Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozku, odměny a stravování dětí (BRAKE)

24. března 2026 aktualizováno: Alaina Pearce, Penn State University

Neurokognitivní a behaviorální faktory, které podporují odolnost vůči dětské obezitě

Děti z venkovských komunit jsou vystaveny většímu riziku obezity než děti z více městských komunit. Některé děti jsou však odolné vůči obezitě i přes větší vystavení obezitogenním vlivům ve venkovských komunitách (např. méně fyzické aktivity na úrovni komunity nebo zdrojů zdravé výživy). Identifikace faktorů, které podporují tuto odolnost, by mohla být základem prevence obezity. Stravovací návyky se učí posilováním (např. hédonickým, rodinným prostředím), což je proces, jehož prostřednictvím se environmentální potravinové podněty stávají ceněnými a ovlivňují chování. Proto je pro odhalení příčin obezity zásadní porozumění individuálním rozdílům v posilovacím učení. Preklinické modely identifikovaly dva fenotypy učení se posilování, které mohou mít translační význam pro pochopení nadměrné spotřeby u lidí: 1) narážky na sledování cílů a prostředí mají prediktivní hodnotu; a 2) náznaky sledování znamení a prostředí mají prediktivní a hedonickou hodnotu (tj. motivační nápadnost). Sledování znamení je spojeno s horší kontrolou pozornosti, větší impulzivitou a nižším zapojením prefrontálního kortexu (PFC) v reakci na podněty k odměně. To je paralelní s neurokognitivními deficity pozorovanými u dětské obezity (tj. horší impulzivita, nižší reaktivita potravinových podnětů PFC). Navrhovaný výzkum si klade za cíl určit, zda je fenotyp učení posilování (tj. sledování znamení a cílů) 1) spojen s adipozitou kvůli jejímu vlivu na nervovou reaktivitu potravinových podnětů a 2) spojený s nadměrnou konzumací řízenou odměnou a příjmem jídla kvůli jejímu vliv na stravovací návyky. Vyšetřovatelé předpokládají, že sledování cílů podpoří odolnost vůči obezitě v důsledku: 1) sníženého připisování nápadnosti motivace a většího zapojení PFC do potravinových podnětů; a 2) snížená nadspotřeba řízená odměnou. A konečně, výzkumníci předpokládají, že fenotyp posílení učení bude spojen kvůli jeho vlivu na stravovací chování spojené s nadměrnou konzumací (např. větší kousnutí, rychlejší kousnutí krysy a rychlé přejídání). K otestování této hypotézy vyšetřovatelé zapíší 76 8-9letých dětí, z nichž polovina má zdravou hmotnost a polovina obezita na základě definic Centra pro kontrolu nemocí. Metody budou zahrnovat počítačové úlohy pro hodnocení zesílení učení, duální rentgenovou absorpciometrii pro hodnocení adipozity a neurální potravinovou reaktivitu z funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Chandlee Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Děti se budou rekrutovat z místní komunity v centrální PA. Vzorek bude zahrnovat děti z metropolitních i nemetropolitních oblastí.

Popis

Kritéria pro začlenění dítěte:

  • Aby mohly být děti zapsány, musí mít dobrý zdravotní stav na základě vlastního prohlášení rodičů.
  • Nemají žádnou neurovývojovou poruchu (např. poruchu pozornosti s hyperaktivitou – ADHD) nebo poruchy učení (např. dyslexii).
  • Nemají žádné alergie na potraviny nebo přísady použité ve studii.
  • Neužívejte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost, chuť, příjem potravy, chování nebo průtok krve.
  • Být ve věku 8-9 let při zápisu.
  • mluví anglicky.

Kritéria začlenění rodičů:

  • Na návštěvy s dítětem musí být k dispozici rodič, který má největší znalosti o stravování, spánku a chování dítěte. O tom by se rozhodovalo mezi rodiči.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují věkové požadavky (< 8 let nebo > 9 let na začátku).
  • Pokud užívají léky na nachlazení nebo alergii nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní funkce, chuť, chuť k jídlu nebo průtok krve.
  • nemluv anglicky.
  • jsou barvoslepí.
  • má poruchu učení, ADHD, opožděný jazyk, autismus nebo jiné neurologické nebo psychologické stavy.
  • má již existující zdravotní stav, jako je diabetes typu I nebo typu II, revmatoidní artritida, Cushingův syndrom, Downův syndrom, těžká intolerance laktózy, Prader-Williho syndrom, HIV, rakovina, selhání ledvin nebo dětská mozková obrna.
  • je alergický na potraviny nebo složky použité ve studii.
  • byl na rentgenu v měsíci před návštěvou 1. Pokud ano, budou naplánovány později.

Kritéria vyloučení rodičů:

  • rodič se nemůže zúčastnit studijních pobytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni účastníci
V této studii je pouze 1 rameno
Behaviorální: Hodnocení jídla
Děti budou hodnotit potraviny podle chuti, zdraví a chuti k jídlu. Pořadí, ve kterém hodnotí vlastnosti potravin, je náhodně přiřazeno a vyváženo mezi účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
BodPod používá pletysmografii se vzduchovým posunem k posouzení tělesného složení včetně tukové hmoty a hmoty bez tuku u dětí
výchozí stav a jednoroční sledování
Index tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: výchozí a 1 rok sledování
bude změřena výška a hmotnost dítěte
výchozí a 1 rok sledování
Příjem potravy v gramech během standardního jídla
Časové okno: výchozí stav a roční sledování
Příjem v gramech ze standardního jídla
výchozí stav a roční sledování
Příjem potravy v kcal během standardního jídla
Časové okno: výchozí hodnota a jednoroční sledování
Příjem v kcal během standardního jídla
výchozí hodnota a jednoroční sledování
Příjem potravy v gramech během bufetu se svačinami, když nemáte hlad
Časové okno: výchozí stav
Příjem v gramech během svačinového bufetu pomocí standardního modelu jedení v nepřítomnosti hladu (tj. nehomeostatický příjem)
výchozí stav
Příjem potravy v kcal během bufetu se svačinami, když nemáte hlad
Časové okno: výchozí hodnota
Příjem v kcal během bufetu s občerstvením při použití standardního modelu jedení při absenci hladu (tj. nehomeostatický příjem)
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na hodnocení zdraví, chuti a chuti jídla
Časové okno: základní linie
Funkční infračervená spektroskopie bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco děti hodnotí obrázky potravin podle zdraví, chuti a chuti.
základní linie
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na výběr potravin
Časové okno: základní linie
Funkční infračervená spektroskopie bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco si děti vybírají, kterou ze dvou potravin by chtěly jíst.
základní linie
Sledování očí během hodnotově modulovaného úkolu zachycení pozornosti
Časové okno: základní linie
Rozsah, v jakém dříve rozptylující prvky odměny přitahují pozornost, bude posouzen pomocí sledování očí
základní linie
Sledování očí při výběru jídla (během funkční blízké infračervené spektroskopie)
Časové okno: základní linie
Sledování očí bude měřeno, aby se zjistilo, zda je před výběrem jídla upřena pozornost na chutnější potravinu
základní linie
Video kódování občerstvení formou bufetu
Časové okno: základní linie
Uloží se digitální záznam dítěte během jídla v nepřítomnosti protokolu o hladu. Použijeme video k charakterizaci množství pozornosti, kterou děti věnují potravinám, když nemají hlad, a zakódujeme chování spojené se sebeovládáním.
základní linie
Hustota obyvatel
Časové okno: základní linie
Jako měřítko venkova bude použita hustota osídlení primárního bydliště dítěte
základní linie
Úkol instrumentálního přenosu dítěte Pavlovian
Časové okno: 1 rok sledování
Experimentální úloha hodnotící pavlovovský instrumentální přenos pro potravinové podněty.
1 rok sledování
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na konzumaci potravin
Časové okno: 1 rok sledování
Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu v reakci na konzumaci chuťově testovaných vzorků potravin před a po standardním laboratorním jídle.
1 rok sledování
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na hodnocení chuti jídla a chuti po konzumaci
Časové okno: 1 rok sledování.
Funkční blízko infračervená spektroskopie bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco děti hodnotí, jak moc chtějí vzorky potravin a jak každý vzorek po konzumaci chutná. Toto je dokončeno před a po standardním testovacím jídle
1 rok sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní linie
Self-report dotazník pro dítě: The Perceived Stress Scale se ptá dítěte na pocity za poslední měsíc, aby zhodnotil vnímaný stres
základní linie
Dotazník o stravovacím chování dítěte
Časové okno: základní linie
Dotazník rodičovské zprávy: Dotazník chování dítěte při jídle (CEBQ) byl navržen tak, aby zhodnotil styly stravovacích škál dětí. Jedná se o měření rodičovské zprávy sestávající z 35 položek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové stupnici Likert, která se pohybuje od nikdy po vždy. Skládá se z osmi stupnic: Reakce na jídlo, Emoční přejídání, Požitek z jídla, Touha pít, Reakce na sytost, Pomalost v jídle, Emoční přejídání a Zběsilost v jídle.
základní linie
Dotazník chování dětí
Časové okno: základní linie
Dotazník rodičovské zprávy: Dotazník chování dítěte (CBQ) je hodnocením temperamentu. Děti jsou hodnoceny na základě 15 primárních charakteristik temperamentu pomocí 7bodové Likertovy škály.
základní linie
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – 2
Časové okno: základní linie
Dotazník zprávy rodičů: The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) hodnotí výkonnou funkci a seberegulaci. Otázky jsou zodpovězeny na 3-bodové škále (nikdy, někdy, často). Toto hodnocení je skórováno součtem všech položek a odkazováním a tabulkami normalizovanými podle věku a pohlaví, abychom získali T-skóre a percentily; Vyšší T-skóre značí nižší výkonnou funkci.
základní linie
Průzkum chování rodiny při jídle
Časové okno: základní linie
Dotazník rodičovské zprávy: Průzkum Family Food Behaviour Survey se ptá rodičů na chování při jídle a krmení v domácnosti a má následující dílčí škály: a poskytuje dílčí skóre pro následující chování: Kontrola matky, Přítomnost matky, Volba dítěte a Organizace. Otázky jsou hodnoceny od 0 – nikdy pravdivé, 1 – zřídka pravdivé, 2 – někdy, 3 – často pravdivé, 4 – vždy pravdivé
základní linie
Dotazník citlivosti na trest a odměnu
Časové okno: základní linie
Dotazník pro rodičovskou zprávu: Dotazník Citlivost k trestu a odměně se ptá na chování dítěte a má následující dílčí škály: Strach/stydlivost, Úzkost, vyhýbání se konfliktům, Smyslová odměna, Pohon, Reakce na společenské uznání, Impulzivita/Vyhledávání zábavy. Původní 4 subškály (2004; 34 položkových subškál): Citlivost na trest, Impulzivita/Vyhledávání zábavy, Pohon a Reakce na odměnu. Rodiče odpovídají od 1 – rozhodně nesouhlasím, 2 – nesouhlasím, 3 – ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 – souhlasím, 5 – rozhodně souhlasím
základní linie
Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: základní linie
Sebehodnotící dotazník pro rodiče: Třífaktorový stravovací dotazník se ptá rodičů na jejich vlastní stravovací chování a má následující subškály - Kognitivní kontrola stravovacích návyků, Dezinhibice kontroly a Náchylnost k hladu.
základní linie
NIH Toolbox - Flanker Test
Časové okno: základní linie
Flanker je měřítkem interference. Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby. Využívá se 2-vektorová skórovací metoda, která využívá přesnost a reakční dobu, kde se každý z těchto „vektorů“ pohybuje v hodnotách mezi 0 a 5, a vypočítané skóre, kombinující každé vektorové skóre, se pohybuje v rozmezí 0-10. U každého daného jednotlivce je nejprve zvažována přesnost. Pokud jsou úrovně přesnosti pro účastníka menší nebo rovné 80 %, konečné „celkové“ vypočítané skóre se rovná skóre přesnosti. Pokud úrovně přesnosti pro účastníka dosáhnou více než 80 %, skóre reakční doby a skóre přesnosti se sloučí. Vyšší skóre značí vyšší úrovně schopnosti věnovat se relevantním podnětům a potlačovat pozornost od irelevantních podnětů.
základní linie
NIH Toolbox - Test řazení seznamu
Časové okno: základní linie
Třídění seznamů Test pracovní paměti hodnotí pracovní paměť. Test řazení seznamu vyžaduje okamžité vyvolání a řazení různých vizuálně a orálně prezentovaných podnětů (tj. „pracovní paměť“). Obrázky různých potravin a zvířat jsou zobrazeny s doprovodným zvukovým záznamem a psaným textem (např. „slon“) a účastník je požádán, aby řekl položky zpět v pořadí velikosti od nejmenší po největší, nejprve v rámci jednoho rozměru (buď zvířata nebo potraviny, nazývané 1-List) a poté ve dvou dimenzích (potraviny, pak zvířata, nazývané 2-List). Administrace testu trvá přibližně sedm minut. Třídění seznamů je hodnoceno součtem celkového počtu položek správně vyvolaných a sekvenovaných na 1-List a 2-List, které se mohou pohybovat od 0 do 26. Vyšší skóre u každého z nich značí vyšší úrovně pracovní paměti v rámci aplikovaného normativního standardu. .
základní linie
NIH Toolbox - Test třídění rozměrových karet
Časové okno: základní linie
Test řazení karet změn rozměrů se používá k měření kognitivní flexibility. Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva). Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby. Používá se 2-vektorová metoda bodování, která využívá přesnost a reakční dobu, skóre v rozmezí 0-10. U každého daného jednotlivce je nejprve zvažována přesnost. Pokud jsou úrovně přesnosti pro účastníka menší nebo rovné 80 %, konečné „celkové“ vypočítané skóre se rovná skóre přesnosti. Pokud úrovně přesnosti pro účastníka dosáhnou více než 80 %, skóre reakční doby a skóre přesnosti se sloučí. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivní flexibility.
základní linie
Účinnost spánku
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Rodič dostane hodinky ActiGraph s instrukcí. Dítě bude nosit náramkové hodinky po dobu jednoho týdne v základním časovém období (kromě sprchování, koupání nebo bazénu).
výchozí stav a jednoroční sledování
Dětská stupnice měřiče úzkosti
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Vlastní dotazník pro dítě: Dětská škála měřiče úzkosti měří stav úzkosti před a po relaci fNRIS
výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník ztráty kontroly nad jídlem
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Vlastní dotazník pro dítě: Dotazník o ztrátě kontroly nad jídlem se ptá dětí, zda v poslední době zažily epizodu ztráty kontroly nad jídlem
výchozí stav a jednoroční sledování
Demografie
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Rodičovský dotazník: informace popisující kulturní, sociální a finanční charakteristiky rodiny.
výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník o krmení dítěte
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník rodičovské zprávy: Child Feeding Questionnaire (CFQ) je hodnocen na škále 1-5, přičemž nižší hodnoty jsou lepší (skóre je průměr položek pro každou subškálu).
výchozí stav a jednoroční sledování
Škála záchvatovitého přejídání
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník pro rodičovskou zprávu: The Binge Eating Scale se ptá rodičů na stravovací chování dětí související s záchvatovitým přejídáním a přejídáním. Odpovědi jsou od 1 do 4, která se pohybuje od nejméně po nejzávažnější
výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník spánkových návyků dětí
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník pro rodičovskou zprávu: The Child Sleep Habits Questionnaire obsahuje 8 otázek popisujících spánkové návyky dítěte. Odpovědi jsou na 3 bodové škále s možností zaznamenat, zda odpověď naznačuje problém.
výchozí stav a jednoroční sledování
Stupnice reakce na externí potravinové podněty
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník rodičovské zprávy: Dotazník škály reakce na externí potravinové podněty se ptá na devět otázek souvisejících s externími potravinovými podněty, na které se odpovídá na škále 1 (nikdy) -5 (vždy). Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou schopnost reagovat na vnější podněty k jídlu.
výchozí stav a jednoroční sledování
Rodičův dotazník chování při hubnutí
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Vlastní dotazník pro rodiče: Rodičovský dotazník chování při hubnutí se ptá rodičů na jejich používání zdravého a nezdravého chování při hubnutí
výchozí stav a jednoroční sledování
Domácí zásoby potravin
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník rodičovské zprávy: Home Food Inventory je předem specifikovaný seznam potravin, které rodiče označí jako přítomné nebo nepřítomné v domácnosti. To dokončí rodič, když je doma.
výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Dotazník pro rodičovskou zprávu: Krátký kvantitativní dotazník o frekvenci jídla ve studii HELIX žádá rodiče, aby uvedli frekvenci, s jakou jejich dítě konzumuje různé potraviny.
výchozí stav a jednoroční sledování
Domácí potravinářské prostředí
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Rodičovský dotazník: Rodiče referují o různých aspektech domácího a sousedského prostředí
výchozí stav a jednoroční sledování
Struktura a kontrola při krmení rodičů
Časové okno: základní linie
Dotazník pro rodičovskou zprávu: Struktura a kontrola krmení rodičů je hodnocením postupů krmení rodičů
základní linie
Dotazník o krmení pro správu chování dítěte
Časové okno: základní linie
Dotazník pro rodičovskou zprávu: Dotazník krmení pro zvládání dětského chování je hodnocením rodičovského používání jídla k řízení nebo kontrole chování jejich dítěte.
základní linie
Měřítko obrázku těla
Časové okno: 1 rok sledování
Dotazník zprávy o dítěti: Body Image Scale hodnotí, jak děti vnímají velikost svého těla a ideální velikost těla
1 rok sledování
Váha obavy
Časové okno: 1 rok sledování
Dotazník zprávy o dítěti: Váha Concerns Scale posuzuje, do jaké míry mají děti obavy o svou váhu
1 rok sledování
Dotazník o stresu u dětí
Časové okno: výchozí stav a jednoroční sledování
Child report dotazník: The Stress in Children Questionnaire hodnotí dětský stres
výchozí stav a jednoroční sledování
Kontrolní seznam chování životního stylu
Časové okno: základní linie
Dotazník pro rodičovskou zprávu: Kontrolní seznam chování při životním stylu je seznam problematického chování souvisejícího s jídlem a jídlem, jehož četnost rodiče hodnotí a označují, zda je považují za problematické.
základní linie
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na hodnocení zdravotní hodnoty, chuti a touhy po jídle
Časové okno: základní úroveň
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco děti hodnotí obrázky potravin podle zdraví, chuti a touhy
základní úroveň
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na volbu potravy
Časové okno: výchozí hodnota
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco děti vybírají, které ze dvou potravin by chtěly jíst
výchozí hodnota
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na konzumaci potravin
Časové okno: 1-leté následné sledování
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) bude měřit mozkovou aktivitu pomocí oxy- a deoxyhemoglobinu v reakci na konzumaci vzorků potravin při chuťovém testu před a po standardním laboratorním jídle
1-leté následné sledování
Oxy- a deoxyhemoglobin v reakci na hodnocení chuti jídla a touhy po konzumaci
Časové okno: 1-leté sledování.
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti bude měřit mozkovou aktivitu prostřednictvím oxy- a deoxyhemoglobinu, zatímco děti hodnotí, jak moc chtějí vzorky potravin a jak každý vzorek chutnal po konzumaci. Toto se provádí před a po standardním testovacím jídle.
1-leté sledování.
Ochutnávání k měření oblíbenosti potravin
Časové okno: vstupní vyšetření a 1 rok sledování
Hodnocení, jak moc má dítě rád potravinu, se měří na počítačové vizuální škále. Škála je od 1 (Nenávidím to) do 5 (Miluji to).
vstupní vyšetření a 1 rok sledování
Dětská plnost
Časové okno: výchozí hodnoty a 1 rok sledování
Dětská plnost bude měřena pomocí obrázkové stupnice plnosti nazvané Freddyho stupnice plnosti. Před návštěvou budou děti instruovány, aby se postily alespoň 3 hodiny. Poté jim proškolený výzkumný personál vysvětlí použití stupnice. Následně bude požádáno, aby děti nahlásily svou aktuální plnost na stupnici, která měří rozsah plnosti od 0 do 150 mm. Toto bude provedeno před a po každém jídle a chuťovém testu. Stupnice bude také použita před a po sezení fNIRS.
výchozí hodnoty a 1 rok sledování
Fyzická Aktivita
Časové okno: výchozí stav a následná kontrola po 1 roce
Rodič obdrží hodinky ActiGraph s instrukcemi. Dítě bude hodinky na zápěstí nosit jeden týden během výchozího časového období (kromě sprchování, koupání nebo pobytu v bazénu) a vrátí je při další návštěvě.
výchozí stav a následná kontrola po 1 roce
Posouzení pubertálního vývoje dítěte
Časové okno: výchozí a 1roční sledování
Dotazník pro rodiče: Dotazník o pubertě a Tannerově stupnici je hodnocen následovně: mužské genitálie jsou hodnoceny na stupnici zralosti 1 až 5, ženská prsa na stupnici 1 až 5 a u obou pohlaví je hodnocena kvalita a rozsah pubického ochlupení na stupnici 1 až 5.
Vyšší hodnoty indikují pokročilejší pubertální vývoj.
výchozí a 1roční sledování
Odhad IQ
Časové okno: výchozí hodnota
Dítěti bude podána Wechslerova zkrácená škála inteligence pro odhad kognitivních schopností. Jedná se o baterii čtyř subtestů: Slovní zásoba (31 položek), Blokový design (13 položek), Podobnosti (24 položek) a Matricové uvažování (30 položek). Každý ze 4 subtestů je hodnocen součtem všech položek a odkazem na tabulky normované podle věku a pohlaví pro získání standardizovaných skóre; tyto standardizované skóre se pak sečtou, čímž se získá 3 skóre subškály, jejich přidružená percentilová skóre IQ; Vyšší skóre znamenají vyšší IQ.
výchozí hodnota
Rychlost a flexibilita zpracování
Časové okno: výchozí hodnota
K hodnocení rychlosti motorického zpracování, rychlosti kognitivního zpracování, plynulosti a přepínání bude použita Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency a Verbal Fluency
výchozí hodnota
Dětská obezita
Časové okno: výchozí a 1leté sledování
K měření tělesného složení dítěte bude použit pletyzmograf s vytlačováním vzduchu (BodPod)
výchozí a 1leté sledování
Rodičovský index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav a 1 rok sledování
Rodič, který primárně rozhoduje o stravování v domácnosti, doprovodí dítě na návštěvu a bude mu změřena výška a váha. Bude také informovat o výšce a váze druhého rodiče.
výchozí stav a 1 rok sledování
Dietní metabolity (Moč)
Časové okno: výchozí stav a 1 rok sledování
Metabolity z prvních vzorků dětské moči
výchozí stav a 1 rok sledování
Kódování videí jídel
Časové okno: výchozí stav a následné sledování
Děti budou nahrávány na video a jejich stravovací chování bude kódováno, včetně soust, délky jídla, latence do prvního sousta a rozptylujících chování. Další mikroskopické chování bude vypočítáno, jako je velikost sousta a rychlost jedení.
výchozí stav a následné sledování
Video kódování bufetu s občerstvením
Časové okno: výchozí hodnota
Děti budou nahrávány na video a jejich stravovací chování bude kódováno, včetně soust, délky jídla, latence k prvnímu soustu a rozptylujících chování.
Další mikrostrukturní chování bude vypočítáno, jako je velikost sousta a rychlost jedení.
Navíc budou z videí kódovány přístupové a sebekontrolní chování (např. čichání k jídlu, rozptýlení od jídla).
výchozí hodnota
Úloha hry ve vesmíru
Časové okno: Výchozí hodnota
Toto je dvoufázová úloha rozhodování související s odměnou, která bude hodnocena pomocí výpočetního modelu posilujícího učení, který odhaduje parametry jako vážení, rozpad odměny, "lepkavost" volby a odpovědi a tendenci přepínat.
Výchozí hodnota
Hodnotou Modulovaný Zachycení Pozornosti
Časové okno: výchozí hodnota
Toto je úloha vizuální pozornosti, která měří rychlost reakce při přítomnosti odměňované nebo neodměňované vizuální rozptylující podněty. Klíčovým výsledkem je rozdíl v rychlosti reakce mezi pokusy s odměňovaným vizuálním podnětem a bez něj.
výchozí hodnota
Pavlovovský instrumentální transferový úkol
Časové okno: následná péče
Pavlovovský instrumentální transferový úkol pro děti měří rozsah, v jakém podněty dříve spojené s odměnou (nebo jinými výsledky) posilují nebo ovlivňují nezávisle naučené cílené akce. Výsledky budou hodnotit obecné a specifické skóre PIT.
následná péče
Hustota zalidnění
Časové okno: vstupní a následné vyšetření
Hustota zalidnění u primární adresy bydliště a adresy školy bude hodnocena pomocí definic lokalit Národního centra pro statistiku vzdělávání.
vstupní a následné vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020463
  • KL2TR002015 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny protokoly, metody a data získaná z tohoto projektu budou zpřístupněna veřejnosti v souladu s FAIR principy National Institutes of Health na Open Science Framework nebo na jiných stránkách pro sdílení dat. Konečná datová sada bude publikována s trvalým identifikátorem, aby bylo zajištěno, že datovou sadu bude možné najít, i když se změní hostitelské platformy. Bohatá metadata budou zveřejněna, aby byla zajištěna dostupnost dat. Kde je to možné, budou metadata používat formální a prohledávatelný jazyk a termíny založené na společných ontologiích, aby byla data interoperabilní. Aby byla zajištěna opětovná použitelnost, budou metadata obsahovat podrobné informace o protokolech a metodách podle standardů vědecké komunity. Data určená pro širší použití budou bez identifikátorů, které by umožňovaly vazby na jednotlivé účastníky výzkumu, a proměnných, které by mohly vést k deduktivnímu odhalení jednotlivých subjektů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od dokončení sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná přístupová kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Hodnocení jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit