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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456516
Étude du cerveau, des récompenses et de l'alimentation des enfants (BRAKE)
24 mars 2026 mis à jour par: Alaina Pearce, Penn State University
Facteurs neurocognitifs et comportementaux qui favorisent la résilience à l'obésité pédiatrique
Les enfants des communautés rurales sont plus à risque d'obésité que les enfants des communautés plus urbaines.
Cependant, certains enfants sont résilients à l'obésité malgré une plus grande exposition aux influences obésogènes dans les communautés rurales (par exemple, moins d'activité physique au niveau communautaire ou de ressources alimentaires saines).
L'identification des facteurs qui favorisent cette résilience pourrait éclairer la prévention de l'obésité.
Les habitudes alimentaires sont apprises par renforcement (par exemple, environnement hédonique, familial), le processus par lequel les signaux alimentaires environnementaux deviennent valorisés et influencent le comportement.
Par conséquent, comprendre les différences individuelles dans l'apprentissage par renforcement est essentiel pour découvrir les causes de l'obésité.
Les modèles précliniques ont identifié deux phénotypes d'apprentissage par renforcement qui peuvent avoir une importance translationnelle pour comprendre la consommation excessive chez l'homme : 1) les signaux environnementaux de suivi des objectifs ont une valeur prédictive ; et 2) les signaux environnementaux de suivi des signes ont une valeur prédictive et hédonique (c'est-à-dire une saillance incitative).
Le suivi des signes est associé à un contrôle attentionnel plus faible, à une plus grande impulsivité et à un engagement plus faible du cortex préfrontal (PFC) en réponse aux signaux de récompense.
Cela correspond aux déficits neurocognitifs observés dans l'obésité pédiatrique (c'est-à-dire une impulsivité pire, une réactivité plus faible aux signaux alimentaires PFC).
La recherche proposée vise à déterminer si le phénotype d'apprentissage par renforcement (c. influence sur les comportements alimentaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le suivi des objectifs favorisera la résilience à l'obésité en raison de : 1) une attribution réduite de la saillance incitative et un plus grand engagement des PFC aux signaux alimentaires ; et 2) réduction de la surconsommation axée sur les récompenses.
Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le phénotype d'apprentissage par renforcement sera associé en raison de son influence sur les comportements alimentaires associés à la surconsommation (par exemple, des bouchées plus grosses, un rat mordant plus vite et une vitesse d'alimentation).
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs recruteront 76 enfants de 8 à 9 ans, la moitié ayant un poids santé et l'autre moitié souffrant d'obésité, selon les définitions des Centers for Disease Control.
Les méthodes comprendront des tâches informatiques pour évaluer l'apprentissage par renforcement, l'absorptiométrie à rayons X double pour évaluer l'adiposité et la réactivité des signaux alimentaires neuronaux à partir de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Chandlee Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Les enfants seront recrutés dans la communauté locale du centre de l'AP.
L'échantillon comprendra des enfants des régions métropolitaines et non métropolitaines.
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- Pour être inscrits, les enfants doivent être en bonne santé selon l'auto-déclaration des parents.
- Ne pas avoir de trouble neurodéveloppemental (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité - TDAH) ou de troubles d'apprentissage (par exemple, dyslexie).
- Ne pas avoir d'allergies aux aliments ou ingrédients utilisés dans l'étude.
- Ne pas prendre de médicaments connus pour influencer le poids corporel, le goût, l'apport alimentaire, le comportement ou la circulation sanguine.
- Avoir 8-9 ans à l'inscription.
- Parle anglais.
Critères d'inclusion des parents :
- Le parent qui connaît le mieux le comportement alimentaire, le sommeil et le comportement de l'enfant doit être disponible pour assister aux visites avec son enfant. Cela se déciderait entre les parents.
Critère d'exclusion:
- Ils ne sont pas dans les limites d'âge (< à 8 ans ou > à 9 ans au départ).
- S'ils prennent des médicaments contre le rhume ou les allergies, ou d'autres médicaments connus pour influencer la fonction cognitive, le goût, l'appétit ou la circulation sanguine.
- ne parle pas anglais.
- sont daltoniens.
- a un trouble d'apprentissage, un TDAH, des retards de langage, de l'autisme ou d'autres troubles neurologiques ou psychologiques.
- a une condition médicale préexistante telle que le diabète de type I ou de type II, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Cushing, le syndrome de Down, une intolérance sévère au lactose, le syndrome de Prader-Willi, le VIH, le cancer, l'insuffisance rénale ou la paralysie cérébrale.
- est allergique aux aliments ou aux ingrédients utilisés dans l'étude.
- a eu une radiographie au cours du mois précédant les visites 1. Si tel est le cas, ils seront programmés à une date ultérieure.
Critères d'exclusion des parents :
- le parent n'est pas en mesure d'assister aux visites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Tous les participants
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude
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Les enfants évalueront les aliments en fonction de leur goût, de leur santé et de leur envie de manger.
L'ordre dans lequel ils évaluent les caractéristiques des aliments est attribué au hasard et contrebalancé entre les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Le BodPod utilise la pléthysmographie par déplacement d'air pour évaluer la composition corporelle, y compris la masse grasse et la masse maigre chez les enfants
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base de référence et suivi à 1 an
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Indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: au départ et suivi à 1 an
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la taille et le poids de l'enfant seront mesurés
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au départ et suivi à 1 an
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Apport alimentaire en grammes pendant un repas standard
Délai: à l'inclusion et au suivi à 1 an
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Apport en grammes du repas standard
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à l'inclusion et au suivi à 1 an
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Apport alimentaire en kcal pendant un repas standard
Délai: baseline et suivi à 1 an
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Apport en kcal lors d'un repas standard
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baseline et suivi à 1 an
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Consommation alimentaire en grammes lors d'un buffet de collations sans faim
Délai: ligne de base
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Ingestion en grammes lors d'un buffet de collations utilisant un paradigme standard d'alimentation en l'absence de faim (c'est-à-dire une ingestion non homéostatique)
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ligne de base
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Apport alimentaire en kcal lors d'un buffet de collations sans sensation de faim
Délai: ligne de base
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Consommation en kcal lors d'un buffet de collations utilisant un paradigme standard de prise alimentaire en l'absence de faim (c'est-à-dire, consommation non homéostatique)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxy- et désoxyhémoglobine en réponse à l'évaluation de la santé, du goût et de l'envie des aliments
Délai: ligne de base
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge mesurera l'activité cérébrale par l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine tandis que les enfants évalueront les images des aliments en fonction de leur santé, de leur goût et de leur désir
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ligne de base
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Oxy- et désoxyhémoglobine en réponse au choix alimentaire
Délai: ligne de base
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La spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle mesurera l'activité cérébrale par l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine pendant que les enfants choisissent lequel des deux aliments ils aimeraient manger
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ligne de base
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Eye-tracking pendant la tâche de capture attentionnelle modulée en valeur
Délai: ligne de base
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La mesure dans laquelle les distracteurs de récompense captent l'attention sera évaluée avec le suivi oculaire
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ligne de base
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Eye-tracking pendant la tâche de choix des aliments (lors de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge)
Délai: ligne de base
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Le suivi oculaire sera mesuré pour déterminer si l'attention est attirée sur l'aliment le plus savoureux avant de faire un choix alimentaire
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ligne de base
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Codage vidéo du buffet snack
Délai: ligne de base
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Un enregistrement numérique de l'enfant pendant le protocole d'alimentation en l'absence de faim sera sauvegardé.
Nous utiliserons la vidéo pour caractériser la quantité d'attention que les enfants accordent aux aliments lorsqu'ils n'ont pas faim et coder les comportements associés à la maîtrise de soi
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ligne de base
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Densité de population
Délai: ligne de base
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La densité de population de la résidence principale de l'enfant sera utilisée comme mesure de la ruralité
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ligne de base
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Tâche de transfert instrumental pavlovien pour enfants
Délai: Suivi à 1 an
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Une tâche expérimentale évaluant le transfert instrumental pavlovien pour les signaux alimentaires.
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Suivi à 1 an
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Oxy- et désoxyhémoglobine en réponse à la consommation d'aliments
Délai: Suivi à 1 an
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) mesurera l'activité cérébrale via l'oxy- et la désoxyhémoglobine en réponse à la consommation d'échantillons d'aliments pour test de goût avant et après un repas de laboratoire standard.
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Suivi à 1 an
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Oxy- et désoxyhémoglobine en réponse à l'évaluation du goût des aliments et au désir après consommation
Délai: Suivi d'un an.
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge mesurera l'activité cérébrale grâce à l'oxy- et à la désoxyhémoglobine tandis que les enfants évalueront à quel point ils veulent des échantillons d'aliments et quel goût chaque échantillon après consommation.
Ceci est effectué avant et après un repas test standard
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Suivi d'un an.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base
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Questionnaire d'auto-évaluation pour l'enfant : l'échelle de stress perçu interroge l'enfant sur ses sentiments au cours du dernier mois pour évaluer le stress perçu
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ligne de base
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Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : le questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant (CEBQ) a été conçu pour évaluer les styles d'échelle alimentaire des enfants.
Il s'agit d'une mesure de rapport parental composée de 35 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à cinq points allant de jamais à toujours.
Il est composé de huit échelles : réactivité alimentaire, suralimentation émotionnelle, plaisir de la nourriture, envie de boire, réactivité de la satiété, lenteur à manger, sous-alimentation émotionnelle et agitation alimentaire.
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ligne de base
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Questionnaire sur le comportement des enfants
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : Le questionnaire sur le comportement de l'enfant (CBQ) est une évaluation du tempérament. Les enfants sont évalués sur 15 caractéristiques primaires de tempérament à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points.
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ligne de base
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - 2
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport de rapport parental : Le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) évalue la fonction exécutive et l'autorégulation.
Les questions sont répondues sur une échelle de 3 points (jamais, parfois, souvent).
Cette note est notée en prenant une somme de tous les éléments et en faisant référence à des tableaux normalisés selon l'âge et le sexe pour obtenir des scores T et des centiles ; Des scores T plus élevés indiquent une fonction exécutive moindre.
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ligne de base
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Enquête sur le comportement alimentaire familial
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : l'enquête sur les comportements alimentaires familiaux interroge les parents sur les aliments et les comportements alimentaires à la maison et comporte les sous-échelles suivantes : et fournit des scores de sous-échelle pour les comportements suivants : contrôle maternel, présences maternelles, choix de l'enfant et organisation.
Les questions sont notées de 0 - Jamais vrai, 1 - Rarement vrai, 2 - Parfois, 3 - Souvent vrai, 4 - Toujours vrai
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ligne de base
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Questionnaire sur la sensibilité aux punitions et aux récompenses
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : le questionnaire de sensibilité à la punition et à la récompense pose des questions sur les comportements de l'enfant et comporte les sous-échelles suivantes : peur/timidité, anxiété, évitement des conflits, récompense sensorielle, motivation, réactivité à l'approbation sociale, impulsivité/recherche de plaisir.
Les 4 sous-échelles originales (2004 ; 34 sous-échelles d'items) : sensibilité à la punition, impulsivité/recherche de plaisir, motivation et réactivité aux récompenses.
Les parents répondent de 1 - Fortement en désaccord, 2 - En désaccord, 3 - Ni d'accord ni en désaccord, 4 - D'accord, 5 - Fortement d'accord
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ligne de base
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Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs
Délai: ligne de base
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Questionnaire d'auto-évaluation pour le parent : le questionnaire à trois facteurs sur l'alimentation interroge les parents sur leurs propres comportements alimentaires et comporte les sous-échelles suivantes : contrôle cognitif des comportements alimentaires, désinhibition du contrôle et sensibilité à la faim.
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ligne de base
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Boîte à outils NIH - Test Flanker
Délai: ligne de base
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Le Flanker est une mesure d'interférence.
La notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction.
Une méthode de notation à 2 vecteurs est utilisée qui utilise la précision et le temps de réaction, où chacun de ces "vecteurs" varie en valeur entre 0 et 5, et le score calculé, combinant chaque score vectoriel, varie en valeur de 0 à 10.
Pour un individu donné, la précision est considérée en premier.
Si les niveaux de précision pour le participant sont inférieurs ou égaux à 80 %, le score final "total" calculé est égal au score de précision.
Si les niveaux de précision du participant atteignent plus de 80 %, le score de temps de réaction et le score de précision sont combinés.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de capacité à prêter attention aux stimuli pertinents et inhibent l'attention des stimuli non pertinents.
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ligne de base
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NIH Toolbox - Test de tri de liste
Délai: ligne de base
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Le test de mémoire de travail de tri par liste évalue la mémoire de travail.
Le test de tri de liste nécessite un rappel immédiat et un séquençage de différents stimuli présentés visuellement et oralement (c'est-à-dire la « mémoire de travail »).
Des images de différents aliments et animaux sont affichées accompagnées d'un enregistrement audio et d'un texte écrit (par exemple, "éléphant"), et le participant est invité à dire les articles dans l'ordre de taille du plus petit au plus grand, d'abord dans une seule dimension (soit des animaux ou aliments, appelés 1-Liste) puis sur deux dimensions (aliments, puis animaux, appelés 2-Liste).
Le test prend environ sept minutes à administrer.
Le tri des listes est noté en additionnant le nombre total d'éléments correctement rappelés et séquencés sur 1-List et 2-List, qui peuvent aller de 0 à 26. Des scores plus élevés sur chacun d'eux indiquent des niveaux plus élevés de mémoire de travail dans le cadre de la norme normative appliquée. .
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ligne de base
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Boîte à outils NIH - Test de tri de cartes dimensionnelles
Délai: ligne de base
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Le test de tri des cartes de changement dimensionnel est utilisé pour mesurer la flexibilité cognitive.
Deux images cibles sont présentées qui varient selon deux dimensions (par exemple, la forme et la couleur).
La notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction.
Une méthode de notation à 2 vecteurs est utilisée qui utilise la précision et le temps de réaction, des scores allant de 0 à 10.
Pour un individu donné, la précision est considérée en premier.
Si les niveaux de précision pour le participant sont inférieurs ou égaux à 80 %, le score final "total" calculé est égal au score de précision.
Si les niveaux de précision du participant atteignent plus de 80 %, le score de temps de réaction et le score de précision sont combinés.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
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ligne de base
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Efficacité du sommeil
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Une montre ActiGraph sera remise au parent avec instructions.
L'enfant portera la montre-bracelet pendant une semaine au cours de la période de référence (autre que sous la douche, le bain ou dans une piscine).
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base de référence et suivi à 1 an
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Échelle d'anxiété pour enfants
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire d'auto-évaluation pour enfant : l'échelle d'anxiété pour enfants mesure l'anxiété de l'état avant et après la séance fNRIS
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base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire sur la perte de contrôle en matière d'alimentation
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire d'auto-évaluation pour enfant : Le questionnaire sur la perte de contrôle de l'alimentation demande aux enfants s'ils ont récemment vécu un épisode de perte de contrôle de l'alimentation.
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base de référence et suivi à 1 an
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Données démographiques
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : informations décrivant les caractéristiques culturelles, sociales et financières de la famille.
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base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire sur l'alimentation des enfants
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : le questionnaire sur l'alimentation des enfants (CFQ) est noté sur une échelle de 1 à 5, les valeurs les plus faibles étant les meilleures (le score est la moyenne des éléments pour chaque sous-échelle).
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base de référence et suivi à 1 an
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Échelle de frénésie alimentaire
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : l'échelle de frénésie alimentaire interroge les parents sur les comportements alimentaires des enfants liés à la frénésie alimentaire et à la suralimentation.
Les réponses vont de 1 à 4, allant du moins au plus grave.
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base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : Le questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant contient 8 questions décrivant les habitudes de sommeil d'un enfant.
Les réponses sont sur une échelle de 3 points avec la possibilité de noter si la réponse indique un problème.
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base de référence et suivi à 1 an
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Échelle de réactivité aux signaux alimentaires externes
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : le questionnaire sur l'échelle de réactivité aux signaux alimentaires externes pose neuf questions liées aux signaux alimentaires externes, répondues sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent une réactivité accrue aux signaux alimentaires externes.
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base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire sur le comportement des parents en matière de perte de poids
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire d'auto-évaluation pour le parent : le questionnaire sur le comportement de perte de poids des parents interroge les parents sur leur utilisation de comportements de perte de poids sains et malsains.
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base de référence et suivi à 1 an
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Inventaire alimentaire à domicile
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : L'inventaire alimentaire à domicile est une liste prédéfinie d'aliments que les parents marquent comme étant présents ou non à la maison.
Ceci est complété par le parent à la maison.
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base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : Le questionnaire court et quantitatif sur la fréquence des aliments de l'étude HELIX demande aux parents de signaler la fréquence à laquelle leur enfant consomme divers aliments.
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base de référence et suivi à 1 an
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Accueil Alimentation Environnement
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : les parents rendent compte de divers aspects de l'environnement familial et du quartier.
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base de référence et suivi à 1 an
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Structure et contrôle de l'alimentation des parents
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : La structure et le contrôle de l'alimentation parentale est une évaluation des pratiques alimentaires parentales
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ligne de base
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Questionnaire sur l'alimentation pour gérer le comportement de l'enfant
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : le questionnaire sur l'alimentation pour gérer le comportement de l'enfant est une évaluation de l'utilisation parentale de la nourriture pour gérer ou contrôler les comportements de leur enfant.
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ligne de base
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Échelle d’image corporelle
Délai: Suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport sur l'enfant : l'échelle d'image corporelle évalue la propre perception des enfants de leur taille corporelle et de leur taille idéale.
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Suivi à 1 an
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Échelle de soucis de poids
Délai: Suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport sur les enfants : l'échelle de préoccupation relative au poids évalue dans quelle mesure les enfants sont préoccupés par leur poids.
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Suivi à 1 an
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Questionnaire sur le stress chez les enfants
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport sur l'enfant : Le questionnaire sur le stress chez les enfants évalue le stress des enfants
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base de référence et suivi à 1 an
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Liste de contrôle des comportements liés au mode de vie
Délai: ligne de base
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Questionnaire de rapport parental : la liste de contrôle des comportements liés au style de vie est une liste de comportements problématiques liés à l'alimentation et à l'alimentation dont les parents évaluent la fréquence et indiquent s'ils les considèrent comme problématiques.
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ligne de base
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Oxy- et Déoxyhémoglobine en Réponse à l'Évaluation de la Santé, du Goût et du Désir Alimentaire
Délai: ligne de base
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge mesurera l'activité cérébrale via l'oxy- et la désoxyhémoglobine pendant que les enfants évaluent des images d'aliments sur la santé, le goût et le désir
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ligne de base
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Oxy- et Désoxyhémoglobine en Réponse au Choix Alimentaire
Délai: ligne de base
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge mesurera l'activité cérébrale via l'oxy- et la désoxyhémoglobine pendant que les enfants choisissent lequel des deux aliments ils aimeraient manger
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ligne de base
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Oxy- et Désoxyhémoglobine en Réponse à la Consommation d'Aliments
Délai: Suivi à 1 an
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) mesurera l'activité cérébrale via l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine en réponse à la consommation d'échantillons de nourriture lors de tests gustatifs, à la fois avant et après un repas standard en laboratoire
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Suivi à 1 an
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Oxy- et Désoxyhémoglobine en Réponse à l'Évaluation du Goût et du Désir Alimentaire Après Consommation
Délai: Suivi à 1 an.
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge mesurera l'activité cérébrale via l'oxy- et la désoxyhémoglobine pendant que les enfants évaluent à quel point ils désirent des échantillons d'aliments et comment chaque échantillon a été perçu après consommation.
Cela est réalisé avant et après un repas test standard.
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Suivi à 1 an.
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Test de goût pour mesurer l'appréciation des aliments
Délai: données de base et suivi à 1 an
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L'évaluation de l'appréciation d'un aliment par un enfant est mesurée sur une échelle visuelle informatisée.
L'échelle va de 1 (Déteste) à 5 (Adore).
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données de base et suivi à 1 an
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Satiété de l'enfant
Délai: ligne de base et suivi à 1 an
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La satiété de l'enfant sera mesurée à l'aide d'une échelle picturale de satiété appelée échelle de satiété Freddy.
Avant la visite, les enfants devront jeûner pendant au moins 3 heures. Ils recevront ensuite des instructions sur l'utilisation de l'échelle par du personnel de recherche formé. Après cela, on demandera aux enfants d'indiquer leur niveau de satiété actuel sur l'échelle, qui mesure une plage de satiété de 0 à 150 mm. Cela sera fait avant et après chaque repas et test de goût. L'échelle sera également utilisée avant et après la session fNIRS. |
ligne de base et suivi à 1 an
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Activité Physique
Délai: baseline et suivi à 1 an
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Un bracelet ActiGraph sera remis au parent avec les instructions.
L'enfant portera la montre au poignet pendant une semaine durant la période de référence (sauf lors des douches, bains ou dans une piscine) et la rendra lors de sa prochaine visite.
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baseline et suivi à 1 an
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Évaluation du Développement Pubertaire de l'Enfant
Délai: baseline et suivi à 1 an
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Questionnaire de rapport parental : Le questionnaire sur la puberté et le développement de Tanner de l'enfant est noté de la manière suivante : Les organes génitaux masculins sont notés sur une échelle de maturité de 1 à 5, les seins féminins sur une échelle de 1 à 5, et les deux sexes sur une échelle de 1 à 5 pour la qualité et l'extension des poils pubiens.
Les valeurs plus élevées indiquent un développement pubertaire plus avancé. |
baseline et suivi à 1 an
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Estimation du QI
Délai: ligne de base
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L'enfant recevra l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler pour estimer ses capacités cognitives.
Il s'agit d'une batterie de quatre sous-tests : Vocabulaire (31 items), Construction de cubes (13 items), Similitudes (24 items) et Raisonnement matriciel (30 items).
Chacun des 4 sous-tests est noté en faisant la somme de tous les items et en se référant à des tables normées selon l'âge et le sexe pour obtenir des scores standardisés ; ces scores standardisés sont ensuite additionnés pour obtenir les 3 scores de sous-échelle, leurs percentiles de QI associés ; des scores plus élevés indiquent un QI plus élevé.
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ligne de base
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Vitesse et Flexibilité de Traitement
Délai: ligne de base
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Le Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency et Verbal Fluency seront utilisés pour évaluer la vitesse de traitement moteur, la vitesse de traitement cognitif, la fluidité et la flexibilité
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ligne de base
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Adiposité infantile
Délai: baseline et suivi à 1 an
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Un pléthysmographe à déplacement d'air (BodPod) sera utilisé pour mesurer la composition corporelle de l'enfant
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baseline et suivi à 1 an
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Indice de masse corporelle parental
Délai: base de référence et suivi à 1 an
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Le parent qui prend principalement les décisions liées à l'alimentation dans la maison accompagnera l'enfant à la visite et aura sa taille et son poids mesurés.
Il/elle indiquera également la taille et le poids de l'autre parent
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base de référence et suivi à 1 an
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Métabolites Alimentaires (Urine)
Délai: au départ et au suivi d'un an
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Métabolites issus d'échantillons d'urine de premier jet d'enfant
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au départ et au suivi d'un an
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Codage vidéo des repas
Délai: base de référence et suivi
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Les enfants seront filmés et leurs comportements alimentaires seront codés, notamment les bouchées, la durée du repas, la latence jusqu'à la première bouchée et les comportements de distraction.
D'autres comportements microstructuraux seront calculés, tels que la taille des bouchées et le rythme alimentaire.
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base de référence et suivi
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Codage vidéo du buffet de collations
Délai: ligne de base
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Les enfants seront filmés et leurs comportements alimentaires seront codés, y compris les bouchées, la durée du repas, la latence avant la première bouchée et les comportements de distraction.
D'autres comportements de microstructure seront calculés, tels que la taille des bouchées et la vitesse d'alimentation.
De plus, les comportements d'approche et de maîtrise de soi seront codés à partir des vidéos (par exemple, sentir la nourriture, se distraire de la nourriture).
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ligne de base
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Tâche du Jeu Spatial
Délai: Baseline
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Il s'agit d'une tâche de prise de décision liée à la récompense en deux étapes, qui sera évaluée avec un modèle informatique d'apprentissage par renforcement estimant des paramètres tels que la pondération, la décroissance de la récompense, l'adhérence des choix et des réponses, ainsi que la tendance à changer.
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Baseline
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Capture Attentionnelle Modulée par la Valeur
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'une tâche d'attention visuelle qui mesure la vitesse de réponse en présence d'une distraction visuelle récompensée ou non récompensée.
Le principal résultat est la différence de vitesse de réponse entre les essais avec un signal visuel récompensé et ceux sans récompense.
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ligne de base
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Tâche de Transfert Pavlovien-Instrumental
Délai: suivi
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La tâche de transfert pavlovien-instrumental pour enfants mesure dans quelle mesure des stimuli précédemment associés à une récompense (ou à d'autres résultats) améliorent ou biaisent des actions dirigées vers un but apprises indépendamment.
Les résultats évalueront les scores PIT généraux et spécifiques
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suivi
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Densité de population
Délai: baseline et suivi
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La densité de population de l'adresse du domicile principal et de l'adresse de l'école sera évaluée en utilisant les définitions de localisation du National Center for Education Statistics.
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baseline et suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pearce AL, Adise S, Roberts NJ, White C, Geier CF, Keller KL. Individual differences in the influence of taste and health impact successful dietary self-control: A mouse tracking food choice study in children. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112990. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112990. Epub 2020 Jun 4.
- Pearce AL, Cevallos MC, Romano O, Daoud E, Keller KL. Child meal microstructure and eating behaviors: A systematic review. Appetite. 2022 Jan 1;168:105752. doi: 10.1016/j.appet.2021.105752. Epub 2021 Oct 16.
- Fuchs BA, Roberts NJ, Adise S, Pearce AL, Geier CF, White C, Oravecz Z, Keller KL. Decision-Making Processes Related to Perseveration Are Indirectly Associated With Weight Status in Children Through Laboratory-Assessed Energy Intake. Front Psychol. 2021 Aug 18;12:652595. doi: 10.3389/fpsyg.2021.652595. eCollection 2021.
- Rangel A. Regulation of dietary choice by the decision-making circuitry. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1717-24. doi: 10.1038/nn.3561. Epub 2013 Nov 22.
- van Meer F, Charbonnier L, Smeets PA. Food Decision-Making: Effects of Weight Status and Age. Curr Diab Rep. 2016 Sep;16(9):84. doi: 10.1007/s11892-016-0773-z.
- Colaizzi JM, Flagel SB, Joyner MA, Gearhardt AN, Stewart JL, Paulus MP. Mapping sign-tracking and goal-tracking onto human behaviors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Apr;111:84-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.01.018. Epub 2020 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020463
- KL2TR002015 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les protocoles, méthodes et données obtenus dans le cadre de ce projet seront rendus publics conformément aux principes FAIR des National Institutes of Health sur le cadre scientifique ouvert ou sur d'autres sites de partage de données.
L'ensemble de données final sera publié avec un identifiant persistant pour garantir que l'ensemble de données sera trouvable même si les plates-formes d'hébergement changent.
Des métadonnées riches seront publiées pour garantir l'accessibilité des données.
Dans la mesure du possible, les métadonnées utiliseront un langage et des termes formels et interrogeables basés sur des ontologies communes afin que les données soient interopérables.
Afin d'assurer la réutilisabilité, les métadonnées comprendront des informations détaillées sur les protocoles et les méthodes conformément aux normes de la communauté scientifique.
Les données destinées à une utilisation plus large seront exemptes d'identifiants qui permettraient des liens avec des participants individuels à la recherche et des variables qui pourraient conduire à une divulgation déductive de sujets individuels.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de la collecte des données
Critères d'accès au partage IPD
Aucun critère d'accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .