- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447689
Mind-Body Skills -ryhmä jatko-opiskelijoille
Integratiivisen mielen ja kehon taitojen ryhmä mielialan hallintaan lääketieteen jatko-opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa tunnistetaan lääketieteen jatko-opiskelijat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan Integrative-Mind-Body Skills Groupiin (I-MBS-G), joka vahvistaa sisäisiä resursseja navigoidakseen tehokkaasti monimutkaisissa ja stressaavissa päivittäisissä tapahtumissa henkisen ja fyysisen terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi. oleminen. Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe; osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa Käsittely-as-usual (TAU) ja mielen ja kehon taitojen lukumateriaalia.
Ensisijainen tavoite: Arvioi I-MBS-G-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys lääketieteen jatko-opiskelijoille käyttämällä MBSG-palauteohjelman kyselylomaketta.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioi I-MBS-G:n alustava tehokkuus ahdistuneisuusoireisiin (eli parannukset ahdistuneisuusoireisiin)
Tutkivat tavoitteet: Arvioi I-MBS-G:n alustava tehokkuus masennuksen oireisiin (eli masennuksen oireiden parantamiseen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suza C Scalora, PhD
- Puhelinnumero: 917-209-5311
- Sähköposti: sus9128@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Marino, PhD
- Puhelinnumero: 914-997-8691
- Sähköposti: pam2029@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Marino, PhD
- Puhelinnumero: 914-997-8691
- Sähköposti: pam2029@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Suza C. Scalora, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Suza C Scalora, PhD
- Puhelinnumero: 9172095311
- Sähköposti: sus9128@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat seulottiin ja hyväksyttiin opiskelijoiden mielenterveysohjelmaan.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pistemäärä ≥ 4 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
- Mahdollisuus osallistua viikoittaisiin tapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen SI
- Nykyinen mania
- Aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integratiivisen mielen ja kehon taitojen ryhmä
Hoitoryhmä
|
Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) on 8-viikkoinen ryhmä, joka opettaa taitoja rakentaa sisäisiä resursseja tehokkaaseen mielialan hallintaan.
Tämä ryhmä sisältää kokonaisvaltaisen lähestymistavan hyvinvointiin meditaation ja mindfulness-käytäntöjen, ohjattujen kuvien, hengitys- ja kehotietoisuuden, rentoutumistekniikoiden, itseheijastuksen ja mindfulness-pohjaisten kognitiivis-käyttäytymistaitojen kautta.
Mieli-keho-lähestymistavat ovat osoittaneet tehokkuutta stressimielialan oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Hoito-As-Susual (TAU) ja mielen-kehon taitojen luettavaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman arviointi mittaa Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman hyväksyttävyyttä.
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman arviointi on kvantitatiivinen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan Integrative-Mind-Body Skills Groupin hyväksyttävyyttä viikolla 9 mitattuna.
Integrative-Mind-Body Skills Group -arvioinnissa käytetään kolmea 5-pisteen Likert-asteikolla mitattua kohdetta ja yhtä 3-pisteen Likert-asteikolla mitattua kohtaa.
Pisteet: 4-18; hyväksyttävyys = summapisteet 14 tai enemmän; kelpaamattomuus = summapiste 4.
|
Viikko 9
|
|
Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman arviointi mittaa Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman toteutettavuutta.
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Integrative-Mind-Body Skills Group -ohjelman arviointi on kvantitatiivinen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan viikolla 9 mitatun Integrative-Mind-Body Skills Groupin toteutettavuutta. osallistuneista istunnoista mitataan yhdellä erällä.
Ohjelmassa on kahdeksan istuntoa.
Pisteet: 1-8; toteutettavuus = pisteet 5 istuntoa tai enemmän.
|
Viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7) viikoilla 9 ja 13.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9 ja viikko 13
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta kahden edellisen viikon ajalta.
Pisteet: 0-21; minimaalinen ahdistus 0-4; lievä ahdistuneisuus 5-9; kohtalainen 10-14; Keskivaikea masennus 15-10; Vaikea ahdistus - pisteet yli 15.
Muutos = (Viikon 13 pisteet - Viikon 0 pisteet).
Muutos = (Viikon 9 pisteet - Viikon 0 pisteet).
|
Viikko 0, viikko 9 ja viikko 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) viikoilla 9 ja 13.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9 ja viikko 13
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta kahden edellisen viikon ajalta.
Pisteet: 0-27; minimaalinen masennus 0-4; lievä masennus 5-9; kohtalainen masennus 10-14; Keskivaikea masennus 15-10; Vaikea masennus 20-27.
Muutos = (Viikon 13 pisteet - Viikon 0 pisteet).
Muutos = (Viikon 9 pisteet - Viikon 0 pisteet).
|
Viikko 0, viikko 9 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Christophers B, Nieblas-Bedolla E, Gordon-Elliott JS, Kang Y, Holcomb K, Frey MK. Mental Health of US Medical Students During the COVID-19 Pandemic. J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3295-3297. doi: 10.1007/s11606-021-07059-y. Epub 2021 Aug 5. No abstract available.
- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
- Compton MT, Carrera J, Frank E. Stress and depressive symptoms/dysphoria among US medical students: results from a large, nationally representative survey. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):891-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181924d03.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huschka MM, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. A multicenter study of burnout, depression, and quality of life in minority and nonminority US medical students. Mayo Clin Proc. 2006 Nov;81(11):1435-42. doi: 10.4065/81.11.1435.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Performance-based self-esteem and burnout in a cross-sectional study of medical students. Med Teach. 2007 Feb;29(1):43-8. doi: 10.1080/01421590601175309.
- Gordon JS. Mind-body skills groups for medical students: reducing stress, enhancing commitment, and promoting patient-centered care. BMC Med Educ. 2014 Sep 22;14:198. doi: 10.1186/1472-6920-14-198.
- Ayala EE, Winseman JS, Johnsen RD, Mason HRC. U.S. medical students who engage in self-care report less stress and higher quality of life. BMC Med Educ. 2018 Aug 6;18(1):189. doi: 10.1186/s12909-018-1296-x.
- Yonker JE, Schnabelrauch CA, Dehaan LG. The relationship between spirituality and religiosity on psychological outcomes in adolescents and emerging adults: a meta-analytic review. J Adolesc. 2012 Apr;35(2):299-314. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.010. Epub 2011 Sep 14.
- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-02024481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .