- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05450094
Zmniejszenie niezaspokojonych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dzieci afroamerykańskich
14 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Usprawnienia skoncentrowane na pacjencie w celu zmniejszenia niezaspokojonych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dzieci afroamerykańskich
Celem tego badania jest porównanie dwóch wersji szkolnych badań przesiewowych zdrowia psychicznego w celu poprawy odbioru usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród uczniów szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie psychiczne w szkole (SBMH) to kluczowa ścieżka dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży afroamerykańskiej/czarnej (AAB), która doświadcza największej luki w niezaspokojonych potrzebach w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu z ich białymi, nie-Latynosami rówieśnikami, ale dwukrotnie dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach jest tak samo prawdopodobny, jak do przychodni lub poradni specjalistycznych.
Niestety dostęp dzieci z AAB do SBMH zależy od decyzji szkolnego zespołu interwencyjnego, co często wiąże się z rozważeniem czynników innych niż potrzeby uczniów.
Personel szkolny w zespołach interwencyjnych nieproporcjonalnie przypisuje problemy z zachowaniem młodzieży AAB jako kwestie dyscyplinarne, a nie potrzeby związane ze zdrowiem psychicznym, zmniejszając prawdopodobieństwo, że uczniowie AAB otrzymają usługi SBMH.
Zgodnie z literaturą empiryczną rodziny pacjentów i interesariusze zalecają powszechne badania przesiewowe zdrowia psychicznego, aby lepiej identyfikować dzieci z AAB z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego oraz ulepszenia w celu rozwiązania niezamierzonych uprzedzeń rasowych i słabej wiedzy na temat zdrowia psychicznego personelu szkolnego podejmującego decyzje o skierowaniu na interwencję.
W związku z tym ocenimy porównawczą skuteczność systemu dostarczania SBMH wzbogaconego o badania przesiewowe z pakietem ulepszeń wdrożonych wraz z badaniami przesiewowymi w SBMH, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że studenci AAB otrzymają usługi, których potrzebują krytycznie.
Ulepszenia obejmują trzy elementy: (1) szkolenie w zakresie niezamierzonych uprzedzeń rasowych i (2) szkolenie w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego dla członków ochotniczych zespołów szkolnych oraz (3) udoskonalenie procesu podejmowania decyzji przez zespoły szkolne w oparciu o dane, w którym również dobrowolnie przeglądają badania przesiewowe, skierowania/pokwitowania psychiczne i dane dotyczące dyscypliny z podziałem na rasę/pochodzenie etniczne w celu zidentyfikowania i rozwiązania problemu nierówności na poziomie systemu.
Przetestujemy zarówno, czy i jak (tj. mediacyjne analizy ścieżki przyczynowej, w tym wiedza, postawy i obserwacja behawioralna niezamierzonych uprzedzeń i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego) te ulepszenia wpływają na interwencje na poziomie ucznia i wyniki skierowań dyscyplinarnych.
W ocenie procesu metodą mieszaną i analizie porównawczej zbadamy również czynniki kontekstowe na poziomie szkoły (tj. staż członka zespołu, wskaźniki dyscypliny przed interwencją, skład rasowy/etniczny i społeczno-ekonomiczny uczniów oraz postrzeganie wpływu i akceptowalności interwencji) i wyniki wdrożenia (tj. wierność, dawka/ekspozycja i zasięg).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
19106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 105 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci w szkole studenckiej
- Szkolne zespoły interwencyjne w szkole
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy są podopiecznymi państwa lub jakiejkolwiek innej instytucji, agencji lub podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Porównywarka
Ramię porównawcze poprawia zdrowie psychiczne w szkole (SBMH) dzięki powszechnym badaniom przesiewowym i szkoli ochotnicze zespoły szkolne w korzystaniu z danych z całej szkoły w celu planowania i kierowania na interwencje przy użyciu opartego na dowodach modelu szkolenia i coachingu w miejscu pracy o nazwie Problem inicjowany przez zespół Rozwiązywanie (PORADY).
|
Interwencja polegająca wyłącznie na badaniach przesiewowych obejmuje udoskonalenia szkolnego zdrowia psychicznego (SBMH).
Typowy system świadczenia usług SBMH w każdej szkole zostanie wzbogacony o odbywające się co dwa tygodnie spotkania ochotniczych zespołów szkolnych (składających się z administratorów, pedagogów szkolnych, nauczycieli edukacji ogólnej i specjalnej oraz innych zatrudnionych w szkole specjalistów ds. tworzenie procesu identyfikacji uczniów zagrożonych zdrowiem psychicznym, planowanie i/lub kierowanie na interwencję opartą na dowodach, monitorowanie postępów interwencji i dostosowywanie planów interwencji w razie potrzeby; 2) przeprowadzać dwa razy w roku powszechne badania przesiewowe oceniane przez nauczycieli i uczniów; 3) dokonać przeglądu danych z badań przesiewowych i związanych z nimi danych z rejestrów szkolnych w celu zidentyfikowania uczniów zagrożonych zdrowiem psychicznym; oraz 4) przegląd danych przesiewowych, skierowań i odbioru w celu monitorowania postępu całego systemu świadczenia usług SBMH.
|
Eksperymentalny: Wzmocniony
Rozszerzona część obejmuje ulepszenia dotyczące zdrowia psychicznego w szkole (SBMH) ramienia porównawczego z dodatkiem 3 dodatkowych, potwierdzonych empirycznie, ulepszeń w badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego: 1) ochotnicze zespoły szkolne dokonają przeglądu danych z badań przesiewowych i odbioru usług z podziałem na rasy/etniczne podgrupy do identyfikowania i rozwiązywania problemów nierówności; 2) szkolenie w zakresie niezamierzonych uprzedzeń dla ochotniczych zespołów szkolnych, obejmujące uczenie uczestników konceptualizacji uprzedzeń oraz strategii ograniczania uprzedzeń; oraz 3) szkolenie z zakresu umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego dla ochotniczych zespołów szkolnych w zakresie świadomości i zrozumienia dobrostanu psychicznego uczniów oraz potrzeby interwencji.
|
Interwencja wzmocnionego badania przesiewowego obejmuje ulepszenia dotyczące zdrowia psychicznego w szkole (SBMH) interwencji tylko przesiewowej z dodatkiem 3 wzmocnionych empirycznie ulepszeń: 1) Ochotnicze zespoły szkolne przejrzą dane z badań przesiewowych i odbioru usług z podziałem na podgrupy rasowe/etniczne, aby zidentyfikować i rozwiązać problem nierówności.
2) Szkolenie w zakresie niezamierzonych uprzedzeń dla ochotniczych zespołów szkolnych, obejmujące uczenie uczestników konceptualizacji uprzedzeń oraz strategii ograniczania uprzedzeń.
3) Szkolenie w zakresie kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego dla ochotniczych zespołów szkolnych w zakresie świadomości i zrozumienia dobrostanu psychicznego uczniów oraz potrzeby interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w skierowaniach uczniów na interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, mierzona liczbą uczniów skierowanych na interwencje w zakresie zdrowia psychicznego w każdym kwartale
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia szkoły w klasie 1 do ostatniego dnia szkoły w klasie 2
|
Skierowania na interwencję kierują ucznia na interwencję w zakresie zdrowia psychicznego w celu zaspokojenia zidentyfikowanej potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego.
Liczona będzie liczba uczniów skierowanych na interwencję w zakresie zdrowia psychicznego.
Minimalny wynik to 0 i nie ma maksymalnego wyniku.
|
Od pierwszego dnia szkoły w klasie 1 do ostatniego dnia szkoły w klasie 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana od punktu początkowego w spotkaniach dyscyplinarnych uczniów, mierzona liczbą skierowań dyscyplinarnych w biurze w każdym kwartale
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia szkoły w klasie 1 do ostatniego dnia szkoły w klasie 2
|
Skierowania dyscyplinarne w biurze to oficjalne szkolne rejestry rejestrowane dla każdego szkolnego wykroczenia dotyczącego zachowania, które uzasadnia skierowanie do biura szkolnego.
Skierowania do Biura Dyscypliny za agresywne zachowanie (tj.
zastraszanie, bójki, groźby) będą liczone.
Minimalny wynik to 0 i nie ma maksymalnego wyniku.
|
Od pierwszego dnia szkoły w klasie 1 do ostatniego dnia szkoły w klasie 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tylko ekranizacja
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak wątrobyStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika