Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del cerebro, la recompensa y la alimentación de los niños (BRAKE)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Alaina Pearce, Penn State University

Factores neurocognitivos y conductuales que promueven la resiliencia a la obesidad pediátrica

Los niños de comunidades rurales corren un mayor riesgo de obesidad que los niños de comunidades más urbanas. Sin embargo, algunos niños son resistentes a la obesidad a pesar de una mayor exposición a las influencias obesogénicas en las comunidades rurales (p. ej., menos actividad física a nivel comunitario o recursos de alimentación saludable). La identificación de factores que promuevan esta resiliencia podría informar la prevención de la obesidad. Los hábitos alimentarios se aprenden a través del refuerzo (p. ej., entorno familiar hedónico), el proceso a través del cual las señales alimentarias ambientales se valoran e influyen en el comportamiento. Por lo tanto, comprender las diferencias individuales en el aprendizaje por refuerzo es esencial para descubrir las causas de la obesidad. Los modelos preclínicos han identificado dos fenotipos de aprendizaje por refuerzo que pueden tener importancia traslacional para comprender el consumo excesivo en humanos: 1) las señales ambientales de seguimiento de objetivos tienen valor predictivo; y 2) las señales ambientales de seguimiento de señales tienen valor predictivo y hedónico (es decir, prominencia de incentivos). El seguimiento de señales se asocia con un control atencional más deficiente, una mayor impulsividad y una menor participación de la corteza prefrontal (PFC) en respuesta a las señales de recompensa. Esto es paralelo a los déficits neurocognitivos observados en la obesidad pediátrica (es decir, peor impulsividad, menor reactividad de señales de alimentos de PFC). La investigación propuesta tiene como objetivo determinar si el fenotipo del aprendizaje por refuerzo (es decir, el seguimiento de signos y objetivos) está 1) asociado con la adiposidad debido a su influencia en la reactividad de la señal de comida neuronal y 2) asociado con el consumo excesivo impulsado por la recompensa y la ingesta de comida debido a su influencia en las conductas alimentarias. Los investigadores plantean la hipótesis de que el seguimiento de objetivos promoverá la resiliencia a la obesidad debido a: 1) una atribución reducida de prominencia de incentivos y una mayor participación de PFC en las señales alimentarias; y 2) reducción del consumo excesivo impulsado por la recompensa. Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que el fenotipo de aprendizaje por refuerzo se asociará debido a su influencia en los comportamientos alimentarios asociados con el consumo excesivo (p. ej., bocados más grandes, mordedura de rata más rápida y velocidad de alimentación). Para probar esta hipótesis, los investigadores inscribirán a 76 niños de 8 a 9 años, la mitad con un peso saludable y la otra mitad con obesidad según las definiciones de los Centros para el Control de Enfermedades. Los métodos incluirán tareas informáticas para evaluar el aprendizaje por refuerzo, absorciometría dual de rayos X para evaluar la adiposidad y la reactividad neuronal de señales de alimentos a partir de la espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Chandlee Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Los niños serán reclutados de la comunidad local en el centro de PA. La muestra incluirá niños de áreas metropolitanas y no metropolitanas.

Descripción

Criterios de inclusión de niños:

  • Para inscribirse, los niños deben gozar de buena salud según el autoinforme de los padres.
  • No tener ningún trastorno del neurodesarrollo (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad - TDAH) ni problemas de aprendizaje (p. ej., dislexia).
  • No tener alergias a los alimentos o ingredientes utilizados en el estudio.
  • No estar tomando ningún medicamento que influya en el peso corporal, el sabor, la ingesta de alimentos, el comportamiento o el flujo sanguíneo.
  • Tener entre 8 y 9 años al momento de la inscripción.
  • habla inglés.

Criterios de inclusión de los padres:

  • El padre que tenga el mayor conocimiento sobre la conducta alimentaria, el sueño y el comportamiento del niño debe estar disponible para asistir a las visitas con su hijo. Esto se decidiría entre los padres.

Criterio de exclusión:

  • No están dentro de los requisitos de edad (< 8 años o > 9 años al inicio del estudio).
  • Si están tomando medicamentos para el resfriado o la alergia, u otros medicamentos que se sabe que influyen en la función cognitiva, el gusto, el apetito o el flujo sanguíneo.
  • no hables ingles
  • son daltónicos.
  • tiene una discapacidad de aprendizaje, TDAH, retrasos en el lenguaje, autismo u otras condiciones neurológicas o psicológicas.
  • tiene una condición médica preexistente como diabetes tipo I o tipo II, artritis reumatoide, síndrome de Cushing, síndrome de Down, intolerancia severa a la lactosa, síndrome de Prader-Willi, VIH, cáncer, insuficiencia renal o parálisis cerebral.
  • es alérgico a los alimentos o ingredientes utilizados en el estudio.
  • ha tenido una radiografía en el mes anterior a la Visita 1. De ser así, se programarán en una fecha posterior.

Criterios de exclusión de los padres:

  • el padre no puede asistir a las visitas de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los participantes
Solo hay 1 brazo en este estudio
Conductual: Clasificación de alimentos
Los niños calificarán los alimentos según su sabor, salud y deseo de comer. El orden en que califican las características de los alimentos se asigna al azar y se equilibra entre los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
El BodPod utiliza pletismografía por desplazamiento de aire para evaluar la composición corporal, incluida la masa grasa y la masa magra en niños.
línea de base y seguimiento al año
Índice de Masa Corporal Infantil
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
se medirá la altura y el peso del niño
baseline y seguimiento a 1 año
Ingesta de Alimentos en Gramos Durante una Comida Estándar
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
Ingesta en gramos de la comida estándar
baseline y seguimiento a 1 año
Ingesta de Alimentos en kcal Durante una Comida Estándar
Periodo de tiempo: línea basal y seguimiento de 1 año
Ingesta en kcal durante una comida estándar
línea basal y seguimiento de 1 año
Ingesta de Alimentos en Gramos Durante un Buffet de Tentempiés Sin Tener Hambre
Periodo de tiempo: línea base
Ingesta en gramos durante un buffet de aperitivos utilizando un paradigma estándar de alimentación en ausencia de hambre (es decir, ingesta no homeostática)
línea base
Ingesta de alimentos en kcal durante un bufet de aperitivos cuando no se tiene hambre
Periodo de tiempo: línea de base
Ingesta en kcal durante un buffet de tentempiés utilizando un paradigma estándar de alimentación en ausencia de hambre (es decir, ingesta no homeostática)
línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxihemoglobina y desoxihemoglobina en respuesta a la calificación de la salud, el sabor y el deseo de los alimentos
Periodo de tiempo: base
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina mientras los niños califican las imágenes de alimentos según su salud, sabor y deseo.
base
Oxy- y desoxihemoglobina en respuesta a la elección de alimentos
Periodo de tiempo: base
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina mientras los niños eligen cuál de los dos alimentos les gustaría comer.
base
Eye-tracking durante la tarea de captura atencional modulada por valores
Periodo de tiempo: base
La medida en que los distractores de recompensas anteriores capten la atención se evaluará con seguimiento ocular
base
Seguimiento ocular durante la tarea de elección de alimentos (durante la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional)
Periodo de tiempo: base
Se medirá el seguimiento ocular para determinar si se llama la atención sobre el alimento más sabroso antes de elegir un alimento.
base
Video codificación de snack buffet
Periodo de tiempo: base
Se guardará un registro digital del niño durante el protocolo de alimentación en ausencia de hambre. Usaremos el video para caracterizar la cantidad de atención que los niños dan a los alimentos cuando no tienen hambre y codificar comportamientos asociados con el autocontrol.
base
Densidad de población
Periodo de tiempo: base
La densidad de población de la residencia principal del niño se utilizará como medida de la ruralidad.
base
Tarea de transferencia instrumental pavloviana infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Una tarea experimental que evalúa la transferencia instrumental pavloviana de señales alimentarias.
Seguimiento de 1 año
Oxy y desoxihemoglobina en respuesta al consumo de alimentos.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) medirá la actividad cerebral a través de la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina en respuesta al consumo de muestras de sabor de alimentos antes y después de una comida estándar de laboratorio.
Seguimiento de 1 año
Oxi y desoxihemoglobina en respuesta a la calificación del gusto y el deseo de los alimentos después del consumo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año.
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de oxi y desoxihemoglobina mientras los niños califican cuánto quieren muestras de alimentos y cómo sabía cada muestra después del consumo. Esto se completa antes y después de una comida de prueba estándar.
Seguimiento de 1 año.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de autoinforme para niños: la escala de estrés percibido pregunta al niño sobre sus sentimientos durante el último mes para evaluar el estrés percibido
base
Cuestionario de comportamiento alimentario infantil
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: El Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) fue diseñado para evaluar los estilos de escala de alimentación de los niños. Es una medida de informe de los padres compuesta por 35 ítems, cada uno clasificado en una escala tipo Likert de cinco puntos que va desde nunca hasta siempre. Se compone de ocho escalas: Capacidad de respuesta a los alimentos, Comer demasiado emocionalmente, Disfrute de la comida, Deseo de beber, Capacidad de respuesta a la saciedad, Lentitud para comer, Comer poco emocionalmente e Irritabilidad alimentaria.
base
Cuestionario de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: El cuestionario de comportamiento infantil (CBQ) es una evaluación del temperamento. Los niños son evaluados en 15 características primarias del temperamento utilizando una escala Likert de 7 puntos.
base
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - 2
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de informe de los padres: El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF-2) evalúa la función ejecutiva y la autorregulación. Las preguntas se responden en una escala de 3 puntos (nunca, a veces, a menudo). Esta calificación se califica sumando todos los elementos y haciendo referencia a tablas normalizadas por edad y sexo para obtener puntajes T y percentiles; Las puntuaciones T más altas indican una menor función ejecutiva.
base
Encuesta de comportamiento alimentario familiar
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: La Encuesta de comportamiento alimentario familiar pregunta a los padres sobre los alimentos y los comportamientos alimentarios en el hogar y tiene las siguientes subescalas: y proporciona puntajes de subescala para los siguientes comportamientos: Control materno, Presencia materna, Elección del niño y Organización. Las preguntas se califican de 0 - Nunca es cierto, 1 - Rara vez es cierto, 2 - A veces, 3 - A menudo es cierto, 4 - Siempre es cierto
base
Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Recompensa
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: el cuestionario de sensibilidad al castigo y la recompensa pregunta sobre los comportamientos del niño y tiene las siguientes subescalas: miedo/timidez, ansiedad, evitación de conflictos, recompensa sensorial, impulso, respuesta a la aprobación social, impulsividad/búsqueda de diversión. Las 4 subescalas originales (2004; subescalas de 34 ítems): sensibilidad al castigo, impulsividad/búsqueda de diversión, impulso y capacidad de respuesta a la recompensa. Los padres responden de 1 - Muy en desacuerdo, 2 - En desacuerdo, 3 - Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 - De acuerdo, 5 - Muy de acuerdo
base
Cuestionario alimentario de tres factores
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de autoinforme para los padres: El Cuestionario alimentario de tres factores pregunta a los padres sobre sus propios comportamientos alimentarios y tiene las siguientes subescalas: control cognitivo de los comportamientos alimentarios, desinhibición del control y susceptibilidad al hambre.
base
NIH Toolbox - Prueba Flanker
Periodo de tiempo: base
El Flanker es una medida de interferencia. La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Se emplea un método de puntuación de 2 vectores que utiliza la precisión y el tiempo de reacción, donde cada uno de estos "vectores" varía en valor entre 0 y 5, y la puntuación calculada, combinando cada puntuación de vector, varía en valor de 0-10. Para cualquier individuo dado, la precisión se considera primero. Si los niveles de precisión del participante son inferiores o iguales al 80 %, la puntuación final "total" calculada es igual a la puntuación de precisión. Si los niveles de precisión del participante superan el 80 %, se combinan la puntuación del tiempo de reacción y la puntuación de precisión. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad para prestar atención a los estímulos relevantes e inhibir la atención de los estímulos irrelevantes.
base
NIH Toolbox - Prueba de clasificación de listas
Periodo de tiempo: base
La prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas evalúa la memoria de trabajo. La prueba de clasificación de listas requiere el recuerdo inmediato y la secuenciación de diferentes estímulos presentados visual y oralmente (es decir, "memoria de trabajo"). Se muestran imágenes de diferentes alimentos y animales con una grabación de audio y un texto escrito (por ejemplo, "elefante"), y se le pide al participante que diga los elementos en orden de tamaño del más pequeño al más grande, primero dentro de una sola dimensión (ya sea animales o alimentos, llamada 1-Lista) y luego en dos dimensiones (alimentos, luego animales, llamada 2-Lista). La prueba tarda aproximadamente siete minutos en administrarse. La clasificación de listas se califica sumando el número total de elementos correctamente recordados y secuenciados en 1-Lista y 2-Lista, que pueden variar de 0 a 26. Las puntuaciones más altas en cada uno de estos indican niveles más altos de memoria de trabajo dentro del estándar normativo que se está aplicando. .
base
NIH Toolbox - Prueba de clasificación de tarjetas dimensionales
Periodo de tiempo: base
La prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional se utiliza para medir la flexibilidad cognitiva. Se presentan dos imágenes objetivo que varían en dos dimensiones (por ejemplo, forma y color). La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Se emplea un método de puntuación de 2 vectores que utiliza precisión y tiempo de reacción, puntuaciones que van de 0 a 10. Para cualquier individuo dado, la precisión se considera primero. Si los niveles de precisión del participante son inferiores o iguales al 80 %, la puntuación final "total" calculada es igual a la puntuación de precisión. Si los niveles de precisión del participante superan el 80 %, se combinan la puntuación del tiempo de reacción y la puntuación de precisión. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad cognitiva.
base
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Se entregará a los padres un reloj ActiGraph con instrucciones. El niño usará el reloj de pulsera durante una semana en el período inicial (excepto cuando se duche, se bañe o esté en una piscina).
línea de base y seguimiento al año
Escala del medidor de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de autoinforme para niños: la escala Children's Anxiety Meter mide el estado de ansiedad antes y después de la sesión de fNRIS
línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de pérdida de control en la alimentación
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de autoinforme para niños: el cuestionario de pérdida de control sobre la alimentación pregunta a los niños si han experimentado recientemente un episodio de pérdida de control sobre la alimentación.
línea de base y seguimiento al año
Demografía
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: información que describe las características culturales, sociales y financieras de la familia.
línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de alimentación infantil
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: el Cuestionario de alimentación infantil (CFQ) se califica en una escala del 1 al 5, siendo mejores los valores más bajos (la puntuación es el promedio de los elementos de cada subescala).
línea de base y seguimiento al año
Escala de atracones
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe para padres: La Escala de atracones pregunta a los padres sobre las conductas alimentarias de los niños relacionadas con los atracones y la sobrealimentación. Las respuestas son del 1 al 4, que van de menos a más grave.
línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de hábitos de sueño infantil
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: el Cuestionario de hábitos de sueño del niño contiene 8 preguntas que describen los hábitos de sueño de un niño. Las respuestas están en una escala de 3 puntos con la oportunidad de notar si la respuesta indica un problema.
línea de base y seguimiento al año
Escala de respuesta a señales alimentarias externas
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: el cuestionario de la escala de capacidad de respuesta a señales alimentarias externas plantea nueve preguntas relacionadas con señales alimentarias externas, respondidas en una escala de 1 (nunca) -5 (siempre). Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta a las señales alimentarias externas.
línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de conducta de pérdida de peso para padres
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de autoinforme para padres: El Cuestionario de conducta de pérdida de peso para padres pregunta a los padres sobre el uso de conductas de pérdida de peso saludables y no saludables.
línea de base y seguimiento al año
Inventario de alimentos en el hogar
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: El Inventario de alimentos en el hogar es una lista preespecificada de alimentos que los padres marcan como presentes o no en el hogar. Esto lo completan los padres mientras están en casa.
línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de frecuencia alimentaria
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: el breve cuestionario cuantitativo de frecuencia de alimentos del estudio HELIX pide a los padres que informen la frecuencia con la que su hijo consume diversos alimentos.
línea de base y seguimiento al año
Inicio Alimentación Medio Ambiente
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe de los padres: los padres informan sobre diversos aspectos del entorno del hogar y del vecindario.
línea de base y seguimiento al año
Estructura y control en la alimentación parental
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: La estructura y el control de la alimentación de los padres es una evaluación de las prácticas de alimentación de los padres.
base
Cuestionario sobre alimentación para controlar el comportamiento infantil
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: el Cuestionario de alimentación para controlar el comportamiento infantil es una evaluación del uso de los alimentos por parte de los padres para gestionar o controlar los comportamientos de sus hijos.
base
Escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Cuestionario de informe infantil: La Escala de Imagen Corporal evalúa la propia percepción de los niños sobre su tamaño corporal y su tamaño corporal ideal
Seguimiento de 1 año
Escala de preocupaciones sobre el peso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Cuestionario de informe infantil: La Escala de Preocupaciones por el Peso evalúa el grado de preocupación de los niños por su peso
Seguimiento de 1 año
Cuestionario de estrés en niños
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento al año
Cuestionario de informe infantil: El Cuestionario de Estrés en Niños evalúa el estrés infantil
línea de base y seguimiento al año
Lista de verificación de comportamiento de estilo de vida
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de informe de los padres: la lista de verificación de comportamientos de estilo de vida es una lista de comportamientos problemáticos relacionados con los alimentos y la alimentación cuya frecuencia los padres califican e indican si los consideran problemáticos.
base
Oxi- y Desoxihemoglobina en Respuesta a la Evaluación de la Salud, Sabor y Deseo de los Alimentos
Periodo de tiempo: línea de base
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de la oxi- y deoxihemoglobina mientras los niños evalúan imágenes de alimentos en cuanto a salud, sabor y deseo
línea de base
Oxi- y Deoxihemoglobina en Respuesta a la Elección de Alimentos
Periodo de tiempo: línea de base
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de la oxi- y desoxihemoglobina mientras los niños eligen cuál de dos alimentos les gustaría comer
línea de base
Oxi- y desoxihemoglobina en respuesta al consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) medirá la actividad cerebral a través de la oxi- y deoxihemoglobina en respuesta al consumo de muestras de alimentos para pruebas de sabor, tanto antes como después de una comida estándar de laboratorio
1 año de seguimiento
Oxi- y Desoxihemoglobina en Respuesta a la Evaluación del Sabor de los Alimentos y el Deseo Después del Consumo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año.
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano medirá la actividad cerebral a través de la oxi- y desoxihemoglobina mientras los niños evalúan cuánto desean las muestras de alimentos y cómo sabía cada muestra después del consumo. Esto se completa antes y después de una comida de prueba estándar
Seguimiento de 1 año.
Pruebas de Gusto para Medir la Aceptación de los Alimentos
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento de 1 año
La valoración de cuánto le gusta un alimento a un niño se mide mediante una escala visual computarizada. La escala va del 1 (Lo Odio) al 5 (Me Encanta).
línea base y seguimiento de 1 año
Sensación de saciedad en niños
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento a 1 año
La plenitud infantil se medirá utilizando una escala pictórica de plenitud denominada escala de plenitud Freddy. Antes de la visita, se instruirá a los niños para que ayunen durante al menos 3 horas. Posteriormente, se les instruirá sobre el uso de la escala por parte de personal de investigación capacitado. Después de esto, se pedirá a los niños que informen sobre la plenitud actual en la escala, que mide un rango de plenitud de 0 a 150 mm. Esto se hará antes y después de cada comida y prueba de sabor. La escala también se utilizará antes y después de la sesión de fNIRS.
línea de base y seguimiento a 1 año
Actividad Física
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
Se le entregará un reloj ActiGraph al padre o tutor con las instrucciones correspondientes. El niño llevará el reloj de pulsera durante una semana en el período basal (excepto al ducharse, bañarse o estar en una piscina) y lo devolverá en su próxima visita.
baseline y seguimiento a 1 año
Evaluación del Desarrollo Puberal en Niños
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
Cuestionario de informe parental: el Cuestionario de Pubertad y Tanner Infantil se puntúa de la siguiente manera: los genitales masculinos se puntúan en una escala de madurez de 1 a 5, los senos femeninos en una escala de 1 a 5 y tanto hombres como mujeres en una escala de 1 a 5 para la calidad y extensión del vello púbico. Los valores más altos indican un mayor desarrollo puberal.
baseline y seguimiento a 1 año
Estimación del CI
Periodo de tiempo: línea base
Se le administrará al niño la Escala Abreviada de Inteligencia de Wechsler para estimar la capacidad cognitiva. Es una batería de cuatro subpruebas: Vocabulario (31 ítems), Diseño de Bloques (13 ítems), Semejanzas (24 ítems) y Razonamiento Matricial (30 ítems). Cada una de las 4 subpruebas se puntúa sumando todos los ítems y consultando tablas normativas por edad y sexo para obtener puntuaciones estandarizadas; estas puntuaciones estandarizadas se suman para obtener las 3 puntuaciones de subescala, sus percentiles de CI asociados; las puntuaciones más altas indican un CI más alto.
línea base
Velocidad de Procesamiento y Flexibilidad
Periodo de tiempo: línea de base
Se utilizará el Sistema de Función Ejecutiva Dellis-Kaplan, incluyendo las pruebas de Trail Making, Fluidez de Diseño y Fluidez Verbal, para evaluar la velocidad de procesamiento motor, la velocidad de procesamiento cognitivo, la fluidez y la capacidad de cambio.
línea de base
Adiposidad Infantil
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento de 1 año
Se utilizará un pletismógrafo de desplazamiento de aire (BodPod) para medir la composición corporal del niño
línea de base y seguimiento de 1 año
Índice de Masa Corporal de los Padres
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
El padre o la madre que toma principalmente las decisiones relacionadas con la alimentación en el hogar acompañará al niño o niña a la visita y se le medirá su altura y peso.
También informará sobre la altura y peso del otro progenitor
baseline y seguimiento a 1 año
Metabolitos Dietéticos (Orina)
Periodo de tiempo: baseline y seguimiento a 1 año
Metabolitos de muestras de orina de primera micción infantil
baseline y seguimiento a 1 año
Codificación de Vídeo de las Comidas
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
Los niños serán grabados en video y se codificarán los comportamientos alimentarios, incluyendo bocados, duración de la comida, latencia hasta el primer bocado y comportamientos de distracción. Se calcularán otros comportamientos microestructurales, como el tamaño del bocado y la tasa de alimentación.
línea de base y seguimiento
Codificación en Vídeo del Buffet de Aperitivos
Periodo de tiempo: línea de base
Los niños serán grabados en video y se codificarán sus conductas alimentarias, incluyendo bocados, duración de la comida, latencia hasta el primer bocado y conductas de distracción. Se calcularán otras conductas microestructurales como el tamaño del bocado y la velocidad de alimentación. Adicionalmente, se codificarán conductas de aproximación y autocontrol a partir de los videos (por ejemplo, oler la comida, distracción de la comida).
línea de base
Tarea del Juego Espacial
Periodo de tiempo: Línea base
Esta es una tarea de toma de decisiones relacionadas con la recompensa de dos etapas que se evaluará con un modelo computacional de aprendizaje por refuerzo que estima parámetros como la ponderación, la decadencia de la recompensa, la 'adherencia' de la elección y la respuesta y la tendencia a cambiar.
Línea base
Captura Atencional Modulada por Valor
Periodo de tiempo: línea de base
Esta es una tarea de atención visual que mide la velocidad de respuesta cuando hay una distracción visual recompensada o no recompensada. El resultado clave es la diferencia en la velocidad de respuesta entre los ensayos con señal visual recompensada y los que no.
línea de base
Tarea de Transferencia Pavloviana-Instrumental
Periodo de tiempo: seguimiento
La tarea de transferencia pavloviana-instrumental para niños mide el grado en que estímulos previamente asociados con recompensas (u otros resultados) mejoran o sesgan acciones dirigidas a metas aprendidas de forma independiente. Los resultados evaluarán puntuaciones PIT generales y específicas
seguimiento
Densidad de Población
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento
La densidad de población de la dirección de residencia principal y de la dirección escolar se evaluará utilizando las definiciones de localidad del Centro Nacional de Estadísticas Educativas.
línea base y seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00020463
  • KL2TR002015 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los protocolos, métodos y datos obtenidos de este proyecto se pondrán a disposición del público siguiendo los principios FAIR de los Institutos Nacionales de Salud sobre el Marco de Ciencia Abierta u otros sitios para compartir datos. El conjunto de datos final se publicará con un identificador persistente para garantizar que el conjunto de datos se pueda encontrar incluso si cambian las plataformas de alojamiento. Se publicarán metadatos enriquecidos para garantizar que los datos sean accesibles. Siempre que sea posible, los metadatos utilizarán lenguaje y términos formales y de búsqueda basados ​​en ontologías comunes para que los datos sean interoperables. Para garantizar la reutilización, los metadatos incluirán información detallada sobre los protocolos y métodos siguiendo los estándares de la comunidad científica. Los datos destinados a un uso más amplio estarán libres de identificadores que permitirían vínculos con participantes individuales de la investigación y variables que podrían conducir a la divulgación deductiva de sujetos individuales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin criterios de acceso

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir