Studie av hjerne, belønning og barnas spising (BRAKE)
27. april 2023 oppdatert av: Alaina Pearce, Penn State University
Nevrokognitive og atferdsfaktorer som fremmer motstandskraft mot pediatrisk fedme
Barn fra landlige samfunn har større risiko for fedme enn barn fra mer urbane samfunn.
Noen barn er imidlertid motstandsdyktige mot fedme til tross for større eksponering for fedmepåvirkning i landlige samfunn (f.eks. mindre fysisk aktivitet på samfunnsnivå eller sunne spiseressurser).
Identifisering av faktorer som fremmer denne motstandskraften kan bidra til forebygging av fedme.
Matvaner læres gjennom forsterkning (f.eks. hedonisk, familiært miljø), prosessen der miljømessige matsignaler blir verdsatt og påvirker atferd.
Derfor er det viktig å forstå individuelle forskjeller i forsterkende læring for å avdekke årsakene til fedme.
Prekliniske modeller har identifisert to forsterkende læringsfenotyper som kan ha translasjonsmessig betydning for å forstå overflødig forbruk hos mennesker: 1) målsporing-miljøsignaler har prediktiv verdi; og 2) tegn-sporing-miljøsignaler har prediktiv og hedonisk verdi (dvs. insentiv fremtredende).
Skiltsporing er assosiert med dårligere oppmerksomhetskontroll, større impulsivitet og lavere prefrontal cortex (PFC) engasjement som svar på belønningssignaler.
Dette er parallelt med nevrokognitive mangler observert ved pediatrisk fedme (dvs. dårligere impulsivitet, lavere PFC-matreaktivitet).
Den foreslåtte forskningen tar sikte på å bestemme om forsterkningslæringsfenotype (dvs. tegn- og målsporing) er 1) assosiert med fett på grunn av dets innflytelse på nevrale matsignalreaktivitet og 2) assosiert med belønningsdrevet overforbruk og måltidsinntak på grunn av dets innflytelse på spiseatferd.
Etterforskerne antar at målsporing vil fremme motstandskraft mot fedme på grunn av: 1) redusert tilskriving av insentiv-salience og større PFC-engasjement til matsignaler; og 2) redusert belønningsdrevet overforbruk.
Til slutt antar etterforskerne at fenotypen for forsterkende læring vil være assosiert på grunn av dens innflytelse på spiseatferd assosiert med overforbruk (f.eks. større bitt, raskere bittrotte og spisehastighet).
For å teste denne hypotesen, vil etterforskerne registrere 76, 8-9 år gamle barn, halvparten med sunn vekt og halvparten med fedme basert på Centers for Disease Control-definisjoner.
Metoder vil inkludere datamaskinoppgaver for å vurdere forsterkende læring, dobbel røntgenabsorptiometri for å vurdere fett, og nevrale matsignalreaktivitet fra funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaina L Pearce, PhD
- Telefonnummer: 814-863-2120
- E-post: azp271@psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathleen L Keller, PhD
- Telefonnummer: 814-863-2915
- E-post: klk37@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Rekruttering
- Chandlee Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Alaina Pearce, PhD
- Telefonnummer: 320-630-5713
- E-post: azp271@psu.edu
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Keller, PhD
- Telefonnummer: 814-863-2915
- E-post: klk37@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Barn skal rekrutteres fra lokalmiljøet sentralt i PA.
Utvalget vil omfatte barn fra både storby- og ikke-storbyområder.
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av barn:
- For å bli registrert må barn ha god helse basert på foreldrenes egenmelding.
- Har ingen nevroutviklingsforstyrrelse (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse - ADHD) eller lærevansker (f.eks. dysleksi).
- Har ingen allergi mot matvarene eller ingrediensene som ble brukt i studien.
- Ikke ta noen medisiner som er kjent for å påvirke kroppsvekt, smak, matinntak, atferd eller blodstrøm.
- Vær 8-9 år ved påmelding.
- snakker engelsk.
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Den forelderen som har mest kunnskap om barnets spiseatferd, søvn og atferd skal være tilgjengelig for å delta på samværet med barnet sitt. Dette avgjøres blant foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- De er ikke innenfor alderskravene (< enn 8 år eller > enn 9 år ved baseline).
- Hvis de tar forkjølelses- eller allergimedisiner, eller andre medisiner som er kjent for å påvirke kognitiv funksjon, smak, appetitt eller blodstrøm.
- snakker ikke engelsk.
- er fargeblinde.
- har lærevansker, ADHD, språkforsinkelser, autisme eller andre nevrologiske eller psykologiske tilstander.
- har en allerede eksisterende medisinsk tilstand som diabetes type I eller type II, revmatoid artritt, Cushings syndrom, Downs syndrom, alvorlig laktoseintoleranse, Prader-Willi syndrom, HIV, kreft, nyresvikt eller cerebral parese.
- er allergisk mot matvarer eller ingredienser brukt i studien.
- har tatt røntgen i måneden før besøk 1. I så fall vil de bli planlagt på et senere tidspunkt.
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- forelderen ikke kan delta på studiebesøkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helse
Barn vil vurdere mat på helse
|
Barn vil vurdere mat på smak, helse og lyst til å spise.
Rekkefølgen de vurderer mategenskapene i er tilfeldig tildelt og balansert på tvers av deltakerne
|
|
Eksperimentell: Smak
Barn vil vurdere mat etter smak
|
Barn vil vurdere mat på smak, helse og lyst til å spise.
Rekkefølgen de vurderer mategenskapene i er tilfeldig tildelt og balansert på tvers av deltakerne
|
|
Eksperimentell: Ønsker
Barn vil vurdere mat etter ønske om å spise
|
Barn vil vurdere mat på smak, helse og lyst til å spise.
Rekkefølgen de vurderer mategenskapene i er tilfeldig tildelt og balansert på tvers av deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
barnets høyde og vekt vil bli målt
|
grunnlinje
|
|
Oksy- og deoksyhemoglobin som svar på matsignaler
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil måle hjerneaktivitet gjennom oksy- og deoksyhemoglobin som svar på bilder av mat med høy og lav energi.
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i gram under et standardmåltid
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i gram fra standard måltid
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i gram under en snackbuffet når du ikke er sulten
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i gram under en snackbuffet ved bruk av en standard spising i fravær av sultparadigme (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i kcal under et standardmåltid
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i kcal under et standardmåltid
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i kcal under en snacksbuffet når du ikke er sulten
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i kcal under en snackbuffet ved bruk av en standard spising i fravær av sultparadigme (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Belønningsrelatert beslutningstaking under 2-trinns forsterkende læringsoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
2-trinns forsterkningslæringsoppgaven har en første trinn to arm banditt med deterministisk stadium progresjon og en andre trinn en arm banditt.
Belønningsfordelinger mellom de to andre stadiets tilstander går gradvis gjennom hele oppgaven.
Halvparten av prøvene vil være "bonusprøver".
Ytelsen vil bli vurdert ved hjelp av en beregningsmodell i tillegg til å se på prøve-til-prøve-beslutninger.
|
grunnlinje
|
|
Verdimodulert oppmerksomhetsfangst
Tidsramme: grunnlinje
|
Den verdimodulerte oppmerksomhetsfangstoppgaven bruker to faser – en treningsfase der betingelser med høy og lav belønning læres, og en testfase der deltakerne fullfører en oppgave som ikke lenger er avhengig av de tidligere lærte belønningssituasjonene.
I testfasen brukes stimuli fra treningsfasen som distraktorer.
Oppmerksomhetsfangst måles ved å sammenligne ytelse på forsøk som har distraktorer tidligere assosiert med høy belønning med de med distraktorer tidligere assosiert med lav belønning.
|
grunnlinje
|
|
Videokoding av standard måltid
Tidsramme: grunnlinje
|
Et digitalt opptak av barnet som spiser et standardmåltid vil bli lagret.
Vi har utviklet en adferdskodeprotokoll for å måle mikrostruktur av barnemåltid (f.eks. bitt, bittstørrelse, måltidets varighet).
Vi har også validert en beregningsmodell for å vurdere kumulative inntakskurver fra videokodede bittdata.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksy- og deoksyhemoglobin som svar på vurdering av mathelse, smak og ønsker
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gjennom oksy- og deoksyhemoglobin mens barn vurderer matbilder på helse, smak og lyst
|
grunnlinje
|
|
Oksy- og deoksyhemoglobin som svar på matvalg
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gjennom oksy- og deoksyhemoglobin mens barn velger hvilken av to matvarer de vil spise
|
grunnlinje
|
|
Øyesporing under den verdimodulerte oppmerksomhetsfangstoppgaven
Tidsramme: grunnlinje
|
I hvilken grad tidligere belønningsdistraksjoner fanger oppmerksomheten vil bli vurdert med eyetracking
|
grunnlinje
|
|
Øyesporing under matvalgsoppgaven (under funksjonell nær infrarød spektroskopi)
Tidsramme: grunnlinje
|
Eye-tracking vil bli målt for å avgjøre om oppmerksomheten trekkes til den smakfulle matvaren før du velger mat
|
grunnlinje
|
|
Videokoding av snacksbuffet
Tidsramme: grunnlinje
|
Et digitalt opptak av barnet under spisingen i mangel av sultprotokoll vil bli lagret.
Vi vil bruke videoen til å karakterisere mengden oppmerksomhet barn gir mot matvarene når de ikke er sultne og kode atferd knyttet til selvkontroll
|
grunnlinje
|
|
Befolkningstetthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Befolkningstettheten i barnets primærbolig vil bli brukt som et mål på landlighet
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakstesting for å måle matens smak
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurderinger av hvor mye et barn liker mat måles på en datastyrt visuell skala.
Skalaen er fra 1 (Hate It) til 5 (Love It).
|
grunnlinje
|
|
Barnets fylde
Tidsramme: grunnlinje
|
Barnets fylde vil bli målt ved hjelp av en billedmessig fyldeskala kalt en Freddy Fullness-skala.
Før besøket vil barn bli bedt om å faste i minst 3 timer.
De blir deretter instruert om bruk av skalaen av utdannet forskningspersonell.
Etter dette vil barn bli bedt om å rapportere gjeldende fylde på skalaen, som måler et fyldeområde på 0 til 150 mm.
Dette vil bli gjort før og etter hvert måltid og smaksprøve.
Skalaen vil også bli brukt før og etter fNIRS-økten.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
En ActiGraph-klokke vil bli gitt til forelderen med instruksjon.
Barnet skal ha på seg armbåndsuret i én uke i grunntidsperioden (annet enn når det dusjer, bader eller i basseng) og vil levere det tilbake ved neste besøk.
|
grunnlinje
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
En ActiGraph-klokke vil bli gitt til forelderen med instruksjon.
Barnet skal ha på seg armbåndsuret i en uke i basisperioden (annet enn når du dusjer, bader eller i basseng).
|
grunnlinje
|
|
Barnas angstmålerskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsskjema for barn: The Children's Anxiety Meter Scale måler tilstandsangst før og etter fNRIS-økten
|
grunnlinje
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsskjema for barn: The Perceived Stress Scale spør barnet om følelser den siste måneden for å vurdere opplevd stress
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for tap av kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for selvrapportering for barn: Spørreskjemaet om tap av kontroll over spising spør barn om de nylig har opplevd en episode med tap av kontroll med spising
|
grunnlinje
|
|
Demografi
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: informasjon som beskriver de kulturelle, sosiale og økonomiske egenskapene til familien.
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av barns pubertetsutvikling
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Spørreskjemaet for pubertet og garver for barn skåres på følgende måte: Mannlige kjønnsorganer skåres på en skala fra 1 til 5 modenhet, kvinnelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både menn og kvinner på en skala fra 1 til 5 for kjønnshårkvalitet og forlengelse.
Høyere verdier indikerer mer pubertetsutvikling
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for mating av barn
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Spørreskjema for fôring av barn (CFQ) skåres på en skala fra 1-5 med lavere verdier som er bedre (poengsum er gjennomsnittet av elementer for hver underskala).
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for barns spiseatferd
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: The Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) ble utviklet for å vurdere barns spiseskalastiler.
Det er et foreldrerapportmål som består av 35 elementer, hver vurdert på en fem-punkts likert-skala som varierer fra aldri til alltid.
Den består av åtte skalaer: Matrespons, Emosjonell overspising, Matglede, Ønske om å drikke, Metthetsrespons, Treghet i spisingen, Emosjonell underspising og Matforstyrrelse.
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for barns atferd
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Spørreskjemaet for barneatferd (CBQ) er en vurdering av temperament. Barn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristikker ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala.
|
grunnlinje
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapportrapport: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) vurderer eksekutiv funksjon og selvregulering.
Spørsmål besvares på en 3-punkts skala (aldri, noen ganger, ofte).
Denne vurderingen scores ved å ta en sum av alle elementer og referanse- og alders- og kjønnsnormaliserte tabeller for å få T-score og persentiler; Høyere T-score indikerer mindre Executive Function.
|
grunnlinje
|
|
Binge Eating Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Binge Eating Scale spør foreldre om barns spiseatferd knyttet til overspising og overspising.
Responsen er fra 1 - 4 som skalerer fra det minste til det mest alvorlige
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for barns søvnvaner
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: The Child Sleep Habits Questionnaire inneholder 8 spørsmål som beskriver et barns søvnvaner.
Svarene er på en 3-punkts skala med mulighet til å notere om svaret indikerer et problem.
|
grunnlinje
|
|
Ekstern Food Cues Responsiveness Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: The External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire stiller ni spørsmål knyttet til eksterne matsignaler, besvart i en 1 (aldri) -5 (alltid) skala.
Høyere skårer indikerer en økt respons på eksterne matsignaler.
|
grunnlinje
|
|
Familiematatferdsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Family Food Behavior Survey spør foreldre om mat- og fôringsatferd i hjemmet og har følgende underskalaer: og gir subskala-score for følgende atferd: Morskontroll, Mors tilstedeværelse, Child Choice og Organization.
Spørsmål scores fra 0 - Aldri sant, 1 - Sjeldent sant, 2 - Noen ganger, 3 - Ofte sant, 4 - Alltid sant
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for følsomhet for straff og belønning
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldrerapport: Spørreskjemaet om følsomhet for straff og belønning spør om barns atferd og har følgende underskalaer: Frykt/skyhet, angst, konfliktunngåelse, sensorisk belønning, drivkraft, respons på sosial godkjenning, impulsivitet/morsomhetssøking.
De originale 4 underskalaene (2004; 34 elementers underskalaer): Sensitivitet for straff, impulsivitet/morosøking, drivkraft og belønningsrespons.
Foreldre svarer fra 1 - Helt uenig, 2 - Uenig, 3 - Verken enig eller uenig, 4 - Enig, 5 - Helt enig
|
grunnlinje
|
|
Trefaktorspiseskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsspørreskjema for forelderen: Three Factor Eating Questionnaire spør foreldrene om deres egen spiseatferd og har følgende underskalaer - Kognitiv kontroll over spiseatferd, Disinhibition of Control og Susceptibility to Hunger.
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema for vekttap atferd for foreldre
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsspørreskjema for foreldrene: Spørreskjemaet for foreldres vekttapsadferd spør foreldre om deres bruk av sunn og usunn vekttapsatferd
|
grunnlinje
|
|
IQ estimering
Tidsramme: grunnlinje
|
Barnet vil bli gitt Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence for å estimere kognitiv evne.
Det er et batteri av fire deltester: Ordforråd (31-elementer), Block Design (13-elementer), Similarities (24-elementer) og Matrix Reasoning (30-elementer).
Hver av de 4 deltestene scores ved å ta en sum av alle elementer og referanse- og alders- og kjønnsnormerte tabeller for å få standardiserte poengsummer; disse standardiserte skårene legges deretter til for å få de 3 underskala-skårene, deres tilhørende IQ-skåre-persentiler; Høyere score indikerer høyere IQ.
|
grunnlinje
|
|
Behandlingshastighet og fleksibilitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency og Verbal Fluency vil bli brukt til å vurdere motorisk prosesseringshastighet, kognitiv prosesseringshastighet, flyt og veksling
|
grunnlinje
|
|
NIH Toolbox - Flankertest
Tidsramme: grunnlinje
|
Flankeren er et mål på interferens.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
En 2-vektor skåringsmetode brukes som bruker nøyaktighet og reaksjonstid, der hver av disse "vektorene" varierer i verdi mellom 0 og 5, og den beregnede poengsummen, som kombinerer hver vektorscore, varierer i verdi fra 0-10.
For et gitt individ vurderes nøyaktighet først.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren er mindre enn eller lik 80 %, er den endelige "totale" beregnede poengsummen lik nøyaktighetspoengene.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetsscore.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av evne til å ivareta relevante stimuli og hemme oppmerksomhet fra irrelevante stimuli.
|
grunnlinje
|
|
NIH Toolbox - Liste sorteringstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Listesortering Arbeidsminnetesten vurderer arbeidsminnet.
Listesorteringstesten krever umiddelbar tilbakekalling og sekvensering av forskjellige visuelt og muntlig presenterte stimuli (dvs. "arbeidsminne").
Bilder av forskjellige matvarer og dyr vises med tilhørende lydopptak og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltakeren blir bedt om å si gjenstandene tilbake i størrelsesrekkefølge fra minste til største, først innenfor en enkelt dimensjon (enten dyr eller matvarer, kalt 1-liste) og deretter på to dimensjoner (mat, deretter dyr, kalt 2-liste).
Testen tar omtrent syv minutter å administrere.
Listesortering scores ved å summere det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt og sekvensert på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26. Høyere poengsum på hver av disse indikerer høyere nivåer av arbeidsminne innenfor den normative standarden som brukes .
|
grunnlinje
|
|
NIH Toolbox - Dimensjonskortsorteringstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Sorteringstesten for dimensjonsendringer brukes til å måle kognitiv fleksibilitet.
Det presenteres to målbilder som varierer langs to dimensjoner (f.eks. form og farge).
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
En 2-vektor skåringsmetode brukes som bruker nøyaktighet og reaksjonstid, skårer fra 0-10.
For et gitt individ vurderes nøyaktighet først.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren er mindre enn eller lik 80 %, er den endelige "totale" beregnede poengsummen lik nøyaktighetspoengene.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetsscore.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv fleksibilitet.
|
grunnlinje
|
|
Fedme hos barn
Tidsramme: grunnlinje
|
En luftforskyvningspletysmograf (BodPod) vil bli brukt for å måle barnets kroppssammensetning
|
grunnlinje
|
|
Forelders kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Forelderen som primært tar matrelaterte avgjørelser i huset, vil følge barnet til besøket og få målt høyde og vekt.
De vil også rapportere om høyden og vekten til den andre forelderen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle protokoller, metoder og data innhentet fra dette prosjektet vil gjøres offentlig tilgjengelig etter National Institutes of Healths FAIR-prinsipper om Open Science Framework eller andre nettsteder for datadeling.
Det endelige datasettet vil bli publisert med en vedvarende identifikator for å sikre at datasettet vil være finnbart selv om vertsplattformene endres.
Rike metadata vil bli publisert for å sikre at dataene er tilgjengelige.
Der det er mulig, vil metadata bruke formelt og søkbart språk og termer basert på vanlige ontologier slik at dataene er interoperable.
For å sikre gjenbrukbarhet, vil metadata inkludere detaljert informasjon om protokollene og metodene som følger standarder for vitenskapelige fellesskap.
Data beregnet for bredere bruk vil være fri for identifikatorer som vil tillate koblinger til individuelle forskningsdeltakere og variabler som kan føre til deduktiv avsløring av individuelle emner.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige innen 6 måneder etter at datainnsamlingen er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen tilgangskriterier
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedme, barndom
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Matvurdering
-
Assiut UniversityFullført
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater