- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05456516
Tanulmány az agyról, a jutalomról és a gyerekek étkezéséről (BRAKE)
2023. április 27. frissítette: Alaina Pearce, Penn State University
Neurokognitív és viselkedési tényezők, amelyek elősegítik a gyermekkori elhízással szembeni ellenálló képességet
A vidéki közösségekből származó gyermekek nagyobb kockázatnak vannak kitéve az elhízás szempontjából, mint a városi közösségekből származó gyermekek.
Egyes gyermekek azonban ellenállóak az elhízással szemben, annak ellenére, hogy nagyobb mértékben vannak kitéve az obesogén hatásoknak a vidéki közösségekben (például kevesebb közösségi szintű fizikai aktivitás vagy egészséges táplálkozási források).
Az ezt a rugalmasságot elősegítő tényezők azonosítása hasznos lehet az elhízás megelőzésében.
Az étkezési szokásokat megerősítés útján tanulják meg (pl. hedonikus, családi környezet), azon a folyamaton keresztül, amelyen keresztül a környezeti táplálékjelzések felértékelődnek és befolyásolják a viselkedést.
Ezért az elhízás okainak feltárásához elengedhetetlen a megerősítő tanulás egyéni különbségeinek megértése.
A preklinikai modellek két megerősítő tanulási fenotípust azonosítottak, amelyek transzlációs jelentőséggel bírhatnak az emberi túlzott fogyasztás megértésében: 1) a célkövetés-környezeti jelzések prediktív értékkel bírnak; és 2) a jelkövető-környezeti jelzéseknek prediktív és hedonikus értékük van (azaz ösztönző kiemelés).
A jelkövetés gyengébb figyelemszabályozással, nagyobb impulzivitással és alacsonyabb prefrontális kéreg (PFC) elköteleződéssel jár a jutalmazási jelzésekre válaszul.
Ez párhuzamba állítható a gyermekkori elhízásban megfigyelt neurokognitív hiányosságokkal (azaz rosszabb impulzivitás, alacsonyabb PFC élelmiszerreaktivitás).
A javasolt kutatás célja annak meghatározása, hogy a megerősítő tanulás fenotípusa (azaz a jel- és célkövetés) 1) összefüggésben áll-e az elhízással az idegi táplálékreaktivitásra gyakorolt hatása miatt, és 2) a jutalom által vezérelt túlfogyasztással és étkezési szokásokkal. befolyásolja az étkezési viselkedést.
A kutatók azt feltételezik, hogy a célkövetés elősegíti az elhízással szembeni ellenálló képességet a következők miatt: 1) az ösztönző hatások csökkentése és a PFC fokozottabb szerepvállalása az étkezési jelzésekben; és 2) a jutalom-vezérelt túlfogyasztás csökkentése.
Végül a kutatók azt feltételezik, hogy a megerősítő tanulási fenotípus összefüggésbe hozható a túlfogyasztással összefüggő étkezési viselkedésre gyakorolt hatásának köszönhetően (például nagyobb falatok, gyorsabb harapás patkány és étkezési sebesség).
Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a kutatók 76, 8-9 éves gyermeket vonnak be, akiknek a fele egészséges, fele pedig elhízott, a Centers for Disease Control meghatározásai alapján.
A módszerek magukban foglalják a számítógépes feladatokat a megerősítő tanulás értékelésére, a kettős röntgenabszorptiometriát az elhízás és a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiából (fNIRS) származó idegi táplálék-reaktivitás értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaina L Pearce, PhD
- Telefonszám: 814-863-2120
- E-mail: azp271@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathleen L Keller, PhD
- Telefonszám: 814-863-2915
- E-mail: klk37@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Toborzás
- Chandlee Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaina Pearce, PhD
- Telefonszám: 320-630-5713
- E-mail: azp271@psu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Keller, PhD
- Telefonszám: 814-863-2915
- E-mail: klk37@psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
A gyerekeket a PA központi helyi közösségéből toborozzák.
A mintában nagyvárosi és nem nagyvárosi területekről származó gyerekek egyaránt szerepelnek majd.
Leírás
Gyermekbefogadási kritériumok:
- A beiratkozáshoz a gyermekeknek jó egészségnek kell lenniük a szülői önbevallás alapján.
- Nincsenek idegrendszeri fejlődési rendellenességei (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség – ADHD) vagy tanulási zavarai (pl. diszlexia).
- Ne legyen allergiás a vizsgálatban használt élelmiszerekre vagy összetevőkre.
- Ne szedjen olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt, az ízlelést, a táplálékfelvételt, a viselkedést vagy a véráramlást.
- Legyen 8-9 éves a beiratkozáskor.
- Angolul beszél.
Szülői befogadási kritériumok:
- A látogatásokon annak a szülőnek kell rendelkezésre állnia, aki a legtöbbet ismeri a gyermek étkezési viselkedését, alvását és viselkedését. Erről a szülők között döntenének.
Kizárási kritériumok:
- Nem felelnek meg az életkori követelményeknek (< 8 évesnél vagy > 9 évesnél a kiinduláskor).
- Ha megfázás vagy allergia elleni gyógyszert vagy más olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a kognitív funkciókat, az ízlelést, az étvágyat vagy a véráramlást.
- ne beszélj angolul.
- színvakok.
- tanulási zavara, ADHD-ja, nyelvi késleltetése, autista vagy más neurológiai vagy pszichológiai állapota van.
- már meglévő egészségügyi állapota van, például I-es vagy II-es típusú cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, Cushing-szindróma, Down-szindróma, súlyos laktóz intolerancia, Prader-Willi szindróma, HIV, rák, veseelégtelenség vagy agyi bénulás.
- allergiás a vizsgálatban használt élelmiszerekre vagy összetevőkre.
- az 1. látogatást megelőző hónapban röntgenfelvételen esett át. Ha igen, akkor későbbi időpontban kerül sor.
Szülő kizárási kritériumai:
- a szülő nem tud részt venni a tanulmányi látogatásokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészség
A gyerekek egészségükre értékelik az ételeket
|
A gyerekek ízük, egészségük és evési vágyuk alapján értékelik az ételeket.
Az élelmiszer-jellemzők értékelésének sorrendje véletlenszerűen van kiosztva, és kiegyensúlyozott a résztvevők között
|
Kísérleti: Íz
A gyerekek ízlés szerint értékelik az ételeket
|
A gyerekek ízük, egészségük és evési vágyuk alapján értékelik az ételeket.
Az élelmiszer-jellemzők értékelésének sorrendje véletlenszerűen van kiosztva, és kiegyensúlyozott a résztvevők között
|
Kísérleti: Akarva
A gyerekek evési vágyuk alapján értékelik az ételeket
|
A gyerekek ízük, egészségük és evési vágyuk alapján értékelik az ételeket.
Az élelmiszer-jellemzők értékelésének sorrendje véletlenszerűen van kiosztva, és kiegyensúlyozott a résztvevők között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek testtömeg-index
Időkeret: alapvonal
|
meg kell mérni a gyermek magasságát és súlyát
|
alapvonal
|
Oxi- és dezoxihemoglobin válaszként az élelmiszer-jelzésekre
Időkeret: alapvonal
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) az agyi aktivitást méri az oxi- és dezoxihemoglobinon keresztül, válaszul a magas és alacsony energiatartalmú élelmiszerek képeire.
|
alapvonal
|
Táplálékbevitel grammban, normál étkezés során
Időkeret: alapvonal
|
Bevitel grammban a szokásos étkezésből
|
alapvonal
|
Táplálékbevitel grammban a snackbüfé során, ha nem éhes
Időkeret: alapvonal
|
Fogyasztás grammokban egy snackbüfé során, standard étkezéssel, éhség paradigma hiányában (azaz nem homeosztatikus bevitel)
|
alapvonal
|
Táplálékbevitel kcal-ban normál étkezés során
Időkeret: alapvonal
|
Kcal bevitel normál étkezés során
|
alapvonal
|
Táplálékbevitel kcal-ban uzsonnabüfé során, ha nem éhes
Időkeret: alapvonal
|
Bevitel kcal-ban egy snack büfé során standard étkezéssel, éhség paradigma hiányában (azaz nem homeosztatikus bevitel)
|
alapvonal
|
Jutalommal kapcsolatos döntéshozatal 2 szakaszos megerősítő tanulási feladat során
Időkeret: alapvonal
|
A 2 szakaszból álló megerősítő tanulási feladat egy első szakaszban kétkarú banditát tartalmaz determinisztikus fokozatú haladással és egy második szakaszban egykarú banditát.
A jutalom elosztása a két második szakasz állapota között fokozatosan eltolódik a feladat során.
A kísérletek fele „bónusz” próba lesz.
A teljesítmény értékelése számítási modell segítségével történik a próba-próba döntések vizsgálata mellett.
|
alapvonal
|
Értékmodulált figyelemfelkeltés
Időkeret: alapvonal
|
Az értékmodulált figyelemfelkeltő feladat két fázisból áll: egy képzési szakaszból, amely során megtanulják a magas és alacsony jutalom körülményeit, és egy tesztfázisban, amely során a résztvevők olyan feladatot hajtanak végre, amely már nem függ a korábban tanult jutalom esetlegességétől.
A tesztfázis során a képzési fázisból származó ingerek disztraktorként használatosak.
A figyelem megragadását úgy mérik, hogy összehasonlítják az olyan próbák teljesítményét, amelyeknél korábban magas jutalommal járó zavaró tényezők voltak, és olyanok, amelyek korábban alacsony jutalommal jártak.
|
alapvonal
|
Normál étkezés videókódolása
Időkeret: alapvonal
|
A rendszer elmenti a normál étkezést elfogyasztó gyermek digitális felvételét.
Kidolgoztunk egy viselkedéskódoló protokollt a gyermekétkeztetés mikrostruktúrájának (pl. falatok, falatméret, étkezés időtartama) mérésére.
Validáltunk egy számítási modellt is a videó kódolt harapási adatok kumulatív beviteli görbéinek értékelésére.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxi- és dezoxihemoglobin válaszul az élelmiszerek egészségének, ízének és igényének értékelésére
Időkeret: alapvonal
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia az agyi aktivitást méri az oxi- és dezoxihemoglobinon keresztül, míg a gyerekek az ételekről készült képeket egészségre, ízre és vágyra értékelik.
|
alapvonal
|
Oxi- és dezoxihemoglobin válaszként az ételválasztásra
Időkeret: alapvonal
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia oxi- és dezoxihemoglobinon keresztül méri az agyi aktivitást, miközben a gyerekek kiválasztják, melyik étel közül szeretnének enni
|
alapvonal
|
Szemkövetés az értékmodulált figyelemfelkeltő feladat során
Időkeret: alapvonal
|
Az, hogy a korábban jutalmazott elterelők milyen mértékben ragadják meg a figyelmet, a szemkövetéssel fogják felmérni
|
alapvonal
|
Szemkövetés az ételválasztási feladat során (funkcionális közeli infravörös spektroszkópia során)
Időkeret: alapvonal
|
A szemkövetést mérik annak megállapítására, hogy az ételválasztás előtt felhívják-e a figyelmet a finomabb ételre
|
alapvonal
|
Uzsonnabüfé videókódolása
Időkeret: alapvonal
|
A gyermek éhségprotokoll hiányában evés közben készült digitális felvétele elmentésre kerül.
A videó segítségével jellemezzük, hogy a gyerekek milyen figyelmet szentelnek az ételeknek, amikor nem éhesek, és kódoljuk az önkontrollhoz kapcsolódó viselkedéseket.
|
alapvonal
|
Nép sűrűség
Időkeret: alapvonal
|
A vidékiség mértékeként a gyermek elsődleges lakóhelyének népsűrűségét fogják használni
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ízlésvizsgálat az ételek kedvelésének mérésére
Időkeret: alapvonal
|
Számítógépes vizuális skálán mérik annak értékelését, hogy egy gyermek mennyire szereti az ételt.
A skála 1-től (utálom) 5-ig (szeretem) terjed.
|
alapvonal
|
Gyermek teltség
Időkeret: alapvonal
|
A gyermekek teltségét egy képi teltségskálával mérik, amelyet Freddy teltségskálának neveznek.
A látogatás előtt a gyerekeket legalább 3 órás böjtölésre utasítják.
Ezután képzett kutatószemélyzet oktatja őket a skála használatáról.
Ezt követően a gyerekeknek meg kell adniuk az aktuális teltséget a skálán, amely 0 és 150 mm közötti teltségi tartományt mér.
Ezt minden étkezés és ízvizsgálat előtt és után kell elvégezni.
A mérleget az fNIRS munkamenet előtt és után is használni fogják.
|
alapvonal
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal
|
Egy ActiGraph karórát adunk a szülőnek instrukcióval együtt.
A gyermek az alapidőszakban egy hétig viseli a karórát (kivéve zuhanyozás, fürdés vagy medencében való tartózkodáskor), és a következő látogatáskor visszaadja.
|
alapvonal
|
Alváshatékonyság
Időkeret: alapvonal
|
Egy ActiGraph karórát adunk a szülőnek instrukcióval együtt.
A gyermek az alapidőszakban egy hétig viseli a karórát (kivéve zuhanyozás, fürdés vagy medencében való tartózkodáskor).
|
alapvonal
|
Gyermek szorongásmérő skála
Időkeret: alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív gyerekeknek: A Gyermek szorongásmérő skála az fNRIS-ülés előtti és utáni állapotszorongást méri
|
alapvonal
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív gyermek számára: Az észlelt stressz skála a gyermeket az elmúlt hónap érzéseiről kérdezi, hogy felmérje az észlelt stresszt
|
alapvonal
|
A kontroll elvesztése étkezési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív gyermekek számára: Az evéskontroll elvesztése kérdőív azt kérdezi a gyerekektől, hogy a közelmúltban tapasztaltak-e evési kontrollvesztést
|
alapvonal
|
Demográfiai adatok
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőív: a család kulturális, szociális és pénzügyi jellemzőit leíró információk.
|
alapvonal
|
Gyermek pubertáskori fejlődésének felmérése
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőív: Gyermek pubertás és Tanner Kérdőív pontozása a következő módon történik: A férfi nemi szerveket 1-től 5-ig terjedő érettségi skálán, a női melleket 1-től 5-ig terjedő skálán, a férfiakat és a nőket pedig 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. a szeméremszőrzet minőségéért és hosszabbításáért.
A magasabb értékek több pubertás fejlődést jeleznek
|
alapvonal
|
Gyermekétkeztetési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: A gyermekétkeztetési kérdőívet (CFQ) egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol az alacsonyabb értékek jobbak (a pontszám az egyes alskálák itemeinek átlaga).
|
alapvonal
|
Gyermek étkezési magatartás kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: A Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) célja a gyermekek étkezési skála stílusának felmérése volt.
Ez egy szülői jelentés mérőszáma, amely 35 elemből áll, és mindegyiket egy ötfokú likert skálán értékelik, amely a soha és a mindig közötti tartományba esik.
Nyolc skálából áll: ételérzékenység, érzelmi túlevés, étel élvezete, ivásvágy, jóllakottság, evés lassúsága, érzelmi alulevés és étel nyűgössége.
|
alapvonal
|
Gyermek viselkedési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőív: A Child Behavior kérdőív (CBQ) a temperamentum felmérése. A gyerekeket 15 elsődleges temperamentum-jellemző alapján értékelik egy 7 pontos Likert-skála segítségével.
|
alapvonal
|
Vezetői funkciók viselkedésminősítési jegyzéke – 2
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) a végrehajtó funkciókat és az önszabályozást értékeli.
A kérdésekre 3 fokú skálán kell válaszolni (soha, néha, gyakran).
Ezt az értékelést az összes elem, valamint a hivatkozások, valamint az életkor és nem szerint normalizált táblázatok összegzésével pontozzák, hogy megkapják a T-pontszámokat és százalékos értékeket; A magasabb T-pontszámok kevesebb végrehajtó funkciót jeleznek.
|
alapvonal
|
Evésmérleg
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: A Binge Eating Scale a gyerekek falási és túlevési szokásairól kérdezi a szülőket.
A válasz 1-től 4-ig terjed, amely a legkevésbé súlyostól a legsúlyosabbig terjed
|
alapvonal
|
Gyermek alvási szokások kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőív: A Gyermek alvási szokásai kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek leírják a gyermek alvási szokásait.
A válaszok 3 pontos skálán vannak, lehetőséggel megjegyezni, ha a válasz problémát jelez.
|
alapvonal
|
Külső ételjelzések válaszkészség skála
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: Az External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire kilenc kérdést tesz fel a külső táplálkozási jelzésekkel kapcsolatban, 1 (soha) -5 (mindig) skálán válaszolva.
A magasabb pontszámok a külső táplálékjelekre való fokozott reagálást jeleznek.
|
alapvonal
|
Családi étkezési magatartás felmérés
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőíve: A Family Food Behavior Survey megkérdezi a szülőket az otthoni étkezési és etetési szokásokról, és a következő alskálákkal rendelkezik: és alskálákat ad a következő viselkedésekre: Anyai kontroll, Anyai jelenlét, Gyermekválasztás és Szervezet.
A kérdések pontozása 0 - soha nem igaz, 1 - ritkán igaz, 2 - néha, 3 - gyakran igaz, 4 - mindig igaz
|
alapvonal
|
Érzékenység a büntetés és a jutalom iránti kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szülői jelentés kérdőív: A büntetés iránti érzékenység és a jutalmazás kérdőíve a gyermekek viselkedésére kérdez rá, és a következő alskálákkal rendelkezik: Félelem/félénkség, szorongás, konfliktuskerülés, érzékszervi jutalom, hajtóerő, reagálás a társadalmi jóváhagyásra, impulzivitás/szórakozás keresése.
Az eredeti 4 alskála (2004; 34 tételes alskála): Büntetés iránti érzékenység, Impulzivitás/Szórakozás keresése, Hajtás és Jutalomkészség.
A szülők válasza: 1 - Egyáltalán nem értek egyet, 2 - Nem értek egyet, 3 - Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 - Egyetértek, 5 - Teljesen egyetértek
|
alapvonal
|
Háromfaktoros étkezési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív a szülő számára: A Háromfaktoros étkezési kérdőív a szülőket saját étkezési viselkedésükről kérdezi, és a következő alskálákat tartalmazza: Az étkezési magatartások kognitív kontrollja, a kontroll gátlása és az éhségre való hajlam.
|
alapvonal
|
Szülői fogyás viselkedési kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív a szülő számára: A szülői fogyókúrás viselkedési kérdőív arról kérdezi a szülőket, hogyan alkalmazzák az egészséges és egészségtelen fogyókúrás viselkedést
|
alapvonal
|
IQ becslés
Időkeret: alapvonal
|
A gyermek megkapja a Wechsler rövidített intelligenciaskálát a kognitív képességek becslésére.
Négy résztesztből áll: szókincs (31 elem), blokktervezés (13 elem), hasonlóságok (24 elem) és mátrixos érvelés (30 elem).
Mind a 4 résztesztet úgy pontozzák, hogy az összes item összegét, valamint az életkor és nem szerint normált táblázatok összegzésével kapjuk meg a szabványos pontszámokat; ezeket a standardizált pontszámokat azután összeadjuk, hogy megkapjuk a 3 alskála pontszámot, a hozzájuk tartozó IQ-pontszámok százalékpontját; A magasabb pontszámok magasabb IQ-t jeleznek.
|
alapvonal
|
Feldolgozási sebesség és rugalmasság
Időkeret: alapvonal
|
A Dellis-Kaplan Executive Function System nyomkövetési tesztet, a tervezési gördülékenységet és a szóbeli folyékonyságot a motoros feldolgozási sebesség, a kognitív feldolgozási sebesség, a folyékonyság és a váltás mérésére fogják használni.
|
alapvonal
|
NIH Toolbox - Flanker Test
Időkeret: alapvonal
|
A Flanker az interferencia mértéke.
A pontozás a pontosság és a reakcióidő kombinációján alapul.
Egy 2 vektoros pontozási módszert alkalmaznak, amely a pontosságot és a reakcióidőt használja, ahol ezeknek a "vektoroknak" az értéke 0 és 5 között van, és az egyes vektorpontszámokat kombináló számított pontszám 0 és 10 között mozog.
Minden adott személy esetében a pontosságot veszik először figyelembe.
Ha a résztvevő pontossági szintje kisebb vagy egyenlő, mint 80%, a végső „összes” számított pontszám megegyezik a pontossági pontszámmal.
Ha a résztvevő pontossági szintjei elérik a 80%-ot, a reakcióidő-pontszám és a pontossági pontszám összeadódik.
A magasabb pontszámok magasabb szintű képességet jeleznek, hogy a releváns ingerekre figyeljenek, és gátolja a figyelmet az irreleváns ingerekre.
|
alapvonal
|
NIH Toolbox – Listarendezési teszt
Időkeret: alapvonal
|
A Listarendezési Munkamemória teszt értékeli a munkamemóriát.
A listarendezési teszt megköveteli a különböző vizuálisan és szóban bemutatott ingerek azonnali felidézését és sorrendbe állítását (azaz „munkamemória”).
Különböző ételekről és állatokról készült képek jelennek meg a kísérő hangfelvétellel és írott szöveggel (pl. "elefánt"), és a résztvevőt arra kérik, hogy mondja vissza a tételeket a legkisebbtől a legnagyobbig méret szerint, először egyetlen dimenzión belül (akár állatok, akár élelmiszerek, az úgynevezett 1-lista), majd két dimenzióban (ételek, majd állatok, úgynevezett 2-lista).
A teszt elvégzése körülbelül hét percet vesz igénybe.
A listarendezés az 1-listán és a 2-listán helyesen előhívott és sorrendbe állított elemek összesítésével történik, amelyek 0-26-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok mindegyikénél magasabb szintű munkamemória az alkalmazott normatív szabványon belül. .
|
alapvonal
|
NIH Toolbox - Dimenziós kártyaválogatási teszt
Időkeret: alapvonal
|
A dimenzióváltási kártya rendezési tesztje a kognitív rugalmasság mérésére szolgál.
Két célkép jelenik meg, amelyek két dimenzió (pl. forma és szín) mentén változnak.
A pontozás a pontosság és a reakcióidő kombinációján alapul.
2 vektoros pontozási módszert alkalmaznak, amely a pontosságot és a reakcióidőt használja, a pontszámok 0 és 10 között mozognak.
Minden adott személy esetében a pontosságot veszik először figyelembe.
Ha a résztvevő pontossági szintje kisebb vagy egyenlő, mint 80%, a végső „összes” számított pontszám megegyezik a pontossági pontszámmal.
Ha a résztvevő pontossági szintjei elérik a 80%-ot, a reakcióidő-pontszám és a pontossági pontszám összeadódik.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív rugalmasságot jeleznek.
|
alapvonal
|
Gyermekek zsírosodása
Időkeret: alapvonal
|
Légkiszorításos pletizmográfot (BodPod) fognak használni a gyermek testösszetételének mérésére
|
alapvonal
|
Szülői testtömeg index
Időkeret: alapvonal
|
Az a szülő, aki elsősorban az étkezéssel kapcsolatos döntéseket hoz a házban, elkíséri a gyermeket a látogatásra, és megmérik a magasságát és súlyát.
Beszámolnak a másik szülő magasságáról és súlyáról is
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt során nyert összes protokollt, módszert és adatot nyilvánosan elérhetővé teszik a National Institutes of Health FAIR Open Science Framework-elvei alapján, vagy más adatmegosztási webhelyeken.
A végleges adatkészlet egy állandó azonosítóval kerül közzétételre, hogy az adatkészlet megtalálható legyen akkor is, ha a tárhely-platformok megváltoznak.
A gazdag metaadatokat közzéteszik, hogy biztosítsák az adatok hozzáférhetőségét.
Ahol lehetséges, a metaadatok formális és kereshető nyelvet és közös ontológiákon alapuló kifejezéseket használnak, hogy az adatok interoperábilisak legyenek.
Az újrafelhasználhatóság biztosítása érdekében a metaadatok részletes információkat tartalmaznak a tudományos közösség szabványait követő protokollokról és módszerekről.
A szélesebb körű felhasználásra szánt adatok mentesek lesznek az olyan azonosítóktól, amelyek lehetővé tennék az egyes kutatási résztvevőkhöz való kapcsolódást, és olyan változóktól, amelyek az egyes alanyok deduktív közzétételéhez vezethetnek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az adatgyűjtés befejezését követő 6 hónapon belül elérhetők lesznek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nincs hozzáférési feltétel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Food Rating
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásHalláskárosodás | Kognitív funkció | Végrehajtó funkció | Vestibuláris funkcióFranciaország
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív
-
Jessa HospitalBefejezveSebhely | Minimálisan invazív szívsebészetBelgium
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
New York Institute of TechnologyMegszűntProprioceptív rendellenességek | Kognitív hiányosságokEgyesült Államok
-
Assiut UniversityIsmeretlenAutizmus spektrum zavar