- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05450094
Redusere udekket psykisk helsebehov til afroamerikanske barn
21. august 2026 oppdatert av: University of Florida
Pasientsentrerte forbedringer for å redusere uoppfylte psykiske helsebehov hos afroamerikanske barn
Hensikten med denne studien er å sammenligne to versjoner av skolebasert psykisk helsescreening for å forbedre mottaket av psykiske helsetjenester blant grunnskoleelever.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolebasert mental helse (SBMH) er en kritisk vei for å få tilgang til psykiske helsetjenester for afroamerikanske/svarte (AAB) ungdommer som opplever det største gapet i udekket psykisk helsebehov sammenlignet med sine hvite, ikke-spanske jevnaldrende, men som er to ganger like sannsynlig å få tilgang til psykiske helsetjenester på skoler som poliklinikker eller spesialklinikker.
Dessverre er AAB-barns tilgang til SBMH avhengig av at skolens intervensjonsteam tar beslutninger, som ofte involverer hensyn til andre faktorer enn elevenes behov.
Skolepersonell i intervensjonsteam tilskriver uforholdsmessig AAB-ungdoms atferdsproblemer som disiplinære problemer i stedet for psykiske helsebehov, noe som reduserer sannsynligheten for at AAB-studenter mottar SBMH-tjenester.
I samsvar med den empiriske litteraturen anbefaler pasientfamilier og interessenter universell mental helsescreening for å bedre identifisere AAB-barn med psykiske helsebehov og forbedringer for å adressere utilsiktede rasemessige skjevheter og dårlig mental helsekunnskap hos skolepersonell som tar beslutninger om intervensjonshenvisning.
Derfor vil vi evaluere den komparative effektiviteten til SBMH-leveringssystemet forbedret med screening til en pakke med forbedringer implementert med screening i SBMH for å øke sannsynligheten for at AAB-studenter mottar tjenestene de kritisk trenger.
Forbedringene inkluderer tre komponenter: (1) utilsiktet rasefornemmelsestrening og (2) opplæring i mental helsekunnskap for frivillige skoleteammedlemmer, og (3) en foredling av skolelagenes databaserte beslutningsprosess der de også vurderer frivillig. screening, mental henvisning/kvittering og disiplindata oppdelt etter rase/etnisitet for å identifisere og problemløse ulikheter på systemnivå.
Vi vil teste både om og hvordan (dvs. medieringsanalyser av årsaksvei inkludert kunnskap, holdnings- og atferdsobservasjon av utilsiktet skjevhet og mental helsekompetanse) disse forbedringene påvirker intervensjon på studentnivå og disiplinære henvisningsresultater.
I en prosessevaluering med blandet metode og komparativ analyse vil vi også undersøke kontekstuelle faktorer på skolenivå (dvs. teammedlemsperiode, disiplinrater før intervensjon, rasemessig/etnisk og sosioøkonomisk sammensetning av elevmassen, og oppfatninger av intervensjonseffekt og aksept) og implementeringsresultater (dvs. troskap, dosering/eksponering og rekkevidde).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
19106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 105 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved studieskolen
- Skoleintervensjonsteam ved studieskolen
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som er avdelinger i staten eller andre institusjoner, byråer eller enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komparator
Komparatorarmen forbedrer skolebasert mental helse (SBMH) med universell screening og trener frivillige skoleteam til å bruke skoleomfattende data til å planlegge og foreta intervensjonshenvisninger ved å bruke en evidensbasert etterutdannings- og coachingsmodell kalt Team-Initiated Problem Løsning (TIPS).
|
Screening Only-intervensjonen integrerer forbedringer av skolebasert psykisk helse (SBMH).
Hver skoles typiske SBMH-tjenesteleveringssystem vil bli forbedret med møter annenhver uke med frivillige skoleteam (bestående av administratorer, skolerådgivere, lærere i allmenn- og spesialundervisning og andre skoleansatte psykisk helsepersonell) for å 1) følge standardisert evidensbasert intervensjonsbeslutning lage prosess for å identifisere elever med psykisk helserisiko, planlegge og/eller henvise til en evidensbasert intervensjon, overvåke intervensjonsfremgang og justere intervensjonsplaner etter behov; 2) administrere universell screening for lærervurdert og student selvrapportering to ganger årlig; 3) gjennomgå screening og relaterte skolejournaldata for å identifisere elever med psykisk helserisiko; og 4) gjennomgå screening-, henvisnings- og kvitteringsdata for å overvåke fremdriften til hele SBMH-tjenesteleveringssystemet.
|
|
Eksperimentell: Forbedret
Den forbedrede armen innebærer forbedringer av skolebasert mental helse (SBMH) av komparatorarmen med tillegg av 3 ekstra empirisk-baserte implementeringsstøtter, inkludert trening, coaching og databasert tilbakemelding.
Forbedring tar sikte på å øke skoleteamets bevissthet og forståelse av elevenes velvære for mental helse og behov for intervensjon.
|
Den forbedrede screeningsintervensjonen innebærer forbedringer av skolebasert mental helse (SBMH) av screening bare intervensjonen med tillegg av 3 empirisk-baserte implementeringsstøtter, inkludert trening, coaching og databasert tilbakemelding.
Forbedring tar sikte på å øke skoleteamets bevissthet og forståelse av elevenes velvære for mental helse og behov for intervensjon.
Forbedringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i studenthenvisning til en psykisk helseintervensjon målt ved antall studenter henvist til psykisk helseintervensjon hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Intervensjonshenvisninger henviser en student til en psykisk helseintervensjon for å møte et identifisert psykisk helsebehov.
Antall elever som henvises til psykisk helsetiltak vil telles.
Minste poengsum er 0 og det er ingen maksimal poengsum.
|
Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i studentdisiplinære møter målt ved antall kontordisiplinhenvisninger hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Disiplinhenvisninger fra kontoret er offisielle skoleregistreringer registrert for hver skoleatferdsovertredelse som garanterer henvisning til skolekontoret.
Office Discipline-henvisninger for aggressiv atferd (dvs.
mobbing, slåssing, trusler) vil bli regnet med.
Minste poengsum er 0 og det er ingen maksimal poengsum.
|
Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .