Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del cervello, della ricompensa e del cibo dei bambini (BRAKE)

24 marzo 2026 aggiornato da: Alaina Pearce, Penn State University

Fattori neurocognitivi e comportamentali che promuovono la resilienza all'obesità pediatrica

I bambini delle comunità rurali corrono un rischio maggiore di obesità rispetto ai bambini delle comunità più urbane. Tuttavia, alcuni bambini sono resistenti all'obesità nonostante una maggiore esposizione alle influenze obesogeniche nelle comunità rurali (ad esempio, minore attività fisica a livello di comunità o risorse alimentari sane). Identificare i fattori che promuovono questa resilienza potrebbe informare la prevenzione dell'obesità. Le abitudini alimentari vengono apprese attraverso il rinforzo (ad esempio, ambiente edonico, familiare), il processo attraverso il quale i segnali alimentari ambientali vengono valutati e influenzano il comportamento. Pertanto, comprendere le differenze individuali nell'apprendimento per rinforzo è essenziale per scoprire le cause dell'obesità. I modelli preclinici hanno identificato due fenotipi di apprendimento per rinforzo che possono avere un'importanza traslazionale per comprendere il consumo eccessivo negli esseri umani: 1) i segnali ambientali di tracciamento degli obiettivi hanno un valore predittivo; e 2) i segnali ambientali di tracciamento dei segni hanno valore predittivo ed edonico (cioè salienza incentivante). Il tracciamento dei segni è associato a uno scarso controllo dell'attenzione, a una maggiore impulsività e a un minore impegno della corteccia prefrontale (PFC) in risposta a segnali di ricompensa. Ciò è parallelo ai deficit neurocognitivi osservati nell'obesità pediatrica (vale a dire, peggiore impulsività, minore reattività ai segnali alimentari PFC). La ricerca proposta mira a determinare se il fenotipo dell'apprendimento per rinforzo (ovvero, tracciamento di segni e obiettivi) è 1) associato all'adiposità a causa della sua influenza sulla reattività del segnale alimentare neurale e 2) associato al consumo eccessivo guidato dalla ricompensa e all'assunzione di pasti a causa della sua influenza sui comportamenti alimentari. I ricercatori ipotizzano che il monitoraggio degli obiettivi promuoverà la resilienza all'obesità a causa di: 1) ridotta attribuzione di salienza incentivante e maggiore impegno PFC ai segnali alimentari; e 2) ridotto consumo eccessivo guidato dalla ricompensa. Infine, i ricercatori ipotizzano che il fenotipo dell'apprendimento per rinforzo sarà associato a causa della sua influenza sui comportamenti alimentari associati al consumo eccessivo (ad esempio, morsi più grandi, ratto morso più veloce e velocità alimentare). Per verificare questa ipotesi, i ricercatori registreranno 76 bambini di 8-9 anni, metà con peso sano e metà con obesità sulla base delle definizioni dei Centers for Disease Control. I metodi includeranno attività al computer per valutare l'apprendimento per rinforzo, l'assorbimetria a doppio raggio X per valutare l'adiposità e la reattività del segnale alimentare neurale dalla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Chandlee Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I bambini saranno reclutati dalla comunità locale nella PA centrale. Il campione includerà bambini provenienti sia da aree metropolitane che extrametropolitane.

Descrizione

Criteri di inclusione del bambino:

  • Per essere iscritti, i bambini devono essere in buona salute sulla base dell'autodichiarazione dei genitori.
  • Non avere disturbi del neurosviluppo (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività - ADHD) o difficoltà di apprendimento (ad esempio, dislessia).
  • Non avere allergie agli alimenti o agli ingredienti utilizzati nello studio.
  • Non assumere farmaci noti per influenzare il peso corporeo, il gusto, l'assunzione di cibo, il comportamento o il flusso sanguigno.
  • Avere 8-9 anni al momento dell'iscrizione.
  • Parla inglese.

Criteri di inclusione dei genitori:

  • Il genitore che ha la maggiore conoscenza del comportamento alimentare, del sonno e del comportamento del bambino deve essere disponibile a partecipare alle visite con il proprio bambino. Questo sarebbe stato deciso tra i genitori.

Criteri di esclusione:

  • Non rientrano nei requisiti di età (< di 8 anni o > di 9 anni al basale).
  • Se stanno assumendo farmaci per il raffreddore o l'allergia o altri farmaci noti per influenzare la funzione cognitiva, il gusto, l'appetito o il flusso sanguigno.
  • non parlare inglese.
  • sono daltonici.
  • ha un disturbo dell'apprendimento, ADHD, ritardi nel linguaggio, autismo o altre condizioni neurologiche o psicologiche.
  • ha una condizione medica preesistente come diabete di tipo I o di tipo II, artrite reumatoide, sindrome di Cushing, sindrome di Down, grave intolleranza al lattosio, sindrome di Prader-Willi, HIV, cancro, insufficienza renale o paralisi cerebrale.
  • è allergico agli alimenti o agli ingredienti utilizzati nello studio.
  • ha fatto una radiografia nel mese precedente alle Visite 1. In tal caso, saranno programmati in un secondo momento.

Criteri di esclusione dei genitori:

  • il genitore è impossibilitato a partecipare alle visite di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i partecipanti
C'è solo 1 braccio in questo studio
Comportamentale: Valutazione del cibo
I bambini valuteranno i cibi in base al gusto, alla salute e al desiderio di mangiare. L'ordine in cui valutano le caratteristiche del cibo viene assegnato in modo casuale e controbilanciato tra i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Il BodPod utilizza la pletismografia a spostamento d'aria per valutare la composizione corporea, compresa la massa grassa e la massa magra nei bambini
basale e follow-up a 1 anno
Indice di Massa Corporea del Bambino
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
l'altezza e il peso del bambino verranno misurati
baseline e follow-up a 1 anno
Assunzione di Cibo in Grammi Durante un Pasto Standard
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Assunzione in grammi dal pasto standard
baseline e follow-up a 1 anno
Assunzione di cibo in kcal durante un pasto standard
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Assunzione in kcal durante un pasto standard
baseline e follow-up a 1 anno
Assunzione di cibo in grammi durante un buffet di snack quando non si ha fame
Lasso di tempo: baseline
Assunzione in grammi durante un buffet di snack utilizzando un paradigma standard di alimentazione in assenza di fame (cioè, assunzione non-omeostatica)
baseline
Assunzione di cibo in kcal durante un buffet di snack quando non si ha fame
Lasso di tempo: baseline
Assunzione in kcal durante un buffet di snack utilizzando un paradigma standard di alimentazione in assenza di fame (ovvero, assunzione non-omeostatica)
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossi- e deossiemoglobina in risposta alla valutazione della salute, del gusto e del desiderio del cibo
Lasso di tempo: linea di base
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina mentre i bambini valutano le immagini del cibo in base a salute, gusto e desiderio
linea di base
Ossi- e deossiemoglobina in risposta alla scelta del cibo
Lasso di tempo: linea di base
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina mentre i bambini scelgono quale dei due cibi vorrebbero mangiare
linea di base
Eye-tracking durante l'attività di cattura dell'attenzione modulata dal valore
Lasso di tempo: linea di base
La misura in cui in precedenza i distrattori della ricompensa catturano l'attenzione sarà valutata con l'eye tracking
linea di base
Eye-tracking durante il compito di scelta del cibo (durante la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso)
Lasso di tempo: linea di base
Verrà misurato il tracciamento oculare per determinare se l'attenzione viene attirata sull'alimento più gustoso prima di effettuare una scelta alimentare
linea di base
Codifica video del buffet snack
Lasso di tempo: linea di base
Verrà salvata una registrazione digitale del bambino durante il protocollo di alimentazione in assenza di fame. Useremo il video per caratterizzare la quantità di attenzione che i bambini prestano verso gli alimenti quando non hanno fame e codificheranno i comportamenti associati all'autocontrollo
linea di base
Densità demografica
Lasso di tempo: linea di base
La densità di popolazione della residenza primaria del minore sarà utilizzata come misura della ruralità
linea di base
Compito di trasferimento strumentale pavloviano del bambino
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Un compito sperimentale che valuta il trasferimento strumentale pavloviano per segnali alimentari.
Follow-up a 1 anno
Ossi- e deossiemoglobina in risposta al consumo di alimenti
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina in risposta al consumo di campioni di alimenti per test gustativi sia prima che dopo un pasto standard di laboratorio
Follow-up a 1 anno
Ossi- e deossiemoglobina in risposta alla valutazione del gusto del cibo e al desiderio dopo il consumo
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno.
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina mentre i bambini valuteranno quanto desiderano campioni di cibo e il sapore di ciascun campione dopo il consumo. Questo viene completato prima e dopo un pasto di prova standard
Follow-up a 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di autovalutazione per il bambino: la scala dello stress percepito chiede al bambino i sentimenti dell'ultimo mese per valutare lo stress percepito
linea di base
Questionario sul comportamento alimentare dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: il questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ) è stato progettato per valutare gli stili alimentari dei bambini. È una misura del rapporto dei genitori composta da 35 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti che va da mai a sempre. È composto da otto scale: reattività alimentare, eccesso di cibo emotivo, piacere del cibo, desiderio di bere, reattività alla sazietà, lentezza nel mangiare, sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare.
linea di base
Questionario sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: il questionario sul comportamento del bambino (CBQ) è una valutazione del temperamento. I bambini vengono valutati in base a 15 caratteristiche temperamentali primarie utilizzando una scala Likert a 7 punti.
linea di base
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - 2
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: il Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) valuta la funzione esecutiva e l'autoregolamentazione. Alle domande viene data risposta su una scala a 3 punti (mai, a volte, spesso). Questa valutazione viene calcolata prendendo una somma di tutti gli elementi e facendo riferimento a tabelle normalizzate per età e sesso per ottenere punteggi T e percentili; Punteggi T più alti indicano meno funzioni esecutive.
linea di base
Indagine sul comportamento alimentare della famiglia
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: il sondaggio sul comportamento alimentare della famiglia chiede ai genitori informazioni sui comportamenti alimentari e di alimentazione in casa e presenta le seguenti sottoscale: e fornisce punteggi di sottoscala per i seguenti comportamenti: controllo materno, presenze materne, scelta del bambino e organizzazione. Alle domande viene assegnato un punteggio da 0 - Mai vero, 1 - Raramente vero, 2 - Qualche volta, 3 - Spesso vero, 4 - Sempre vero
linea di base
Questionario sulla sensibilità alla punizione e alla ricompensa
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sulla relazione dei genitori: il questionario sulla sensibilità alla punizione e alla ricompensa pone domande sui comportamenti del bambino e presenta le seguenti sottoscale: paura/timidezza, ansia, evitamento dei conflitti, ricompensa sensoriale, impulso, reattività all'approvazione sociale, impulsività/ricerca di divertimento. Le 4 sottoscale originali (2004; 34 sottoscale di item): Sensibilità alla punizione, Impulsività/Ricerca di divertimento, Guida e Reattività alla ricompensa. I genitori rispondono da 1 - Completamente in disaccordo, 2 - In disaccordo, 3 - Né d'accordo né in disaccordo, 4 - D'accordo, 5 - Completamente d'accordo
linea di base
Questionario sull'alimentazione a tre fattori
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di autovalutazione per il genitore: il questionario sull'alimentazione a tre fattori chiede ai genitori i propri comportamenti alimentari e ha le seguenti sottoscale: controllo cognitivo dei comportamenti alimentari, disinibizione del controllo e suscettibilità alla fame.
linea di base
Cassetta degli attrezzi NIH - Test del fianco
Lasso di tempo: linea di base
Il Flanker è una misura di interferenza. Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. Viene impiegato un metodo di punteggio a 2 vettori che utilizza l'accuratezza e il tempo di reazione, in cui ciascuno di questi "vettori" ha un valore compreso tra 0 e 5 e il punteggio calcolato, combinando ciascun punteggio vettoriale, ha un valore compreso tra 0 e 10. Per ogni dato individuo, l'accuratezza è considerata per prima cosa. Se i livelli di accuratezza per il partecipante sono inferiori o uguali all'80%, il punteggio calcolato "totale" finale è uguale al punteggio di accuratezza. Se i livelli di accuratezza per il partecipante raggiungono più dell'80%, il punteggio del tempo di reazione e il punteggio di accuratezza vengono combinati. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di capacità di prestare attenzione a stimoli rilevanti e inibire l'attenzione da stimoli irrilevanti.
linea di base
NIH Toolbox - Test di ordinamento degli elenchi
Lasso di tempo: linea di base
Il test della memoria di lavoro con ordinamento delle liste valuta la memoria di lavoro. Il test List Sorting richiede il richiamo immediato e la sequenza di diversi stimoli presentati visivamente e oralmente (cioè "memoria di lavoro"). Vengono visualizzate immagini di cibi e animali diversi con accompagnamento di registrazione audio e testo scritto (ad es. "elefante"), e al partecipante viene chiesto di ripetere gli elementi in ordine di grandezza dal più piccolo al più grande, prima all'interno di una singola dimensione (animali o alimenti, denominata 1-Lista) e poi su due dimensioni (alimenti, quindi animali, denominata 2-Lista). Il test richiede circa sette minuti per amministrare. L'ordinamento dell'elenco viene valutato sommando il numero totale di elementi correttamente richiamati e sequenziati su 1-List e 2-List, che possono variare da 0 a 26. Punteggi più alti su ciascuno di questi indicano livelli più elevati di memoria di lavoro all'interno dello standard normativo applicato .
linea di base
NIH Toolbox - Test di smistamento delle carte dimensionali
Lasso di tempo: linea di base
Il Dimensional Change Card Sort Test viene utilizzato per misurare la flessibilità cognitiva. Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore). Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. Viene impiegato un metodo di punteggio a 2 vettori che utilizza accuratezza e tempo di reazione, punteggi compresi tra 0 e 10. Per ogni dato individuo, l'accuratezza è considerata per prima cosa. Se i livelli di accuratezza per il partecipante sono inferiori o uguali all'80%, il punteggio calcolato "totale" finale è uguale al punteggio di accuratezza. Se i livelli di accuratezza per il partecipante raggiungono più dell'80%, il punteggio del tempo di reazione e il punteggio di accuratezza vengono combinati. Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità cognitiva.
linea di base
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Al genitore verrà consegnato un orologio ActiGraph con le istruzioni. Il bambino indosserà l'orologio da polso per una settimana nel periodo di tempo di riferimento (eccetto durante la doccia, il bagno o in piscina).
basale e follow-up a 1 anno
Scala del misuratore di ansia per bambini
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di autovalutazione per bambini: la scala Children's Anxiety Meter misura l'ansia di stato prima e dopo la sessione fNRIS
basale e follow-up a 1 anno
Questionario alimentare sulla perdita di controllo
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di autovalutazione per il bambino: il questionario sulla perdita di controllo sull'alimentazione chiede ai bambini se hanno recentemente sperimentato un episodio di perdita di controllo sull'alimentazione
basale e follow-up a 1 anno
Dati demografici
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di relazione genitoriale: informazioni che descrivono le caratteristiche culturali, sociali ed economiche della famiglia.
basale e follow-up a 1 anno
Questionario sull'alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto dei genitori: il questionario sull'alimentazione dei bambini (CFQ) viene valutato su una scala da 1 a 5, dove i valori più bassi sono migliori (il punteggio è la media degli elementi per ciascuna sottoscala).
basale e follow-up a 1 anno
Scala delle abbuffate
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto dei genitori: la Binge Eating Scale chiede ai genitori quali sono i comportamenti alimentari dei bambini legati alle abbuffate e all'eccesso di cibo. Le risposte vanno da 1 a 4, scala dal meno grave al più grave
basale e follow-up a 1 anno
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto dei genitori: il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini contiene 8 domande che descrivono le abitudini del sonno di un bambino. Le risposte sono su una scala a 3 punti con la possibilità di annotare se la risposta indica un problema.
basale e follow-up a 1 anno
Scala di reattività ai segnali alimentari esterni
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto dei genitori: il questionario sulla scala di risposta ai segnali alimentari esterni pone nove domande relative ai segnali alimentari esterni, a cui viene data risposta in una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore reattività ai segnali alimentari esterni.
basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul comportamento di perdita di peso dei genitori
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di autovalutazione per il genitore: il questionario sul comportamento di perdita di peso dei genitori chiede ai genitori se adottano comportamenti di perdita di peso sani e malsani
basale e follow-up a 1 anno
Inventario alimentare domestico
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di segnalazione dei genitori: l'Home Food Inventory è un elenco predefinito di alimenti che i genitori contrassegnano come presenti o meno in casa. Questo viene completato dal genitore mentre è a casa.
basale e follow-up a 1 anno
Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario di segnalazione dei genitori: il breve questionario quantitativo sulla frequenza alimentare dello studio HELIX chiede ai genitori di segnalare la frequenza con cui il loro bambino consuma vari alimenti.
basale e follow-up a 1 anno
Ambiente alimentare domestico
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto dei genitori: i genitori riferiscono su vari aspetti dell'ambiente domestico e del vicinato
basale e follow-up a 1 anno
Struttura e controllo nell'alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: La struttura e il controllo nell'alimentazione dei genitori è una valutazione delle pratiche di alimentazione dei genitori
linea di base
Questionario sull'alimentazione per gestire il comportamento infantile
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di segnalazione dei genitori: il questionario sull'alimentazione per gestire il comportamento del bambino è una valutazione dell'uso del cibo da parte dei genitori per gestire o controllare i comportamenti del proprio bambino
linea di base
Scala dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto sui bambini: la scala dell'immagine corporea valuta la percezione dei bambini riguardo alla propria dimensione corporea e alla dimensione corporea ideale
Follow-up a 1 anno
Scala relativa al peso
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto sui bambini: la Weight Concerns Scale valuta la misura in cui i bambini sono preoccupati per il loro peso
Follow-up a 1 anno
Questionario sullo stress nei bambini
Lasso di tempo: basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul rapporto sui bambini: il questionario sullo stress nei bambini valuta lo stress infantile
basale e follow-up a 1 anno
Lista di controllo del comportamento in termini di stile di vita
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul rapporto dei genitori: la lista di controllo del comportamento sullo stile di vita è un elenco di comportamenti problematici legati al cibo e all'alimentazione di cui i genitori valutano la frequenza e indicano se lo considerano problematico
linea di base
Ossiemoglobina e Deossiemoglobina in Risposta alla Valutazione della Salubrità, del Gusto e del Desiderio del Cibo
Lasso di tempo: baseline
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina mentre i bambini valutano le immagini alimentari in termini di salute, gusto e desiderio
baseline
Ossiemoglobina e Deossiemoglobina in Risposta alla Scelta Alimentare
Lasso di tempo: baseline
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossiemoglobina e la deossiemoglobina mentre i bambini scelgono quale dei due cibi preferiscono mangiare
baseline
Ossi- e Deossiemoglobina in Risposta al Consumo di Alimenti
Lasso di tempo: follow-up di 1 anno
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina in risposta al consumo di campioni di alimenti per test di gusto sia prima che dopo un pasto standard di laboratorio
follow-up di 1 anno
Ossiemoglobina e Deossiemoglobina in Risposta alla Valutazione del Gusto e del Desiderio del Cibo dopo il Consumo
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno.
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso misurerà l'attività cerebrale attraverso l'ossi- e la deossiemoglobina mentre i bambini valutano quanto desiderano i campioni di cibo e come ogni campione è risultato al gusto dopo il consumo. Questo viene completato prima e dopo un pasto di prova standard.
Follow-up a 1 anno.
Test del Gusto per Misurare il Gradimento degli Alimenti
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Le valutazioni di quanto a un bambino piace un alimento vengono misurate su una scala visiva computerizzata. La scala va da 1 (Lo odio) a 5 (Lo adoro).
baseline e follow-up a 1 anno
Pienezza Infantile
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
La pienezza del bambino verrà misurata utilizzando una scala di pienezza pittorica denominata scala Freddy Fullness. Prima della visita, ai bambini verrà chiesto di digiunare per almeno 3 ore. Successivamente, personale di ricerca qualificato spiegherà loro come utilizzare la scala. Dopodiché, ai bambini verrà chiesto di indicare il loro livello di pienezza attuale sulla scala, che misura un intervallo di pienezza da 0 a 150 mm. Questo verrà fatto prima e dopo ogni pasto e test di degustazione. La scala verrà utilizzata anche prima e dopo la sessione fNIRS.
baseline e follow-up a 1 anno
Attività Fisica
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Al genitore verrà consegnato un orologio ActiGraph con le relative istruzioni. Il bambino indosserà l'orologio da polso per una settimana durante il periodo di base (tranne quando fa la doccia, il bagno o si trova in piscina) e lo restituirà alla visita successiva.
baseline e follow-up a 1 anno
Valutazione dello Sviluppo Puberale del Bambino
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Questionario di report genitoriale: il Child Puberty and Tanner Questionnaire viene valutato nel modo seguente: i genitali maschili sono valutati su una scala di maturità da 1 a 5, i seni femminili su una scala da 1 a 5 ed entrambi i sessi su una scala da 1 a 5 per la qualità e l'estensione dei peli pubici. Valori più alti indicano uno sviluppo puberale maggiore
baseline e follow-up a 1 anno
Stima del QI
Lasso di tempo: baseline
Al bambino verrà somministrata la Scala di Intelligenza Wechsler Abbreviata per stimare le capacità cognitive. Si tratta di una batteria di quattro sottotest: Vocabolario (31 item), Disegno con i cubi (13 item), Somiglianze (24 item) e Ragionamento con le matrici (30 item). Ciascuno dei 4 sottotest viene valutato sommando tutti gli item e consultando tabelle normative per età e sesso per ottenere punteggi standardizzati; questi punteggi standardizzati vengono poi sommati per ottenere i 3 punteggi delle sottoscale, i loro percentili di QI associati; punteggi più alti indicano un QI più elevato.
baseline
Velocità e Flessibilità di Elaborazione
Lasso di tempo: baseline
Il Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency e Verbal Fluency verranno utilizzati per valutare la velocità di elaborazione motoria, la velocità di elaborazione cognitiva, la fluidità e il switching
baseline
Adiposità Infantile
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Un pletismografo a spostamento d'aria (BodPod) verrà utilizzato per misurare la composizione corporea del bambino
baseline e follow-up a 1 anno
Indice di Massa Corporea del Genitore
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Il genitore che prende principalmente le decisioni relative al cibo in casa accompagnerà il bambino alla visita e avrà la propria altezza e peso misurati. Riporterà anche l'altezza e il peso dell'altro genitore
baseline e follow-up a 1 anno
Metaboliti Alimentari (Urina)
Lasso di tempo: baseline e follow-up a 1 anno
Metaboliti da campioni di urina del primo getto del bambino
baseline e follow-up a 1 anno
Codifica Video dei Pasti
Lasso di tempo: baseline e followup
I bambini verranno registrati in video e i comportamenti alimentari saranno codificati, includendo i morsi, la durata del pasto, la latenza al primo morso e i comportamenti di distrazione. Altri comportamenti microstrutturali saranno calcolati, come la dimensione del morso e il ritmo di alimentazione.
baseline e followup
Codifica Video del Buffet di Snack
Lasso di tempo: baseline
I bambini verranno registrati in video e i comportamenti alimentari saranno codificati, includendo i morsi, la durata del pasto, la latenza al primo morso e i comportamenti di distrazione. Altri comportamenti di microstruttura saranno calcolati, come la dimensione del morso e la velocità di alimentazione. Inoltre, i comportamenti di approccio e autocontrollo saranno codificati dai video (ad esempio, annusare il cibo, distrarsi dal cibo).
baseline
Space Game Task
Lasso di tempo: Baseline
Questo è un compito decisionale in due fasi correlato alla ricompensa, che sarà valutato con un modello computazionale di apprendimento per rinforzo che stima parametri come la ponderazione, il decadimento della ricompensa, la persistenza delle scelte e delle risposte e la tendenza a cambiare.
Baseline
Cattura Attenzionale Modulata dal Valore
Lasso di tempo: baseline
Questo è un compito di attenzione visiva che misura la velocità di risposta in presenza di una distrazione visiva premiata o non premiata. L'outcome chiave è la differenza nella velocità di risposta tra le prove con un segnale visivo premiato e quelle senza.
baseline
Compito di Trasferimento Pavloviano-Strumentale
Lasso di tempo: follow-up
Il compito di trasferimento pavloviano-strumentale per bambini misura la misura in cui stimoli precedentemente associati a ricompense (o altri risultati) migliorano o influenzano azioni dirette a un obiettivo apprese in modo indipendente. I risultati valuteranno punteggi PIT generali e specifici
follow-up
Densità di popolazione
Lasso di tempo: baseline e followup
La densità di popolazione dell'indirizzo di residenza principale e dell'indirizzo scolastico sarà valutata utilizzando le definizioni di località del National Center for Education Statistics.
baseline e followup

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00020463
  • KL2TR002015 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i protocolli, i metodi e i dati ottenuti da questo progetto saranno resi disponibili al pubblico seguendo i principi FAIR del National Institutes of Health su Open Science Framework o altri siti per la condivisione dei dati. Il set di dati finale verrà pubblicato con un identificatore persistente per garantire che il set di dati sia reperibile anche se le piattaforme di hosting cambiano. Verranno pubblicati ricchi meta-dati per garantire che i dati siano accessibili. Ove possibile, i meta-dati utilizzeranno termini e termini formali e ricercabili basati su ontologie comuni in modo che i dati siano interoperabili. Al fine di garantire la riusabilità, i meta-dati includeranno informazioni dettagliate sui protocolli e sui metodi secondo gli standard della comunità scientifica. I dati destinati a un uso più ampio saranno privi di identificatori che consentirebbero collegamenti a singoli partecipanti alla ricerca e variabili che potrebbero portare alla divulgazione deduttiva di singoli soggetti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento della raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio di accesso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del cibo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi