Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hjärna, belöning och barns ätande (BRAKE)

24 mars 2026 uppdaterad av: Alaina Pearce, Penn State University

Neurokognitiva och beteendemässiga faktorer som främjar motståndskraft mot pediatrisk fetma

Barn från landsbygdssamhällen löper större risk för fetma än barn från mer urbana samhällen. Vissa barn är dock motståndskraftiga mot fetma trots större exponering för obesogena influenser på landsbygden (t.ex. färre fysisk aktivitet på samhällsnivå eller hälsosamma resurser). Att identifiera faktorer som främjar denna motståndskraft skulle kunna påverka förebyggande av fetma. Matvanor lärs in genom förstärkning (t.ex. hedonisk, familjär miljö), den process genom vilken miljömässiga mattips blir värderade och påverkar beteendet. Därför är det viktigt att förstå individuella skillnader i förstärkningsinlärning för att avslöja orsakerna till fetma. Prekliniska modeller har identifierat två fenotyper för förstärkning av inlärning som kan ha translationell betydelse för att förstå överskottskonsumtion hos människor: 1) målspårning-miljösignaler har prediktivt värde; och 2) tecken-spårning-miljösignaler har prediktivt och hedoniskt värde (dvs. incitamentframträdande). Skyltspårning är förknippat med sämre uppmärksamhetskontroll, större impulsivitet och lägre prefrontal cortex (PFC) engagemang som svar på belöningssignaler. Detta liknar neurokognitiva brister som observerats vid pediatrisk fetma (d.v.s. sämre impulsivitet, lägre PFC-matreaktivitet). Den föreslagna forskningen syftar till att fastställa om fenotyp för förstärkningsinlärning (dvs tecken- och målspårning) är 1) associerad med fett på grund av dess inverkan på neurala födosignalreaktivitet och 2) associerad med belöningsdriven överkonsumtion och måltidsintag på grund av dess påverka ätbeteenden. Utredarna antar att måluppföljning kommer att främja motståndskraft mot fetma på grund av: 1) minskat tillskrivande av incitamentframträdande och större PFC-engagemang till matrekommendationer; och 2) minskad belöningsdriven överkonsumtion. Slutligen antar utredarna att fenotyp för förstärkning av lärande kommer att vara associerad på grund av dess inflytande på ätbeteenden i samband med överkonsumtion (t.ex. större bett, snabbare bitråtta och äthastighet). För att testa denna hypotes kommer utredarna att registrera 76, 8-9-åriga barn, hälften med hälsosam vikt och hälften med fetma baserat på Centers for Disease Control-definitioner. Metoderna kommer att inkludera datoruppgifter för att bedöma förstärkningsinlärning, dubbel röntgenabsorptiometri för att bedöma fetthalt och neural födosignalreaktivitet från funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Chandlee Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Barn kommer att rekryteras från det lokala samhället i centrala PA. Urvalet kommer att inkludera barn från både storstadsområden och icke-storstadsområden.

Beskrivning

Kriterier för inkludering av barn:

  • För att bli inskriven måste barn ha god hälsa baserat på föräldrarnas självrapportering.
  • Har ingen neuroutvecklingsstörning (t.ex. uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet - ADHD) eller inlärningssvårigheter (t.ex. dyslexi).
  • Har inga allergier mot de livsmedel eller ingredienser som används i studien.
  • Ta inte några mediciner som är kända för att påverka kroppsvikt, smak, matintag, beteende eller blodflöde.
  • Var 8-9 år vid inskrivningen.
  • talar engelska.

Inklusionskriterier för föräldrar:

  • Den förälder som har mest kunskap om barnets ätbeteende, sömn och beteende ska finnas tillgänglig för att närvara vid besöken med sitt barn. Detta skulle bestämmas bland föräldrarna.

Exklusions kriterier:

  • De är inte inom ålderskraven (< än 8 år gamla eller > än 9 år gamla vid baslinjen).
  • Om de tar mediciner för förkylning eller allergi, eller andra mediciner som är kända för att påverka kognitiv funktion, smak, aptit eller blodflöde.
  • pratar inte engelska.
  • är färgblinda.
  • har inlärningssvårigheter, ADHD, språkförseningar, autism eller andra neurologiska eller psykologiska tillstånd.
  • har ett redan existerande medicinskt tillstånd som diabetes typ I eller typ II, reumatoid artrit, Cushings syndrom, Downs syndrom, svår laktosintolerans, Prader-Willis syndrom, HIV, cancer, njursvikt eller cerebral pares.
  • är allergisk mot livsmedel eller ingredienser som används i studien.
  • har röntgats månaden före besök 1. Om så är fallet kommer de att schemaläggas vid ett senare tillfälle.

Uteslutningskriterier för föräldrar:

  • föräldern inte kan närvara vid studiebesöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla deltagare
Det finns endast 1 arm i denna studie
Barn kommer att bedöma mat efter smak, hälsa och lust att äta. Ordningen i vilken de betygsätter matens egenskaper är slumpmässigt tilldelad och balanseras mellan deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
BodPod använder luftförskjutningspletysmografi för att bedöma kroppssammansättning inklusive fettmassa och fettfri massa hos barn
baslinje och 1 års uppföljning
Barns kroppsmassaindex
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
barnets längd och vikt kommer att mätas
baseline och 1-årsuppföljning
Matintag i gram under en standardmåltid
Tidsram: baseline och 1-års uppföljning
Intag i gram från standardmåltid
baseline och 1-års uppföljning
Matintag i kcal under en standardmåltid
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
Intag i kcal under en standardmåltid
baseline och 1-årsuppföljning
Matintag i gram under en mellanmålbuffé när man inte är hungrig
Tidsram: baslinje
Intag i gram under en mellanmålbuffé med användning av ett standardparadigm för ätande i frånvaro av hunger (dvs. icke-homeostatiskt intag)
baslinje
Matintag i kcal under en mellanmål-buffé när man inte är hungrig
Tidsram: baslinje
Intag i kcal under en mellanmålsbuffé med användning av ett standardiserat paradigm för ätande i frånvaro av hunger (dvs. icke-homeostatiskt intag)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxy- och deoxihemoglobin som svar på att betygsätta matens hälsa, smak och önskan
Tidsram: baslinje
Funktionell nära infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnaktivitet genom oxi- och deoxihemoglobin medan barn betygsätter matbilder på hälsa, smak och lust
baslinje
Oxy- och deoxihemoglobin som svar på matval
Tidsram: baslinje
Funktionell nära infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnans aktivitet genom oxi- och deoxihemoglobin medan barn väljer vilken av två livsmedel de vill äta
baslinje
Ögonspårning under den värdemodulerade uppmärksamhetsfångningsuppgiften
Tidsram: baslinje
I vilken utsträckning tidigare belöningsdistraktörer fångar uppmärksamheten kommer att bedömas med eyetracking
baslinje
Eye-tracking under matvalsuppgiften (under funktionell nära infraröd spektroskopi)
Tidsram: baslinje
Eye-tracking kommer att mätas för att avgöra om uppmärksamheten dras till den godare maten innan man gör ett val av mat
baslinje
Videokodning av mellanmålsbuffé
Tidsram: baslinje
En digital inspelning av barnet under ätandet i avsaknad av hungerprotokoll kommer att sparas. Vi kommer att använda videon för att karakterisera mängden uppmärksamhet barn ger mot matvarorna när de inte är hungriga och koda beteenden som är förknippade med självkontroll
baslinje
Befolkningstäthet
Tidsram: baslinje
Befolkningstätheten i barnets primära bostad kommer att användas som ett mått på landsbygden
baslinje
Barn Pavlovian Instrumental Transfer Task
Tidsram: 1 års uppföljning
En experimentell uppgift som utvärderar pavlovsk instrumentell överföring för matsignaler.
1 års uppföljning
Oxy- och deoxihemoglobin som svar på konsumtion av livsmedel
Tidsram: 1 års uppföljning
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att mäta hjärnans aktivitet genom oxi- och deoxihemoglobin som svar på konsumtion av smakprover av livsmedel både före och efter en standard laboratoriemåltid
1 års uppföljning
Oxy- och deoxihemoglobin som svar på bedömning av matsmak och efterkonsumtion
Tidsram: 1 års uppföljning.
Funktionell nära infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnans aktivitet genom oxi- och deoxihemoglobin medan barn bedömer hur mycket de vill ha matprover och hur varje prov smakade efter konsumtion. Detta görs före och efter en standardprovmåltid
1 års uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje
Självrapporteringsfrågeformulär för barn: The Perceived Stress Scale frågar barnet om känslor under den senaste månaden för att bedöma upplevd stress
baslinje
Frågeformulär för barns ätbeteende
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrars rapport: The Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) utformades för att bedöma barns ätskalastilar. Det är en föräldrarapporteringsåtgärd som består av 35 objekt, var och en betygsatt på en femgradig likert-skala som sträcker sig från aldrig till alltid. Den består av åtta skalor: Matlyhördhet, Känslomässig överätning, Matnjutning, Önske att dricka, Mättnadskänslighet, Långsam mat, Känslomässigt underätande och Kräftighet med mat.
baslinje
Barns beteendefrågeformulär
Tidsram: baslinje
Enkät för föräldrars rapportering: Enkäten om barnbeteende (CBQ) är en bedömning av temperament. Barn bedöms på 15 primära temperamentegenskaper med hjälp av en 7-gradig Likert-skala.
baslinje
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - 2
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrars rapportrapport: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) bedömer verkställande funktion och självreglering. Frågor besvaras på en 3-gradig skala (aldrig, ibland, ofta). Det här betyget poängsätts genom att ta en summa av alla objekt och referens- och ålders- och könsnormaliserade tabeller för att få T-poäng och percentiler; Högre T-poäng indikerar mindre Executive Function.
baslinje
Familjens matbeteendeundersökning
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrar: Familjens matbeteendeundersökning frågar föräldrar om mat- och matbeteenden i hemmet och har följande underskalor: och ger subskalepoäng för följande beteenden: Maternal Control, Maternal Presences, Child Choice och Organization. Frågor poängsätts från 0 - Aldrig sant, 1 - Sällan sant, 2 - Ibland, 3 - Ofta sant, 4 - Alltid sant
baslinje
Frågeformulär för känslighet för straff och belöning
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrar: Känslighet för straff och belöning frågeformuläret frågar om barns beteenden och har följande underskalor: Rädsla/blyghet, ångest, undvikande av konflikter, sensorisk belöning, drivkraft, lyhördhet för socialt godkännande, impulsivitet/nöjessökande. De ursprungliga 4 underskalorna (2004; 34 underskalor): Känslighet för straff, Impulsivitet/Nöjessökande, Drive och Belöningslyhördhet. Föräldrar svarar från 1 - Håller helt med, 2 - Håller inte med, 3 - Håller inte med eller håller inte med, 4 - Håller med, 5 - Håller helt med
baslinje
Trefaktorsätningsfrågeformulär
Tidsram: baslinje
Självrapporteringsfrågeformulär för föräldern: Three Factor Eating Questionnaire frågar föräldrarna om deras egna ätbeteenden och har följande underskalor - Kognitiv kontroll av ätbeteenden, Disinhibition of Control och Mottaglighet för hunger.
baslinje
NIH Toolbox - Flankertest
Tidsram: baslinje
Flankern är ett mått på interferens. Poängsättningen baseras på en kombination av noggrannhet och reaktionstid. En 2-vektors poängmetod används som använder noggrannhet och reaktionstid, där var och en av dessa "vektorer" varierar i värde mellan 0 och 5, och den beräknade poängen, som kombinerar varje vektorpoäng, varierar i värde från 0-10. För varje enskild individ övervägs noggrannheten först. Om noggrannhetsnivåerna för deltagaren är mindre än eller lika med 80 %, är den slutliga "totala" beräknade poängen lika med noggrannhetspoängen. Om noggrannhetsnivåerna för deltagaren når mer än 80 %, kombineras reaktionstidspoäng och noggrannhetspoäng. Högre poäng indikerar högre nivåer av förmåga att ta hänsyn till relevanta stimuli och hämmar uppmärksamhet från irrelevanta stimuli.
baslinje
NIH Toolbox - Listsorteringstest
Tidsram: baslinje
Listsorteringstestet arbetsminne bedömer arbetsminnet. Listsorteringstestet kräver omedelbar återkallelse och sekvensering av olika visuellt och oralt presenterade stimuli (d.v.s. "arbetsminne"). Bilder på olika livsmedel och djur visas med tillhörande ljudinspelning och skriven text (t.ex. "elefant"), och deltagaren uppmanas att säga tillbaka föremålen i storleksordning från minsta till största, först inom en enda dimension (antingen djur eller livsmedel, som kallas 1-List) och sedan på två dimensioner (livsmedel, sedan djur, som kallas 2-List). Testet tar cirka sju minuter att administrera. Listsortering poängsätts genom att summera det totala antalet objekt som återkallas korrekt och sekvenseras på 1-lista och 2-lista, vilket kan variera från 0-26. Högre poäng på var och en av dessa indikerar högre nivåer av arbetsminne inom den normativa standarden som tillämpas .
baslinje
NIH Toolbox - Sorteringstest för dimensionskort
Tidsram: baslinje
Sorteringstestet för dimensionsändringskort används för att mäta kognitiv flexibilitet. Två målbilder presenteras som varierar längs två dimensioner (t.ex. form och färg). Poängsättningen baseras på en kombination av noggrannhet och reaktionstid. En 2-vektor poängmetod används som använder noggrannhet och reaktionstid, poäng från 0-10. För varje enskild individ övervägs noggrannheten först. Om noggrannhetsnivåerna för deltagaren är mindre än eller lika med 80 %, är den slutliga "totala" beräknade poängen lika med noggrannhetspoängen. Om noggrannhetsnivåerna för deltagaren når mer än 80 %, kombineras reaktionstidspoäng och noggrannhetspoäng. Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv flexibilitet.
baslinje
Sömneffektivitet
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
En ActiGraph-klocka kommer att ges till föräldern med instruktioner. Barnet kommer att bära armbandsuret i en vecka under utgångsperioden (annat än när det duschar, badar eller i en pool).
baslinje och 1 års uppföljning
Barns ångestmätare
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär för barn: Children's Anxiety Meter Scale mäter tillståndsångest före och efter fNRIS-sessionen
baslinje och 1 års uppföljning
Förlust av kontroll Äta frågeformulär
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär för barn: Enkäten för förlust av kontroll ätande frågar barn om de nyligen har upplevt en episod av förlust av kontroll att äta
baslinje och 1 års uppföljning
Demografi
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för föräldrar: information som beskriver familjens kulturella, sociala och ekonomiska egenskaper.
baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för barnmatning
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Enkät för föräldrars rapportering: Enkät om barnmatning (CFQ) poängsätts på en skala från 1-5 där lägre värden är bättre (poäng är genomsnittet av poster för varje underskala).
baslinje och 1 års uppföljning
Hetsätningsvåg
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Föräldrarapportenkät: Binge Eating Scale frågar föräldrar om barns ätbeteenden relaterade till hetsätning och överätande. Responsen är från 1 - 4 som skalar från det minsta till det svåraste
baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för barns sömnvanor
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för föräldrar: The Child Sleep Habits Questionnaire innehåller 8 frågor som beskriver ett barns sömnvanor. Svaren är på en 3-gradig skala med möjlighet att notera om svaret indikerar ett problem.
baslinje och 1 års uppföljning
Extern Food Cues Responsiveness Scale
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för föräldrar: The External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire ställer nio frågor relaterade till externa matcues, besvarade i en 1 (aldrig) -5 (alltid) skala. Högre poäng indikerar en ökad lyhördhet för externa matsignaler.
baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för förälders viktminskningsbeteende
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär för föräldern: The Parent Weight Loss Behaviour Questionnaire frågar föräldrar om deras användning av hälsosamma och ohälsosamma viktminskningsbeteenden
baslinje och 1 års uppföljning
Hemmatinventering
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Föräldrarapportenkät: Hemmatinventeringen är en fördefinierad lista över livsmedel som föräldrar markerar som närvarande eller inte i hemmet. Detta görs av föräldern när han är hemma.
baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Föräldrarapportenkät: HELIX-studien korta, kvantitativa matfrekvensenkät ber föräldrar att rapportera hur ofta deras barn konsumerar olika livsmedel.
baslinje och 1 års uppföljning
Hem Mat Miljö
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Föräldrarapportenkät: Föräldrar rapporterar om olika aspekter av hem- och grannskapsmiljön
baslinje och 1 års uppföljning
Struktur och kontroll i föräldramatning
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrars rapport: Strukturen och kontrollen i föräldramatning är en bedömning av föräldrarnas utfodringsmetoder
baslinje
Enkät om matning för att hantera barns beteende
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrars rapport: Frågeformuläret Matning för att hantera barns beteende är en bedömning av föräldrarnas användning av mat för att hantera eller kontrollera sitt barns beteenden
baslinje
Kroppsbildskala
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär för barnrapporter: Body Image Scale bedömer barns egen uppfattning om sin kroppsstorlek och sin ideala kroppsstorlek
1 års uppföljning
Skala för viktproblem
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär för barnrapporter: The Weight Concerns Scale bedömer i vilken utsträckning barn är oroliga över sin vikt
1 års uppföljning
Frågeformulär om stress hos barn
Tidsram: baslinje och 1 års uppföljning
Barnrapportenkät: The Stress in Children Questionnaire bedömer barns stress
baslinje och 1 års uppföljning
Checklista för livsstilsbeteende
Tidsram: baslinje
Frågeformulär för föräldrar: The Lifestyle Behavior Checklist är en lista över problematiska mat- och ätrelaterade beteenden som föräldrar bedömer frekvensen av och anger om de anser att det är problematiskt
baslinje
Oxy- och deoxyhemoglobin som svar på bedömning av matens hälsa, smak och önskan
Tidsram: baslinje
Funktionell nära-infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnaktivitet genom oxy- och deoxyhemoglobin medan barn bedömer matbilder på hälsa, smak och begär
baslinje
Oxy- och deoxyhemoglobin som svar på matval
Tidsram: baslinje
Funktionell nära-infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnaktivitet genom oxy- och deoxyhemoglobin medan barn väljer vilken av två maträtter de skulle vilja äta
baslinje
Oxy- och deoxyhemoglobin som svar på konsumtion av livsmedel
Tidsram: 1-års uppföljning
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att mäta hjärnaktivitet genom oxy- och deoxyhemoglobin som svar på konsumtion av smaktestprover av livsmedel både före och efter en standardiserad laboratoriemåltid
1-års uppföljning
Oxy- och deoxyhemoglobin som svar på bedömning av matsmak och åtrå efter konsumtion
Tidsram: 1-års uppföljning.
Funktionell nära-infraröd spektroskopi kommer att mäta hjärnaktivitet genom oxy- och deoxyhemoglobin medan barn bedömer hur mycket de vill ha matprover och hur varje prov smakade efter konsumtion. Detta genomförs före och efter en standardmåltidstest
1-års uppföljning.
Smaktest för att mäta matpreferenser
Tidsram: baseline och 1-års uppföljning
Bedömningar av hur mycket ett barn gillar en mat mäts på en datoriserad visuell skala. Skalan går från 1 (Hatar det) till 5 (Älskar det).
baseline och 1-års uppföljning
Barnmättnad
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
Barns mättnad kommer att mätas med hjälp av en bildskala för mättnad som kallas Freddy Fullness-skalan. Före besöket kommer barnen att instrueras att fasta i minst 3 timmar. De får sedan instruktioner om hur skalan används av utbildad forskningspersonal. Därefter kommer barnen att ombes att rapportera sin nuvarande mättnad på skalan, som mäter en mättnadsgrad från 0 till 150 mm. Detta kommer att göras före och efter varje måltid och smaktest. Skalan kommer också att användas före och efter fNIRS-sessionen.
baseline och 1-årsuppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
En ActiGraph-klocka kommer att ges till föräldern tillsammans med instruktioner. Barnet kommer att bära armbandsklockan i en vecka under baslinjeperioden (förutom när de duschar, badar eller är i en pool) och kommer att lämna tillbaka den vid nästa besök.
baseline och 1-årsuppföljning
Bedömning av pubertetsutveckling hos barn
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
Föräldrarapportfrågeformulär: Pubertets- och Tanner-frågeformulär för barn poängsätts på följande sätt: Manliga könsorgan poängsätts på en skala från 1 till 5 i mognad, kvinnliga bröst på en skala från 1 till 5 och både män och kvinnor på en skala från 1 till 5 för pubisbehåringens kvalitet och utbredning. Högre värden indikerar mer pubertal utveckling
baseline och 1-årsuppföljning
IQ-uppskattning
Tidsram: baslinje
Barnet kommer att få Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence för att bedöma kognitiv förmåga. Det består av fyra deltest: Ordförråd (31 objekt), Blockdesign (13 objekt), Likheter (24 objekt) och Matrisresonemang (30 objekt). Varje av de 4 deltesten poängsätts genom att summera alla objekt och referera till ålders- och könsnormerade tabeller för att få standardiserade poäng; dessa standardiserade poäng adderas sedan för att få de 3 delskalpoängen, deras associerade IQ-poängs percentiler; Högre poäng indikerar en högre IQ.
baslinje
Bearbetningshastighet och flexibilitet
Tidsram: baslinje
Dellis-Kaplan Executive Function System Trail Making Test, Design Fluency och Verbal Fluency kommer att användas för att bedöma motorisk processhastighet, kognitiv processhastighet, flyt och växling
baslinje
Barnfetma
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
En luftförskjutningsplethysmograf (BodPod) kommer att användas för att mäta barnets kroppssammansättning
baseline och 1-årsuppföljning
Föräldrars kroppsmassaindex
Tidsram: baseline och 1-års uppföljning
Den förälder som i huvudsak tar matrelaterade beslut i hemmet kommer att följa med barnet till besöket och kommer att få sin längd och vikt mätt. De kommer också att rapportera längden och vikten för den andra föräldern
baseline och 1-års uppföljning
Dietära metaboliter (Urin)
Tidsram: baseline och 1-årsuppföljning
Metaboliter från första urinprov från barn
baseline och 1-årsuppföljning
Videoinspelning av måltider
Tidsram: baseline och uppföljning
Barn kommer att videofilmas och ätbeteenden kommer att kodas inklusive tuggor, måltidslängd, latens till första tuggan och distraherande beteenden. Andra mikrostrukturbeteenden kommer att beräknas såsom tuggstorlek och äthastighet.
baseline och uppföljning
Videoavkodning av Buffémellanmål
Tidsram: baslinje
Barn kommer att videofilmas och deras ätbeteenden kommer att kodas inklusive tuggor, måltidslängd, latens till första tuggan och distraherande beteenden. Andra mikrostrukturbeteenden kommer att beräknas såsom tuggningsstorlek och äthastighet. Dessutom kommer inställnings- och självkontrollbeteenden att kodas från videor (t.ex. lukta på mat, distraktion från mat).
baslinje
Rymdspelsuppgift
Tidsram: Baslinje
Detta är en tvåstegs belöningsrelaterad beslutsfattande uppgift som kommer att bedömas med en beräkningsmodell av förstärkningsinlärning som estimerar parametrar såsom viktning, belöningsavklingning, val- och svarstäckighet samt tendens att byta.
Baslinje
Värde-modulerad uppmärksamhetsfångst
Tidsram: baslinje
Detta är ett visuellt uppmärksamhetstest som mäter responshastighet när det finns en belönad eller icke-belönad visuell distraktion. Nyckelmåttet är skillnaden i responshastighet mellan försök med belönad visuell signal jämfört med icke-belönad.
baslinje
Pavloviansk instrumentell överföringsaktivitet
Tidsram: uppföljning
Pavlovianska instrumentella överföringsuppgiften för barn mäter i vilken utsträckning stimulans som tidigare associerats med belöning (eller andra utfall) förstärker eller påverkar oberoende inlärda målriktade handlingar. Utfallen kommer att bedöma allmänna och specifika PIT-poäng
uppföljning
Befolkningstäthet
Tidsram: baseline och uppföljning
Befolkningstätheten för den primära hemadressen och skoladressen kommer att bedömas med hjälp av National Center for Education Statistics definitioner av lokaler.
baseline och uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla protokoll, metoder och data som erhålls från detta projekt kommer att göras allmänt tillgängliga enligt National Institutes of Healths FAIR-principer om Open Science Framework eller andra platser för datadelning. Den slutliga datamängden kommer att publiceras med en beständig identifierare för att säkerställa att datasetet kommer att kunna hittas även om värdplattformarna ändras. Rich metadata kommer att publiceras för att säkerställa att data är tillgängliga. Om möjligt kommer metadata att använda formellt och sökbart språk och termer baserade på vanliga ontologier så att data är interoperabel. För att säkerställa återanvändbarhet kommer metadata att innehålla detaljerad information om protokoll och metoder som följer vetenskapliga gemenskapsstandarder. Data avsedda för bredare användning kommer att vara fria från identifierare som skulle tillåta kopplingar till enskilda forskningsdeltagare och variabler som kan leda till deduktivt avslöjande av enskilda försökspersoner.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen

Kriterier för IPD Sharing Access

Inga åtkomstkriterier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera