- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05447689
Mind-Body Skills Group for kandidatstuderende
Integrativ-sind-kropsfærdighedsgruppe til humørstyring blandt medicinske kandidatstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Denne undersøgelse vil identificere medicinske kandidatstuderende, der er interesserede i at deltage i en Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) for at styrke indre ressourcer til effektivt at navigere komplekse og stressende daglige begivenheder for at fremme mental og fysisk sundhed og velvære. væren. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg; deltagere vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil modtage Behandling-Som-Sædvanligt (TAU) og læsemateriale til sind-kropsfærdigheder.
Primært mål: Vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en I-MBS-G-intervention for medicinske kandidatstuderende ved hjælp af MBSG Feedback Program Questionnaire.
Sekundære mål: Vurder den foreløbige effektivitet af I-MBS-G på angstsymptomer (dvs. forbedringer af angstsymptomer)
Udforskende mål: Vurder den foreløbige effektivitet af I-MBS-G på depressionssymptomer (dvs. forbedringer af depressionssymptomer)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 917-209-5311
- E-mail: sus9128@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-mail: pam2029@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-mail: pam2029@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Suza C. Scalora, PhD
-
Kontakt:
- Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 9172095311
- E-mail: sus9128@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende screenet og optaget på Student Mental Health Program.
- Alder 18 eller ældre
- En score på ≥ 4 på Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7)
- Kan deltage i ugentlige mødetider
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv SI
- Aktuel mani
- Aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrativ-sind-kropsfærdighedsgruppe
Behandlingsgruppe
|
Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) er en 8-ugers gruppe, der underviser i færdigheder til at opbygge indre ressourcer til effektiv humørstyring.
Denne gruppe inkorporerer en holistisk tilgang til wellness gennem meditation og mindfulness-praksis, guidet billedsprog, åndedræt og kropsbevidsthed, afspændingsteknikker, selvrefleksion og mindfulness-baserede kognitive adfærdsmæssige færdigheder.
Mind-body tilgange har vist effektivitet i at reducere stress humør symptomer og forbedre livskvaliteten.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe: Behandling-som-sædvanligt (TAU) og læsemateriale til krop-sind-færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af programmet Integrative-Mind-Body Skills Group måler acceptabiliteten af Integrative-Mind-Body Skills Group Program.
Tidsramme: Uge 9
|
Evalueringen af programmet Integrative-Mind-Body Skills Group er en kvantitativ selvrapportundersøgelse, der vurderer acceptabiliteten af Integrative-Mind-Body Skills Group målt i uge 9.
Evalueringen af Integrative-Mind-Body Skills Group bruger tre punkter målt på en 5-punkts Likert-skala og et emne målt på en 3-punkts Likert-skala.
Scoreområde: 4- 18; acceptable = en sum score på 14 eller højere; uacceptabel = en sumscore på 4.
|
Uge 9
|
|
Evalueringen af programmet Integrative-Mind-Body Skills Group måler gennemførligheden af Integrative-Mind-Body Skills Group Program.
Tidsramme: Uge 9
|
Evalueringen af programmet Integrative-Mind-Body Skills Group er en kvantitativ selvrapportundersøgelse, der vurderer gennemførligheden af Integrative-Mind-Body Skills Group målt i uge 9. For at evaluere gennemførligheden af Integrative-Mind-Body Skills Group, skal antallet af de deltagende sessioner er målt efter et punkt.
Der er otte sessioner i programmet.
Scoreområde: 1- 8; feasibility = score på 5 sessioner eller mere.
|
Uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (uge 0) i angstsymptomer som målt i den generaliserede angstlidelse (GAD-7) i uge 9 og 13.
Tidsramme: Uge 0, uge 9 og uge 13
|
Skalaen for generaliseret angstlidelse er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer sværhedsgraden af angstsymptomer i de foregående to uger.
Scoreområde: 0-21; minimal angst 0-4; let angst 5-9; moderat 10-14; Moderat svær depression 15-10; Alvorlig angst - en score større end 15.
Ændring = (Uge 13 score - Uge 0 score).
Ændring = (Uge 9 score - Uge 0 score).
|
Uge 0, uge 9 og uge 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (uge 0) i depressive symptomer som målt på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) i uge 9 og 13.
Tidsramme: Uge 0, uge 9 og uge 13
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i de foregående to uger.
Scoreområde: 0-27; minimal depression 0-4; mild depression 5-9; moderat depression 10-14; Moderat svær depression 15-10; Svær depression 20-27.
Ændring = (Uge 13 score - Uge 0 score).
Ændring = (Uge 9 score - Uge 0 score).
|
Uge 0, uge 9 og uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Christophers B, Nieblas-Bedolla E, Gordon-Elliott JS, Kang Y, Holcomb K, Frey MK. Mental Health of US Medical Students During the COVID-19 Pandemic. J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3295-3297. doi: 10.1007/s11606-021-07059-y. Epub 2021 Aug 5. No abstract available.
- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
- Compton MT, Carrera J, Frank E. Stress and depressive symptoms/dysphoria among US medical students: results from a large, nationally representative survey. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):891-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181924d03.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huschka MM, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. A multicenter study of burnout, depression, and quality of life in minority and nonminority US medical students. Mayo Clin Proc. 2006 Nov;81(11):1435-42. doi: 10.4065/81.11.1435.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Performance-based self-esteem and burnout in a cross-sectional study of medical students. Med Teach. 2007 Feb;29(1):43-8. doi: 10.1080/01421590601175309.
- Gordon JS. Mind-body skills groups for medical students: reducing stress, enhancing commitment, and promoting patient-centered care. BMC Med Educ. 2014 Sep 22;14:198. doi: 10.1186/1472-6920-14-198.
- Ayala EE, Winseman JS, Johnsen RD, Mason HRC. U.S. medical students who engage in self-care report less stress and higher quality of life. BMC Med Educ. 2018 Aug 6;18(1):189. doi: 10.1186/s12909-018-1296-x.
- Yonker JE, Schnabelrauch CA, Dehaan LG. The relationship between spirituality and religiosity on psychological outcomes in adolescents and emerging adults: a meta-analytic review. J Adolesc. 2012 Apr;35(2):299-314. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.010. Epub 2011 Sep 14.
- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-02024481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
Kliniske forsøg med Integrativ-sind-kropsfærdighedsgruppe
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræftForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet
-
Kayseri Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMindfulness | Mindfulness baseret stressreduktionKalkun
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater