- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456516
Estudo do cérebro, recompensa e alimentação infantil (BRAKE)
24 de março de 2026 atualizado por: Alaina Pearce, Penn State University
Fatores neurocognitivos e comportamentais que promovem resiliência à obesidade pediátrica
Crianças de comunidades rurais correm maior risco de obesidade do que crianças de comunidades mais urbanas.
No entanto, algumas crianças são resilientes à obesidade, apesar da maior exposição a influências obesogênicas em comunidades rurais (por exemplo, menos atividade física no nível da comunidade ou recursos alimentares saudáveis).
A identificação de fatores que promovem essa resiliência pode informar a prevenção da obesidade.
Os hábitos alimentares são aprendidos por meio de reforço (por exemplo, ambiente hedônico e familiar), o processo pelo qual as sugestões alimentares ambientais se tornam valorizadas e influenciam o comportamento.
Portanto, entender as diferenças individuais no aprendizado por reforço é essencial para descobrir as causas da obesidade.
Modelos pré-clínicos identificaram dois fenótipos de aprendizado por reforço que podem ter importância translacional para entender o consumo excessivo em humanos: 1) pistas ambientais de rastreamento de metas têm valor preditivo; e 2) pistas ambientais de rastreamento de sinal têm valor preditivo e hedônico (ou seja, saliência de incentivo).
O rastreamento de sinais está associado a um controle atencional mais pobre, maior impulsividade e menor envolvimento do córtex pré-frontal (PFC) em resposta a sinais de recompensa.
Isso é paralelo aos déficits neurocognitivos observados na obesidade pediátrica (ou seja, pior impulsividade, menor reatividade à sugestão alimentar do PFC).
A pesquisa proposta tem como objetivo determinar se o fenótipo de aprendizagem por reforço (ou seja, rastreamento de sinais e metas) é 1) associado à adiposidade devido à sua influência na reatividade neural de estímulos alimentares e 2) associado ao consumo excessivo de recompensa e ingestão de refeições devido à sua influência nos comportamentos alimentares.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o rastreamento de metas promoverá resiliência à obesidade devido a: 1) atribuição reduzida de saliência de incentivo e maior envolvimento do PFC a sugestões alimentares; e 2) redução do consumo excessivo motivado por recompensas.
Finalmente, os investigadores supõem que o fenótipo de aprendizado por reforço será associado devido à sua influência nos comportamentos alimentares associados ao consumo excessivo (por exemplo, mordidas maiores, mordida mais rápida do rato e velocidade de alimentação).
Para testar essa hipótese, os pesquisadores vão inscrever 76 crianças de 8 a 9 anos, metade com peso saudável e metade com obesidade com base nas definições do Centro de Controle de Doenças.
Os métodos incluirão tarefas de computador para avaliar o aprendizado por reforço, absorciometria de raios X duplos para avaliar a adiposidade e reatividade neural à sugestão alimentar da espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Chandlee Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
As crianças serão recrutadas na comunidade local na PA central.
A amostra incluirá crianças de áreas metropolitanas e não metropolitanas.
Descrição
Critérios de Inclusão Infantil:
- Para serem matriculadas, as crianças devem ter boa saúde com base no auto-relato dos pais.
- Não tem transtorno do neurodesenvolvimento (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade - TDAH) ou dificuldades de aprendizagem (por exemplo, dislexia).
- Não tem alergia aos alimentos ou ingredientes usados no estudo.
- Não estar tomando nenhum medicamento conhecido por influenciar o peso corporal, sabor, ingestão de alimentos, comportamento ou fluxo sanguíneo.
- Ter de 8 a 9 anos no momento da matrícula.
- fala inglês.
Critérios de inclusão dos pais:
- O pai que tem mais conhecimento sobre o comportamento alimentar, sono e comportamento da criança deve estar disponível para atender às visitas com seu filho. Isso seria decidido entre os pais.
Critério de exclusão:
- Eles não estão dentro dos requisitos de idade (< 8 anos ou > 9 anos no início do estudo).
- Se eles estiverem tomando medicamentos para resfriado ou alergia ou outros medicamentos conhecidos por influenciar a função cognitiva, paladar, apetite ou fluxo sanguíneo.
- não fale inglês.
- são daltônicos.
- tem uma dificuldade de aprendizagem, TDAH, atrasos de linguagem, autismo ou outras condições neurológicas ou psicológicas.
- tem uma condição médica pré-existente, como diabetes tipo I ou tipo II, artrite reumatóide, síndrome de Cushing, síndrome de Down, intolerância grave à lactose, síndrome de Prader-Willi, HIV, câncer, insuficiência renal ou paralisia cerebral.
- é alérgico a alimentos ou ingredientes usados no estudo.
- fez um raio-X no mês anterior às visitas 1. Nesse caso, serão agendadas posteriormente.
Critérios de exclusão dos pais:
- o pai não pode comparecer às visitas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os participantes
Existe apenas 1 braço neste estudo
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As crianças avaliarão os alimentos de acordo com o sabor, a saúde e o desejo de comer.
A ordem em que eles avaliam as características dos alimentos é atribuída aleatoriamente e balanceada entre os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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O BodPod usa pletismografia por deslocamento de ar para avaliar a composição corporal, incluindo massa gorda e massa livre de gordura em crianças
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Índice de Massa Corporal Infantil
Prazo: linha de base e seguimento de 1 ano
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a altura e o peso da criança serão medidos
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linha de base e seguimento de 1 ano
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Ingestão Alimentar em Gramas Durante uma Refeição Padrão
Prazo: baseline e follow-up de 1 ano
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Ingestão em gramas de uma refeição padrão
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baseline e follow-up de 1 ano
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Ingestão Alimentar em kcal Durante uma Refeição Padrão
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Consumo em kcal durante uma refeição padrão
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Ingestão de Alimentos em Gramas Durante um Buffet de Lanches Sem Fome
Prazo: linha de base
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Ingestão em gramas durante um buffet de snacks utilizando um paradigma padrão de comer na ausência de fome (ou seja, ingestão não homeostática)
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linha de base
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Ingestão de Alimentos em kcal Durante um Buffet de Lanches Quando Não se Tem Fome
Prazo: linha de base
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Consumo em kcal durante um buffet de snacks utilizando um paradigma padrão de alimentação na ausência de fome (ou seja, ingestão não homeostática)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxi- e desoxihemoglobina em resposta à avaliação da saúde alimentar, sabor e desejo
Prazo: linha de base
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A espectroscopia funcional de infravermelho próximo medirá a atividade cerebral por meio da oxi e da desoxihemoglobina, enquanto as crianças avaliam as imagens dos alimentos quanto à saúde, sabor e desejo
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linha de base
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Oxi e desoxihemoglobina em resposta à escolha alimentar
Prazo: linha de base
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A espectroscopia funcional de infravermelho próximo medirá a atividade cerebral por meio da oxi e da desoxihemoglobina, enquanto as crianças escolhem qual dos dois alimentos gostariam de comer
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linha de base
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Rastreamento ocular durante a tarefa de captura de atenção modulada por valor
Prazo: linha de base
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A medida em que os distratores de recompensa anteriormente capturam a atenção será avaliada com rastreamento ocular
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linha de base
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Rastreamento ocular durante a tarefa de escolha de alimentos (durante a espectroscopia de infravermelho próximo funcional)
Prazo: linha de base
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O rastreamento ocular será medido para determinar se a atenção é atraída para o alimento mais saboroso antes de fazer uma escolha alimentar
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linha de base
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Codificação de vídeo do buffet de lanches
Prazo: linha de base
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Será salva uma gravação digital da criança durante a alimentação na ausência do protocolo de fome.
Usaremos o vídeo para caracterizar a quantidade de atenção que as crianças dão aos alimentos quando não estão com fome e codificar comportamentos associados ao autocontrole
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linha de base
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Densidade populacional
Prazo: linha de base
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A densidade populacional da residência principal da criança será usada como medida de ruralidade
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linha de base
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Tarefa de transferência instrumental pavloviana infantil
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Uma tarefa experimental avaliando a transferência instrumental pavloviana para sinais alimentares.
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Acompanhamento de 1 ano
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Oxi e desoxihemoglobina em resposta ao consumo de alimentos
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) medirá a atividade cerebral por meio de oxi e desoxihemoglobina em resposta ao consumo de amostras de alimentos para teste de sabor, antes e depois de uma refeição padrão de laboratório
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Acompanhamento de 1 ano
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Oxi e desoxihemoglobina em resposta à avaliação do sabor e desejo dos alimentos após o consumo
Prazo: Acompanhamento de 1 ano.
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo medirá a atividade cerebral por meio da oxi e desoxihemoglobina, enquanto as crianças avaliam o quanto desejam amostras de alimentos e qual o sabor de cada amostra após o consumo.
Isso é concluído antes e depois de uma refeição de teste padrão
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Acompanhamento de 1 ano.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base
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Questionário de autorrelato para a criança: A Escala de Estresse Percebido pergunta à criança sobre os sentimentos durante o último mês para avaliar o estresse percebido
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linha de base
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Questionário de Comportamento Alimentar Infantil
Prazo: linha de base
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Questionário de relato dos pais: O Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) foi elaborado para avaliar os estilos de escala de alimentação das crianças.
É uma medida de relatório dos pais composta por 35 itens, cada um classificado em uma escala likert de cinco pontos que varia de nunca a sempre.
É composto por oito escalas: responsividade alimentar, excesso emocional, prazer com a comida, desejo de beber, responsividade à saciedade, lentidão ao comer, subalimentação emocional e agitação alimentar.
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linha de base
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Questionário de Comportamento Infantil
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório dos pais: O questionário de comportamento infantil (CBQ) é uma avaliação do temperamento. As crianças são avaliadas em 15 características primárias de temperamento usando uma escala Likert de 7 pontos.
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linha de base
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - 2
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório do relatório dos pais: O Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva (BRIEF-2) avalia a função executiva e a auto-regulação.
As perguntas são respondidas em uma escala de 3 pontos (nunca, às vezes, frequentemente).
Esta classificação é pontuada tomando uma soma de todos os itens e tabelas de referência e normalizadas por idade e sexo para obter pontuações T e percentis; Escores T mais altos indicam menos Função Executiva.
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linha de base
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Pesquisa de Comportamento Alimentar Familiar
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório dos pais: A Pesquisa de Comportamento Alimentar Familiar pergunta aos pais sobre os comportamentos alimentares e alimentares em casa e tem as seguintes subescalas: e fornece pontuações de subescala para os seguintes comportamentos: Controle Maternal, Presença Materna, Escolha da Criança e Organização.
As perguntas são pontuadas de 0 - Nunca verdadeiro, 1 - raramente verdadeiro, 2 - às vezes, 3 - frequentemente verdadeiro, 4 - sempre verdadeiro
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linha de base
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Questionário de Sensibilidade à Punição e Recompensa
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório dos pais: O Questionário de Sensibilidade à Punição e Recompensa pergunta sobre os comportamentos da criança e tem as seguintes subescalas: Medo/Timidez, Ansiedade, Evitação de Conflitos, Recompensa Sensorial, Impulso, Reação à Aprovação Social, Impulsividade/Busca de Diversão.
As 4 subescalas originais (2004; 34 subescalas de itens): Sensibilidade à punição, Impulsividade/Busca de diversão, Direção e Recompensa.
Os pais respondem de 1 - Discordo totalmente, 2 - Discordo, 3 - Nem concordo nem discordo, 4 - Concordo, 5 - Concordo totalmente
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linha de base
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Questionário de alimentação de três fatores
Prazo: linha de base
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Questionário de autorrelato para os pais: O Questionário de Alimentação de Três Fatores pergunta aos pais sobre seus próprios comportamentos alimentares e tem as seguintes subescalas - Controle Cognitivo dos Comportamentos Alimentares, Desinibição do Controle e Suscetibilidade à Fome.
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linha de base
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NIH Toolbox - Teste de Flanker
Prazo: linha de base
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O Flanker é uma medida de interferência.
A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação.
É empregado um método de pontuação de 2 vetores que usa precisão e tempo de reação, onde cada um desses "vetores" varia em valor entre 0 e 5, e a pontuação calculada, combinando cada pontuação de vetor, varia em valor de 0-10.
Para qualquer indivíduo, a precisão é considerada em primeiro lugar.
Se os níveis de precisão para o participante forem menores ou iguais a 80%, a pontuação computada "total" final será igual à pontuação de precisão.
Se os níveis de precisão do participante atingirem mais de 80%, a pontuação do tempo de reação e a pontuação da precisão serão combinadas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de habilidade para atender a estímulos relevantes e inibir a atenção de estímulos irrelevantes.
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linha de base
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NIH Toolbox - Teste de classificação de lista
Prazo: linha de base
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O teste de memória de trabalho de classificação de lista avalia a memória de trabalho.
O teste List Sorting requer recordação imediata e sequenciamento de diferentes estímulos apresentados visual e oralmente (ou seja, "memória de trabalho").
Imagens de diferentes alimentos e animais são exibidas com gravação de áudio e texto escrito (por exemplo, "elefante"), e o participante é solicitado a dizer os itens de volta em ordem de tamanho do menor para o maior, primeiro dentro de uma única dimensão (animais ou alimentos, chamados 1-List) e depois em duas dimensões (foods, então animais, chamados 2-List).
O teste leva aproximadamente sete minutos para ser administrado.
A classificação da lista é pontuada pela soma do número total de itens corretamente lembrados e sequenciados na lista 1 e na lista 2, que podem variar de 0 a 26. Pontuações mais altas em cada uma delas indicam níveis mais altos de memória de trabalho dentro do padrão normativo sendo aplicado .
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linha de base
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NIH Toolbox - Teste de classificação de cartão dimensional
Prazo: linha de base
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O teste Dimensional Change Card Sort Test é usado para medir a flexibilidade cognitiva.
São apresentadas duas imagens-alvo que variam ao longo de duas dimensões (por exemplo, forma e cor).
A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação.
É empregado um método de pontuação de 2 vetores que usa precisão e tempo de reação, pontuações variando de 0 a 10.
Para qualquer indivíduo, a precisão é considerada em primeiro lugar.
Se os níveis de precisão para o participante forem menores ou iguais a 80%, a pontuação computada "total" final será igual à pontuação de precisão.
Se os níveis de precisão do participante atingirem mais de 80%, a pontuação do tempo de reação e a pontuação da precisão serão combinadas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de flexibilidade cognitiva.
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linha de base
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Eficiência do sono
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Um relógio ActiGraph será entregue aos pais com instruções.
A criança usará o relógio de pulso por uma semana no período de referência (exceto quando estiver tomando banho, tomando banho ou na piscina).
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Escala de medidor de ansiedade infantil
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de autorrelato para crianças: A Escala do Medidor de Ansiedade Infantil mede a ansiedade-estado antes e depois da sessão fNRIS
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre perda de controle alimentar
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de autorrelato para crianças: O questionário de perda de controle alimentar pergunta às crianças se elas experimentaram recentemente um episódio de perda de controle alimentar
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Demografia
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relato parental: informações que descrevem as características culturais, sociais e financeiras da família.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre alimentação infantil
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: O Questionário de Alimentação Infantil (CFQ) é pontuado em uma escala de 1 a 5, sendo valores mais baixos melhores (a pontuação é a média dos itens de cada subescala).
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Escala de compulsão alimentar
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: A Escala de Compulsão Alimentar questiona os pais sobre os comportamentos alimentares dos filhos relacionados à compulsão alimentar e à alimentação excessiva.
As respostas variam de 1 a 4, variando do menos ao mais grave
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre hábitos de sono infantil
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: O Questionário de Hábitos de Sono Infantil contém 8 perguntas que descrevem os hábitos de sono de uma criança.
As respostas estão em uma escala de 3 pontos com a oportunidade de observar se a resposta indica um problema.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Escala de capacidade de resposta a estímulos alimentares externos
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: O Questionário da Escala de Resposta aos Sinais Alimentares Externos faz nove perguntas relacionadas a sinais alimentares externos, respondidas em uma escala de 1 (nunca) -5 (sempre).
Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de resposta a estímulos alimentares externos.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de comportamento para perda de peso dos pais
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de autorrelato para os pais: O Questionário de Comportamento de Perda de Peso dos Pais pergunta aos pais sobre o uso de comportamentos saudáveis e não saudáveis para perda de peso
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Inventário Alimentar Doméstico
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relato dos pais: O Inventário Alimentar Domiciliar é uma lista pré-especificada de alimentos que os pais marcam como presentes ou não em casa.
Isso é feito pelos pais enquanto estão em casa.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: O breve questionário quantitativo de frequência alimentar do estudo HELIX pede aos pais que relatem a frequência com que seus filhos consomem vários alimentos.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Ambiente Alimentar Doméstico
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório dos pais: os pais relatam vários aspectos do ambiente doméstico e da vizinhança
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Estrutura e controle na alimentação dos pais
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório parental: A Estrutura e Controle na Alimentação Parental é uma avaliação das práticas alimentares parentais
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linha de base
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Questionário de Alimentação para Gerenciar o Comportamento Infantil
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório dos pais: o Questionário de Alimentação para Gerenciar o Comportamento Infantil é uma avaliação do uso de alimentos pelos pais para gerenciar ou controlar o comportamento de seus filhos
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linha de base
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Escala de imagem corporal
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relato infantil: A Escala de Imagem Corporal avalia a percepção das próprias crianças sobre seu tamanho corporal e seu tamanho corporal ideal
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Acompanhamento de 1 ano
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Escala de preocupações com peso
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório infantil: A Escala de Preocupações com o Peso avalia até que ponto as crianças estão preocupadas com o seu peso
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Acompanhamento de 1 ano
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Questionário de Estresse em Crianças
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relatório infantil: O Questionário de Estresse em Crianças avalia o estresse infantil
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Lista de verificação de comportamento de estilo de vida
Prazo: linha de base
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Questionário de relatório dos pais: A lista de verificação de comportamento de estilo de vida é uma lista de comportamentos problemáticos relacionados à alimentação e à alimentação, cuja frequência os pais avaliam e indicam se os consideram problemáticos
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linha de base
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Oxi- e Desoxihemoglobina em Resposta à Avaliação da Saúde, Sabor e Desejo Alimentar
Prazo: linha de base
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo irá medir a atividade cerebral através da oxi- e desoxihemoglobina enquanto as crianças classificam imagens de alimentos quanto à saúde, sabor e desejo
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linha de base
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Oxi- e Desoxihemoglobina em Resposta à Escolha Alimentar
Prazo: linha de base
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A espectroscopia funcional do infravermelho próximo medirá a atividade cerebral através da oxi- e desoxihemoglobina enquanto as crianças escolhem qual dos dois alimentos gostariam de comer
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linha de base
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Oxiemoglobina e Deoxiemoglobina em Resposta ao Consumo de Alimentos
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) irá medir a atividade cerebral através da oxi- e desoxihemoglobina em resposta ao consumo de amostras de alimentos para testes de sabor, tanto antes como depois de uma refeição padrão de laboratório
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1 ano de acompanhamento
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Oxi- e Desoxihemoglobina em Resposta à Avaliação do Sabor e Desejo de Comida Após Consumo
Prazo: Follow-up de 1 ano.
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo irá medir a atividade cerebral através da oxi- e desoxihemoglobina enquanto as crianças classificam o quanto desejam as amostras de alimentos e como cada amostra lhes soube após o consumo.
Isto é realizado antes e depois de uma refeição teste padrão.
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Follow-up de 1 ano.
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Teste de Sabor para Medir a Preferência por Alimentos
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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A avaliação de quanto uma criança gosta de um alimento é medida numa escala visual computorizada.
A escala vai de 1 (Odeio) a 5 (Adoro).
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Saciedade da Criança
Prazo: linha de base e acompanhamento de 1 ano
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A saciedade da criança será medida utilizando uma escala pictórica de saciedade denominada escala de Saciedade Freddy.
Antes da visita, as crianças serão instruídas a jejuar durante pelo menos 3 horas.
Em seguida, serão instruídas sobre o uso da escala por pessoal de investigação treinado.
Após isto, será pedido às crianças que indiquem a sua saciedade atual na escala, que mede uma gama de saciedade de 0 a 150 mm.
Isto será feito antes e depois de cada refeição e teste de sabor.
A escala também será utilizada antes e depois da sessão de fNIRS.
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linha de base e acompanhamento de 1 ano
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Atividade Física
Prazo: baseline e follow-up de 1 ano
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Será entregue um relógio ActiGraph ao pai/mãe, juntamente com as instruções.
A criança usará o relógio de pulso durante uma semana no período de referência (exceto quando estiver a tomar banho, duche ou na piscina) e devolvê-lo-á na próxima visita.
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baseline e follow-up de 1 ano
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Avaliação do Desenvolvimento Pubertal da Criança
Prazo: baseline e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de relato parental: O Questionário de Puberdade e Tanner da Criança é pontuado da seguinte forma: Os genitais masculinos são classificados numa escala de maturidade de 1 a 5, os seios femininos numa escala de 1 a 5 e ambos os sexos numa escala de 1 a 5 para a qualidade e extensão do pêlo púbico.
Valores mais elevados indicam um maior desenvolvimento pubertário.
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baseline e acompanhamento de 1 ano
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Estimação de QI
Prazo: linha de base
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À criança será administrada a Escala Abreviada de Inteligência de Wechsler para estimar a capacidade cognitiva.
Consiste numa bateria de quatro subtestes: Vocabulário (31 itens), Desenho com Blocos (13 itens), Semelhanças (24 itens) e Raciocínio Matricial (30 itens).
Cada um dos 4 subtestes é pontuado através da soma de todos os itens e da consulta de tabelas normativas por idade e sexo para obter pontuações padronizadas; estas pontuações padronizadas são depois somadas para obter as 3 pontuações das subescalas, os seus percentis de QI associados; Pontuações mais elevadas indicam um QI mais alto.
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linha de base
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Velocidade e Flexibilidade de Processamento
Prazo: linha de base
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O Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency e Verbal Fluency serão utilizados para avaliar a velocidade de processamento motor, a velocidade de processamento cognitivo, a fluência e a alternância
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linha de base
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Adiposidade Infantil
Prazo: linha de base e seguimento de 1 ano
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Um pletismógrafo de deslocamento de ar (BodPod) será utilizado para medir a composição corporal da criança
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linha de base e seguimento de 1 ano
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Índice de Massa Corporal do Pai
Prazo: baseline e follow-up de 1 ano
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O progenitor que toma primariamente as decisões relacionadas com a alimentação em casa acompanhará a criança à visita e terá a sua altura e peso medidos.
Também irá reportar a altura e o peso do outro progenitor.
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baseline e follow-up de 1 ano
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Metabolitos Dietéticos (Urina)
Prazo: baseline e seguimento de 1 ano
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Metabolitos de amostras de urina de primeira micção de crianças
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baseline e seguimento de 1 ano
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Codificação de Vídeo das Refeições
Prazo: baseline e followup
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As crianças serão gravadas em vídeo e os comportamentos alimentares serão codificados, incluindo as dentadas, a duração da refeição, a latência até à primeira dentada e os comportamentos de distração.
Outros comportamentos de microestrutura serão calculados, tais como o tamanho da dentada e a velocidade de alimentação.
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baseline e followup
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Codificação de Vídeo do Buffet de Lanches
Prazo: linha de base
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As crianças serão gravadas em vídeo e os comportamentos alimentares serão codificados, incluindo mordidas, duração da refeição, latência para a primeira mordida e comportamentos de distração.
Outros comportamentos de microestrutura serão calculados, como o tamanho da mordida e a velocidade de alimentação.
Além disso, comportamentos de abordagem e autocontrolo serão codificados a partir dos vídeos (por exemplo, cheirar a comida, distração da comida).
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linha de base
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Tarefa do Jogo Espacial
Prazo: Linha de Base
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Esta é uma tarefa de tomada de decisão relacionada com recompensas em duas etapas, que será avaliada com um modelo computacional de aprendizagem por reforço que estima parâmetros como ponderação, decaimento da recompensa, aderência à escolha e resposta e tendência para alternar.
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Linha de Base
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Captura Atencional Modulada por Valor
Prazo: baseline
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Esta é uma tarefa de atenção visual que mede a velocidade de resposta quando há uma distração visual recompensada ou não recompensada.
O resultado chave é a diferença de velocidade de resposta entre ensaios com pista visual recompensada versus não recompensada.
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baseline
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Tarefa de Transferência Pavloviana-Instrumental
Prazo: acompanhamento
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A tarefa de transferência pavloviana instrumental para crianças mede até que ponto estímulos previamente associados a recompensas (ou outros resultados) melhoram ou enviesam ações direcionadas a objetivos aprendidas de forma independente.
Os resultados avaliarão pontuações de PIT gerais e específicas
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acompanhamento
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Densidade Populacional
Prazo: linha de base e acompanhamento
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A densidade populacional do endereço da residência principal e do endereço escolar será avaliada usando as definições de localidade do Centro Nacional de Estatísticas da Educação.
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linha de base e acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os protocolos, métodos e dados obtidos a partir deste projeto serão disponibilizados publicamente seguindo os princípios FAIR do National Institutes of Health no Open Science Framework ou outros sites para compartilhamento de dados.
O conjunto de dados final será publicado com um identificador persistente para garantir que o conjunto de dados seja localizável mesmo se as plataformas de hospedagem mudarem.
Metadados ricos serão publicados para garantir que os dados sejam acessíveis.
Sempre que possível, os metadados usarão linguagem formal e pesquisável e termos baseados em ontologias comuns para que os dados sejam interoperáveis.
Para garantir a reutilização, os metadados incluirão informações detalhadas sobre os protocolos e métodos seguindo os padrões da comunidade científica.
Os dados destinados a uso mais amplo estarão livres de identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e variáveis que poderiam levar à divulgação dedutiva de sujeitos individuais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem critérios de acesso
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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