- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456516
Tutkimus aivoista, palkitsemisesta ja lasten syömisestä (BRAKE)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alaina Pearce, Penn State University
Neurokognitiiviset ja käyttäytymistekijät, jotka edistävät vastustuskykyä lasten liikalihavuudelle
Maaseutuyhteisöjen lapset ovat suuremmassa vaarassa liikalihavuudelle kuin kaupunkien lapsilla.
Jotkut lapset ovat kuitenkin sietokykyisiä liikalihavuudelle huolimatta suuremmasta altistumisesta liikalihavuutta aiheuttaville vaikutuksille maaseutuyhteisöissä (esim. vähemmän yhteisötason fyysistä aktiivisuutta tai terveellisiä ruokailuresursseja).
Tätä kestävyyttä edistävien tekijöiden tunnistaminen voisi auttaa ehkäisemään liikalihavuutta.
Ruokailutottumuksia opitaan vahvistamalla (esim. hedoninen, perheellinen ympäristö), prosessi, jonka kautta ympäristön ruokavihjeet arvostuvat ja vaikuttavat käyttäytymiseen.
Siksi yksilöllisten erojen ymmärtäminen vahvistusoppimisessa on välttämätöntä liikalihavuuden syiden paljastamiseksi.
Prekliiniset mallit ovat tunnistaneet kaksi vahvistavaa oppimisfenotyyppiä, joilla voi olla translaation merkitystä ihmisten liiallisen kulutuksen ymmärtämisessä: 1) tavoitteen seuranta-ympäristövihjeillä on ennustavaa arvoa; ja 2) merkkiseuranta-ympäristövihjeillä on ennakoivaa ja hedonista arvoa (eli kannustava näkyvyys).
Merkkien seuranta liittyy huonompaan huomionhallintaan, suurempaan impulsiivisuuteen ja pienempään prefrontaaliseen aivokuoreen (PFC) vasteena palkitsemisvihjeisiin.
Tämä vastaa lasten liikalihavuudessa havaittuja neurokognitiivisia puutteita (eli huonompi impulsiivisuus, alempi PFC-ruokareaktiivisuus).
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, liittyykö vahvistavan oppimisen fenotyyppi (eli merkkien ja tavoitteen seuranta) 1) lihavuuteen, koska se vaikuttaa hermoston ruokavihjeiden reaktiivisuuteen ja 2) liittyykö sen vuoksi palkitsevaan liika- ja aterioiden nauttimiseen. vaikutusta syömiskäyttäytymiseen.
Tutkijat olettavat, että tavoitteen seuranta edistää sietokykyä liikalihavuudelle johtuen: 1) vähentyneestä kannustimen näkyvyydestä ja suuremmasta PFC:n sitoutumisesta ruokavihjeisiin; ja 2) vähentynyt palkitsemiseen perustuva ylikulutus.
Lopuksi tutkijat olettavat, että vahvistava oppimisfenotyyppi yhdistetään sen vaikutuksesta liikakulutukseen liittyviin syömiskäyttäytymiseen (esim. suuremmat puremat, nopeampi pureminen rotta ja syömisnopeus).
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ottavat mukaan 76, 8-9-vuotiasta lasta, joista puolet on terveen painoisia ja puolet lihavia sairaudentorjuntakeskusten määritelmien perusteella.
Menetelmiin kuuluvat tietokonetehtävät vahvistavan oppimisen arvioimiseksi, kaksoisröntgenabsorptiometria rasvaisuuden arvioimiseksi ja hermoston ravinnon reaktiivisuus toiminnallisesta lähi-infrapunaspektroskopiasta (fNIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Chandlee Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Lapset rekrytoidaan PA:n keskustan paikallisyhteisöstä.
Otokseen tulee lapsia sekä pääkaupunkiseudulta että muualta.
Kuvaus
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautuakseen lapsen tulee olla vanhempien itseraportin perusteella terve.
- Sinulla ei ole hermoston kehityshäiriöitä (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö – ADHD) tai oppimisvaikeuksia (esim. lukihäiriö).
- Sinulla ei ole allergioita tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille tai ainesosille.
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon, makuun, ruoan saantiin, käyttäytymiseen tai verenkiertoon.
- Ole ilmoittautumisen yhteydessä 8-9-vuotias.
- puhuu englantia.
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Sen vanhemman, jolla on eniten tietoa lapsen syömiskäyttäytymisestä, unesta ja käytöksestä, tulee olla paikalla käymään lapsensa kanssa. Tästä päätettäisiin vanhempien kesken.
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät täytä ikävaatimuksia (< kuin 8 vuotta vanha tai > yli 9 vuotta vanha lähtötilanteessa).
- Jos he käyttävät vilustumis- tai allergialääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiivisiin toimintoihin, makuaistiin, ruokahaluon tai verenkiertoon.
- älä puhu englantia.
- ovat värisokeita.
- hänellä on oppimisvamma, ADHD, kielen viiveet, autismi tai muut neurologiset tai psykologiset sairaudet.
- hänellä on jo olemassa oleva sairaus, kuten tyypin I tai tyypin II diabetes, nivelreuma, Cushingin oireyhtymä, Downin oireyhtymä, vaikea laktoosi-intoleranssi, Prader-Willin oireyhtymä, HIV, syöpä, munuaisten vajaatoiminta tai aivohalvaus.
- on allerginen tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille tai ainesosille.
- on käynyt röntgenissä käyntiä 1 edeltävän kuukauden aikana. Jos näin on, ne ajoitetaan myöhemmin.
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- vanhempi ei voi osallistua opintokäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Tässä tutkimuksessa on vain 1 ryhmä
|
Lapset arvioivat elintarvikkeita maun, terveyden ja halun mukaan syödä.
Järjestys, jossa he arvioivat ruoan ominaisuuksia, määrätään satunnaisesti ja tasapainotetaan osallistujien kesken
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
BodPod käyttää ilmansyrjäytyspletysmografiaa arvioidakseen kehon koostumusta, mukaan lukien rasvamassa ja rasvaton massa lapsilla
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lapsen painoindeksi
Aikaikkuna: perusarvo ja 1 vuoden seuranta
|
lapsen pituus ja paino mitataan
|
perusarvo ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ruokailun grammamäärä vakiokokoisella aterialla
Aikaikkuna: perusmittaus ja 1 vuoden seuranta
|
Saatto grammoina standardiateriasta
|
perusmittaus ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ruokavalion energiasisältö kilokaloreina (kcal) vakiomääräisellä aterialla
Aikaikkuna: alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Kalorien saanti standardiaterian aikana
|
alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ruokailun määrä grammoina välipala-aterian aikana, kun ei ole nälkä
Aikaikkuna: perustaso
|
Nauttiminen grammoina välipalapöydässä käyttäen standardoitua syömistä nälättömyyden olosuhteissa (eli ei-homeostaattinen nauttiminen)
|
perustaso
|
|
Ruokailun kalorimäärä välipalapöydässä, kun ei ole nälkä
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Kaloreiden saanti välipala-ateriassa käyttäen standardia syöntiä nälän puuttuessa paradigmaa (eli ei-homeostaattinen saanti)
|
alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini vastauksena ruoan terveyteen, makuun ja haluun
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa oksi- ja deoksihemoglobiinin avulla, kun taas lapset arvioivat ruokakuvia terveydestä, mausta ja halusta.
|
perusviiva
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini vastauksena ruokavalintoihin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa oksi- ja deoksihemoglobiinin avulla, kun taas lapset valitsevat, mitä kahdesta ruoasta he haluavat syödä
|
perusviiva
|
|
Katseen seuranta arvomoduloidun huomionsieppaustehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se, missä määrin aiemmin palkitsevat häiriötekijät kiinnittävät huomion, arvioidaan katseenseurannalla
|
perusviiva
|
|
Katseenseuranta ruoanvalintatehtävän aikana (toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian aikana)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Eye-tracking mitataan sen määrittämiseksi, kiinnitetäänkö huomio maukkaampaan ruokaan ennen ruokavalinnan tekemistä
|
perusviiva
|
|
Videokoodaus välipalabuffetista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Digitaalinen tallenne lapsesta syömisen aikana ilman nälkäprotokollaa.
Käytämme videota kuvaamaan, kuinka paljon lapset kiinnittävät huomiota ruokaan, kun he eivät ole nälkäisiä, ja koodaamme itsehillintään liittyviä käyttäytymismalleja.
|
perusviiva
|
|
Väestötiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Maaseutumaisuuden mittana käytetään lapsen ensisijaisen asuinpaikan väestötiheyttä
|
perusviiva
|
|
Lapsi Pavlovin instrumentaalisiirtotehtävä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Kokeellinen tehtävä, jossa arvioidaan pavlovin instrumentaalista siirtoa ruokavihjeille.
|
1 vuoden seuranta
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini vastauksena elintarvikkeiden kulutukseen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) mittaa aivojen aktiivisuutta oksi- ja deoksihemoglobiinin kautta vasteena ruoan makutestinäytteiden nauttimiseen sekä ennen normaalia laboratorioateriaa että sen jälkeen.
|
1 vuoden seuranta
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini vastauksena ruoan maun ja kulutuksen jälkeiseen haluun
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta.
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa oksi- ja deoksihemoglobiinin avulla, kun taas lapset arvioivat, kuinka paljon he haluavat ruokanäytteitä ja miltä kukin näyte maistui nauttimisen jälkeen.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen normaalin testiaterian
|
1 vuoden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapsen itseraportointikysely: Koetun stressin asteikko kysyy lapselta tunteita viimeisen kuukauden aikana arvioidakseen koettua stressiä
|
perusviiva
|
|
Lasten syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) on suunniteltu arvioimaan lasten syömisasteikkotyylejä.
Se on vanhempien raportin mitta, joka koostuu 35 kohdasta, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Se koostuu kahdeksasta asteikosta: Ruoan herkkyys, Emotionaalinen ylisyöminen, Ruoasta nauttiminen, Juomanhalu, Kylläisyyden herkkyys, Syömisen hitaus, Emotionaalinen aliravitsemus ja Ruoan herkkyys.
|
perusviiva
|
|
Lasten käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Child Behavior -kyselylomake (CBQ) on luonteen arviointi. Lapsia arvioidaan 15 ensisijaisen temperamenttiominaisuuden perusteella käyttämällä 7 pisteen Likert-asteikkoa.
|
perusviiva
|
|
Johtavan tehtävän käyttäytymisluokitus - 2
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) arvioi toimeenpanotehtäviä ja itsesääntelyä.
Kysymyksiin vastataan 3 pisteen asteikolla (ei koskaan, joskus, usein).
Tämä luokitus lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet ja viittaukset sekä iän ja sukupuolen mukaan normalisoidut taulukot T-pisteiden ja prosenttipisteiden saamiseksi; Korkeammat T-pisteet osoittavat vähemmän toimeenpanotehtäviä.
|
perusviiva
|
|
Perheen ruokakäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Family Food Behaviour Survey kysyy vanhemmilta kodin ruoka- ja ruokintakäyttäytymistä, ja siinä on seuraavat ala-asteikot: ja se tarjoaa ala-asteikkopisteet seuraaville käyttäytymismalleille: Äidin valvonta, Äidin läsnäolo, Lapsen valinta ja Organisaatio.
Kysymykset pisteytetään arvosta 0 - ei koskaan totta, 1 - harvoin totta, 2 - joskus, 3 - usein totta, 4 - aina totta
|
perusviiva
|
|
Herkkyys rangaistus- ja palkkiokyselylle
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Herkkyys rangaistukselle ja palkitsemiselle -kyselyssä kysytään lasten käyttäytymistä, ja siinä on seuraavat ala-asteikot: pelko/ujous, ahdistuneisuus, konfliktien välttäminen, aistinvarainen palkkio, tarmokkuus, reagointikyky sosiaaliseen hyväksyntään, impulsiivisuus/hauskuudenhaku.
Alkuperäiset 4 alaasteikkoa (2004; 34 kohteen ala-asteikkoa): Herkkyys rangaistukselle, impulsiivisuus/hauskaaminen, ajaminen ja palkitsemisherkkyys.
Vanhemmat vastaavat 1 - Täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 - samaa mieltä, 5 - täysin samaa mieltä
|
perusviiva
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportoiva kyselylomake vanhemmalle: Kolmen tekijän syömiskyselyssä kysytään vanhemmilta heidän omaa syömiskäyttäytymistään, ja siinä on seuraavat ala-asteikot - syömiskäyttäytymisen kognitiivinen hallinta, kontrollin estäminen ja nälkäherkkyys.
|
perusviiva
|
|
NIH Toolbox - Flanker Test
Aikaikkuna: perusviiva
|
Flanker on häiriön mitta.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Käytetään 2-vektorin pisteytysmenetelmää, joka käyttää tarkkuutta ja reaktioaikaa, jossa jokainen näistä "vektoreista" on arvoltaan välillä 0 ja 5, ja laskettu pistemäärä, joka yhdistää kunkin vektorin pistemäärän, on arvossa 0-10.
Jokaisen yksittäisen henkilön kohdalla tarkkuus huomioidaan ensin.
Jos osallistujan tarkkuustasot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 80%, lopullinen laskettu "kokonaispistemäärä" on yhtä suuri kuin tarkkuuspisteet.
Jos osallistujan tarkkuustasot saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kykyä huomioida merkityksellisiä ärsykkeitä ja estää huomion epäolennaisista ärsykkeistä.
|
perusviiva
|
|
NIH Toolbox - List Lajittelutesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
List Sorting Working memory -testi arvioi työmuistin.
Listan lajittelutesti vaatii välitöntä erilaisten visuaalisesti ja suullisesti esitettyjen ärsykkeiden (eli "työmuistin") muistamista ja sekvensointia.
Kuvia eri ruoista ja eläimistä näytetään mukana tulevan äänitallenteen ja kirjoitetun tekstin kera (esim. "norsu"), ja osallistujaa pyydetään sanomaan kohteet kokojärjestyksessä pienimmästä suurimpaan, ensin yhden ulottuvuuden sisällä (joko eläimet tai ruoat, joita kutsutaan 1-listaksi) ja sitten kahdessa ulottuvuudessa (ruoat, sitten eläimet, nimeltään 2-List).
Testin suorittaminen kestää noin seitsemän minuuttia.
Listalajittelu pisteytetään laskemalla yhteen 1-luettelossa ja 2-luettelossa oikein palautettujen ja järjestettyjen kohteiden kokonaismäärä, joka voi vaihdella välillä 0-26. Korkeammat pisteet kussakin näistä osoittavat korkeampaa työmuistin tasoa sovellettavan normatiivisen standardin sisällä. .
|
perusviiva
|
|
NIH Toolbox - Dimensional Card Sorting Test
Aikaikkuna: perusviiva
|
Dimensional Change Card Sort -testiä käytetään kognitiivisen joustavuuden mittaamiseen.
Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Käytetään 2-vektorin pisteytysmenetelmää, joka käyttää tarkkuutta ja reaktioaikaa, pisteet vaihtelevat 0-10.
Jokaisen yksittäisen henkilön kohdalla tarkkuus huomioidaan ensin.
Jos osallistujan tarkkuustasot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 80%, lopullinen laskettu "kokonaispistemäärä" on yhtä suuri kuin tarkkuuspisteet.
Jos osallistujan tarkkuustasot saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
perusviiva
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
ActiGraph-kello annetaan vanhemmalle ohjeen kera.
Lapsi käyttää rannekelloa viikon ajan perusajanjakson aikana (muu kuin suihkussa, kylvyssä tai uima-altaassa).
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lasten ahdistusmittarin asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itseraportoiva kyselylomake lapselle: Lasten ahdistusmittarin asteikko mittaa tilan ahdistusta ennen ja jälkeen fNRIS-istunnon
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Syömishallinnan menetyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Lapsen itseraportointikysely: Syömishallinnan menetys -kyselyssä lapsilta kysytään, ovatko he äskettäin kokeneet syömisen hallinnan menettämisen.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainselvityskysely: tietoa, joka kuvaa perheen kulttuurisia, sosiaalisia ja taloudellisia ominaisuuksia.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lasten ruokintakysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Child Feeding Questionnaire (CFQ) pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin pienemmät arvot ovat parempia (pistemäärä on kunkin ala-asteikon kohtien keskiarvo).
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ahmimisvaaka
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraporttikysely: Binge Eating Scale kysyy vanhemmilta lasten syömiskäyttäytymisestä, joka liittyy ahmimiseen ja ylensyömiseen.
Vastausarvot ovat 1-4, jotka vaihtelevat pienimmästä vakavimpaan
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Lapsen nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake sisältää 8 kysymystä, jotka kuvaavat lapsen nukkumistottumuksia.
Vastaukset ovat 3 pisteen asteikolla, jossa on mahdollisuus merkitä, jos vastaus viittaa ongelmaan.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ulkoisten ruokamerkkien reagointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraporttikysely: External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire kysyy yhdeksän ulkoisiin ruokavihjeisiin liittyvää kysymystä, joihin vastataan asteikolla 1 (ei koskaan) -5 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä reagointikykyä ulkoisiin ruokavihjeisiin.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Vanhempien painonpudotuskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itseraportoiva kyselylomake vanhemmalle: Parent Weight Loss Behavior Questionnaire kysyy vanhemmilta terveellisten ja epäterveellisten painonpudotuskäyttäytymisten käytöstä
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Kotiruokaluettelo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraporttikysely: Kotiruokaluettelo on ennalta määritetty luettelo ruoista, jotka vanhemmat merkitsevät kotona oleviksi tai ei.
Tämän suorittaa vanhempi kotona ollessaan.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraporttikysely: HELIX-tutkimuksen lyhyt, kvantitatiivinen ruokatiheyskysely pyytää vanhempia raportoimaan, kuinka usein heidän lapsensa syö erilaisia ruokia.
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempainraporttikysely: Vanhemmat raportoivat kodin ja lähiympäristön eri puolista
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Vanhemman ruokinnan rakenne ja ohjaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Vanhemman ruokinnan rakenne ja valvonta on arvio vanhempien ruokintakäytännöistä
|
perusviiva
|
|
Ruokinta lasten käyttäytymisen hallintaan -kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Feeding to Manage Child Behavior -kyselylomake on arvio siitä, kuinka vanhempi on käyttänyt ruokaa lastensa käyttäytymisen hallitsemiseksi tai hallitsemiseksi
|
perusviiva
|
|
Body Image Scale
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Lapsiraporttikysely: Body Image Scale arvioi lasten omaa käsitystä kehon koosta ja ihanteellista kehon koosta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Paino huolenaihe asteikko
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Lapsiraportin kyselylomake: Weight Concerns Scale arvioi, missä määrin lapset ovat huolissaan painostaan
|
1 vuoden seuranta
|
|
Stress in Children -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Lapsiraporttikysely: Stress in Children Questionnaire arvioi lasten stressiä
|
lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Elämäntyylikäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempainraportin kyselylomake: Lifestyle Behavior Checklist on luettelo ongelmallisista ruokaan ja syömiseen liittyvistä käyttäytymismalleista, joiden esiintymistiheyden vanhemmat arvioivat ja ilmoittavat, jos he pitävät sitä ongelmallisena.
|
perusviiva
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini ruoan terveellisyyden, maun ja halun arvioinnin yhteydessä
Aikaikkuna: perustaso
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa happi- ja deoksihemoglobiinin kautta, kun lapset arvioivat ruokakuvia terveellisyyden, maun ja halun suhteen
|
perustaso
|
|
Oksy- ja Deoksihemoglobiini ruokavalinon vaikutuksesta
Aikaikkuna: alkuperäinen
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa happi- ja deoksihemoglobiinin avulla, kun lapset valitsevat kahdesta ruuasta sen, jonka haluaisivat syödä
|
alkuperäinen
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiinin vaste ruokien kulutukseen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) mittaa aivojen aktiivisuutta happi- ja deoksihemoglobiinin avulla maisteltavien ruoanäytteiden kulutuksen seurauksena sekä ennen että jälkeen vakiolaboratorioaterian
|
1 vuoden seuranta
|
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini reaktiona ruoan maun arviointiin ja halukkuuteen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-vuoden seuranta.
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa aivojen toimintaa happi- ja deoksihemoglobiinin kautta, kun lapset arvioivat, kuinka paljon he haluavat ruokienäytteitä ja kuinka jokainen näyte maistui kulutuksen jälkeen.
Tämä suoritetaan ennen ja jälkeen standarditestiruokailun.
|
1-vuoden seuranta.
|
|
Makuarviointi ruokien miellyttävyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: perustaso ja 1 vuoden seuranta
|
Lasten ruokamieltymysten arviointi suoritetaan tietokoneistetulla visuaalisella asteikolla.
Asteikko on 1 (Vihaan sitä) - 5 (Rakastan sitä).
|
perustaso ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lapsen kylläisyys
Aikaikkuna: alkuperäinen tilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Lapsen täyden olon tunnetta mitataan kuvallisella täyden olon tunteen asteikolla, jota kutsutaan Freddy-täyden olon tunteen asteikoksi.
Ennen tapaamista lapsia ohjeistetaan paastomaan vähintään 3 tuntia.
Heidät sen jälkeen ohjeistetaan asteikon käyttöön koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta.
Tämän jälkeen lapsia pyydetään ilmoittamaan nykyinen täyden olon tunne asteikolla, joka mittaa täyden olon tunnetta asteikolla 0–150 mm.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen jokaista ateriaa ja makutestiä.
Asteikkoa käytetään myös ennen ja jälkeen fNIRS-sessiota.
|
alkuperäinen tilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhemmalle annetaan ActiGraph-rannekello ohjeistuksen kera.
Lapsi käyttää rannekelloa viikon ajan perustietojen keruukaudella (poislukien suihkussa, kylvyssä tai uima-altaassa olo) ja palauttaa sen seuraavalla käynnillään.
|
alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Lapsen murrosiän kehityksen arviointi
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 1 vuoden seuranta
|
Vanhempien raportointikysely: Lapsen murrosikä- ja Tanner-kysely pisteytetään seuraavasti: Miesten sukuelimet pisteytetään 1-5 asteikolla kypsyyden mukaan, naisten rinnat 1-5 asteikolla sekä molemmat sukupuolet 1-5 asteikolla häpykarvoituksen laadun ja levinneisyyden perusteella.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän murrosiän kehitystä
|
alkuperäinen tila ja 1 vuoden seuranta
|
|
Älykkyysosamäärän arviointi
Aikaikkuna: perustaso
|
Lapselle annetaan Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence -testi kognitiivisen kyvykkyyden arvioimiseksi.
Se koostuu neljästä alatestistä: Sanasto (31 koetta), Kuviomuodostus (13 koetta), Samankaltaisuudet (24 koetta) ja Matriisipäättely (30 koetta). Kunkin neljän alatestin pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja vertaamalla niitä ikä- ja sukupuolikohtaisiin normitaulukoihin saadakseen standardoidut pistemäärät; nämä standardoidut pistemäärät lasketaan sitten yhteen saadakseen kolmen alatason pistemäärät, niihin liittyvät ÄO-pistemäärät ja prosenttiarvot; Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa älykkyysosamäärää. |
perustaso
|
|
Prosessointinopeus ja joustavuus
Aikaikkuna: alkutila
|
Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test-, Design Fluency- ja Verbal Fluency -testejä käytetään motorisen prosessointinopeuden, kognitiivisen prosessointinopeuden, sujuvuuden ja vaihtelun arviointiin
|
alkutila
|
|
Lapsen lihavuus
Aikaikkuna: alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Ilmasiirtymäplethysmografiaa (BodPod) käytetään lapsen kehonkoostumuksen mittaamiseen
|
alkutilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Vanhemman painoindeksi
Aikaikkuna: perustaso ja 1 vuoden seuranta
|
Lapsen mukana käyntiin tulee vanhempi, joka pääasiassa tekee ruokaan liittyviä päätöksiä taloudessa, ja hänen pituutensa ja painonsa mitataan.
He raportoivat myös toisen vanhemman pituudesta ja painosta.
|
perustaso ja 1 vuoden seuranta
|
|
Ravinnon aineenvaihduntatuotteet (Virtsa)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 1 vuoden seuranta
|
Aineenvaihduntatuotteet lapsen ensimmäisen virtsaerän näytteistä
|
alkuperäinen tila ja 1 vuoden seuranta
|
|
Aterioiden videokoodaus
Aikaikkuna: perusarvo ja seuranta
|
Lapset videoidaan ja heidän syömiskäyttäytymistään koodataan, mukaan lukien haukot, aterian kesto, viive ensimmäiseen haukkoon ja häiriökäyttäytyminen.
Muita mikrorakenteen käyttäytymismuotoja lasketaan, kuten haukun koko ja syömisnopeus.
|
perusarvo ja seuranta
|
|
Videokoodaus napostelupöydästä
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Lapset videoidaan ja heidän syömiskäyttäytymistään koodataan, mukaan lukien puraisut, aterian kesto, viive ensimmäiseen puraisuun sekä häiriökäyttäytyminen.
Muita mikrorakenteen käyttäytymismuotoja lasketaan, kuten puraisun koko ja syömisnopeus.
Lisäksi lähestymis- ja itsehillintäkäyttäytymistä koodataan videoista (esim. ruuan haistelu, huomion siirtäminen ruuasta pois).
|
lähtötaso
|
|
Avaruuspelitehtävä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tämä on kaksivaiheinen palkitsemiseen liittyvä päätöksentekotehtävä, jota arvioidaan vahvistusoppimisen laskennallisella mallilla, joka arvioi parametreja kuten painotuksen, palkkion vaimenemisen, valinnan ja vastauksen 'tarttuvuuden' sekä vaihtamistaipumuksen.
|
Alkutila
|
|
Arvoon Moduloitu Huomion Kaappaaminen
Aikaikkuna: alkutila
|
Tämä on visuaalisen tarkkaavuuden tehtävä, joka mittaa vasteaikaa, kun on läsnä palkittu tai palkitsematon visuaalinen häiriötekijä.
Päätuloksena on vasteaikaero palkitun visuaalisen vihjeen kokeiden ja ei-palkittujen kokeiden välillä.
|
alkutila
|
|
Pavlovilainen instrumentaalinen siirtotehtävä
Aikaikkuna: seuranta
|
Lasten pavlovilainen instrumentaalinen siirtotehtävä mittaa sitä, missä määrin aiemmin palkkioon (tai muihin lopputuloksiin) liitetyt ärsykkeet vahvistavat tai harhauttavat itsenäisesti opittuja tavoitelähtöisiä toimia.
Tulokset arvioivat yleisiä ja erityisiä PIT-pisteitä.
|
seuranta
|
|
Väestötiheys
Aikaikkuna: perustaso ja seuranta
|
Primaarisen kotiosoitteen ja koulun osoitteen väestötiheys arvioidaan käyttäen National Center for Education Statistics -instituutin alueellisia määritelmiä.
|
perustaso ja seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tästä projektista saadut protokollat, menetelmät ja tiedot asetetaan julkisesti saataville National Institutes of Healthin FAIR Open Science Framework -periaatteiden mukaisesti tai muilla tietojen jakamissivustoilla.
Lopullinen tietojoukko julkaistaan pysyvällä tunnisteella sen varmistamiseksi, että tietojoukko on löydettävissä, vaikka isännöintialustat vaihtuisivat.
Rikkaat metatiedot julkaistaan sen varmistamiseksi, että tiedot ovat saatavilla.
Metatiedoissa käytetään mahdollisuuksien mukaan muodollista ja haettavissa olevaa kieltä ja termejä, jotka perustuvat yhteisiin ontologioihin, jotta tiedot ovat yhteentoimivia.
Uudelleenkäytettävyyden varmistamiseksi metatiedot sisältävät yksityiskohtaista tietoa tiedeyhteisön standardeja noudattavista protokollista ja menetelmistä.
Laajempaan käyttöön tarkoitetuissa tiedoissa ei ole tunnisteita, jotka mahdollistaisivat linkityksiä yksittäisiin tutkimuksen osallistujiin, eikä muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten tutkimusaiheiden deduktiiviseen paljastamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei pääsyehtoja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .