Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerne, belønning og børns spisning (BRAKE)

24. marts 2026 opdateret af: Alaina Pearce, Penn State University

Neurokognitive og adfærdsmæssige faktorer, der fremmer modstandsdygtighed over for pædiatrisk fedme

Børn fra landdistrikter har større risiko for fedme end børn fra flere bysamfund. Nogle børn er imidlertid modstandsdygtige over for fedme på trods af større eksponering for fedmepåvirkninger i landdistrikter (f.eks. færre fysisk aktivitet på lokalt niveau eller sunde kostressourcer). Identifikation af faktorer, der fremmer denne modstandsdygtighed, kunne være med til at forebygge fedme. Spisevaner læres gennem forstærkning (f.eks. hedonisk, familiært miljø), den proces, hvorigennem miljømæssige madsignaler bliver værdsat og påvirker adfærd. Derfor er det afgørende at forstå individuelle forskelle i forstærkningslæring for at afdække årsagerne til fedme. Prækliniske modeller har identificeret to forstærkende læringsfænotyper, der kan have translationel betydning for forståelsen af ​​overskydende forbrug hos mennesker: 1) mål-sporing-miljømæssige signaler har prædiktiv værdi; og 2) tegn-sporing-miljømæssige signaler har forudsigende og hedonisk værdi (dvs. incitament-salience). Tegn-sporing er forbundet med dårligere opmærksomhedskontrol, større impulsivitet og lavere præfrontal cortex (PFC) engagement som svar på belønningssignaler. Dette er parallelt med neurokognitive mangler observeret ved pædiatrisk fedme (dvs. værre impulsivitet, lavere PFC-fødevarereaktivitet). Den foreslåede forskning har til formål at afgøre, om forstærkende læringsfænotype (dvs. tegn- og målsporing) er 1) forbundet med fedme på grund af dets indflydelse på neurale fødesignal-reaktivitet og 2) forbundet med belønningsdrevet overforbrug og måltidsindtagelse på grund af dets indflydelse på spiseadfærd. Efterforskerne antager, at målsporing vil fremme modstandsdygtighed over for fedme på grund af: 1) reduceret tilskrivning af incitament-salience og større PFC-engagement til fødevarer; og 2) reduceret belønningsdrevet overforbrug. Endelig antager efterforskerne en hypotese om forstærkningsindlæringsfænotype vil være forbundet på grund af dens indflydelse på spiseadfærd forbundet med overforbrug (f.eks. større bid, hurtigere bidrotte og spisehastighed). For at teste denne hypotese vil efterforskerne indskrive 76, 8-9-årige børn, halvdelen med sund vægt og halvdelen med fedme baseret på Centers for Disease Control-definitioner. Metoder vil omfatte computeropgaver til at vurdere forstærkningsindlæring, dobbelt røntgenabsorptiometri til at vurdere fedtindhold og neural madsignal-reaktivitet fra funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Chandlee Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Børn vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet i det centrale PA. Stikprøven vil omfatte børn fra både storbyområder og ikke-storbyområder.

Beskrivelse

Kriterier for inklusion af børn:

  • For at blive indskrevet skal børn have et godt helbred baseret på forældres selvrapportering.
  • Har ingen neuro-udviklingsforstyrrelser (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse - ADHD) eller indlæringsvanskeligheder (f.eks. ordblindhed).
  • Har ingen allergi over for de fødevarer eller ingredienser, der er brugt i undersøgelsen.
  • Tag ikke medicin, der vides at påvirke kropsvægt, smag, fødeindtagelse, adfærd eller blodgennemstrømning.
  • Vær 8-9 år gammel ved indskrivning.
  • taler engelsk.

Inklusionskriterier for forældre:

  • Den forælder, der har mest kendskab til barnets spiseadfærd, søvn og adfærd, skal stå til rådighed for at deltage i besøgene med sit barn. Dette ville blive afgjort blandt forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • De er ikke inden for alderskravene (< end 8 år gamle eller > end 9 år gamle ved baseline).
  • Hvis de tager medicin mod forkølelse eller allergi eller anden medicin, der vides at påvirke kognitiv funktion, smag, appetit eller blodgennemstrømning.
  • taler ikke engelsk.
  • er farveblinde.
  • har indlæringsvanskeligheder, ADHD, sproglige forsinkelser, autisme eller andre neurologiske eller psykologiske tilstande.
  • har en allerede eksisterende medicinsk tilstand såsom type I eller type II diabetes, leddegigt, Cushings syndrom, Downs syndrom, svær laktoseintolerance, Prader-Willi syndrom, HIV, cancer, nyresvigt eller cerebral parese.
  • er allergisk over for fødevarer eller ingredienser, der er brugt i undersøgelsen.
  • har været til røntgenbillede i måneden før besøg 1. Hvis det er tilfældet, vil de blive planlagt på et senere tidspunkt.

Udelukkelseskriterier for forældre:

  • forælderen ikke kan deltage i studiebesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagere
Der er kun 1 arm i denne undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Fødevarevurdering
Børn vil bedømme fødevarer efter smag, sundhed og lyst til at spise. Rækkefølgen, hvori de vurderer fødevareegenskaberne, er tilfældigt tildelt og modbalanceret på tværs af deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
BodPod'en bruger luftforskydningspletysmografi til at vurdere kropssammensætning, herunder fedtmasse og fedtfri masse hos børn
baseline og 1-års opfølgning
Barnets Kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 1 års opfølgning
børns højde og vægt vil blive målt
baseline og 1 års opfølgning
Madindtag i gram under et standardmåltid
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Indtag i gram fra standardmåltid
baseline og 1-års opfølgning
Kostindtag i kcal under et standardmåltid
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Indtagelse i kcal under et standardmåltid
baseline og 1-års opfølgning
Fødeindtag i gram under en snackbuffet, når man ikke er sulten
Tidsramme: baseline
Indtagelse i gram under en snackbuffet ved brug af et standardparadigme for spisning i fravær af sult (dvs. ikke-homeostatisk indtagelse)
baseline
Fødeindtag i kcal under en snackbuffet, når man ikke er sulten
Tidsramme: baseline
Indtagelse af kcal under en snackbuffet ved brug af en standard spiseparadigme i fravær af sult (dvs. ikke-homøostatisk indtag)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxy- og deoxyhæmoglobin som svar på vurdering af fødevarers sundhed, smag og lyst
Tidsramme: baseline
Funktionel nær infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin, mens børn vurderer madbilleder efter sundhed, smag og lyst
baseline
Oxy- og deoxyhæmoglobin som svar på fødevarevalg
Tidsramme: baseline
Funktionel nær infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin, mens børn vælger, hvilken af ​​to fødevarer de gerne vil spise
baseline
Eye-tracking under den værdimodulerede opmærksomhedsfangstopgave
Tidsramme: baseline
I hvor høj grad tidligere belønningsafledere fanger opmærksomheden vil blive vurderet med eye tracking
baseline
Eye-tracking under fødevarevalgsopgaven (under funktionel nær infrarød spektroskopi)
Tidsramme: baseline
Eye-tracking vil blive målt for at afgøre, om opmærksomheden henledes på den mere velsmagende madvare, før der træffes et madvalg
baseline
Videokodning af snackbuffet
Tidsramme: baseline
En digital optagelse af barnet under spisningen i mangel af sultprotokol vil blive gemt. Vi vil bruge videoen til at karakterisere mængden af ​​opmærksomhed, børn giver mod madvarerne, når de ikke er sultne, og kode adfærd forbundet med selvkontrol
baseline
Befolkningstæthed
Tidsramme: baseline
Befolkningstætheden i barnets primære bolig vil blive brugt som et mål for landdistrikterne
baseline
Child Pavlovian Instrumental Transfer Opgave
Tidsramme: 1 års opfølgning
En eksperimentel opgave, der vurderer pavlovsk instrumentel overførsel til madsignaler.
1 års opfølgning
Oxy- og deoxyhæmoglobin som reaktion på indtagelse af fødevarer
Tidsramme: 1 års opfølgning
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin som svar på indtagelse af smagsprøver af fødevarer både før og efter et standard laboratoriemåltid
1 års opfølgning
Oxy- og deoxyhæmoglobin som svar på vurdering af madsmag og ønsker efter indtagelse
Tidsramme: 1 års opfølgning.
Funktionel nær infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin, mens børn vurderer, hvor meget de vil have madprøver, og hvordan hver prøve smagte efter indtagelse. Dette afsluttes før og efter et standard testmåltid
1 års opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline
Selvrapporteringsspørgeskema til barn: Perceived Stress Scale spørger barnet om følelser i løbet af den sidste måned for at vurdere opfattet stress
baseline
Spørgeskema om børns spiseadfærd
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) blev designet til at vurdere børns spiseskalastile. Det er en forældrerapport, der består af 35 elementer, hver bedømt på en fem-punkts likert-skala, der går fra aldrig til altid. Den består af otte skalaer: Madlydighed, Følelsesmæssig overspisning, Madnydelse, Lyst til at drikke, Mæthedsfølsomhed, Langsomhed i spisning, Følelsesmæssig underspisning og Madglad.
baseline
Børns adfærdsspørgeskema
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Child Behavior-spørgeskemaet (CBQ) er en vurdering af temperament. Børn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristika ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
baseline
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2
Tidsramme: baseline
Spørgeskema for forældrerapportrapport: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) vurderer den udøvende funktion og selvregulering. Spørgsmål besvares på en 3-trins skala (aldrig, nogle gange, ofte). Denne vurdering scores ved at tage en sum af alle elementer og reference- og alders- og kønsnormaliserede tabeller for at få T-score og percentiler; Højere T-score indikerer mindre Executive Function.
baseline
Familie madadfærdsundersøgelse
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Family Food Behavior Survey spørger forældre om mad- og madadfærden i hjemmet og har følgende underskalaer: og giver subskala-score for følgende adfærd: Maternal Control, Maternal Presences, Child Choice og Organization. Spørgsmål er scoret fra 0 - Aldrig Sandt, 1 - Sjældent Sandt, 2 - Nogle gange, 3 - Ofte Sandt, 4 - Altid Sandt
baseline
Spørgeskema over følsomhed over for straf og belønning
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Spørgeskemaet om følsomhed over for straf og belønning spørger om børns adfærd og har følgende underskalaer: Frygt/Genhed, Angst, Konfliktundgåelse, Sensorisk belønning, Drive, Lydhørhed over for social godkendelse, Impulsivitet/sjovsøgning. De originale 4 underskalaer (2004; 34 punkters underskalaer): Følsomhed over for straf, impulsivitet/sjovsøgning, drivkraft og belønningsfølsomhed. Forældre svarer fra 1 - Meget uenig, 2 - Uenig, 3 - Hverken enig eller uenig, 4 - Enig, 5 - Meget enig
baseline
Tre-faktor spise spørgeskema
Tidsramme: baseline
Selvrapporteringsspørgeskema til forælderen: Three Factor Eating Questionnaire spørger forældrene om deres egen spiseadfærd og har følgende underskalaer - Kognitiv kontrol af spiseadfærd, disinhibering af kontrol og modtagelighed for sult.
baseline
NIH Værktøjskasse - Flankertest
Tidsramme: baseline
Flankeren er et mål for interferens. Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid. Der anvendes en 2-vektor-scoringsmetode, der bruger nøjagtighed og reaktionstid, hvor hver af disse "vektorer" varierer i værdi mellem 0 og 5, og den beregnede score, der kombinerer hver vektorscore, varierer i værdi fra 0-10. For enhver given person overvejes nøjagtigheden først. Hvis nøjagtighedsniveauerne for deltageren er mindre end eller lig med 80 %, er den endelige "samlede" beregnede score lig med nøjagtighedsscoren. Hvis nøjagtighedsniveauet for deltageren når mere end 80 %, kombineres reaktionstidsscore og nøjagtighedsscore. Højere score indikerer højere niveauer af evne til at tage hensyn til relevante stimuli og hæmmer opmærksomhed fra irrelevante stimuli.
baseline
NIH Værktøjskasse - Listesorteringstest
Tidsramme: baseline
Listesortering Arbejdshukommelsestesten vurderer arbejdshukommelsen. Listesorteringstesten kræver øjeblikkelig genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli (dvs. "arbejdshukommelse"). Billeder af forskellige fødevarer og dyr vises med tilhørende lydoptagelse og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltageren bliver bedt om at sige tingene tilbage i størrelsesorden fra mindste til største, først inden for en enkelt dimension (enten dyr eller fødevarer, kaldet 1-liste) og derefter på to dimensioner (fødevarer, derefter dyr, kaldet 2-liste). Testen tager cirka syv minutter at administrere. Listesortering scores ved at summere det samlede antal elementer korrekt tilbagekaldt og sekvenseret på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26. Højere score på hver af disse indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse inden for den normative standard, der anvendes .
baseline
NIH Værktøjskasse - Dimensional Card Sorting Test
Tidsramme: baseline
Dimensional Change Card Sort Test bruges til at måle kognitiv fleksibilitet. Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve). Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid. Der anvendes en 2-vektors scoringsmetode, der bruger nøjagtighed og reaktionstid, scorer fra 0-10. For enhver given person overvejes nøjagtigheden først. Hvis nøjagtighedsniveauerne for deltageren er mindre end eller lig med 80 %, er den endelige "samlede" beregnede score lig med nøjagtighedsscoren. Hvis nøjagtighedsniveauet for deltageren når mere end 80 %, kombineres reaktionstidsscore og nøjagtighedsscore. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
baseline
Søvneffektivitet
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Et ActiGraph-ur vil blive givet til forælderen med instruktion. Barnet vil bære armbåndsuret i en uge i basisperioden (bortset fra når det tager brusebad, bader eller er i en pool).
baseline og 1-års opfølgning
Børns angstmålerskala
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema til barn: Børns angstmålerskala måler tilstandsangst før og efter fNRIS-sessionen
baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema om tab af kontrol
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema til barn: Spørgeskemaet om tab af kontrol med at spise spørger børn, om de for nylig har oplevet en episode med tab af kontrol med at spise
baseline og 1-års opfølgning
Demografi
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: information, der beskriver familiens kulturelle, sociale og økonomiske karakteristika.
baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til børnemad
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: Spørgeskema vedrørende børns fodring (CFQ) scores på en skala fra 1-5, hvor lavere værdier er bedre (score er gennemsnittet af emner for hver underskala).
baseline og 1-års opfølgning
Binge Eating Scale
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: Binge Eating Scale spørger forældre om børns spiseadfærd relateret til binge eating og overspisning. Responsen er fra 1 - 4, som skalerer fra den mindste til den mest alvorlige
baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema for børns søvnvaner
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: The Child Sleep Habits Questionnaire indeholder 8 spørgsmål, der beskriver et barns søvnvaner. Besvarelserne er på en 3-trins skala med mulighed for at notere, hvis besvarelsen indikerer et problem.
baseline og 1-års opfølgning
Ekstern Food Cues Responsiveness Scale
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: The External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire stiller ni spørgsmål relateret til eksterne madcues, besvaret i en 1 (aldrig) -5 (altid) skala. Højere score indikerer en øget lydhørhed over for eksterne madsignaler.
baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema for forældres vægttabsadfærd
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema til forældrene: Spørgeskemaet til forældres vægttabsadfærd spørger forældre om deres brug af sund og usund vægttabsadfærd
baseline og 1-års opfølgning
Hjem Mad Inventar
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: Home Food Inventory er en forudbestemt liste over fødevarer, som forældre markerer som til stede eller ikke i hjemmet. Dette udføres af forælderen, mens han er hjemme.
baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: HELIX-undersøgelsens korte, kvantitative spørgeskema om madfrekvens beder forældre om at rapportere, hvor hyppigt deres barn indtager forskellige fødevarer.
baseline og 1-års opfølgning
Hjem Mad Miljø
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til forældrerapport: Forældre rapporterer om forskellige aspekter af hjemmet og nabolagets miljø
baseline og 1-års opfølgning
Struktur og kontrol i forældrefodring
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Strukturen og kontrollen i forældrefodring er en vurdering af forældrefodringspraksis
baseline
Spørgeskema om fodring til håndtering af børns adfærd
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: Spørgeskemaet Feeding to Manage Child Behaviour er en vurdering af forældres brug af mad til at styre eller kontrollere deres barns adfærd
baseline
Body Image Skala
Tidsramme: 1 års opfølgning
Børnerapport spørgeskema: Body Image Scale vurderer børns egen opfattelse af deres kropsstørrelse og deres ideelle kropsstørrelse
1 års opfølgning
Vægt bekymringsskala
Tidsramme: 1 års opfølgning
Spørgeskema til børnerapport: The Weight Concerns Scale vurderer, i hvor høj grad børn er bekymrede for deres vægt
1 års opfølgning
Spørgeskema om stress hos børn
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Spørgeskema til børnerapport: Spørgeskemaet Stress hos børn vurderer børns stress
baseline og 1-års opfølgning
Tjekliste for livsstilsadfærd
Tidsramme: baseline
Spørgeskema til forældrerapport: The Lifestyle Behavior Checklist er en liste over problematisk mad- og spiserelateret adfærd, som forældre vurderer hyppigheden af ​​og angiver, hvis de anser det for problematisk.
baseline
Oxy- og deoxyhæmoglobin i respons på vurdering af madens sundhed, smag og ønsker
Tidsramme: baseline
Funktionel nær-infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin, mens børn vurderer madbilleder på sundhed, smag og lyst
baseline
Oxy- og deoxyhæmoglobin som reaktion på madvalg
Tidsramme: baseline
Funktionel nær-infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxygen- og deoxyhæmoglobin, mens børn vælger, hvilken af to fødevarer de gerne vil spise
baseline
Oxy- og deoxyhæmoglobin som reaktion på indtagelse af fødevarer
Tidsramme: 1-års opfølgning
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin som reaktion på indtagelse af smagsprøver af fødevarer både før og efter et standardlaboratoriemåltid
1-års opfølgning
Oxy- og deoxyhæmoglobin som respons på vurdering af madens smag og lyst efter indtagelse
Tidsramme: 1-års opfølgning.
Funktionel nær-infrarød spektroskopi vil måle hjerneaktivitet gennem oxy- og deoxyhæmoglobin, mens børn vurderer, hvor meget de ønsker madprøver, og hvordan hver prøve smagte efter indtagelse. Dette udføres før og efter et standard testmåltid
1-års opfølgning.
Smagstest til at måle præferencer for fødevarer
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Vurderinger af, hvor meget et barn kan lide en mad, måles på en computeriseret visuel skala. Skalaen går fra 1 (Hader det) til 5 (Elsker det).
baseline og 1-års opfølgning
Børnefuldhed
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Barnets mæthed vil blive målt ved hjælp af en billedlig mæthedsskala kaldet en Freddy Fullness-skala. Før besøget vil børnene blive instrueret i at faste i mindst 3 timer. Derefter vil de blive instrueret i brugen af skalaen af uddannet forskningspersonale. Efter dette vil børnene blive bedt om at rapportere den aktuelle mæthed på skalaen, som måler en mæthedsrange fra 0 til 150 mm. Dette vil blive gjort før og efter hvert måltid og smagstest. Skalaen vil også blive brugt før og efter fNIRS-sessionen.
baseline og 1-års opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
En ActiGraph-ur vil blive givet til forælderen med instruktion. Barnet vil bære armbåndsuret i en uge i baseline-perioden (bortset fra når de bruser, bader eller er i en pool) og vil aflevere det ved deres næste besøg.
baseline og 1-års opfølgning
Vurdering af Børns Pubertetsudvikling
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Forældrerapportspørgeskema: Pubertets- og Tanner-spørgeskema for børn scores på følgende måde: Mandlige kønsorganer scores på en skala fra 1 til 5 i modenhed, kvindelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både mænd og kvinder på en skala fra 1 til 5 for kønshårets kvalitet og udbredelse. Højere værdier indikerer mere pubertal udvikling
baseline og 1-års opfølgning
IQ-estimering
Tidsramme: baseline
Barnet vil få udført Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence for at estimere kognitiv evne. Det er en batteri af fire undertests: Ordforråd (31 elementer), Blokdesign (13 elementer), Ligheder (24 elementer) og Matrix Reasoning (30 elementer). Hver af de 4 undertests scores ved at tage summen af alle elementer og henvise til alders- og kønsnormerede tabeller for at få standardiserede scores; disse standardiserede scores lægges derefter sammen for at få de 3 underskala-scores, deres tilknyttede IQ-scores percentiler; Højere scores indikerer en højere IQ.
baseline
Behandlingshastighed og fleksibilitet
Tidsramme: baseline
Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency og Verbal Fluency vil blive brugt til at vurdere motorisk behandlingshastighed, kognitiv behandlingshastighed, flydende evne og skiftning
baseline
Barnets fedme
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Et luftfortrængningsplethysmograf (BodPod) vil blive brugt til at måle barnets kropsammensætning
baseline og 1-års opfølgning
Forældres kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Den forælder, der primært træffer madrelaterede beslutninger i husstanden, vil ledsage barnet til besøget og få deres højde og vægt målt. De vil også rapportere om den anden forælders højde og vægt
baseline og 1-års opfølgning
Kostrelaterede metabolitter (Urin)
Tidsramme: baseline og 1-års opfølgning
Metabolitter fra første urinprøve fra barn
baseline og 1-års opfølgning
Videokodning af måltider
Tidsramme: basislinje og opfølgning
Børnene vil blive videooptaget, og deres spiseadfærd vil blive kodet, herunder bid, måltidets varighed, ventetid til første bid og afledningsadfærd. Andre mikrostruktur-adfærd vil blive beregnet, såsom bidstørrelse og spisehastighed.
basislinje og opfølgning
Video Kodning af Snack Buffet
Tidsramme: udgangspunkt
Børn vil blive videooptaget, og spiseadfærd vil blive kodet, herunder bid, måltidsvarighed, ventetid til første bid og afledende adfærd. Andre mikrostrukturadfærd vil blive beregnet, såsom bidstørrelse og spisehastighed. Derudover vil tilgang og selvkontroladfærd blive kodet fra videoer (f.eks. lugte til mad, afledning fra mad).
udgangspunkt
Rumspilsoppgave
Tidsramme: Baseline
Dette er en to-trins belønningsrelateret beslutningstagende opgave, der vil blive vurderet med en beregningsmodel for forstærkningslæring, der estimerer parametre såsom vægtning, belønningshenfald, valg- og reaktions-'klæbrighed' og tendens til at skifte.
Baseline
Værdimoduleret Opmærksomhedsfangst
Tidsramme: baseline
Dette er en visuel opmærksomhedsopgave, der måler reaktionstiden, når der er til stede en belønnet eller ikke-belønnet visuel afledning. Hovedresultatet er forskellen i reaktionstid mellem forsøg med belønnet visuel signal i forhold til ikke-belønnet.
baseline
Pavloviansk Instrumentel Overførselsopgave
Tidsramme: opfølgning
Pavlovs instrumentelle transferopgave for børn måler i hvilket omfang stimuli, der tidligere er forbundet med belønning (eller andre udfald), forbedrer eller påvirker uafhængigt lærte målrettede handlinger. Resultaterne vil vurdere generelle og specifikke PIT-scorer
opfølgning
Befolkningstæthed
Tidsramme: baseline og opfølgning
Befolkningstætheden af primær hjemmeadresse og skoleadresse vil blive vurderet ved hjælp af National Center for Education Statistics' lokale definitioner.
baseline og opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020463
  • KL2TR002015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle protokoller, metoder og data opnået fra dette projekt vil blive gjort offentligt tilgængelige efter National Institutes of Health's FAIR-principper om Open Science Framework eller andre steder for datadeling. Det endelige datasæt vil blive offentliggjort med en vedvarende identifikator for at sikre, at datasættet vil være Findbart, selvom hostingplatformene ændres. Rich metadata vil blive offentliggjort for at sikre, at dataene er tilgængelige. Hvor det er muligt, vil metadata bruge formelt og søgbart sprog og termer baseret på fælles ontologier, således at dataene er interoperable. For at sikre genanvendelighed vil metadata indeholde detaljerede oplysninger om protokoller og metoder, der følger videnskabelige fællesskabsstandarder. Data beregnet til bredere brug vil være fri for identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle emner.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Fødevarevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner