- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450094
Réduire les besoins de santé mentale non satisfaits des enfants afro-américains
21 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Améliorations centrées sur le patient pour réduire les besoins de santé mentale non satisfaits des enfants afro-américains
Le but de cette étude est de comparer deux versions du dépistage de la santé mentale en milieu scolaire pour améliorer la réception des services de santé mentale chez les élèves du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé mentale en milieu scolaire (SBMH) est une voie essentielle pour accéder aux services de santé mentale pour les jeunes afro-américains/noirs (AAB) qui connaissent le plus grand écart en matière de besoins de santé mentale non satisfaits par rapport à leurs pairs blancs non hispaniques, mais sont deux fois aussi susceptibles d'accéder aux services de santé mentale dans les écoles que dans les cliniques externes ou spécialisées.
Malheureusement, l'accès des enfants AAB au SBMH dépend de la prise de décision de l'équipe d'intervention de l'école, qui implique souvent la prise en compte de facteurs autres que les besoins de l'élève.
Le personnel scolaire des équipes d'intervention attribue de manière disproportionnée les problèmes de comportement des jeunes AAB à des problèmes de discipline plutôt qu'à des besoins en santé mentale, ce qui réduit la probabilité que les élèves AAB reçoivent des services de SBMH.
Conformément à la littérature empirique, les familles de patients et les parties prenantes recommandent un dépistage universel de la santé mentale afin de mieux identifier les enfants AAB ayant des besoins en santé mentale et des améliorations pour lutter contre les préjugés raciaux involontaires et la faible littératie en santé mentale du personnel scolaire prenant des décisions d'orientation vers des interventions.
Ainsi, nous évaluerons l'efficacité comparative du système de prestation de SBMH amélioré avec le dépistage à un ensemble d'améliorations mises en œuvre avec le dépistage dans SBMH pour augmenter la probabilité que les étudiants AAB reçoivent les services dont ils ont un besoin critique.
Les améliorations comprennent trois éléments : (1) une formation sur les préjugés raciaux non intentionnels et (2) une formation sur la santé mentale pour les membres bénévoles de l'équipe scolaire, et (3) un raffinement du processus de prise de décision basé sur les données des équipes scolaires dans lequel elles examinent également volontairement données de dépistage, d'aiguillage/réception mentale et de discipline désagrégées par race/ethnicité pour identifier et résoudre les inégalités au niveau du système.
Nous testerons à la fois si et comment (c.
Dans une évaluation de processus à méthode mixte et une analyse comparative, nous examinerons également les facteurs contextuels au niveau de l'école (c. et résultats de la mise en œuvre (c.-à-d. fidélité, dosage/exposition et portée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
19106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 105 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants à l'école d'études
- Équipes d'intervention scolaire à l'école d'étude
Critère d'exclusion:
- Étudiants pupilles de l'État ou de toute autre institution, agence ou entité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur
Le bras de comparaison améliore la santé mentale en milieu scolaire (SBMH) avec le dépistage universel et forme des équipes scolaires bénévoles à utiliser les données à l'échelle de l'école pour planifier et faire des références d'intervention à l'aide d'un modèle de formation et d'encadrement en cours d'emploi fondé sur des preuves appelé problème initié par l'équipe Résolution (CONSEILS).
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L'intervention de dépistage uniquement intègre des améliorations à la santé mentale en milieu scolaire (SBMH).
Le système de prestation de services SBMH typique de chaque école sera amélioré avec des réunions bihebdomadaires d'équipes scolaires bénévoles (composées d'administrateurs, de conseillers scolaires, d'enseignants d'enseignement général et spécialisé et d'autres professionnels de la santé mentale employés par l'école) pour 1) suivre une décision d'intervention normalisée fondée sur des données probantes établir un processus pour identifier les élèves présentant un risque de santé mentale, planifier et/ou orienter vers une intervention fondée sur des données probantes, surveiller les progrès de l'intervention et ajuster les plans d'intervention au besoin ; 2) administrer deux fois par an un dépistage universel évalué par les enseignants et par les élèves ; 3) examiner les données de dépistage et les données des dossiers scolaires connexes pour identifier les élèves présentant un risque pour la santé mentale ; et 4) examiner les données de sélection, d'orientation et de réception pour suivre les progrès de l'ensemble du système de prestation de services SBMH.
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Expérimental: Amélioré
Le bras amélioré implique les améliorations de la santé mentale en milieu scolaire (SBMH) du bras du comparateur avec l'ajout de 3 supports de mise en œuvre empirique supplémentaires, y compris la formation, le coaching et les commentaires basés sur les données.
L'amélioration vise à accroître la sensibilisation et la compréhension des équipes scolaires du bien-être de la santé mentale des élèves et du besoin d'intervention.
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L'intervention de dépistage améliorée implique les améliorations de la santé mentale en milieu scolaire (SBMH) de l'intervention de dépistage uniquement avec l'ajout de 3 supports de mise en œuvre empirique, y compris la formation, le coaching et les commentaires basés sur les données.
L'amélioration vise à accroître la sensibilisation et la compréhension des équipes scolaires du bien-être de la santé mentale des élèves et du besoin d'intervention.
Améliorations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ de l'orientation des élèves vers une intervention en santé mentale, mesuré par le nombre d'élèves aiguillés vers des interventions en santé mentale chaque trimestre
Délai: Du premier jour d'école en année 1 au dernier jour d'école en année 2
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Les références d'intervention orientent un étudiant vers une intervention en santé mentale pour répondre à un besoin identifié en matière de santé mentale.
Le nombre d'élèves référés à une intervention en santé mentale sera compté.
Le score minimum est 0 et il n'y a pas de score maximum.
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Du premier jour d'école en année 1 au dernier jour d'école en année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ dans les rencontres disciplinaires des étudiants, tel que mesuré par le nombre de renvois à la discipline du bureau chaque trimestre
Délai: Du premier jour d'école en année 1 au dernier jour d'école en année 2
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Les références disciplinaires du bureau sont des dossiers scolaires officiels enregistrés pour chaque infraction de comportement scolaire justifiant le renvoi au bureau de l'école.
Références à la discipline du bureau pour comportement agressif (c.-à-d.
brimades, bagarres, menaces) seront comptés.
Le score minimum est 0 et il n'y a pas de score maximum.
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Du premier jour d'école en année 1 au dernier jour d'école en année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .