- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05450094
Att minska behovet av otillfredsställt mental hälsa hos afroamerikanska barn
8 maj 2023 uppdaterad av: University of Florida
Patientcentrerade förbättringar för att minska otillfredsställda psykiska hälsobehov hos afroamerikanska barn
Syftet med denna studie är att jämföra två versioner av skolbaserad mentalvårdsscreening för att förbättra mottagandet av mentalvårdstjänster bland grundskoleelever.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolbaserad mental hälsa (SBMH) är en viktig väg för att få tillgång till mentalvårdstjänster för unga afroamerikanska/svarta (AAB) som upplever den största klyftan i otillfredsställt psykisk hälsobehov jämfört med sina vita, icke-spansktalande jämnåriga, men som är två gånger lika sannolikt att få tillgång till mentalvårdstjänster i skolor som öppenvårds- eller specialkliniker.
Tyvärr är AAB-barns tillgång till SBMH beroende av skolans insatsteams beslutsfattande, vilket ofta involverar hänsyn till andra faktorer än elevernas behov.
Skolpersonal i interventionsteam tillskriver AAB-ungdoms beteendeproblem oproportionerligt mycket som disciplinära frågor snarare än psykiska behov, vilket minskar sannolikheten för att AAB-elever får SBMH-tjänster.
I överensstämmelse med den empiriska litteraturen rekommenderar patientfamiljer och intressenter universell screening för mental hälsa för att bättre identifiera AAB-barn med psykiska behov och förbättringar för att ta itu med oavsiktliga rasfördomar och dålig mentalhälsa hos skolpersonal som fattar beslut om ingripanden.
Således kommer vi att utvärdera den jämförande effektiviteten av SBMH-leveranssystemet förbättrat med screening till ett paket av förbättringar implementerade med screening i SBMH för att öka sannolikheten för att AAB-studenter får de tjänster de kritiskt behöver.
Förbättringarna inkluderar tre komponenter: (1) träning för oavsiktlig rasfördom och (2) utbildning i mental hälsa för frivilliga skollagsmedlemmar och (3) en förfining av skollagens databaserade beslutsprocess där de också frivilligt granskar screening, mental remiss/kvitto och disciplindata uppdelade efter ras/etnicitet för att identifiera och problemlösa orättvisor på systemnivå.
Vi kommer att testa både om och hur (d.v.s. medlingsanalyser av kausal väg inklusive kunskap, attityd och beteendeobservation av oavsiktlig partiskhet och mentalhälsa) dessa förbättringar påverkar interventioner på elevnivå och disciplinära remissresultat.
I en processutvärdering med blandad metod och jämförande analys kommer vi också att undersöka kontextuella faktorer på skolnivå (d.v.s. gruppmedlemstjänstgöring, disciplinnivå före intervention, ras/etnisk och socioekonomisk sammansättning av elevkåren, och uppfattningar om interventionseffekt och acceptans) och implementeringsresultat (d.v.s. trohet, dosering/exponering och räckvidd).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
19106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 105 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever på studieskolan
- Skolinterventionsteam på studieskola
Exklusions kriterier:
- Studenter som är avdelningar i staten eller någon annan institution, byrå eller enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Komparator
Jämförelsearmen förbättrar skolbaserad mental hälsa (SBMH) med universell screening och utbildar frivilliga skolteam att använda skolövergripande data för att planera och göra interventionshänvisningar med hjälp av en evidensbaserad fortbildnings- och coachningsmodell som kallas Team-Initiated Problem Lösning (TIPS).
|
Screening Only-interventionen integrerar förbättringar av skolbaserad mental hälsa (SBMH).
Varje skolas typiska SBMH-tjänsteleveranssystem kommer att förbättras med möten varannan vecka med frivilliga skolteam (bestående av administratörer, skolkuratorer, allmän- och specialpedagoger och andra skolanställda psykiatriker) för att 1) följa standardiserade evidensbaserade interventionsbeslut göra process för att identifiera elever med psykisk hälsorisk, planera och/eller hänvisa till en evidensbaserad intervention, övervaka interventionens framsteg och justera interventionsplanerna efter behov; 2) administrera allmän screening för lärarklassade och studenters självrapportering två gånger per år; 3) granska screening och tillhörande skoldata för att identifiera elever med psykisk hälsorisk; och 4) granska screening-, remiss- och kvittodata för att övervaka utvecklingen av hela SBMH-tjänsteleveranssystemet.
|
Experimentell: Förbättrad
Den förbättrade armen innefattar förbättringarna av skolbaserad mental hälsa (SBMH) i jämförelsearmen med tillägg av 3 ytterligare empiriskt stödda förbättringar av screening för mental hälsa: 1) frivilliga skolteam kommer att granska screening- och servicekvittodata uppdelade efter ras/etnisk tillhörighet. undergrupper för att identifiera och problemlösa orättvisor; 2) Oavsiktlig partiskhetsträning för frivilliga skollag, som involverar att lära deltagarna att begreppsualisera fördomar samt strategier för att minska partiskhet; och 3) Mental Health Literacy-träning för frivilliga skollag i medvetenhet om och förståelse för elevers psykiska välbefinnande och behov av intervention.
|
Interventionen Enhanced Screening involverar förbättringarna av skolbaserad mental hälsa (SBMH) av Screening Only-interventionen med tillägg av 3 empiriskt stödda förbättringar: 1) Frivilliga skolteam kommer att granska screening- och servicekvittodata uppdelade efter ras/etniska undergrupper för att identifiera och problemlösa orättvisor.
2) Oavsiktlig partiskhetsträning för frivilliga skollag, som involverar att lära deltagarna att begreppsualisera fördomar samt strategier för att minska partiskhet.
3) Mental Health Literacy-träning för frivilliga skollag i medvetenhet och förståelse för elevers psykiska välbefinnande och behov av intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i elevhänvisning till en mentalvårdsinsats mätt som antalet studenter som hänvisats till mentalvårdsinsatser varje kvartal
Tidsram: Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Interventionsremisser hänvisar en student till en mentalvårdsinsats för att möta ett identifierat psykiskt behov.
Antalet elever som remitteras till en mentalvårdsinsats kommer att räknas.
Minsta poäng är 0 och det finns ingen maximal poäng.
|
Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i studentdisciplinära möten mätt med antalet kontorsdisciplinhänvisningar varje kvartal
Tidsram: Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Office Discipline Referrals är officiella skolregister som registreras för varje skolbeteendebrott som motiverar remiss till skolkontoret.
Office Discipline-hänvisningar för aggressivt beteende (dvs.
mobbning, slåss, hot) kommer att räknas.
Minsta poäng är 0 och det finns ingen maximal poäng.
|
Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2026
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB202200678
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Endast screening
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekryteringAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdomItalien, Polen
-
Penn State UniversityHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekryteringDiabetes typ 2 | Alkoholfri SteatohepatitKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAvslutad
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of La LagunaAvslutadHepatit C-virusinfektionSpanien