- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05456516
Badanie mózgu, nagrody i jedzenia dzieci (BRAKE)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Alaina Pearce, Penn State University
Czynniki neurokognitywne i behawioralne, które promują odporność na otyłość dziecięcą
Dzieci ze społeczności wiejskich są bardziej narażone na otyłość niż dzieci ze społeczności bardziej miejskich.
Jednak niektóre dzieci są odporne na otyłość pomimo większego narażenia na wpływ otyłości w społecznościach wiejskich (np. mniejsza aktywność fizyczna na poziomie społeczności lub zasoby zdrowego odżywiania).
Identyfikacja czynników, które promują tę odporność, może pomóc w zapobieganiu otyłości.
Nawyków żywieniowych uczy się poprzez wzmacnianie (np. Hedoniczne, rodzinne środowisko), proces, w którym środowiskowe wskazówki żywieniowe stają się cenione i wpływają na zachowanie.
Dlatego zrozumienie indywidualnych różnic w uczeniu się przez wzmacnianie jest niezbędne do odkrycia przyczyn otyłości.
Modele przedkliniczne zidentyfikowały dwa fenotypy uczenia się przez wzmacnianie, które mogą mieć znaczenie translacyjne dla zrozumienia nadmiernej konsumpcji u ludzi: 1) wskazówki środowiskowe związane ze śledzeniem celów mają wartość predykcyjną; oraz 2) wskazówki środowiskowe związane ze śledzeniem znaków mają wartość predykcyjną i hedoniczną (tj. istotność zachęty).
Śledzenie znaków wiąże się z gorszą kontrolą uwagi, większą impulsywnością i niższym zaangażowaniem kory przedczołowej (PFC) w odpowiedzi na sygnały nagrody.
Jest to analogiczne do deficytów neurokognitywnych obserwowanych w otyłości dziecięcej (tj. Gorsza impulsywność, niższa reaktywność PFC na sygnały pokarmowe).
Proponowane badania mają na celu ustalenie, czy fenotyp uczenia się przez wzmacnianie (tj. śledzenie znaków i celów) jest 1) związany z otyłością ze względu na jego wpływ na reaktywność nerwowych sygnałów pokarmowych i 2) związany z nadmierną konsumpcją i przyjmowaniem posiłków z powodu nagrody wpływ na zachowania żywieniowe.
Badacze wysuwają hipotezę, że śledzenie celów będzie promować odporność na otyłość ze względu na: 1) zmniejszone przypisywanie znaczenia bodźców i większe zaangażowanie PFC do wskazówek żywieniowych; oraz 2) zmniejszona nadmierna konsumpcja napędzana nagrodami.
Na koniec badacze postawili hipotezę, że fenotyp uczenia się przez wzmacnianie będzie powiązany ze względu na jego wpływ na zachowania żywieniowe związane z nadmierną konsumpcją (np. większe kęsy, szybsze gryzienie szczura i szybkość jedzenia).
Aby przetestować tę hipotezę, badacze włączą 76 dzieci w wieku 8-9 lat, połowę z prawidłową wagą i połowę z otyłością, w oparciu o definicje Centrum Kontroli Chorób.
Metody będą obejmować zadania komputerowe do oceny uczenia się ze wzmocnieniem, podwójną absorpcjometrię rentgenowską do oceny otyłości oraz reaktywność neuronowych sygnałów pokarmowych z funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Chandlee Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Dzieci będą rekrutowane z lokalnej społeczności w centralnej PA.
Próba obejmie dzieci zarówno z obszarów metropolitalnych, jak i niemetropolitalnych.
Opis
Kryteria włączenia dzieci:
- Aby zostać zapisanym, dzieci muszą być w dobrym stanie zdrowia na podstawie samoopisu rodziców.
- Nie mają zaburzeń neurorozwojowych (np. zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – ADHD) ani trudności w uczeniu się (np. dysleksji).
- Nie mają alergii na żywność lub składniki użyte w badaniu.
- Nie należy przyjmować żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała, smak, przyjmowanie pokarmu, zachowanie lub przepływ krwi.
- Mieć 8-9 lat w momencie rejestracji.
- mówi po angielsku.
Kryteria włączenia rodziców:
- Rodzic, który ma największą wiedzę na temat zachowań żywieniowych, snu i zachowania dziecka, musi być dostępny podczas wizyt z dzieckiem. O tym zadecydowaliby rodzice.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszczą się w wymaganym wieku (< niż 8 lat lub > niż 9 lat na początku badania).
- Jeśli przyjmują leki na przeziębienie lub alergię lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze, smak, apetyt lub przepływ krwi.
- nie mów po angielsku.
- są daltonistami.
- ma trudności w uczeniu się, ADHD, opóźnienia językowe, autyzm lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiczne.
- cierpi na istniejącą wcześniej chorobę, taką jak cukrzyca typu I lub typu II, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Cushinga, zespół Downa, ciężka nietolerancja laktozy, zespół Pradera-Williego, HIV, rak, niewydolność nerek lub porażenie mózgowe.
- jest uczulony na pokarmy lub składniki użyte w badaniu.
- miał prześwietlenie w miesiącu poprzedzającym Wizyty 1. Jeśli tak, odbędą się w późniejszym terminie.
Kryteria wykluczenia rodzica:
- rodzic nie może uczestniczyć w wizytach studyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy uczestnicy
W tym badaniu jest tylko 1 ramię
|
Dzieci oceniają żywność pod względem smaku, zdrowia i chęci do jedzenia.
Kolejność, w jakiej oceniają cechy żywności, jest losowo przydzielana i równoważona między uczestnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład Ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
BodPod wykorzystuje pletyzmografię wyporu powietrza do oceny składu ciała, w tym masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej u dzieci
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Wskaźnik Masy Ciała Dziecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 1-letnia obserwacja kontrolna
|
wzrost i wagę dziecka będzie się mierzyć
|
linia wyjściowa i 1-letnia obserwacja kontrolna
|
|
Spożycie żywności w gramach podczas standardowego posiłku
Ramy czasowe: początkowy i roczna obserwacja
|
Spożycie w gramach ze standardowego posiłku
|
początkowy i roczna obserwacja
|
|
Pobór Pokarmu w kcal Podczas Standardowego Posiłku
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
Dzienne spożycie kalorii podczas standardowego posiłku
|
linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
|
Spożycie żywności w gramach podczas bufetu przekąskowego, gdy nie jest się głodnym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Spożycie w gramach podczas bufetu przekąskowego z wykorzystaniem standardowego paradygmatu jedzenia w przypadku braku głodu (tj. spożycie niehomeostatyczne)
|
linia bazowa
|
|
Pobór pokarmu w kcal podczas bufetu przekąskowego, gdy nie jest się głodnym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pobór energii w kcal podczas bufetu przekąskowego przy użyciu standardowego modelu jedzenia w przypadku braku głodu (tj. pobór niehomeostatyczny)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksy- i dezoksyhemoglobina w odpowiedzi na ocenę zdrowia, smaku i pragnienia żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zmierzy aktywność mózgu za pomocą oksy- i dezoksyhemoglobiny, podczas gdy dzieci oceniają zdjęcia żywności pod kątem zdrowia, smaku i chęci
|
linia bazowa
|
|
Oksy- i dezoksyhemoglobina w odpowiedzi na wybór pokarmu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zmierzy aktywność mózgu za pomocą oksy- i dezoksyhemoglobiny, podczas gdy dzieci wybierają, który z dwóch pokarmów chcą zjeść
|
linia bazowa
|
|
Śledzenie wzroku podczas zadania przechwytywania uwagi z modulacją wartości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stopień, w jakim uprzednio nagradzane dystraktory przykuwają uwagę, zostanie oceniony za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych
|
linia bazowa
|
|
Śledzenie ruchu gałek ocznych podczas zadania wyboru żywności (podczas czynnościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Śledzenie ruchu gałek ocznych będzie mierzone w celu ustalenia, czy uwaga jest zwracana na smaczniejszy produkt spożywczy przed dokonaniem wyboru
|
linia bazowa
|
|
Kodowanie wideo bufetu z przekąskami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zapis cyfrowy dziecka podczas jedzenia w przypadku braku protokołu głodu zostanie zapisany.
Użyjemy filmu, aby scharakteryzować ilość uwagi, jaką dzieci poświęcają produktom żywnościowym, gdy nie są głodne, oraz kodować zachowania związane z samokontrolą
|
linia bazowa
|
|
Gęstość zaludnienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gęstość zaludnienia głównego miejsca zamieszkania dziecka zostanie wykorzystana jako miara wiejskiego charakteru
|
linia bazowa
|
|
Zadanie instrumentalnego przeniesienia dziecka Pawłowa
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Zadanie eksperymentalne oceniające instrumentalny transfer Pawłowa dla sygnałów pokarmowych.
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Tlen- i deoksyhemoglobina w odpowiedzi na spożycie pokarmów
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie mierzyć aktywność mózgu poprzez oksy- i deoksyhemoglobinę w odpowiedzi na spożycie próbek żywności do badania smaku zarówno przed, jak i po standardowym posiłku laboratoryjnym
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Tlen i deoksyhemoglobina w odpowiedzi na ocenę smaku żywności i pragnienia po spożyciu
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok.
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni będzie mierzyć aktywność mózgu poprzez zawartość tlenu i deoksyhemoglobiny, a dzieci oceniają, ile chcą próbek żywności i jak każda próbka smakuje po spożyciu.
Odbywa się to przed i po standardowym posiłku testowym
|
Obserwacja 1 rok.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz samoopisowy dla dziecka: Skala odczuwanego stresu pyta dziecko o uczucia w ciągu ostatniego miesiąca, aby ocenić postrzegany stres
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodzicielskiego: Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ) został opracowany w celu oceny stylów odżywiania się dzieci.
Jest to miara zgłaszana przez rodziców, składająca się z 35 pozycji, z których każda jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, która waha się od nigdy do zawsze.
Składa się z ośmiu skal: reaktywność na jedzenie, emocjonalne przejadanie się, przyjemność z jedzenia, chęć picia, reakcja na sytość, powolność w jedzeniu, niedojedzenie emocjonalne i niezadowolenie z jedzenia.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zachowania Dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodzicielskiego: Kwestionariusz Zachowania Dziecka (CBQ) służy do oceny temperamentu. Dzieci są oceniane na podstawie 15 podstawowych cech temperamentu przy użyciu 7-punktowej skali Likerta.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych – 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodzicielskiego: Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF-2) ocenia funkcje wykonawcze i samoregulację.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w 3-stopniowej skali (nigdy, czasami, często).
Ta ocena jest oceniana poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i odniesień oraz tabel znormalizowanych pod względem wieku i płci, aby uzyskać wyniki T i percentyle; Wyższe wyniki T wskazują na mniejszą funkcję wykonawczą.
|
linia bazowa
|
|
Badanie zachowań żywieniowych rodziny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodzicielskiego: Ankieta zachowań żywieniowych rodziny pyta rodziców o zachowania związane z jedzeniem i karmieniem w domu i ma następujące skale podrzędne: i zapewnia wyniki podskal dla następujących zachowań: Kontrola matki, Obecność matki, Wybór dziecka i Organizacja.
Pytania są punktowane w skali od 0 — Nigdy nie jest prawdą, 1 — Rzadko jest to prawda, 2 — Czasami, 3 — Często prawda, 4 — Zawsze prawda
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na karę i nagrodę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodzicielskiego: Kwestionariusz Wrażliwości na Karę i Nagrodę pyta o zachowania dziecka i ma następujące skale podrzędne: Lęk/Nieśmiałość, Lęk, Unikanie konfliktów, Nagroda sensoryczna, Popęd, Reagowanie na aprobatę społeczną, Impulsywność/Poszukiwanie zabawy.
Oryginalne 4 podskale (2004; 34 podskale pozycji): Wrażliwość na karę, Impulsywność/Poszukiwanie zabawy, Popęd i Reakcja na nagrodę.
Rodzice odpowiadają od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – ani się zgadzam, ani nie, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam
|
linia bazowa
|
|
Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz samoopisowy dla rodzica: Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania pyta rodziców o ich własne zachowania żywieniowe i ma następujące podskale - poznawcza kontrola zachowań żywieniowych, odhamowanie kontroli i podatność na głód.
|
linia bazowa
|
|
Zestaw narzędzi NIH - Test flankera
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Flanker jest miarą interferencji.
Punktacja opiera się na kombinacji celności i czasu reakcji.
Stosowana jest metoda punktacji 2-wektorowa, która wykorzystuje dokładność i czas reakcji, gdzie każdy z tych „wektorów” ma wartość w zakresie od 0 do 5, a obliczony wynik, łączący wynik każdego wektora, ma wartość w zakresie od 0-10.
W przypadku każdej osoby dokładność jest brana pod uwagę w pierwszej kolejności.
Jeśli poziomy dokładności dla uczestnika są mniejsze lub równe 80%, ostateczny „całkowity” obliczony wynik jest równy wynikowi dokładności.
Jeśli poziomy dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności do zwracania uwagi na istotne bodźce i hamowania uwagi od nieistotnych bodźców.
|
linia bazowa
|
|
NIH Toolbox - Test sortowania listy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test pamięci roboczej sortowania list ocenia pamięć roboczą.
Test sortowania listy wymaga natychmiastowego przywołania i sekwencjonowania różnych bodźców prezentowanych wizualnie i ustnie (tj. „Pamięć robocza”).
Wyświetlane są zdjęcia różnych produktów spożywczych i zwierząt wraz z towarzyszącym im nagraniem dźwiękowym i tekstem pisanym (np. żywność, zwana 1-listą), a następnie w dwóch wymiarach (żywność, następnie zwierzęta, zwana 2-listą).
Wykonanie testu zajmuje około siedmiu minut.
Sortowanie według listy jest oceniane przez zsumowanie całkowitej liczby pozycji poprawnie przywołanych i uporządkowanych na liście 1 i 2, która może mieścić się w zakresie od 0 do 26. Wyższe wyniki na każdej z nich wskazują na wyższy poziom pamięci roboczej w ramach stosowanego standardu normatywnego .
|
linia bazowa
|
|
Zestaw narzędzi NIH - Test sortowania kart wymiarowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test sortowania kart zmiany wymiarów służy do pomiaru elastyczności poznawczej.
Przedstawiono dwa docelowe obrazy, które różnią się w dwóch wymiarach (np. kształcie i kolorze).
Punktacja opiera się na kombinacji celności i czasu reakcji.
Stosowana jest metoda punktacji 2-wektorowa, która wykorzystuje dokładność i czas reakcji, wyniki w zakresie od 0-10.
W przypadku każdej osoby dokładność jest brana pod uwagę w pierwszej kolejności.
Jeśli poziomy dokładności dla uczestnika są mniejsze lub równe 80%, ostateczny „całkowity” obliczony wynik jest równy wynikowi dokładności.
Jeśli poziomy dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej.
|
linia bazowa
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Zegarek ActiGraph zostanie przekazany rodzicowi wraz z instrukcją.
Dziecko będzie nosić zegarek naręczny przez tydzień w okresie odniesienia (z wyjątkiem kąpieli pod prysznicem, kąpieli lub na basenie).
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Skala miernika lęku u dzieci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz samoopisowy dla dziecka: Skala Miernika Lęku Dziecięcego mierzy stan lęku przed sesją fNRIS i po niej
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Kwestionariusz utraty kontroli nad jedzeniem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz samoopisowy dla dziecka: Kwestionariusz utraty kontroli nad jedzeniem zawiera pytanie, czy dzieci w ostatnim czasie doświadczyły i miały epizod utraty kontroli nad jedzeniem
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Demografia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: informacje opisujące cechy kulturowe, społeczne i finansowe rodziny.
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Kwestionariusz karmienia dziecka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Kwestionariusz dotyczący karmienia dziecka (CFQ) jest oceniany w skali od 1 do 5, przy czym niższe wartości są lepsze (wynik jest średnią pozycji w każdej podskali).
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Skala objadania się
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Skala Objadania się pyta rodziców o zachowania żywieniowe dzieci związane z napadami objadania się i przejadaniem się.
Odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 4, w skali od najmniej do najcięższej
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dziecka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Kwestionariusz Nawyków Sennych Dziecka zawiera 8 pytań opisujących nawyki senne dziecka.
Odpowiedzi udzielane są w 3-punktowej skali z możliwością zaznaczenia, czy odpowiedź wskazuje na problem.
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Skala Reakcji na Zewnętrzne Sygnały Żywnościowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Kwestionariusz Skali Reakcji na Zewnętrzne Sygnały Żywnościowe zawiera dziewięć pytań związanych z zewnętrznymi sygnałami żywieniowymi, na które należy odpowiedzieć w skali 1 (nigdy) -5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną reakcję na zewnętrzne sygnały żywieniowe.
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Kwestionariusz zachowań rodziców związanych z utratą wagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz samoopisowy dla rodzica: Kwestionariusz zachowań związanych z utratą masy ciała przez rodziców zawiera pytania dotyczące stosowania przez nich zdrowych i niezdrowych zachowań związanych z utratą wagi
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Strona główna Zapasy żywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Domowy spis żywności to wcześniej określona lista produktów spożywczych, które rodzice oznaczają jako obecne lub nieobecne w domu.
Dokonuje tego rodzic w domu.
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: W ramach krótkiego, ilościowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów w ramach badania HELIX rodzice proszeni są o podanie częstotliwości, z jaką ich dziecko spożywa różne produkty spożywcze.
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Strona główna Środowisko żywnościowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Rodzice zgłaszają różne aspekty środowiska domowego i sąsiedzkiego
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Struktura i kontrola karmienia rodziców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Struktura i kontrola żywienia rodziców to ocena praktyk żywieniowych rodziców
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz karmienia w celu zarządzania zachowaniem dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Kwestionariusz dotyczący karmienia w celu zarządzania zachowaniem dziecka to ocena sposobu, w jaki rodzice korzystają z pożywienia w celu kontrolowania zachowań dziecka
|
linia bazowa
|
|
Skala obrazu ciała
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Kwestionariusz raportu dziecka: Skala Obrazu Ciała ocenia własne postrzeganie przez dzieci rozmiaru ciała i idealnego rozmiaru ciała
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Skala problemów związanych z wagą
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Kwestionariusz raportu dotyczącego dziecka: Skala obaw dotyczących wagi ocenia stopień, w jakim dzieci niepokoją się swoją wagą
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Kwestionariusz stresu u dzieci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
Kwestionariusz raportu dotyczącego dziecka: Kwestionariusz stresu u dzieci ocenia poziom stresu u dziecka
|
wartość wyjściowa i obserwacja po roku
|
|
Lista kontrolna zachowań związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz raportu rodziców: Lista kontrolna zachowań związanych ze stylem życia to lista problematycznych zachowań związanych z jedzeniem i jedzeniem, których częstotliwość rodzice oceniają i wskazują, czy uważają je za problematyczne
|
linia bazowa
|
|
Oksy- i dezoksyhemoglobina w odpowiedzi na ocenę zdrowotności, smaku i chęci spożycia żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Spektroskopia bliskiej podczerwieni funkcjonalna zmierzy aktywność mózgu poprzez oksy- i deoksyhemoglobinę, podczas gdy dzieci oceniają obrazy żywności pod względem zdrowia, smaku i chęci
|
linia bazowa
|
|
Oksy- i deoksyhemoglobina w odpowiedzi na wybór żywności
Ramy czasowe: wyjściowy
|
Spektroskopia funkcjonalna w bliskiej podczerwieni będzie mierzyć aktywność mózgu poprzez oksy- i dezoksyhemoglobinę, gdy dzieci wybierają, które z dwóch pokarmów chciałyby zjeść
|
wyjściowy
|
|
Oksy- i Deoksyhemoglobina w Odpowiedzi na Spożycie Żywności
Ramy czasowe: 1-letnia obserwacja
|
Spektroskopia bliskiej podczerwieni funkcjonalna (fNIRS) będzie mierzyć aktywność mózgu poprzez oksy- i deoksyhemoglobinę w odpowiedzi na spożycie próbek smakowych żywności zarówno przed, jak i po standardowym posiłku laboratoryjnym
|
1-letnia obserwacja
|
|
Oksy- i dezoksyhemoglobina w odpowiedzi na ocenę smaku i chęci spożycia pokarmu po konsumpcji
Ramy czasowe: Roczne badanie kontrolne.
|
Spektroskopia bliskiej podczerwieni będzie mierzyć aktywność mózgu poprzez oksy- i dezoksyhemoglobinę, podczas gdy dzieci oceniają, jak bardzo chcą próbek jedzenia i jak smakowała każda próbka po spożyciu.
Jest to wykonywane przed i po standardowym posiłku testowym.
|
Roczne badanie kontrolne.
|
|
Testowanie Smaku w Celu Pomiaru Preferencji Żywności
Ramy czasowe: linia wyjściowa i roczna obserwacja kontrolna
|
Oceny, jak bardzo dziecku smakuje dana żywność, są mierzone za pomocą komputerowej skali wizualnej.
Skala obejmuje wartości od 1 (Nienawidzę tego) do 5 (Uwielbiam to).
|
linia wyjściowa i roczna obserwacja kontrolna
|
|
Pełność Dziecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 1-letnia obserwacja
|
Syczenie u dziecka będzie mierzone za pomocą obrazkowej skali sytości zwanej skalą Freddy Fullness.
Przed wizytą dzieciom zostanie zalecone, aby pościły przez co najmniej 3 godziny.
Następnie zostaną poinstruowane, jak używać skali, przez przeszkolony personel badawczy.
Po tym dzieci zostaną poproszone o wskazanie aktualnego poziomu sytości na skali, która mierzy zakres sytości od 0 do 150 mm.
Będzie to wykonane przed i po każdym posiłku oraz teście smakowym.
Skala będzie również używana przed i po sesji fNIRS.
|
linia wyjściowa i 1-letnia obserwacja
|
|
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa i roczna obserwacja
|
Rodzic otrzyma zegarek ActiGraph wraz z instrukcją obsługi.
Dziecko będzie nosiło zegarek na nadgarstku przez tydzień w okresie wyjściowym (z wyjątkiem kąpieli, prysznica lub pobytu w basenie) i zwróci go podczas kolejnej wizyty.
|
linia wyjściowa i roczna obserwacja
|
|
Ocena Rozwoju Pokwitania u Dzieci
Ramy czasowe: linia wyjściowa i roczna obserwacja
|
Kwestionariusz zgłaszany przez rodziców: Kwestionariusz Dojrzewania i Skali Tannera u Dzieci jest oceniany w następujący sposób: męskie narządy płciowe są oceniane w skali dojrzałości od 1 do 5, żeńskie piersi w skali od 1 do 5, a zarówno u mężczyzn, jak i kobiet ocenia się w skali od 1 do 5 jakość i rozkład owłosienia łonowego.
Wyższe wartości wskazują na większy stopień rozwoju dojrzewania płciowego
|
linia wyjściowa i roczna obserwacja
|
|
Estymacja IQ
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Dziecku zostanie podana Skrócona Skala Inteligencji Wechslera w celu oszacowania zdolności poznawczych.
Jest to bateria czterech podtestów: Słownictwo (31 pozycji), Układanie Klocków (13 pozycji), Podobieństwa (24 pozycje) i Rozumowanie Matrycowe (30 pozycji).
Każdy z 4 podtestów jest punktowany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i odwołanie się do tabel normatywnych uwzględniających wiek i płeć w celu uzyskania wyników standaryzowanych; te standaryzowane wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać 3 wyniki podskal, ich powiązane percentyle wyników IQ; Wyższe wyniki wskazują na wyższe IQ.
|
linia wyjściowa
|
|
Szybkość i elastyczność przetwarzania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Śladu, Płynności Wzrokowej i Płynności Słownej Systemu Funkcji Wykonawczych Dellis-Kaplan zostaną wykorzystane do oceny szybkości przetwarzania motorycznego, szybkości przetwarzania poznawczego, płynności oraz przełączania
|
linia bazowa
|
|
Otyłość dziecięca
Ramy czasowe: wyjściowa i roczna obserwacja
|
Pletyzmograf z wypieraniem powietrza (BodPod) zostanie użyty do pomiaru składu ciała dziecka
|
wyjściowa i roczna obserwacja
|
|
Wskaźnik masy ciała rodzica
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
Rodzic, który podejmuje głównie decyzje związane z żywnością w domu, towarzyszyć będzie dziecku podczas wizyty i zostanie mu zmierzony wzrost oraz masa ciała.
Będzie również zgłaszać wzrost i masę ciała drugiego rodzica
|
linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
|
Metabolity dietetyczne (mocz)
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
Metabolity z pierwszych próbek moczu dziecka
|
linia podstawowa i 1-letnia obserwacja
|
|
Kodowanie wideo posiłków
Ramy czasowe: badanie wstępne i obserwacja
|
Dzieci będą nagrywane wideo, a ich zachowania podczas jedzenia będą kodowane, w tym kęsy, czas trwania posiłku, opóźnienie do pierwszego kęsu oraz zachowania rozpraszające.
Inne zachowania mikrostrukturalne zostaną obliczone, takie jak wielkość kęsu i tempo jedzenia.
|
badanie wstępne i obserwacja
|
|
Kodowanie wideo bufetu przekąskowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dzieci będą nagrywane wideo, a zachowania żywieniowe będą kodowane, w tym kęsy, czas trwania posiłku, opóźnienie do pierwszego kęsu oraz zachowania rozpraszające.
Inne zachowania mikrostrukturalne będą obliczane, takie jak wielkość kęsu i tempo jedzenia.
Dodatkowo, zachowania podejścia i samokontroli będą kodowane z nagrań wideo (np. wąchanie jedzenia, rozpraszanie się od jedzenia).
|
linia bazowa
|
|
Zadanie Gry Kosmicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
To jest dwuetapowe zadanie podejmowania decyzji związanych z nagrodą, które zostanie ocenione za pomocą obliczeniowego modelu uczenia przez wzmocnienie, szacującego parametry takie jak: ważenie, zanikanie nagrody, „lepkość” wyboru i reakcji oraz tendencja do zmiany.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wartość modulowana przez przechwytywanie uwagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
To zadanie uwagi wzrokowej mierzy szybkość reakcji w obecności nagradzanego lub nienagradzanego rozproszenia wzrokowego.
Kluczowym wynikiem jest różnica w szybkości reakcji między próbami z nagradzaną wskazówką wzrokową a tymi bez nagrody.
|
linia wyjściowa
|
|
Zadanie Przeniesienia Pawłowowsko-Instrumentalnego
Ramy czasowe: kontrola
|
Zadanie transferu pawłowskiego-instrumentalnego dla dzieci mierzy stopień, w jakim bodźce wcześniej kojarzone z nagrodą (lub innymi wynikami) wzmacniają lub wpływają na niezależnie wyuczone działania ukierunkowane na cel.
Wyniki będą oceniać ogólne i specyficzne wyniki PIT.
|
kontrola
|
|
Gęstość zaludnienia
Ramy czasowe: linia bazowa i obserwacja
|
Gęstość zaludnienia głównego adresu zamieszkania i adresu szkoły zostanie oceniona przy użyciu definicji lokalizacji National Center for Education Statistics.
|
linia bazowa i obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie protokoły, metody i dane uzyskane w ramach tego projektu zostaną udostępnione publicznie zgodnie z zasadami FAIR Narodowego Instytutu Zdrowia w Open Science Framework lub innych witrynach do udostępniania danych.
Ostateczny zestaw danych zostanie opublikowany z trwałym identyfikatorem, aby zapewnić, że zestaw danych będzie można znaleźć, nawet jeśli zmienią się platformy hostingowe.
Bogate metadane zostaną opublikowane, aby zapewnić dostępność danych.
Tam, gdzie to możliwe, metadane będą wykorzystywać formalny i możliwy do przeszukiwania język i terminy oparte na wspólnych ontologiach, tak aby dane były interoperacyjne.
Aby zapewnić możliwość ponownego wykorzystania, metadane będą zawierać szczegółowe informacje o protokołach i metodach zgodnych ze standardami społeczności naukowej.
Dane przeznaczone do szerszego wykorzystania będą wolne od identyfikatorów umożliwiających powiązania z poszczególnymi uczestnikami badania oraz zmiennych, które mogłyby prowadzić do dedukcyjnego ujawnienia poszczególnych podmiotów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia zbierania danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak kryteriów dostępu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena żywności
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga