- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05450094
Az afro-amerikai gyermekek kielégítetlen mentális egészségügyi szükségleteinek csökkentése
2024. május 14. frissítette: University of Florida
Betegközpontú fejlesztések az afroamerikai gyermekek kielégítetlen mentális egészségügyi szükségleteinek csökkentésére
A tanulmány célja az iskolai mentálhigiénés szűrés két változatának összehasonlítása annak érdekében, hogy javítsák a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét az általános iskolások körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolai alapú mentális egészség (SBMH) a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférés kritikus módja az afroamerikai/fekete (AAB) fiatalok számára, akik a legnagyobb eltérést tapasztalják a kielégítetlen mentális egészségügyi szükségletek terén fehér, nem spanyol társaikhoz képest, de kétszer annyi. ugyanolyan valószínűséggel férhetnek hozzá a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz az iskolákban, mint a járóbeteg- vagy speciális klinikákon.
Sajnos az AAB gyerekek SBMH-hoz való hozzáférése az iskolai beavatkozási csoport döntésétől függ, amely gyakran a tanulói igényeken kívül más tényezőket is figyelembe vesz.
A beavatkozási csoportok iskolai személyzete aránytalanul fegyelmezési problémáknak, nem pedig mentális egészségügyi szükségleteknek tulajdonítja az AAB-fiatalok viselkedési problémáit, csökkentve annak valószínűségét, hogy az AAB-tanulók SBMH-szolgáltatásokat kapnak.
Az empirikus szakirodalommal összhangban a betegcsaládok és az érintettek univerzális mentális egészségügyi szűrést javasolnak, hogy jobban azonosítsák a mentális egészségügyi szükségletekkel rendelkező AAB-gyermekeket, és javítsák a nem szándékos faji elfogultságokat és az iskolai személyzet rossz mentálhigiénés műveltségét, akik beavatkozási döntéseket hoznak.
Így értékelni fogjuk a szűréssel megerősített SBMH szállítási rendszerének összehasonlító hatékonyságát az SBMH-ban szűréssel megvalósított fejlesztések csomagjával, hogy növeljük annak valószínűségét, hogy az AAB-hallgatók megkapják a kritikusan szükséges szolgáltatásokat.
A fejlesztések három összetevőt foglalnak magukban: (1) a nem szándékos faji elfogultság képzése és (2) az önkéntes iskolai csapattagok mentálhigiénés műveltségi képzése, valamint (3) az iskolai csapatok adatalapú döntéshozatali folyamatának finomítása, amelyben önkéntesen is felülvizsgálják. faji/etnikai hovatartozás szerint lebontott szűrési, mentális beutaló/bevételezési és fegyelmi adatok a rendszerszintű egyenlőtlenségek azonosítása és problémamegoldása érdekében.
Megvizsgáljuk, hogy ezek a fejlesztések befolyásolják-e és hogyan (az ok-okozati útvonal mediációs elemzése, beleértve a nem szándékos elfogultság és a mentális egészségügyi ismeretek ismereteit, attitűdjeinek és viselkedésbeli megfigyelését) a tanulói szintű beavatkozásra és a fegyelmi beutalások eredményeire.
A vegyes módszerű folyamatértékelés és összehasonlító elemzés során az iskolai szintű kontextuális tényezőket is megvizsgáljuk (azaz a csapattagok szolgálati idejét, a beavatkozás előtti fegyelem arányát, a tanulók faji/etnikai és társadalmi-gazdasági összetételét, valamint a beavatkozás hatásának és elfogadhatóságának megítélését). és a megvalósítás eredményei (azaz a hűség, az adagolás/expozíció és az elérés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
19106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok az iskolában
- Iskolai intervenciós csoportok a tanulmányi iskolában
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik az állam vagy bármely más intézmény, ügynökség vagy entitás egyházközségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
Az összehasonlító kar egyetemes szűréssel javítja az iskolai mentális egészséget (SBMH), és kiképezi az önkéntes iskolai csapatokat, hogy az iskolai szintű adatokat használják a beavatkozások megtervezésére és beutalására egy bizonyítékokon alapuló továbbképzési és coaching modell, a Team-initiated Problem elnevezése. Megoldás (TIPS).
|
A Screening Only beavatkozás integrálja az iskolai mentális egészség (SBMH) fejlesztéseit.
Az egyes iskolák tipikus SBMH szolgáltatási rendszerét az önkéntes iskolai csapatok (amelyek adminisztrátorokból, iskolai tanácsadókból, általános és gyógypedagógiai tanárokból, valamint más iskolai alkalmazott mentális egészségügyi szakemberekből állnak) kéthetente tartanak találkozókat, hogy 1) kövessék a szabványos, bizonyítékokon alapuló beavatkozási döntéseket. folyamat készítése a mentális egészségügyi kockázattal küzdő tanulók azonosítására, bizonyítékokon alapuló beavatkozás tervezésére és/vagy utalására, a beavatkozás előrehaladásának nyomon követésére és a beavatkozási tervek szükség szerinti módosítására; 2) évente kétszer tanári minősítésű és tanulói önbevallásos egyetemes szűrést végez; 3) felülvizsgálja a szűrések és a kapcsolódó iskolai nyilvántartások adatait a mentális egészséggel veszélyeztetett tanulók azonosítása érdekében; és 4) áttekinti a szűrési, beutalási és átvételi adatokat a teljes SBMH szolgáltatásnyújtási rendszer előrehaladásának nyomon követése érdekében.
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett
A továbbfejlesztett ág magában foglalja az összehasonlító kar iskolai alapú mentális egészségének (SBMH) fejlesztését a mentális egészségügyi szűrés három további empirikusan alátámasztott fejlesztésével: 1) az önkéntes iskolai csapatok faji/etnikai bontásban tekintik át a szűrési és szolgáltatási nyugtákat. alcsoportok az egyenlőtlenségek azonosítására és problémamegoldására; 2) Nem szándékos elfogultság képzése önkéntes iskolai csapatok számára, bevonva a résztvevőket az előítéletek fogalmának meghatározására, valamint az elfogultság csökkentését célzó stratégiákat; és 3) Mentálhigiénés műveltségi képzés önkéntes iskolai csapatok számára a tanulók mentális egészségi állapotának és a beavatkozás szükségességének tudatosítása és megértése érdekében.
|
Az Enhanced Screening intervenció magában foglalja az iskolai mentális egészség (SBMH) fejlesztését a Csak szűrés beavatkozással, 3 empirikusan alátámasztott fejlesztés hozzáadásával: 1) Az önkéntes iskolai csapatok faji/etnikai alcsoportok szerinti bontásban áttekintik a szűrési és szolgáltatásbevételi adatokat. és problémamegoldó egyenlőtlenségeket.
2) Nem szándékos elfogultság képzése önkéntes iskolai csapatok számára, amelyben a résztvevők megtanítják az előítéletek fogalmát, valamint stratégiákat az elfogultság csökkentésére.
3) Mentálhigiénés műveltségi képzés önkéntes iskolai csapatok számára a tanulók mentális egészségi állapotának és beavatkozási igényének tudatosítása és megértése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mentálhigiénés beavatkozásra irányuló hallgatói beutalások átlagos változása a kiindulási értékhez képest, amelyet a mentálhigiénés beavatkozásokra irányított hallgatók számával mérnek negyedévente
Időkeret: Az 1. évfolyam első tanítási napjától a 2. évfolyam utolsó tanítási napjáig
|
Az intervenciós beutalások a hallgatót mentálhigiénés beavatkozásra irányítják egy azonosított mentális egészségügyi szükséglet kielégítésére.
A mentálhigiénés beavatkozásra utalt hallgatók számát számolják.
A minimális pontszám 0, maximális pontszám nincs.
|
Az 1. évfolyam első tanítási napjától a 2. évfolyam utolsó tanítási napjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a hallgatói fegyelmi találkozások számában, a hivatali fegyelmi ajánlások számával mérve negyedévente
Időkeret: Az 1. évfolyam első tanítási napjától a 2. évfolyam utolsó tanítási napjáig
|
Az irodai fegyelmi beutalások hivatalos iskolai feljegyzések, amelyeket minden iskolai magatartási szabálysértésről rögzítenek, és az iskolai hivatalba történő beterjesztést indokolják.
Irodai fegyelmi ajánlások agresszív viselkedés miatt (pl.
zaklatás, verekedés, fenyegetés) számítanak.
A minimális pontszám 0, maximális pontszám nincs.
|
Az 1. évfolyam első tanítási napjától a 2. évfolyam utolsó tanítási napjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Csak vetítés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok