- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450094
Vermindering van de onvervulde geestelijke gezondheidsbehoefte van Afro-Amerikaanse kinderen
21 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Patiëntgerichte verbeteringen om onvervulde geestelijke gezondheidsbehoeften van Afro-Amerikaanse kinderen te verminderen
Het doel van deze studie is om twee versies van screening op geestelijke gezondheid op scholen te vergelijken om de ontvangst van geestelijke gezondheidszorg onder basisschoolleerlingen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
School-based mental health (SBMH) is een cruciaal pad voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor Afro-Amerikaanse/zwarte (AAB) jongeren die de grootste kloof ervaren in onvervulde geestelijke gezondheidsbehoeften in vergelijking met hun blanke, niet-Spaanse leeftijdsgenoten, maar tweemaal evenveel kans op toegang tot geestelijke gezondheidszorg op scholen als poliklinieken of gespecialiseerde klinieken.
Helaas is de toegang van AAB-kinderen tot SBMH afhankelijk van de besluitvorming van het schoolinterventieteam, waarbij vaak rekening wordt gehouden met andere factoren dan de behoeften van de leerling.
Schoolpersoneel in interventieteams schrijven de gedragsproblemen van AAB-jongeren onevenredig toe als disciplinaire kwesties in plaats van geestelijke gezondheidsbehoeften, waardoor de kans kleiner wordt dat AAB-studenten SBMH-diensten ontvangen.
In overeenstemming met de empirische literatuur bevelen patiëntenfamilies en belanghebbenden universele screening op de geestelijke gezondheid aan om AAB-kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften beter te identificeren en verbeteringen om onbedoelde raciale vooroordelen en slechte kennis van de geestelijke gezondheid van schoolpersoneel dat doorverwijzingsbeslissingen neemt, aan te pakken.
We zullen dus de vergelijkende effectiviteit evalueren van het SBMH-leveringssysteem, verbeterd met screening, tot een pakket verbeteringen geïmplementeerd met screening in SBMH om de kans te vergroten dat AAB-studenten de diensten krijgen die ze kritisch nodig hebben.
De verbeteringen omvatten drie componenten: (1) training voor onbedoelde raciale vooroordelen en (2) training in geestelijke gezondheidsvaardigheden voor vrijwillige schoolteamleden, en (3) een verfijning van het op gegevens gebaseerde besluitvormingsproces van schoolteams waarin ze ook vrijwillig beoordelen screening, mentale verwijzing/ontvangst en disciplinegegevens uitgesplitst naar ras/etniciteit om ongelijkheden op systeemniveau te identificeren en op te lossen.
We zullen zowel testen of en hoe (d.w.z. mediationanalyses van causale paden inclusief kennis, houding en gedragsobservatie van onbedoelde vooringenomenheid en geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid) deze verbeteringen invloed hebben op interventie op studentniveau en disciplinaire verwijzingsresultaten.
In een gemengde procesevaluatie en vergelijkende analyse zullen we ook contextuele factoren op schoolniveau onderzoeken (d.w.z. ambtstermijn van teamleden, disciplinepercentages vóór de interventie, raciale/etnische en sociaaleconomische samenstelling van het studentenlichaam, en percepties van de impact en aanvaardbaarheid van de interventie). en implementatieresultaten (d.w.z. betrouwbaarheid, dosering/blootstelling en bereik).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
19106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 105 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten op studieschool
- Schoolinterventieteams op studieschool
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die afdelingen zijn van de staat of een andere instelling, instantie of entiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Comparator
De comparatorarm verbetert de schoolgebaseerde geestelijke gezondheid (SBMH) met universele screening en traint vrijwillige schoolteams om de schoolbrede gegevens te gebruiken om interventieverwijzingen te plannen en te maken met behulp van een op bewijs gebaseerd in-service training- en coachingmodel genaamd Team-Initiated Problem Oplossen (TIPS).
|
De Screening Only-interventie integreert verbeteringen aan schoolgebaseerde geestelijke gezondheid (SBMH).
Het typische SBMH-dienstverleningssysteem van elke school zal worden verbeterd met tweewekelijkse bijeenkomsten van vrijwillige schoolteams (bestaande uit bestuurders, schooladviseurs, leraren in het algemeen en speciaal onderwijs en andere professionals in de geestelijke gezondheidszorg die op school werkzaam zijn) om 1) gestandaardiseerde, op feiten gebaseerde interventiebeslissingen te volgen het maken van een proces om studenten met een risico op geestelijke gezondheid te identificeren, een evidence-based interventie te plannen en/of door te verwijzen, de voortgang van de interventie te bewaken en de interventieplannen indien nodig aan te passen; 2) twee keer per jaar universele screening door docenten en studenten zelfrapportage uitvoeren; 3) screening en gerelateerde schoolgegevens bekijken om leerlingen met een risico op geestelijke gezondheid te identificeren; en 4) screening-, verwijzings- en ontvangstgegevens bekijken om de voortgang van het volledige SBMH-serviceleveringssysteem te bewaken.
|
|
Experimenteel: Versterkt
De verbeterde arm omvat de verbeteringen tot schoolgebaseerde geestelijke gezondheid (SBMH) van de comparatorarm met de toevoeging van 3 extra empirisch gebaseerde implementatieondersteuning, waaronder training, coaching en op gegevens gebaseerde feedback.
Verbetering is gericht op het vergroten van het bewustzijn en het begrip van schoolteams en het begrip van het welzijn van de geestelijke gezondheid van studenten en behoefte aan interventie.
|
De verbeterde screeninginterventie omvat de verbeteringen aan schoolgebaseerde geestelijke gezondheid (SBMH) van de screening alleen interventie met de toevoeging van 3 empirisch gebaseerde implementatieondersteuning, waaronder training, coaching en op gegevens gebaseerde feedback.
Verbetering is gericht op het vergroten van het bewustzijn en het begrip van schoolteams en het begrip van het welzijn van de geestelijke gezondheid van studenten en behoefte aan interventie.
Verbeteringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in doorverwijzing van studenten naar een interventie in de geestelijke gezondheidszorg, gemeten aan de hand van het aantal studenten dat elk kwartaal wordt doorverwezen naar interventies in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van eerste schooldag in jaar 1 tot laatste schooldag in jaar 2
|
Interventieverwijzingen verwijzen een student naar een interventie voor geestelijke gezondheidszorg om een geïdentificeerde behoefte aan geestelijke gezondheidszorg aan te pakken.
Het aantal studenten dat wordt verwezen naar een interventie voor geestelijke gezondheidszorg wordt geteld.
De minimale score is 0 en er is geen maximale score.
|
Van eerste schooldag in jaar 1 tot laatste schooldag in jaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in disciplinaire ontmoetingen van studenten, gemeten aan de hand van het aantal Office Discipline Referrals per kwartaal
Tijdsspanne: Van eerste schooldag in jaar 1 tot laatste schooldag in jaar 2
|
Office Discipline Referrals zijn officiële schooldossiers die zijn geregistreerd voor elke overtreding van het schoolgedrag die verwijzing naar het schoolkantoor rechtvaardigt.
Office Discipline-verwijzingen voor agressief gedrag (d.w.z.
pesten, vechten, bedreigen) worden meegeteld.
De minimale score is 0 en er is geen maximale score.
|
Van eerste schooldag in jaar 1 tot laatste schooldag in jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .