- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05456516
Studie van hersenen, beloning en eten van kinderen (BRAKE)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Alaina Pearce, Penn State University
Neurocognitieve en gedragsfactoren die veerkracht bij kinderen met obesitas bevorderen
Kinderen uit plattelandsgemeenschappen lopen een groter risico op obesitas dan kinderen uit meer stedelijke gemeenschappen.
Sommige kinderen zijn echter veerkrachtig tegen zwaarlijvigheid ondanks een grotere blootstelling aan zwaarlijvige invloeden in plattelandsgemeenschappen (bijv. minder fysieke activiteit op gemeenschapsniveau of gezonde eetbronnen).
Het identificeren van factoren die deze veerkracht bevorderen, kan de preventie van obesitas ondersteunen.
Eetgewoonten worden aangeleerd door middel van versterking (bijv. hedonistische, familiale omgeving), het proces waardoor omgevingsvoedselsignalen gewaardeerd worden en gedrag beïnvloeden.
Daarom is het begrijpen van individuele verschillen in versterkend leren essentieel om de oorzaken van obesitas aan het licht te brengen.
Preklinische modellen hebben twee fenotypes voor versterkend leren geïdentificeerd die translationeel belang kunnen hebben voor het begrijpen van overconsumptie bij mensen: 1) omgevingssignalen voor het volgen van doelen hebben voorspellende waarde; en 2) sign-tracking-omgevingssignalen hebben voorspellende en hedonische waarde (d.w.z. incentive-salience).
Sign-tracking wordt geassocieerd met slechtere aandachtscontrole, grotere impulsiviteit en lagere prefrontale cortex (PFC) betrokkenheid als reactie op beloningssignalen.
Dit loopt parallel met neurocognitieve stoornissen die worden waargenomen bij obesitas bij kinderen (d.w.z. slechtere impulsiviteit, lagere PFC-reactiviteit van voedselsignalen).
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het fenotype van het versterken van leren (d.w.z. het volgen van tekens en doelen) 1) geassocieerd is met adipositas vanwege de invloed ervan op neurale voedselcue-reactiviteit en 2) geassocieerd is met beloningsgestuurde overconsumptie en maaltijdinname vanwege de invloed op eetgedrag.
De onderzoekers veronderstellen dat het volgen van doelen de veerkracht voor obesitas zal bevorderen vanwege: 1) verminderde attributie van incentive-salience en grotere PFC-betrokkenheid bij voedselaanwijzingen; en 2) verminderde door beloning gedreven overconsumptie.
Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat het versterkende leerfenotype geassocieerd zal zijn vanwege de invloed ervan op eetgedrag geassocieerd met overconsumptie (bijv. Grotere happen, snellere bijtrat en eetsnelheid).
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers 76, 8-9-jarige kinderen inschrijven, de helft met een gezond gewicht en de andere helft met obesitas op basis van de definities van de Centers for Disease Control.
Methoden omvatten computertaken om leerversterking te beoordelen, dubbele röntgenabsorptiometrie om adipositas te beoordelen, en neurale voedselcue-reactiviteit van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Chandlee Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Kinderen zullen worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap in centraal PA.
De steekproef omvat kinderen uit zowel grootstedelijke als niet-stedelijke gebieden.
Beschrijving
Criteria voor opname van kinderen:
- Om te worden ingeschreven, moeten kinderen in goede gezondheid verkeren op basis van zelfrapportage door de ouders.
- Geen neurologische ontwikkelingsstoornis (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit - ADHD) of leerstoornissen (bijv. dyslexie) hebben.
- Geen allergieën hebben voor het voedsel of de ingrediënten die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Gebruik geen medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht, de smaak, de voedselinname, het gedrag of de bloedstroom beïnvloeden.
- Wees 8-9 jaar oud bij inschrijving.
- spreekt Engels.
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- De ouder die de meeste kennis heeft van het eetgedrag, de slaap en het gedrag van het kind moet beschikbaar zijn om samen met het kind de bezoeken bij te wonen. Dit zou tussen de ouders worden beslist.
Uitsluitingscriteria:
- Ze vallen niet binnen de leeftijdsvereisten (< dan 8 jaar oud of > dan 9 jaar oud bij baseline).
- Als ze verkoudheids- of allergiemedicatie gebruiken, of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de cognitieve functie, smaak, eetlust of bloedstroom beïnvloeden.
- spreek geen engels.
- zijn kleurenblind.
- een leerstoornis, ADHD, taalachterstand, autisme of andere neurologische of psychische aandoeningen heeft.
- een reeds bestaande medische aandoening heeft, zoals diabetes type I of type II, reumatoïde artritis, het syndroom van Cushing, het syndroom van Down, ernstige lactose-intolerantie, het Prader-Willi-syndroom, hiv, kanker, nierfalen of hersenverlamming.
- allergisch is voor voedsel of ingrediënten die in het onderzoek zijn gebruikt.
- heeft een röntgenfoto gehad in de maand voorafgaand aan Bezoeken 1. Zo ja, dan worden deze op een later tijdstip ingepland.
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- de ouder kan de studiebezoeken niet bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle deelnemers
Er is slechts 1 arm in deze studie
|
Kinderen beoordelen voedsel op smaak, gezondheid en verlangen om te eten.
De volgorde waarin ze de voedselkenmerken beoordelen, wordt willekeurig toegewezen en gecompenseerd door de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
De BodPod maakt gebruik van luchtverplaatsingsplethysmografie om de lichaamssamenstelling, inclusief de vetmassa en de vetvrije massa, bij kinderen te beoordelen
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
BMI van het kind
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar follow-up
|
de lengte en het gewicht van het kind worden gemeten
|
baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Voedselinname in Gram Tijdens een Standaardmaaltijd
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Inname in grammen van standaardmaaltijd
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Voedselinname in kcal tijdens een standaardmaaltijd
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Inname in kcal tijdens een standaardmaaltijd
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Voedselinname in grammen tijdens een snackbuffet wanneer men niet hongerig is
Tijdsspanne: baseline
|
Inname in grammen tijdens een snackbuffet met behulp van een standaard eetparadigma in afwezigheid van honger (d.w.z. niet-homeostatische inname)
|
baseline
|
|
Voedselinname in kcal tijdens een snackbuffet bij geen honger
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Inname in kcal tijdens een snackbuffet met gebruik van een standaard eetparadigma bij afwezigheid van honger (d.w.z. niet-homeostatische inname)
|
uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op het beoordelen van de gezondheid, smaak en wensen van voedsel
Tijdsspanne: basislijn
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet hersenactiviteit door middel van oxy- en deoxyhemoglobine, terwijl kinderen voedselbeelden beoordelen op gezondheid, smaak en verlangen
|
basislijn
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op voedselkeuze
Tijdsspanne: basislijn
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet de hersenactiviteit door middel van oxy- en deoxyhemoglobine, terwijl kinderen kiezen welke van de twee voedingsmiddelen ze willen eten
|
basislijn
|
|
Eye-tracking tijdens de waarde-gemoduleerde taak voor het vastleggen van aandacht
Tijdsspanne: basislijn
|
De mate waarin eerder beloonde afleiders de aandacht trekken, zal worden beoordeeld met eye tracking
|
basislijn
|
|
Eye-tracking tijdens de voedselkeuzetaak (tijdens functionele nabij-infraroodspectroscopie)
Tijdsspanne: basislijn
|
Eye-tracking wordt gemeten om te bepalen of de aandacht wordt getrokken naar het lekkerste voedsel voordat een voedselkeuze wordt gemaakt
|
basislijn
|
|
Videocodering van snackbuffet
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt een digitale opname van het kind tijdens het eten bij afwezigheid hongerprotocol bewaard.
We zullen de video gebruiken om de hoeveelheid aandacht te karakteriseren die kinderen aan de etenswaren geven als ze geen honger hebben en om gedragingen te coderen die verband houden met zelfbeheersing
|
basislijn
|
|
Bevolkingsdichtheid
Tijdsspanne: basislijn
|
De bevolkingsdichtheid van de hoofdverblijfplaats van het kind wordt gebruikt als maatstaf voor landelijke ligging
|
basislijn
|
|
Kind Pavloviaanse instrumentele overdrachtstaak
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
Een experimentele taak die de pavloviaanse instrumentele overdracht voor voedselsignalen beoordeelt.
|
Vervolg van 1 jaar
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op de consumptie van voedsel
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal de hersenactiviteit meten via oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op de consumptie van smaaktestmonsters van voedingsmiddelen, zowel voor als na een standaard laboratoriummaaltijd
|
Vervolg van 1 jaar
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op het beoordelen van de smaak en het verlangen van voedsel na consumptie
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar.
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet de hersenactiviteit via oxy- en deoxyhemoglobine, terwijl kinderen beoordelen hoeveel ze voedselmonsters willen hebben en hoe elk monster smaakte na consumptie.
Dit gebeurt voor en na een standaard testmaaltijd
|
Vervolg van 1 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagevragenlijst voor kind: De waargenomen stressschaal vraagt het kind naar gevoelens van de afgelopen maand om ervaren stress te beoordelen
|
basislijn
|
|
Vragenlijst over eetgedrag bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst ouderlijk rapport: De Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) is ontworpen om de eetschaalstijlen van kinderen te beoordelen.
Het is een door ouders gerapporteerde meting die bestaat uit 35 items, elk beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal die varieert van nooit tot altijd.
Het bestaat uit acht schalen: reactievermogen op voedsel, emotioneel overeten, genot van eten, verlangen om te drinken, reactievermogen op verzadiging, traagheid in eten, emotioneel ondereten en voedseldrukte.
|
basislijn
|
|
Vragenlijst over het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst ouderlijk rapport: De Child Behavior Questionnaire (CBQ) is een beoordeling van het temperament. Kinderen worden beoordeeld op 15 primaire temperamentkenmerken met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
|
basislijn
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies - 2
Tijdsspanne: basislijn
|
Ouderlijk rapport rapportvragenlijst: de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) beoordeelt de uitvoerende functie en zelfregulatie.
Vragen worden beantwoord op een 3-puntsschaal (nooit, soms, vaak).
Deze beoordeling wordt gescoord door een som van alle items te nemen en te verwijzen naar en naar leeftijd en geslacht genormaliseerde tabellen om T-scores en percentielen te krijgen; Hogere T-scores duiden op minder uitvoerende functies.
|
basislijn
|
|
Gezinsonderzoek naar voedselgedrag
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst ouderlijk rapport: De Family Food Behavior Survey vraagt ouders naar het eet- en voedingsgedrag thuis en heeft de volgende subschalen: en geeft subschaalscores voor de volgende gedragingen: Maternal Control, Maternal Presences, Child Choice en Organization.
Vragen worden gescoord van 0 - Nooit waar, 1 - Zelden waar, 2 - Soms, 3 - Vaak waar, 4 - Altijd waar
|
basislijn
|
|
Gevoeligheid voor straf en beloningsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst ouderlijk rapport: De vragenlijst over gevoeligheid voor straf en beloning stelt vragen over het gedrag van kinderen en heeft de volgende subschalen: Angst/verlegenheid, Angst, Conflictvermijding, Zintuiglijke beloning, Drive, Responsiviteit op sociale goedkeuring, Impulsiviteit/plezier zoeken.
De originele 4 subschalen (2004; 34 item subschalen): Gevoeligheid voor straf, Impulsiviteit/plezier zoeken, Drive en Responsiviteit.
Ouders antwoorden van 1 - helemaal niet mee eens, 2 - niet mee eens, 3 - niet mee eens, niet mee oneens, 4 - mee eens, 5 - helemaal mee eens
|
basislijn
|
|
Vragenlijst eten met drie factoren
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagevragenlijst voor de ouder: De Three Factor Eating Questionnaire vraagt de ouders naar hun eigen eetgedrag en heeft de volgende subschalen: Cognitieve controle over eetgedrag, ontremming van controle en vatbaarheid voor honger.
|
basislijn
|
|
NIH Toolbox - Flanker-test
Tijdsspanne: basislijn
|
De Flanker is een maat voor interferentie.
Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd.
Er wordt een scoremethode met 2 vectoren gebruikt die nauwkeurigheid en reactietijd gebruikt, waarbij elk van deze "vectoren" in waarde varieert tussen 0 en 5, en de berekende score, waarbij elke vectorscore wordt gecombineerd, in waarde varieert van 0-10.
Voor een bepaald individu wordt eerst nauwkeurigheid overwogen.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 80%, is de uiteindelijke "totale" berekende score gelijk aan de nauwkeurigheidsscore.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer meer dan 80% bedragen, worden de reactietijdscore en de nauwkeurigheidsscore gecombineerd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermogen om aandacht te schenken aan relevante stimuli en de aandacht van irrelevante stimuli af te remmen.
|
basislijn
|
|
NIH Toolbox - Lijstsorteertest
Tijdsspanne: basislijn
|
De Lijst Sorteren Werkgeheugentest beoordeelt het werkgeheugen.
De List Sorting-test vereist het onmiddellijk terugroepen en rangschikken van verschillende visueel en mondeling gepresenteerde stimuli (d.w.z. "werkgeheugen").
Afbeeldingen van verschillende voedingsmiddelen en dieren worden weergegeven met bijbehorende audio-opname en geschreven tekst (bijv. "olifant"), en de deelnemer wordt gevraagd om de items terug te zeggen in groottevolgorde van klein naar groot, eerst binnen een enkele dimensie (ofwel dieren of dieren). voedingsmiddelen, 1-Lijst genoemd) en vervolgens op twee dimensies (voedingsmiddelen, dan dieren, 2-Lijst genoemd).
Het afnemen van de test duurt ongeveer zeven minuten.
Lijstsortering wordt gescoord door het totale aantal items op te tellen dat correct is opgeroepen en gerangschikt op 1-Lijst en 2-Lijst, die kunnen variëren van 0-26. Hogere scores op elk van deze wijzen op hogere niveaus van werkgeheugen binnen de normatieve standaard die wordt toegepast .
|
basislijn
|
|
NIH Toolbox - Dimensionale kaartsorteertest
Tijdsspanne: basislijn
|
De Dimensional Change Card Sort Test wordt gebruikt om cognitieve flexibiliteit te meten.
Er worden twee doelafbeeldingen gepresenteerd die variëren langs twee dimensies (bijvoorbeeld vorm en kleur).
Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd.
Er wordt een scoremethode met 2 vectoren gebruikt die nauwkeurigheid en reactietijd gebruikt, scores variërend van 0-10.
Voor een bepaald individu wordt eerst nauwkeurigheid overwogen.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 80%, is de uiteindelijke "totale" berekende score gelijk aan de nauwkeurigheidsscore.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer meer dan 80% bedragen, worden de reactietijdscore en de nauwkeurigheidsscore gecombineerd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit.
|
basislijn
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Er wordt een ActiGraph-horloge met instructie aan de ouder overhandigd.
Het kind draagt het polshorloge gedurende één week in de basisperiode (behalve tijdens het douchen, baden of in een zwembad).
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Angstmeter voor kinderen
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst voor kinderen: de Children's Anxiety Meter Scale meet de angstgevoelens voor en na de fNRIS-sessie
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Vragenlijst over controleverlies over eten
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst voor kinderen: In de vragenlijst over verlies van controle over eten wordt aan kinderen gevraagd of zij onlangs een episode van verlies van controle over eten hebben meegemaakt
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Demografie
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Ouderlijke rapportvragenlijst: informatie die de culturele, sociale en financiële kenmerken van het gezin beschrijft.
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Vragenlijst over kindervoeding
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: Child Feeding Questionnaire (CFQ) wordt gescoord op een schaal van 1-5, waarbij lagere waarden beter zijn (de score is het gemiddelde van de items voor elke subschaal).
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Binge Eating-schaal
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: De eetbuienschaal vraagt ouders naar het eetgedrag van kinderen in verband met eetbuien en overeten.
De respons loopt van 1 tot en met 4, op een schaal van de minst tot de meest ernstige
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouders: De vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen bevat 8 vragen die de slaapgewoonten van een kind beschrijven.
De antwoorden zijn op een 3-puntsschaal met de mogelijkheid om aan te geven of het antwoord op een probleem duidt.
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Responsiviteitsschaal voor externe voedselsignalen
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: De External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire stelt negen vragen met betrekking tot externe voedselcues, beantwoord op een schaal van 1 (nooit) -5 (altijd).
Hogere scores duiden op een verhoogde gevoeligheid voor externe voedselsignalen.
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Vragenlijst over gewichtsverliesgedrag van ouders
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst voor de ouder: De Parent Weight Loss Behavior Questionnaire vraagt ouders naar hun gebruik van gezond en ongezond gewichtsverliesgedrag
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Thuisvoedselinventaris
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: De Home Food Inventory is een vooraf gespecificeerde lijst met voedingsmiddelen die ouders markeren als aanwezig of niet in huis.
Dit wordt door de ouders thuis gedaan.
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: De korte, kwantitatieve vragenlijst over de voedselfrequentie van het HELIX-onderzoek vraagt ouders om de frequentie te rapporteren waarmee hun kind verschillende soorten voedsel consumeert.
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Thuis Voedsel Milieu
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: Ouders rapporteren over verschillende aspecten van de thuis- en buurtomgeving
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Structuur en controle bij oudervoeding
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: De structuur en controle bij het voeden van ouders is een beoordeling van de voedingspraktijken van ouders
|
basislijn
|
|
Vragenlijst over voeden om het gedrag van kinderen te beheren
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: de Feeding to Manage Child Behavior Questionnaire is een beoordeling van het gebruik van voedsel door ouders om het gedrag van hun kind te beheren of te controleren
|
basislijn
|
|
Schaal van lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
Vragenlijst voor kinderrapportage: De Body Image Scale beoordeelt de eigen perceptie van kinderen van hun lichaamsgrootte en hun ideale lichaamsgrootte
|
Vervolg van 1 jaar
|
|
Gewicht betreft schaal
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
Vragenlijst voor kinderrapportage: De Weight Concerns Scale beoordeelt de mate waarin kinderen zich zorgen maken over hun gewicht
|
Vervolg van 1 jaar
|
|
Vragenlijst over stress bij kinderen
Tijdsspanne: baseline en follow-up na 1 jaar
|
Vragenlijst over kinderrapportage: De Stress bij Kinderen-vragenlijst beoordeelt de stress bij kinderen
|
baseline en follow-up na 1 jaar
|
|
Checklist levensstijlgedrag
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst voor ouderrapportage: de checklist voor levensstijlgedrag is een lijst met problematisch voedsel- en eetgerelateerd gedrag waarvan ouders de frequentie ervan beoordelen en aangeven of zij het als problematisch beschouwen
|
basislijn
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op het beoordelen van voedselgezondheid, smaak en verlangen
Tijdsspanne: baseline
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet hersenactiviteit via oxy- en deoxyhemoglobine terwijl kinderen voedselafbeeldingen beoordelen op gezondheid, smaak en verlangen
|
baseline
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine in reactie op voedselkeuze
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet hersenactiviteit door middel van oxy- en deoxyhemoglobine terwijl kinderen kiezen welk van twee voedingsmiddelen zij willen eten
|
uitgangswaarde
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op consumptie van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) meet hersenactiviteit via oxy- en deoxyhemoglobine als reactie op de consumptie van smaaktestmonsters van voedsel, zowel voor als na een standaard laboratoriummaaltijd
|
1-jaar follow-up
|
|
Oxy- en deoxyhemoglobine in reactie op het beoordelen van voedsel smaak en verlangen na consumptie
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up.
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie meet hersenactiviteit via oxy- en deoxyhemoglobine terwijl kinderen beoordelen hoeveel ze voedselmonsters willen en hoe elk monster smaakte na consumptie.
Dit wordt uitgevoerd voor en na een standaard testmaaltijd.
|
1-jaar follow-up.
|
|
Smaaktesten om de waardering van voedingsmiddelen te meten
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Beoordelingen van hoeveel een kind een voedingsmiddel lekker vindt worden gemeten op een geautomatiseerde visuele schaal.
De schaal loopt van 1 (Helemaal niet lekker) tot 5 (Heerlijk).
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Kindervolheid
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
De verzadiging van kinderen wordt gemeten met behulp van een picturale verzadigingsschaal, de zogenaamde Freddy Verzadigingsschaal.
Voorafgaand aan het bezoek wordt de kinderen gevraagd minimaal 3 uur te vasten.
Vervolgens krijgen zij uitleg over het gebruik van de schaal door getraind onderzoekspersoneel.
Daarna wordt de kinderen gevraagd hun huidige verzadiging aan te geven op de schaal, die een verzadigingsbereik meet van 0 tot 150 mm.
Dit wordt gedaan voor en na elke maaltijd en smaaktest.
De schaal wordt ook gebruikt voor en na de fNIRS-sessie.
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Een ActiGraph horloge zal aan de ouder worden gegeven met instructies.
Het kind zal het polshorloge gedurende één week dragen in de baseline periode (behalve tijdens douchen, baden of in een zwembad) en zal het teruggeven tijdens hun volgende bezoek.
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Beoordeling van de puberale ontwikkeling bij kinderen
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Ouderrapportagevragenlijst: De Puberteits- en Tanner Vragenlijst voor Kinderen wordt als volgt gescoord: Mannelijke genitaliën worden gescoord op een schaal van 1 tot 5 voor rijpheid, vrouwelijke borsten op een schaal van 1 tot 5, en zowel mannen als vrouwen op een schaal van 1 tot 5 voor schaamhaarkwaliteit en -uitbreiding.
Hogere waarden duiden op meer puberale ontwikkeling |
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
IQ-schatting
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Het kind krijgt de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence om de cognitieve vaardigheid te schatten.
Het is een batterij van vier subtesten: Woordenschat (31 items), Blokpatronen (13 items), Overeenkomsten (24 items) en Matrix Redeneren (30 items). Elk van de 4 subtesten wordt gescoord door de som van alle items te nemen en te verwijzen naar leeftijds- en geslachtsgenormeerde tabellen om gestandaardiseerde scores te verkrijgen; deze gestandaardiseerde scores worden vervolgens opgeteld om de 3 subschaalscores, hun bijbehorende IQ-scores percentielen te krijgen; Hogere scores duiden op een hoger IQ. |
uitgangswaarde
|
|
Verwerkingssnelheid en flexibiliteit
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency en Verbal Fluency worden gebruikt om motorische verwerkingssnelheid, cognitieve verwerkingssnelheid, vlotheid en schakelen te beoordelen
|
uitgangswaarde
|
|
Kinderadipositas
Tijdsspanne: baseline en 1-jaars follow-up
|
Een luchtverplaatsingsplethysmograaf (BodPod) wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling van het kind te meten
|
baseline en 1-jaars follow-up
|
|
Ouderlijke Body Mass Index
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
De ouder die in huis primair de voedselgerelateerde beslissingen neemt, zal het kind vergezellen naar het bezoek en zal zijn/haar lengte en gewicht laten meten.
Zij zullen ook de lengte en het gewicht van de andere ouder rapporteren.
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Dieetmetabolieten (Urine)
Tijdsspanne: baseline en 1-jaar follow-up
|
Metabolieten uit eerste ochtendurine-monsters van kinderen
|
baseline en 1-jaar follow-up
|
|
Video Codering van Maaltijden
Tijdsspanne: baseline en follow-up
|
Kinderen worden op video opgenomen en eetgedrag wordt gecodeerd, waaronder happen, maaltijdduratie, latentie tot eerste hap en afleidingsgedrag.
Andere microstructurele gedragingen worden berekend, zoals hapgrootte en eetsnelheid.
|
baseline en follow-up
|
|
Video Codering van Snackbuffet
Tijdsspanne: basislijn
|
Kinderen worden op video opgenomen en eetgedrag wordt gecodeerd, waaronder happen, maaltijdduratie, latentie tot de eerste hap en afleidingsgedrag.
Andere microstructurele gedragingen worden berekend, zoals hapgrootte en eetsnelheid.
Daarnaast worden benaderings- en zelfcontrolegedrag gecodeerd aan de hand van video's (bijv. voedsel ruiken, afleiding van voedsel).
|
basislijn
|
|
Ruimtespel Taak
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Dit is een tweefasige, beloning-gerelateerde besluitvormingstaak die wordt beoordeeld met een computationeel model van bekrachtigend leren dat parameters schat zoals gewichting, beloningsvervaging, keuze- en respons-'kleverigheid' en de neiging om te wisselen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Waardegemoduleerde Aandachtgevang
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit is een visuele aandachtstaak die de reactiesnelheid meet wanneer er een beloonde of niet-beloonde visuele afleiding aanwezig is.
Belangrijkste uitkomst is het verschil in reactiesnelheid tussen proeven met een beloonde visuele cue versus niet.
|
basislijn
|
|
Pavloviaanse Instrumentele Transfertaak
Tijdsspanne: follow-up
|
De pavloviaanse instrumentele transfertaak voor kinderen meet in hoeverre stimuli die eerder geassocieerd waren met beloning (of andere uitkomsten) onafhankelijk aangeleerde doelgerichte acties versterken of beïnvloeden.
Resultaten zullen algemene en specifieke PIT-scores beoordelen
|
follow-up
|
|
Bevolkingsdichtheid
Tijdsspanne: baseline en follow-up
|
De bevolkingsdichtheid van het primaire woonadres en het schooladres wordt beoordeeld met behulp van de plaatsdefinities van het National Center for Education Statistics.
|
baseline en follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle protocollen, methoden en gegevens die uit dit project zijn verkregen, zullen openbaar worden gemaakt volgens de FAIR-principes van de National Institutes of Health op Open Science Framework of andere sites voor het delen van gegevens.
De uiteindelijke dataset wordt gepubliceerd met een persistent identifier om ervoor te zorgen dat de dataset vindbaar is, zelfs als de hostingplatforms veranderen.
Rijke metagegevens worden gepubliceerd om ervoor te zorgen dat de gegevens toegankelijk zijn.
Waar mogelijk zullen metadata formele en doorzoekbare taal en termen gebruiken op basis van gemeenschappelijke ontologieën, zodat de data interoperabel zijn.
Om herbruikbaarheid te garanderen, zullen metagegevens gedetailleerde informatie bevatten over de protocollen en methoden volgens de wetenschappelijke gemeenschapsnormen.
Gegevens die bedoeld zijn voor breder gebruik zullen vrij zijn van identificatoren die koppelingen met individuele onderzoeksdeelnemers mogelijk maken en variabelen die zouden kunnen leiden tot deductieve openbaarmaking van individuele proefpersonen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen toegangscriteria
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .