- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05447689
Mind-Body Skills Group für Studenten im Aufbaustudium
Integrative-Mind-Body-Skills-Gruppe für Stimmungsmanagement unter Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Diese Studie wird Medizinstudenten identifizieren, die an einer Teilnahme an einer Integrative-Mind-Body-Skills-Gruppe (I-MBS-G) interessiert sind, um die inneren Ressourcen zu stärken, um komplexe und stressige tägliche Ereignisse effektiv zu meistern, um die geistige und körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern. Sein. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie; Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält Lesematerialien für Treatment-As-Usual (TAU) und Geist-Körper-Fähigkeiten.
Primäres Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer I-MBS-G-Intervention für Medizinstudenten unter Verwendung des MBSG-Feedbackprogramm-Fragebogens.
Sekundäre Ziele: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von I-MBS-G bei Angstsymptomen (d. h. Verbesserungen bei Angstsymptomen)
Sondierungsziele: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von I-MBS-G bei Depressionssymptomen (d. h. Verbesserungen bei Depressionssymptomen)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 917-209-5311
- E-Mail: sus9128@med.cornell.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-Mail: pam2029@med.cornell.edu
Studienorte
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New York
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White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medical College
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Kontakt:
- Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-Mail: pam2029@med.cornell.edu
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Hauptermittler:
- Suza C. Scalora, PhD
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Kontakt:
- Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 9172095311
- E-Mail: sus9128@med.cornell.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schüler wurden geprüft und zum Programm für psychische Gesundheit von Schülern zugelassen.
- Alter 18 oder älter
- Eine Punktzahl von ≥ 4 auf der Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7)
- Möglichkeit, an wöchentlichen Besprechungszeiten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Aktiver SI
- Aktuelle Manie
- Aktive Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integrative-Mind-Body-Skills-Gruppe
Behandlungsgruppe
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Die Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) ist eine 8-wöchige Gruppe, die Fähigkeiten zum Aufbau innerer Ressourcen für ein effektives Stimmungsmanagement vermittelt.
Diese Gruppe umfasst einen ganzheitlichen Wellness-Ansatz durch Meditations- und Achtsamkeitspraktiken, geführte Bilder, Atem- und Körperbewusstsein, Entspannungstechniken, Selbstreflexion und auf Achtsamkeit basierende kognitive Verhaltensfähigkeiten.
Geist-Körper-Ansätze haben sich als wirksam erwiesen, um Stresssymptome zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe: Treatment-as-Usual (TAU) und Lesematerialien zu Mind-Body-Fähigkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Evaluation des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms misst die Akzeptanz des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms.
Zeitfenster: Woche 9
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Die Evaluation des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms ist eine quantitative Selbstberichtsumfrage zur Bewertung der Akzeptanz der Integrative-Mind-Body Skills Group, gemessen in Woche 9.
Die Integrative-Mind-Body Skills Group Evaluation verwendet drei Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden, und ein Item, das auf einer 3-Punkte-Likert-Skala gemessen wird.
Ergebnisbereich: 4-18; Akzeptanz = eine Gesamtpunktzahl von 14 oder mehr; Inakzeptanz = eine Gesamtpunktzahl von 4.
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Woche 9
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Die Evaluation des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms misst die Durchführbarkeit des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms.
Zeitfenster: Woche 9
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Die Evaluation des Integrative-Mind-Body Skills Group-Programms ist eine quantitative Selbstberichtsumfrage zur Bewertung der Machbarkeit der Integrative-Mind-Body Skills Group, gemessen in Woche 9. Um die Machbarkeit der Integrative-Mind-Body Skills Group zu bewerten, die Anzahl der besuchten Sitzungen wird mit einem Item gemessen.
Das Programm umfasst acht Sitzungen.
Punktebereich: 1- 8; Durchführbarkeit = Punktzahl von 5 Sitzungen oder mehr.
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Woche 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0), gemessen an der generalisierten Angststörung (GAD-7) in den Wochen 9 und 13.
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9 und Woche 13
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Die Skala für generalisierte Angststörungen ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die Schwere der Angstsymptome in den letzten zwei Wochen bewertet.
Punktebereich: 0-21; minimale Angst 0-4; leichte Angst 5-9; moderat 10-14; Mittelschwere Depression 15-10; Schwere Angst – eine Punktzahl von mehr als 15.
Änderung = (Punktzahl Woche 13 - Punktzahl Woche 0).
Änderung = (Punktzahl Woche 9 - Punktzahl Woche 0).
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Woche 0, Woche 9 und Woche 13
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0), gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) in den Wochen 9 und 13.
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9 und Woche 13
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das die Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen bewertet.
Punktebereich: 0-27; minimale Depression 0-4; leichte Depression 5-9; mäßige Depression 10-14; Mittelschwere Depression 15-10; Schwere Depressionen 20-27.
Änderung = (Punktzahl Woche 13 - Punktzahl Woche 0).
Änderung = (Punktzahl Woche 9 - Punktzahl Woche 0).
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Woche 0, Woche 9 und Woche 13
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
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- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
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- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
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- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 22-02024481
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