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Groupe de compétences corps-esprit pour étudiants diplômés

22 mars 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Groupe de compétences intégratives-esprit-corps pour la gestion de l'humeur chez les étudiants diplômés en médecine

Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) est un groupe de 8 semaines qui enseigne des compétences pour développer des ressources internes pour une gestion efficace de l'humeur. Ce groupe intègre une approche holistique du bien-être à travers des pratiques de méditation et de pleine conscience, des images guidées, la conscience du souffle et du corps et des techniques de relaxation. Les approches corps-esprit ont démontré leur efficacité dans la réduction des symptômes de l'humeur liée au stress et l'amélioration de la qualité de vie. L'hypothèse de l'étude est que les compétences corps-esprit enseignées dans le groupe réduiront les symptômes de l'humeur chez les étudiants diplômés et en médecine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : Cette étude identifiera les étudiants diplômés en médecine intéressés à participer à un groupe de compétences intégratives-esprit-corps (I-MBS-G) pour renforcer les ressources internes afin de naviguer efficacement dans des événements quotidiens complexes et stressants afin de promouvoir la santé mentale et physique et le bien-être. être. Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote ; les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe témoin recevra du matériel de lecture sur le traitement habituel (TAU) et sur les compétences corps-esprit.

Objectif principal : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention I-MBS-G pour les étudiants diplômés en médecine à l'aide du questionnaire du programme de rétroaction MBSG.

Objectifs secondaires : Évaluer l'efficacité préliminaire de l'I-MBS-G sur les symptômes d'anxiété (c'est-à-dire l'amélioration des symptômes d'anxiété)

Objectifs exploratoires : Évaluer l'efficacité préliminaire de l'I-MBS-G sur les symptômes de la dépression (c'est-à-dire l'amélioration des symptômes de la dépression)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia Marino, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants dépistés et admis au Programme de santé mentale des étudiants.
  • 18 ans ou plus
  • Un score ≥ 4 sur l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
  • Capable d'assister aux réunions hebdomadaires

Critère d'exclusion:

  • SI actif
  • Manie actuelle
  • Psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de compétences intégratives-esprit-corps
Groupe de traitement
Comportemental: Groupe de compétences intégratives-esprit-corps
Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) est un groupe de 8 semaines qui enseigne des compétences pour développer des ressources internes pour une gestion efficace de l'humeur. Ce groupe intègre une approche holistique du bien-être par le biais de pratiques de méditation et de pleine conscience, d'imagerie guidée, de conscience de la respiration et du corps, de techniques de relaxation, d'autoréflexion et de compétences cognitivo-comportementales basées sur la pleine conscience. Les approches corps-esprit ont démontré leur efficacité dans la réduction des symptômes de l'humeur liée au stress et l'amélioration de la qualité de vie.
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : matériel de lecture sur le traitement habituel (TAU) et les compétences corps-esprit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation du programme Integrative-Mind-Body Skills Group mesure l'acceptabilité du programme Integrative-Mind-Body Skills Group.
Délai: Semaine 9
L'évaluation du programme Integrative-Mind-Body Skills Group est une enquête quantitative d'auto-évaluation évaluant l'acceptabilité du Integrative-Mind-Body Skills Group mesurée à la semaine 9. L'évaluation Integrative-Mind-Body Skills Group utilise trois éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points et un élément mesuré sur une échelle de Likert à 3 points. Échelle de score : 4-18 ; acceptabilité = un score total de 14 ou plus ; inacceptable = un score total de 4.
Semaine 9
L'évaluation du programme Integrative-Mind-Body Skills Group mesure la faisabilité du programme Integrative-Mind-Body Skills Group.
Délai: Semaine 9
L'évaluation du programme Integrative-Mind-Body Skills Group est une enquête quantitative d'auto-évaluation évaluant la faisabilité du Integrative-Mind-Body Skills Group mesurée à la semaine 9. Pour évaluer la faisabilité du Integrative-Mind-Body Skills Group, le nombre nombre de séances suivies est mesuré par un élément. Il y a huit séances au programme. Échelle de score : 1- 8 ; faisabilité = score de 5 séances ou plus.
Semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ (semaine 0) des symptômes d'anxiété mesurés dans le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) aux semaines 9 et 13.
Délai: Semaine 0, Semaine 9 et Semaine 13
L'échelle de trouble d'anxiété généralisée est un instrument validé d'auto-évaluation évaluant la gravité des symptômes d'anxiété au cours des deux semaines précédentes. Plage de scores : 0-21 ; anxiété minimale 0-4 ; anxiété légère 5-9 ; modéré 10-14 ; Dépression modérément sévère 15-10 ; Anxiété sévère - un score supérieur à 15. Changement = (score de la semaine 13 - score de la semaine 0). Changement = (score de la semaine 9 - score de la semaine 0).
Semaine 0, Semaine 9 et Semaine 13

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ (semaine 0) des symptômes dépressifs mesurés sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) aux semaines 9 et 13.
Délai: Semaine 0, Semaine 9 et Semaine 13
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux semaines précédentes. Plage de scores : 0-27 ; dépression minimale 0-4 ; dépression légère 5-9 ; dépression modérée 10-14 ; Dépression modérément sévère 15-10 ; Dépression sévère 20-27. Changement = (score de la semaine 13 - score de la semaine 0). Changement = (score de la semaine 9 - score de la semaine 0).
Semaine 0, Semaine 9 et Semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-02024481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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