- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05450094
Riduzione del bisogno di salute mentale insoddisfatto dei bambini afroamericani
21 agosto 2026 aggiornato da: University of Florida
Miglioramenti incentrati sul paziente per ridurre i bisogni di salute mentale insoddisfatti dei bambini afroamericani
Lo scopo di questo studio è confrontare due versioni di screening della salute mentale a scuola per migliorare la ricezione dei servizi di salute mentale tra gli studenti delle scuole elementari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute mentale a scuola (SBMH) è un percorso critico per l'accesso ai servizi di salute mentale per i giovani afroamericani/neri (AAB) che sperimentano il maggior divario nel bisogno di salute mentale insoddisfatto rispetto ai loro coetanei bianchi, non ispanici, ma sono il doppio probabilità di accedere ai servizi di salute mentale nelle scuole come ambulatori o cliniche specialistiche.
Sfortunatamente, l'accesso dei bambini AAB a SBMH dipende dal processo decisionale del team di intervento scolastico, che spesso implica la considerazione di fattori diversi dalle esigenze degli studenti.
Il personale scolastico delle squadre di intervento attribuisce in modo sproporzionato i problemi comportamentali dei giovani AAB come problemi disciplinari piuttosto che bisogni di salute mentale, riducendo la probabilità che gli studenti AAB ricevano servizi SBMH.
Coerentemente con la letteratura empirica, le famiglie dei pazienti e le parti interessate raccomandano lo screening universale della salute mentale per identificare meglio i bambini AAB con bisogni di salute mentale e miglioramenti per affrontare i pregiudizi razziali non intenzionali e la scarsa alfabetizzazione della salute mentale del personale scolastico che prende decisioni di riferimento all'intervento.
Pertanto, valuteremo l'efficacia comparativa del sistema di consegna SBMH migliorato con lo screening rispetto a un pacchetto di miglioramenti implementati con lo screening in SBMH per aumentare la probabilità che gli studenti AAB ricevano i servizi di cui hanno bisogno in modo critico.
I miglioramenti includono tre componenti: (1) formazione involontaria sul pregiudizio razziale e (2) formazione sull'alfabetizzazione sulla salute mentale per i membri volontari del team scolastico e (3) un perfezionamento del processo decisionale basato sui dati dei team scolastici in cui rivedono anche volontariamente screening, rinvio/ricezione mentale e dati disciplinari disaggregati per razza/etnia per identificare e risolvere problemi a livello di disuguaglianze a livello di sistema.
Verificheremo sia se e come (ad esempio, analisi mediative del percorso causale che includa la conoscenza, l'osservazione attitudinale e comportamentale di pregiudizi involontari e l'alfabetizzazione della salute mentale) questi miglioramenti influenzino l'intervento a livello di studente e i risultati del rinvio disciplinare.
In una valutazione del processo con metodo misto e un'analisi comparativa, esamineremo anche fattori contestuali a livello di scuola (ad esempio, permanenza in carica dei membri del team, tassi di disciplina pre-intervento, composizione razziale/etnica e socioeconomica del corpo studentesco e percezioni dell'impatto e dell'accettabilità dell'intervento) e i risultati dell'implementazione (ad es. Fedeltà, dosaggio/esposizione e portata).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
19106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 105 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti alla scuola di studio
- Squadre di intervento scolastico nella scuola di studio
Criteri di esclusione:
- Studenti che sono rioni dello stato o di qualsiasi altra istituzione, agenzia o entità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Comparatore
Il braccio di confronto migliora la salute mentale a scuola (SBMH) con lo screening universale e forma i team scolastici volontari a utilizzare i dati a livello scolastico per pianificare e fare segnalazioni di intervento utilizzando un modello di formazione in servizio e coaching basato sull'evidenza chiamato problema avviato dal team Risolvere (SUGGERIMENTI).
|
L'intervento Screening Only integra miglioramenti alla salute mentale a scuola (SBMH).
Il tipico sistema di erogazione dei servizi SBMH di ciascuna scuola sarà migliorato con incontri bisettimanali di gruppi scolastici volontari (composti da amministratori, consulenti scolastici, insegnanti di educazione generale e speciale e altri professionisti della salute mentale impiegati nella scuola) per 1) seguire la decisione di intervento standardizzata basata sull'evidenza elaborare un processo per identificare gli studenti a rischio di salute mentale, pianificare e/o fare riferimento a un intervento basato sull'evidenza, monitorare i progressi dell'intervento e adattare i piani di intervento secondo necessità; 2) somministrare due volte all'anno lo screening universale valutato dagli insegnanti e dagli studenti; 3) rivedere i dati dello screening e dei relativi registri scolastici per identificare gli studenti a rischio per la salute mentale; e 4) rivedere i dati di screening, rinvio e ricezione per monitorare i progressi dell'intero sistema di erogazione del servizio SBMH.
|
|
Sperimentale: Migliorato
Il braccio potenziato prevede i miglioramenti della salute mentale (SBMH) del braccio del comparatore con l'aggiunta di 3 supporti di implementazione aggiuntivi basati su empirici, tra cui formazione, coaching e feedback basati sui dati.
Il miglioramento mira ad aumentare la consapevolezza delle squadre scolastiche e la comprensione del benessere della salute mentale degli studenti e della necessità di intervento.
|
L'intervento di screening avanzato prevede i miglioramenti della salute mentale (SBMH) dello screening solo con l'aggiunta di 3 supporti di implementazione basati su empiricamente, tra cui formazione, coaching e feedback basati sui dati.
Il miglioramento mira ad aumentare la consapevolezza delle squadre scolastiche e la comprensione del benessere della salute mentale degli studenti e della necessità di intervento.
miglioramenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale nell'invio degli studenti a un intervento di salute mentale misurato dal numero di studenti indirizzati a interventi di salute mentale ogni trimestre
Lasso di tempo: Dal primo giorno di scuola del 1° anno all'ultimo giorno di scuola del 2° anno
|
I rinvii all'intervento indirizzano uno studente a un intervento di salute mentale per affrontare un bisogno di salute mentale identificato.
Verrà conteggiato il numero di studenti riferiti a un intervento di salute mentale.
Il punteggio minimo è 0 e non esiste un punteggio massimo.
|
Dal primo giorno di scuola del 1° anno all'ultimo giorno di scuola del 2° anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale negli incontri disciplinari degli studenti misurata dal numero di rinvii per disciplina dell'ufficio ogni trimestre
Lasso di tempo: Dal primo giorno di scuola del 1° anno all'ultimo giorno di scuola del 2° anno
|
I rinvii disciplinari dell'ufficio sono registri scolastici ufficiali registrati per ogni infrazione comportamentale scolastica che giustifica il rinvio all'ufficio scolastico.
Rinvii disciplinari dell'ufficio per comportamento aggressivo (ad es.
bullismo, risse, minacce) saranno conteggiati.
Il punteggio minimo è 0 e non esiste un punteggio massimo.
|
Dal primo giorno di scuola del 1° anno all'ultimo giorno di scuola del 2° anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .