- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05447689
Группа навыков разума и тела для аспирантов
Группа интегративных навыков разума и тела для управления настроением среди студентов-медиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: это исследование выявит студентов-медиков, заинтересованных в участии в группе навыков интегративного разума и тела (I-MBS-G), чтобы укрепить внутренние ресурсы, чтобы эффективно справляться со сложными и напряженными повседневными событиями для укрепления психического и физического здоровья и хорошего самочувствия. существование. Это исследование является пилотным рандомизированным контролируемым испытанием; участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Контрольная группа получит материалы для чтения «Обычное лечение» (TAU) и навыки тела и разума.
Основная цель: оценить осуществимость и приемлемость вмешательства I-MBS-G для аспирантов-медиков, используя опросник программы обратной связи MBSG.
Второстепенные цели: оценить предварительную эффективность I-MBS-G в отношении симптомов тревоги (т. е. улучшение симптомов тревоги).
Исследовательские цели: оценить предварительную эффективность I-MBS-G в отношении симптомов депрессии (т. е. улучшение симптомов депрессии).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suza C Scalora, PhD
- Номер телефона: 917-209-5311
- Электронная почта: sus9128@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patricia Marino, PhD
- Номер телефона: 914-997-8691
- Электронная почта: pam2029@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College
-
Контакт:
- Patricia Marino, PhD
- Номер телефона: 914-997-8691
- Электронная почта: pam2029@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Suza C. Scalora, PhD
-
Контакт:
- Suza C Scalora, PhD
- Номер телефона: 9172095311
- Электронная почта: sus9128@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты проходят скрининг и допускаются к программе студенческого психического здоровья.
- Возраст 18 лет и старше
- Оценка ≥ 4 по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
- Возможность посещать еженедельные собрания
Критерий исключения:
- Активный СИ
- Текущая мания
- Активный психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интегративных навыков разума и тела
Группа лечения
|
Группа интегративных навыков разума и тела (I-MBS-G) — это 8-недельная группа, которая обучает навыкам создания внутренних ресурсов для эффективного управления настроением.
Эта группа включает в себя целостный подход к оздоровлению с помощью практики медитации и осознанности, управляемых образов, осознания дыхания и тела, методов релаксации, саморефлексии и когнитивно-поведенческих навыков, основанных на осознанности.
Подходы «разум-тело» продемонстрировали эффективность в уменьшении симптомов стрессового настроения и улучшении качества жизни.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: «Обычное лечение» (TAU) и материалы для чтения о психофизических навыках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка групповой программы интегративных психических и телесных навыков измеряет приемлемость групповой программы интегративных психических и телесных навыков.
Временное ограничение: Неделя 9
|
Оценка программы группы интегративных умственно-телесных навыков представляет собой количественный опрос самоотчетов, оценивающий приемлемость группы интегративных умственно-телесных навыков, измеренную на 9-й неделе.
В оценке группы навыков интегративного разума и тела используются три пункта, измеряемые по 5-балльной шкале Лайкерта, и один пункт, измеряемый по 3-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов: 4-18; приемлемость = сумма баллов 14 или выше; неприемлемость = сумма баллов 4.
|
Неделя 9
|
|
Оценка групповой программы интегративных умственно-телесных навыков измеряет осуществимость групповой программы интегративных умственно-телесных навыков.
Временное ограничение: Неделя 9
|
Оценка программы группы интегративных умственно-телесных навыков представляет собой количественный опрос самоотчетов, оценивающий осуществимость группы интегративных умственно-телесных навыков, измеренный на 9-й неделе. количество посещенных сессий измеряется одним пунктом.
В программе восемь занятий.
Диапазон баллов: 1-8; выполнимость = оценка 5 сеансов или больше.
|
Неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) симптомов тревоги, измеренных при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР-7) на неделе 9 и 13.
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 9 и неделя 13
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий тяжесть симптомов тревожности за предыдущие две недели.
Диапазон баллов: 0-21; минимальная тревожность 0-4; легкое беспокойство 5-9; умеренный 10-14; Среднетяжелая депрессия 15-10; Выраженная тревога – балл больше 15.
Изменение = (оценка недели 13 - оценка недели 0).
Изменение = (оценка недели 9 - оценка недели 0).
|
Неделя 0, неделя 9 и неделя 13
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем (неделя 0), измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) на 9 и 13 неделях.
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 9 и неделя 13
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) — это утвержденный инструмент самоотчета, оценивающий тяжесть депрессивных симптомов за предыдущие две недели.
Диапазон баллов: 0-27; минимальная депрессия 0-4; легкая депрессия 5-9; умеренная депрессия 10-14; Среднетяжелая депрессия 15-10; Тяжелая депрессия 20-27.
Изменение = (оценка недели 13 - оценка недели 0).
Изменение = (оценка недели 9 - оценка недели 0).
|
Неделя 0, неделя 9 и неделя 13
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Christophers B, Nieblas-Bedolla E, Gordon-Elliott JS, Kang Y, Holcomb K, Frey MK. Mental Health of US Medical Students During the COVID-19 Pandemic. J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3295-3297. doi: 10.1007/s11606-021-07059-y. Epub 2021 Aug 5. No abstract available.
- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
- Compton MT, Carrera J, Frank E. Stress and depressive symptoms/dysphoria among US medical students: results from a large, nationally representative survey. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):891-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181924d03.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huschka MM, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. A multicenter study of burnout, depression, and quality of life in minority and nonminority US medical students. Mayo Clin Proc. 2006 Nov;81(11):1435-42. doi: 10.4065/81.11.1435.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Performance-based self-esteem and burnout in a cross-sectional study of medical students. Med Teach. 2007 Feb;29(1):43-8. doi: 10.1080/01421590601175309.
- Gordon JS. Mind-body skills groups for medical students: reducing stress, enhancing commitment, and promoting patient-centered care. BMC Med Educ. 2014 Sep 22;14:198. doi: 10.1186/1472-6920-14-198.
- Ayala EE, Winseman JS, Johnsen RD, Mason HRC. U.S. medical students who engage in self-care report less stress and higher quality of life. BMC Med Educ. 2018 Aug 6;18(1):189. doi: 10.1186/s12909-018-1296-x.
- Yonker JE, Schnabelrauch CA, Dehaan LG. The relationship between spirituality and religiosity on psychological outcomes in adolescents and emerging adults: a meta-analytic review. J Adolesc. 2012 Apr;35(2):299-314. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.010. Epub 2011 Sep 14.
- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-02024481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .