupo incorpora un enfoque holístico del bienestar a través de prácticas de meditación y atención plena, imágenes guiadas, conciencia de la respiración y el cuerpo, técnicas de relajación, autorreflexión y habilidades cognitivo-conductuales basadas en la atención plena.
Los enfoques de mente y cuerpo han demostrado su eficacia para reducir los síntomas del estado de ánimo de estrés y mejorar la calidad de vida.
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Sin intervención: Control
Grupo de control: materiales de lectura de tratamiento como de costumbre (TAU) y habilidades de mente y cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación del programa del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo mide la aceptabilidad del Programa del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo.
Periodo de tiempo: Semana 9
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La evaluación del programa del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo es una encuesta cuantitativa de autoinforme que evalúa la aceptabilidad del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo medida en la Semana 9.
La evaluación del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo utiliza tres ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos y un ítem medido en una escala Likert de 3 puntos.
Rango de puntuación: 4- 18; aceptabilidad = una puntuación total de 14 o más; inaceptabilidad = una puntuación total de 4.
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Semana 9
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La evaluación del programa del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo mide la viabilidad del Programa de Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo.
Periodo de tiempo: Semana 9
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La evaluación del programa del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo es una encuesta cuantitativa de autoinforme que evalúa la viabilidad del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo medido en la Semana 9. Para evaluar la viabilidad del Grupo de Habilidades de Integración-Mente-Cuerpo, el número de sesiones a las que se asistió se mide por un ítem.
Hay ocho sesiones en el programa.
Rango de puntuación: 1- 8; viabilidad = puntuación de 5 sesiones o más.
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Semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (semana 0) en los síntomas de ansiedad medidos en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) en las semanas 9 y 13.
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9 y Semana 13
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La escala del trastorno de ansiedad generalizada es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad durante las dos semanas anteriores.
Rango de puntuación: 0-21; ansiedad mínima 0-4; ansiedad leve 5-9; moderado 10-14; Depresión moderadamente severa 15-10; Ansiedad severa: una puntuación superior a 15.
Cambio = (puntaje de la semana 13 - puntaje de la semana 0).
Cambio = (puntaje de la semana 9 - puntaje de la semana 0).
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Semana 0, Semana 9 y Semana 13
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (semana 0) en los síntomas depresivos medidos en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en las semanas 9 y 13.
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9 y Semana 13
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las dos semanas anteriores.
Rango de puntuación: 0-27; depresión mínima 0-4; depresión leve 5-9; depresión moderada 10-14; Depresión moderadamente severa 15-10; Depresión severa 20-27.
Cambio = (puntaje de la semana 13 - puntaje de la semana 0).
Cambio = (puntaje de la semana 9 - puntaje de la semana 0).
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Semana 0, Semana 9 y Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
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- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 22-02024481
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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