- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05448612
Srovnávací účinek ART a MET na bolest, ROM a funkční postižení u pacientů s AC se spouštěcími body
2. července 2022 aktualizováno: University of Lahore
Srovnávací účinek techniky aktivního uvolňování a techniky svalové energie na bolest, ROM a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou se spouštěcími body
Cílem této studie je určit srovnávací účinek techniky aktivního uvolňování a techniky svalové energie na bolest, ROM a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou se spouštěcími body.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie je zařazeno 74 účastníků ve dvou skupinách a 37 v každé skupině.
Skupina A pro techniku aktivního uvolnění spolu s konvenční terapií a skupina B pro techniku svalové energie spolu s konvenční terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Spot Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský.
- Účastníci s jednostrannou adhezivní kapsulitidou.
- Účastníci se subakutní adhezivní kapsulitidou.
- Účastníci ve věku 40-60 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s cervikální radikulopatií.
- Zlomeniny horní končetiny.
- Syndrom hrudního vývodu.
- Posttraumatická.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
V ART se konkrétní sval bere ze zkrácené do prodloužené polohy nebo naopak.
Délka ošetření bude 8-15 minut
|
74 účastníků rozděleno do dvou skupin a 37 v každé skupině.
|
|
Experimentální: Technika svalové energie
U MET se protokol bude provádět 3 opakování denně a třikrát týdně po dobu 5 týdnů.
|
74 účastníků rozděleno do dvou skupin a 37 v každé skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty bolesti na 6 týdnů
|
pacienti hodnotí svou bolest od 0 do 10, od 0 do 20 nebo od 0 do 100.
Nula představuje „žádnou bolest“, zatímco 10, 20 nebo 100 představuje opačný konec kontinua bolesti (např. „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“, „bolest tak intenzivní, jak by mohla být“, „maximální bolest“).
|
Změna z výchozí hodnoty bolesti na 6 týdnů
|
|
Univerzální goniometrie
Časové okno: Změna rozsahu pohybu ze základní linie na 6 týdnů
|
Univerzální goniometr (UG) se běžně používá jako standardní metoda k vyhodnocení rozsahu pohybu (ROM) jako součásti kloubních pohybů.
|
Změna rozsahu pohybu ze základní linie na 6 týdnů
|
|
Index bolesti ramene a funkčního postižení
Časové okno: Změna od výchozího stavu u invalidity na 6 týdnů
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je samoobslužný dotazník sestávající z položek seskupených do subškál bolesti a postižení.
|
Změna od výchozího stavu u invalidity na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shahzadi Sumbal Naz, Dpt, UOL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-/98-04/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .