Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мозга, вознаграждения и детского питания (BRAKE)

24 марта 2026 г. обновлено: Alaina Pearce, Penn State University

Нейрокогнитивные и поведенческие факторы, способствующие устойчивости к детскому ожирению

Дети из сельских сообществ подвержены большему риску ожирения, чем дети из более городских сообществ. Тем не менее, некоторые дети устойчивы к ожирению, несмотря на большую подверженность факторам, вызывающим ожирение, в сельских общинах (например, меньшая физическая активность на уровне общины или ресурсы здорового питания). Выявление факторов, способствующих этой устойчивости, может помочь в профилактике ожирения. Пищевые привычки усваиваются посредством подкрепления (например, гедонистической, семейной среды), процесса, посредством которого пищевые сигналы окружающей среды становятся ценными и влияют на поведение. Поэтому понимание индивидуальных различий в обучении с подкреплением необходимо для выявления причин ожирения. Доклинические модели идентифицировали два фенотипа обучения с подкреплением, которые могут иметь трансляционное значение для понимания избыточного потребления у людей: 1) сигналы окружающей среды для отслеживания целей имеют прогностическую ценность; и 2) сигналы, отслеживающие знаки и окружающую среду, имеют прогностическую и гедонистическую ценность (т. Е. Побудительную значимость). Отслеживание знаков связано с плохим контролем внимания, большей импульсивностью и более низкой вовлеченностью префронтальной коры (ПФК) в ответ на сигналы вознаграждения. Это соответствует нейрокогнитивному дефициту, наблюдаемому при ожирении у детей (т. е. более выраженная импульсивность, более низкая реактивность ПФК на пищевые сигналы). Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы определить, связан ли фенотип обучения с подкреплением (т. влияние на пищевое поведение. Исследователи предполагают, что отслеживание целей будет способствовать устойчивости к ожирению благодаря: 1) уменьшению приписывания значимости стимулов и большей вовлеченности префронтальной коры в пищевые сигналы; и 2) снижение чрезмерного потребления, основанного на вознаграждении. Наконец, исследователи предполагают, что фенотип обучения с подкреплением будет связан с его влиянием на пищевое поведение, связанное с чрезмерным потреблением (например, большие укусы, более быстрый укус крысы и скорость еды). Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи зарегистрируют 76 детей в возрасте 8–9 лет, половина из которых имеет здоровый вес, а половина — ожирение, согласно определениям Центров по контролю за заболеваниями. Методы будут включать компьютерные задачи для оценки обучения с подкреплением, двойную рентгеновскую абсорбциометрию для оценки ожирения и нейронную реакцию на пищевой сигнал с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Детей будут набирать из местного населения центральной ПА. В выборку войдут дети как из мегаполисов, так и из других регионов.

Описание

Критерии включения детей:

  • Чтобы быть зачисленными, дети должны иметь хорошее здоровье на основании самоотчета родителей.
  • Не иметь нарушений развития нервной системы (например, синдрома дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ) или нарушений обучаемости (например, дислексии).
  • Не иметь аллергии на продукты или ингредиенты, используемые в исследовании.
  • Не принимайте какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на массу тела, вкус, потребление пищи, поведение или кровоток.
  • Быть 8-9 лет на момент зачисления.
  • говорить по английски.

Критерии включения родителей:

  • Родитель, который больше всего знает о пищевом поведении, сне и поведении ребенка, должен присутствовать на посещениях со своим ребенком. Это будет решаться среди родителей.

Критерий исключения:

  • Они не соответствуют возрастным требованиям (< 8 лет или > 9 лет на исходном уровне).
  • Если они принимают лекарства от простуды или аллергии или другие лекарства, которые, как известно, влияют на когнитивные функции, вкус, аппетит или кровоток.
  • не говорите по-английски.
  • дальтоники.
  • имеет неспособность к обучению, СДВГ, задержку речи, аутизм или другие неврологические или психологические состояния.
  • имеет ранее существовавшее заболевание, такое как диабет типа I или типа II, ревматоидный артрит, синдром Кушинга, синдром Дауна, тяжелая непереносимость лактозы, синдром Прадера-Вилли, ВИЧ, рак, почечная недостаточность или церебральный паралич.
  • имеет аллергию на продукты или ингредиенты, используемые в исследовании.
  • прошел рентген за месяц до визита 1. В таком случае они будут запланированы на более поздний срок.

Критерии исключения родителей:

  • родитель не может присутствовать на учебных визитах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все участники
В этом исследовании только 1 группа
Поведенческий: Рейтинг еды
Дети будут оценивать продукты по вкусу, здоровью и желанию поесть. Порядок, в котором они оценивают характеристики продуктов питания, назначается случайным образом и уравновешивается между участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
BodPod использует плетизмографию с вытеснением воздухом для оценки состава тела, включая жировую массу и безжировую массу у детей.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Индекс массы тела ребёнка
Временное ограничение: исходные данные и наблюдение через 1 год
рост и вес ребенка будут измерены
исходные данные и наблюдение через 1 год
Потребление пищи в граммах во время стандартного приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень и годичное наблюдение
Приём в граммах из стандартного приёма пищи
исходный уровень и годичное наблюдение
Потребление пищи в ккал во время стандартного приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Потребление калорий во время стандартного приема пищи
исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Потребление пищи в граммах во время фуршета с закусками при отсутствии голода
Временное ограничение: исходный уровень
Потребление в граммах во время буфета перекуса с использованием стандартной парадигмы приема пищи в отсутствие голода (т.е. негомеостатическое потребление)
исходный уровень
Потребление пищи в ккал во время шведского стола со снеками, когда не голоден
Временное ограничение: базовый уровень
Потребление килокалорий во время шведского стола с закусками с использованием стандартной парадигмы приема пищи в отсутствие голода (т.е., негомеостатическое потребление)
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на оценку здоровья, вкуса и желания пищи
Временное ограничение: исходный уровень
Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области будет измерять активность мозга с помощью окси- и дезоксигемоглобина, в то время как дети оценивают изображения продуктов питания по их здоровью, вкусу и желанию.
исходный уровень
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на выбор пищи
Временное ограничение: исходный уровень
Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области будет измерять активность мозга с помощью окси- и дезоксигемоглобина, в то время как дети будут выбирать, какой из двух продуктов они хотели бы съесть.
исходный уровень
Отслеживание взгляда во время задачи захвата внимания с модуляцией значений
Временное ограничение: исходный уровень
Степень, в которой отвлекающие факторы, ранее привлекающие внимание, будут оцениваться с помощью отслеживания взгляда.
исходный уровень
Отслеживание движения глаз при выполнении задачи выбора пищи (при функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона)
Временное ограничение: исходный уровень
Отслеживание взгляда будет измеряться, чтобы определить, привлекает ли внимание более вкусный продукт перед тем, как сделать выбор.
исходный уровень
Видеокодирование закусочного буфета
Временное ограничение: исходный уровень
Цифровая запись ребенка во время еды при отсутствии протокола голодания будет сохранена. Мы будем использовать видео, чтобы охарактеризовать количество внимания, которое дети уделяют еде, когда они не голодны, и закодировать поведение, связанное с самоконтролем.
исходный уровень
Плотность населения
Временное ограничение: исходный уровень
Плотность населения основного места жительства ребенка будет использоваться в качестве показателя сельской местности.
исходный уровень
Детское задание по переносу инструментов в Павловском стиле
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Экспериментальная задача по оценке павловской инструментальной передачи пищевых сигналов.
1 год наблюдения
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на потребление пищевых продуктов
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет измерять активность мозга с помощью окси- и дезоксигемоглобина в ответ на потребление образцов продуктов для дегустации как до, так и после стандартного лабораторного приема пищи.
1 год наблюдения
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на оценку вкуса пищи и желание после ее употребления
Временное ограничение: Наблюдение в течение 1 года.
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона будет измерять активность мозга с помощью окси- и дезоксигемоглобина, в то время как дети будут оценивать, сколько им нужно образцов еды и какой вкус у каждого образца после употребления. Это выполняется до и после стандартного тестового приема пищи.
Наблюдение в течение 1 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета самоотчета для ребенка: Шкала воспринимаемого стресса спрашивает ребенка о чувствах за последний месяц, чтобы оценить воспринимаемый стресс.
исходный уровень
Опросник пищевого поведения ребенка
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета родительского отчета: Анкета детского пищевого поведения (CEBQ) была разработана для оценки стилей шкалы пищевого поведения детей. Это показатель родительского отчета, состоящий из 35 пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от никогда до всегда. Он состоит из восьми шкал: реакция на еду, эмоциональное переедание, удовольствие от еды, желание пить, реакция на насыщение, медлительность в еде, эмоциональное недоедание и пищевая суетливость.
исходный уровень
Анкета детского поведения
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета родительского отчета: Анкета поведения ребенка (CBQ) представляет собой оценку темперамента. Дети оцениваются по 15 основным характеристикам темперамента с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта.
исходный уровень
Поведенческий рейтинг исполнительной функции - 2
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета для отчета родителей: Опросник оценки поведения исполнительной функции (BRIEF-2) оценивает исполнительную функцию и саморегуляцию. На вопросы отвечают по 3-бальной шкале (никогда, иногда, часто). Этот рейтинг рассчитывается путем суммирования всех элементов и ссылок на таблицы, нормализованные по возрасту и полу, для получения T-показателей и процентилей; Более высокие Т-показатели указывают на меньшую исполнительную функцию.
исходный уровень
Опрос семейного пищевого поведения
Временное ограничение: исходный уровень
Опросный лист для родительского отчета: в опросе о поведении в отношении еды в семье родителей спрашивают о еде и поведении при кормлении в доме, и он имеет следующие субшкалы: и дает баллы по субшкалам для следующих моделей поведения: материнский контроль, присутствие матери, выбор ребенка и организация. Вопросы оцениваются по шкале от 0 — никогда не верно, 1 — редко верно, 2 — иногда, 3 — часто верно, 4 — всегда верно
исходный уровень
Опросник чувствительности к наказанию и вознаграждению
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник родительского отчета: Опросник чувствительности к наказанию и вознаграждению задает вопросы о поведении ребенка и имеет следующие подшкалы: Страх/Застенчивость, Беспокойство, Избегание конфликтов, Сенсорное вознаграждение, Стремление, Реакция на социальное одобрение, Импульсивность/Поиск развлечений. Первоначальные 4 подшкалы (2004 г.; 34 подшкалы): чувствительность к наказанию, импульсивность/поиск развлечений, драйв и реакция на вознаграждение. Родители отвечают по шкале 1 — категорически не согласен, 2 — не согласен, 3 — ни согласен, ни не согласен, 4 — согласен, 5 — полностью согласен
исходный уровень
Трехфакторный опросник по еде
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета самоотчета для родителей: Анкета трех факторов пищевого поведения спрашивает родителей об их собственном пищевом поведении и имеет следующие субшкалы: когнитивный контроль пищевого поведения, растормаживание контроля и восприимчивость к голоду.
исходный уровень
Набор инструментов NIH — фланкер-тест
Временное ограничение: исходный уровень
Фланкер — это мера интерференции. Подсчет очков основан на сочетании точности и времени реакции. Используется двухвекторный метод подсчета очков, который использует точность и время реакции, где каждый из этих «векторов» находится в диапазоне значений от 0 до 5, а вычисленный балл, объединяющий каждый векторный балл, находится в диапазоне значений от 0 до 10. Для любого конкретного человека точность считается в первую очередь. Если уровни точности для участника меньше или равны 80%, окончательная «общая» вычисленная оценка равна оценке точности. Если уровни точности для участника достигают более 80%, оценка времени реакции и оценка точности объединяются. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности обращать внимание на релевантные стимулы и подавлять внимание на нерелевантные стимулы.
исходный уровень
NIH Toolbox - Тест сортировки списка
Временное ограничение: исходный уровень
Тест рабочей памяти на сортировку списка оценивает рабочую память. Тест сортировки по списку требует немедленного припоминания и упорядочивания различных визуально и устно предъявляемых стимулов (т. Е. «Рабочей памяти»). Изображения различных продуктов и животных демонстрируются вместе с аудиозаписью и письменным текстом (например, «слон»), и участника просят назвать предметы в обратном порядке по размеру от меньшего к большему, сначала в одном измерении (животные или продукты, называемые 1-списком), а затем в двух измерениях (продукты, затем животные, называемые 2-список). Проведение теста занимает около семи минут. Сортировка списка оценивается путем суммирования общего количества элементов, правильно воспроизведенных и упорядоченных в 1-списке и 2-списке, которые могут варьироваться от 0 до 26. Более высокие баллы по каждому из них указывают на более высокие уровни рабочей памяти в рамках применяемого нормативного стандарта. .
исходный уровень
NIH Toolbox - Тест сортировки карт с размерами
Временное ограничение: исходный уровень
Тест сортировки карточек с изменением размеров используется для измерения когнитивной гибкости. Представлены два целевых изображения, которые различаются по двум измерениям (например, по форме и цвету). Подсчет очков основан на сочетании точности и времени реакции. Используется двухвекторный метод оценки, в котором используются точность и время реакции, баллы варьируются от 0 до 10. Для любого конкретного человека точность считается в первую очередь. Если уровни точности для участника меньше или равны 80%, окончательная «общая» вычисленная оценка равна оценке точности. Если уровни точности для участника достигают более 80%, оценка времени реакции и оценка точности объединяются. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
исходный уровень
Эффективность сна
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Родителю с инструкцией передаются часы ActiGraph. Ребенок будет носить наручные часы в течение одной недели базового периода времени (за исключением принятия душа, купания или посещения бассейна).
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Детская шкала тревожности
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для самоотчета для ребенка: Детская шкала измерения тревожности измеряет состояние тревожности до и после сеанса fNRIS.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Опросник по потере контроля над приемом пищи
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для самоотчета для детей: Анкета по потере контроля над питанием спрашивает детей, сталкивались ли они в последнее время с эпизодами потери контроля над питанием.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Демография
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета родительского отчета: информация, описывающая культурные, социальные и финансовые характеристики семьи.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета по кормлению детей
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родительского отчета: Анкета по кормлению детей (CFQ) оценивается по шкале от 1 до 5, причем чем ниже значение, тем лучше (оценка представляет собой среднее значение пунктов для каждой подшкалы).
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Шкала переедания
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для отчетов родителей: Шкала компульсивного переедания спрашивает родителей о пищевом поведении детей, связанном с компульсивным перееданием и перееданием. Ответ оценивается по шкале от 1 до 4, которая масштабируется от наименее серьезной к наиболее серьезной.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета о привычках сна ребенка
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родителей: Анкета о привычках сна ребенка содержит 8 вопросов, описывающих привычки сна ребенка. Ответы даны по 3-балльной шкале с возможностью отметить, указывает ли ответ на проблему.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Шкала реакции на внешние пищевые сигналы
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родительского отчета: Анкета по шкале реакции на внешние пищевые сигналы содержит девять вопросов, связанных с внешними пищевыми сигналами, ответы на которые представлены по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность к внешним пищевым сигналам.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета поведения родителей при потере веса
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для самоотчета для родителей: Анкета для родителей о поведении при потере веса спрашивает родителей о том, как они используют здоровые и нездоровые способы снижения веса.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Домашний инвентарь продуктов питания
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родительского отчета: Домашняя инвентаризация продуктов питания представляет собой заранее определенный список продуктов, которые родители отмечают как присутствующие или отсутствующие дома. Это делает родитель, находясь дома.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета по частоте приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родительского отчета. В кратком количественном опроснике по частоте приема пищи в исследовании HELIX родителей просят сообщить о частоте, с которой их ребенок потребляет различные продукты.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Домашняя пищевая среда
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета для родительских отчетов: Родители сообщают о различных аспектах домашней и соседской среды.
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Структура и контроль в кормлении родителей
Временное ограничение: базовый уровень
Анкета для родительского отчета: «Структура и контроль в кормлении родителей» представляет собой оценку практики родительского кормления.
базовый уровень
Анкета «Кормление для управления поведением ребенка»
Временное ограничение: базовый уровень
Анкета для отчета родителей: Анкета «Кормление для управления поведением ребенка» представляет собой оценку использования родителями продуктов питания для управления или контроля поведения своего ребенка.
базовый уровень
Масштаб изображения тела
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Анкета для отчетов о детях: шкала образа тела оценивает собственное восприятие детьми размера своего тела и идеального размера тела.
1 год наблюдения
Шкала веса
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Анкета для отчетов о детях: шкала проблем с весом оценивает степень беспокойства детей по поводу своего веса.
1 год наблюдения
Опросник «Стресс у детей»
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 1 год
Анкета отчета о детях: Анкета «Стресс у детей» оценивает детский стресс
исходный уровень и наблюдение через 1 год
Контрольный список образа жизни
Временное ограничение: базовый уровень
Анкета для родителей: Контрольный список поведения, связанного с образом жизни, представляет собой список проблемного поведения, связанного с едой и приемом пищи, частоту которого родители оценивают и указывают, считают ли они его проблематичным.
базовый уровень
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на оценку полезности, вкуса и желания пищи
Временное ограничение: исходный уровень
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона будет измерять активность мозга через окси- и дезоксигемоглобин, пока дети оценивают изображения еды по критериям здоровья, вкуса и желания
исходный уровень
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на выбор пищи
Временное ограничение: базовая линия
Функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне будет измерять мозговую активность по уровню окси- и дезоксигемоглобина, пока дети выбирают, какую из двух предложенных им ед они хотели бы съесть
базовая линия
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на потребление продуктов питания
Временное ограничение: 1-летнее наблюдение
Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS) будет измерять активность мозга через окси- и дезоксигемоглобин в ответ на потребление образцов продуктов для тестирования вкуса как до, так и после стандартной лабораторной еды
1-летнее наблюдение
Окси- и дезоксигемоглобин в ответ на оценку вкуса пищи и желание после потребления
Временное ограничение: 1-летнее наблюдение.
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет измерять мозговую активность через окси- и дезоксигемоглобин, пока дети оценивают, насколько им хочется пробовать образцы пищи и как каждый образец был на вкус после употребления. Это проводится до и после стандартного тестового приема пищи.
1-летнее наблюдение.
Дегустационные тесты для оценки предпочтений в еде
Временное ограничение: базовый уровень и 1 год наблюдения
Оценка того, насколько ребенку нравится еда, измеряется с помощью компьютеризированной визуальной шкалы.
Шкала варьируется от 1 (Ненавижу) до 5 (Обожаю).
базовый уровень и 1 год наблюдения
Полнота ребёнка
Временное ограничение: исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Степень сытости ребенка будет измеряться с помощью графической шкалы сытости, называемой шкалой сытости Фредди. Перед визитом детям будет дано указание воздерживаться от приема пищи не менее 3 часов. Затем обученный исследовательский персонал проинструктирует их по использованию шкалы. После этого детей попросят указать текущую степень сытости по шкале, которая измеряет диапазон сытости от 0 до 150 мм. Это будет сделано до и после каждого приема пищи и теста на вкус. Шкала также будет использоваться до и после сеанса fNIRS.
исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Физическая активность
Временное ограничение: базовый уровень и 1-летнее наблюдение
Родителю будет предоставлены часы ActiGraph с инструкцией. Ребенок будет носить наручные часы в течение одной недели в базовый период (кроме случаев принятия душа, ванны или посещения бассейна) и вернет их во время следующего визита.
базовый уровень и 1-летнее наблюдение
Оценка пубертатного развития у детей
Временное ограничение: исходный уровень и годичное наблюдение
Опросник для родителей: Анкета «Половое созревание и стадии Таннера у ребенка» оценивается следующим образом: мужские гениталии оцениваются по шкале зрелости от 1 до 5, женская грудь — по шкале от 1 до 5, а у обоих полов оценивается качество и распространенность лобковых волос по шкале от 1 до 5. Более высокие значения указывают на более выраженное пубертатное развитие.
исходный уровень и годичное наблюдение
Оценка IQ
Временное ограничение: базовая линия
Ребенку будет предложен сокращенный вариант шкалы интеллекта Векслера для оценки когнитивных способностей. Он состоит из четырех субтестов: Словарный запас (31 задание), Конструирование из кубиков (13 заданий), Сходство (24 задания) и Матричные рассуждения (30 заданий). Каждый из 4 субтестов оценивается путем суммирования всех заданий и обращения к нормированным таблицам по возрасту и полу для получения стандартизированных баллов; эти стандартизированные баллы затем суммируются для получения 3 оценок по субшкалам, их соответствующих процентилей IQ; более высокие баллы указывают на более высокий IQ.
базовая линия
Скорость обработки и гибкость
Временное ограничение: базовая линия
Тест следования по следам, тест беглости дизайна и тест вербальной беглости системы исполнительных функций Деллиса-Каплана будут использованы для оценки скорости моторной обработки, скорости когнитивной обработки, беглости и переключения
базовая линия
Детское ожирение
Временное ограничение: исходные данные и наблюдение через 1 год
Для измерения состава тела ребенка будет использоваться плетизмограф с вытеснением воздуха (BodPod)
исходные данные и наблюдение через 1 год
Индекс массы тела родителей
Временное ограничение: исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Родитель, который в основном принимает решения, связанные с питанием в доме, сопроводит ребенка на визит, и у него измерят рост и вес. Они также сообщат о росте и весе другого родителя.
исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Диетические метаболиты (Моча)
Временное ограничение: исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Метаболиты из первых порций мочи детей
исходный уровень и 1-летнее наблюдение
Видеокодирование приемов пищи
Временное ограничение: исходные данные и последующее наблюдение
Дети будут записаны на видео, и их пищевое поведение будет кодировано, включая количество укусов, продолжительность приема пищи, задержку до первого укуса и отвлекающие факторы. Другие микроструктурные поведенческие показатели будут рассчитаны, такие как размер укуса и скорость приема пищи.
исходные данные и последующее наблюдение
Видеокодирование буфета закусок
Временное ограничение: исходный уровень
Дети будут записаны на видео, и их пищевое поведение будет закодировано, включая количество укусов, продолжительность приема пищи, задержку до первого укуса и отвлекающее поведение. Другие микроструктурные поведения будут рассчитаны, такие как размер укуса и скорость приема пищи. Кроме того, поведение приближения и самоконтроля будет закодировано по видео (например, обнюхивание еды, отвлечение от еды).
исходный уровень
Космическая игровая задача
Временное ограничение: Исходный уровень
Это двухэтапная задача принятия решений, связанных с вознаграждением, которая будет оцениваться с помощью вычислительной модели обучения с подкреплением, оценивающей такие параметры, как взвешивание, затухание вознаграждения, «прилипчивость» выбора и реакции, а также склонность к переключению.
Исходный уровень
Ценностно-модулированный захват внимания
Временное ограничение: исходный уровень
Это задача на визуальное внимание, которая измеряет скорость реакции при наличии вознаграждаемого или невознаграждаемого визуального отвлечения. Ключевым результатом является разница в скорости реакции между испытаниями с вознаграждаемым визуальным сигналом и без него.
исходный уровень
Задача Павловского инструментального переноса
Временное ограничение: наблюдение
Павловская инструментальная задача переноса для детей измеряет степень, в которой стимулы, ранее ассоциированные с вознаграждением (или другими исходами), усиливают или искажают независимо изученные целенаправленные действия. Результаты будут оценивать общие и специфические баллы ПИТ
наблюдение
Плотность населения
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение
Плотность населения по основному домашнему адресу и адресу школы будет оценена с использованием определений локаций Национального центра статистики образования.
исходный уровень и последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00020463
  • KL2TR002015 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все протоколы, методы и данные, полученные в рамках этого проекта, будут общедоступны в соответствии с принципами FAIR Национального института здравоохранения в отношении Open Science Framework или других сайтов для обмена данными. Окончательный набор данных будет опубликован с постоянным идентификатором, чтобы гарантировать, что набор данных будет доступен для поиска, даже если платформы хостинга изменятся. Богатые метаданные будут опубликованы, чтобы обеспечить доступность данных. Там, где это возможно, метаданные будут использовать формальный и доступный для поиска язык и термины, основанные на общих онтологиях, чтобы данные были интероперабельными. Для обеспечения возможности повторного использования метаданные будут включать подробную информацию о протоколах и методах, соответствующих стандартам научного сообщества. Данные, предназначенные для более широкого использования, не будут содержать идентификаторов, позволяющих установить связь с отдельными участниками исследования и переменными, что может привести к дедуктивному раскрытию информации об отдельных субъектах.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Нет критериев доступа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться