- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05456594
Porovnání designu sportovní podprsenky u žen s plným poprsím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že při činnostech, jako je běh a skákání, se obnažená ňadra pohybují nahoru a dolů až o 12 cm. To je způsobeno nedostatečnou anatomickou podporou v prsou (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Běžné podprsenky neposkytují dostatečnou podporu prsou při sportovních aktivitách. Kromě toho dynamický pohyb prsou vyvolává pohyb/prokluzování konvenčních ramínek podprsenky, tření pokožky v důsledku tření a podráždění/oděr/bolestivost kůže v důsledku otisku kovových úchytů (např. háčků, kostic atd.) v podprsenkách. V reakci na nedostatky konvenčních podprsenek byly v roce 1977 vynalezeny první sportovní podprsenky. Sportovní podprsenka (původně známá jako „Jogbra“) je považována za převratnou položku, která pomohla odstranit hlavní překážku v účasti žen na atletických aktivitách. Originální Jogbra byla vytvořena sešitím 2 pánských atletických podpěr k sobě.
Zatímco design Jogbry byl ve své původní podobě jednoduchý, aktualizace moderních materiálů a šicích technik za posledních 45 let zplodily širokou škálu sportovních podprsenek, které jsou dostupné po celém světě. Moderní sportovní podprsenky se liší v materiálech a konstrukčních technikách. Tyto vlastnosti určují velikosti dostupné pro podprsenky a také doporučené použití pro podprsenky. Většina komerčně dostupných sportovních podprsenek je navržena pro aktivity s nízkým až středním dopadem ve velikostech od extra malých (velikost podprsenky USA 32A) až po extra velké (40C). Design většiny těchto sportovních podprsenek je podobný původnímu designu Jogbra.
Navzdory dostupnosti sportovních podprsenek v mnoha velikostech, materiálech a konstrukcích ženy s větším poprsím (velikost košíčků C+) stále zažívají nadměrné pohyby prsou při cvičení, a to i když nosí sportovní podprsenku. Takový pohyb je nepříjemný a může být trapný. Jak nepohodlí v prsou, tak rozpaky jsou považovány za významné překážky fyzické aktivity u žen. Ženy s větší velikostí prsou tak vyžadují větší podporu od své sportovní podprsenky (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Bohužel, vzhledem k obchodní snaze udržet náklady na výrobu sportovních podprsenek na co nejnižší úrovni, zůstávají materiály a designy používané u většiny sportovních podprsenek pro ženy s větší velikostí prsou nedostatečné. V mnoha případech ženy s větším poprsím i nadále nosí pod sportovní podprsenkou běžnou podprsenku nebo 2 sportovní podprsenky dohromady pro zvýšení podpory prsou během sportovních aktivit.
Nedávno se 2 společnosti (Shefit a Bounceless) pokusily vyřešit tento problém na trhu. Shefit je větší ze 2 společností, které se snaží nabídnout více podpůrných sportovních podprsenek. Nedávná studie výkonu sportovní podprsenky u žen s velikostí prsou od AA-DD zjistila, že podprsenka Shefit Ultimate Sports fungovala podobně jako ostatní sportovní podprsenky nabízené velkými výrobci sportovního vybavení (např. Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). Projekt Bounceless byl z takového testování vynechán. Sportovní podprsenka Bounceless Control nabízí další podporu nad rámec podprsenky Shefit Ultimate Sports, protože je to sportovní podprsenka s dlouhou linií (přídavná látka, která sahá pod poprsí) s vnitřním páskem na prsa, který podporuje prsa během aktivity a zároveň zabraňuje vícesměrnému zrychlování materiálu prsou během aktivita.
Cílem současného projektu je posoudit výkon sportovní podprsenky Bounceless Control v porovnání s: (1) podprsenkou Shefit Ultimate Sports a (2) konvenční podprsenkou, kterou nosí účastníci různých sportovních aktivit.
Reference:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Snížení kinematiky z podprsenek s různou podporou prsou. International Journal of Exercise Science. 2019;12(1):402-411.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Věk od 18 do 55 let
- Ženský sex při narození
- Vlastní deklarovaná velikost prsou košíčku D-G (velikost USA: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- Velikost pásku pod podprsenku 32-40"
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - Short Form (IPAQ-SF) skóre 3 nebo vyšší
- Odpověď „NE“ na kteroukoli položku obecných zdravotních otázek PARQ+
- Žádná operace v anamnéze: zad, krku nebo ramen
- Bez historie rekonstrukce prsu
- Žádná anamnéza poranění míchy (SCI)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Věk 17 let nebo mladší nebo 56 let nebo starší
- Mužský sex při narození
k. Vlastní deklarovaná velikost prsou menší než košíček D nebo větší než košíček G (velikosti USA) d. Velikost podprsenky mimo rozsah 32-40" e. IPAQ-SF skóre 2 nebo nižší f. Odpověď „ANO“ na kteroukoli položku obecných zdravotních otázek PARQ+ g. Diagnóza diabetu typu I, diagnostika diabetu typu II, diabetu typu III, latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA) nebo současný gestační diabetes h. Anamnéza amputace končetiny (horní nebo dolní končetiny) i. j. přítomnost otevřených dekubitů na horních nebo dolních končetinách. Anamnéza zvětšení prsou, rekonstrukce nebo mastektomie k. V současné době těhotná nebo kojící/kojící l. Historie operace: záda, krk nebo ramena m. Anamnéza následujících neurologických onemocnění: Cévní mozková příhoda (CMP, mrtvice), Alzheimerova choroba (AD), demence (jakékoli formy), Huntingtonova choroba, traumatické poranění mozku (TBI), poranění míchy (SCI), roztroušená skleróza (RS) , Parkinsonova choroba (PD), dětská obrna, paraproteinemická demyelinizační neuropatie (PDN) a/nebo monoklonální gamapatie neurčeného významu (MGUS), myasthenia gravis, svalová dystrofie, revmatoidní artritida, syndrom Guillain-Barrého, Charcotova nebo jiná hereditární choroba neuropatie nebo bolesti v končetinách (rameno, lokty, zápěstí, prsty, kyčle, kolena, kotníky nebo chodidla), které vážně omezují aktivity každodenního života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Klasická podprsenka
Měření kinematických a kinetických dat během fyzických aktivit, když má účastník na sobě vlastní konvenční podprsenku.
|
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití poskytnuté podprsenky Bounceless (podprsenka č. 2a).
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití dodané podprsenky Shefit (podprsenka č. 2b).
|
Aktivní komparátor: Bezproblémová podprsenka
Měření kinematických a kinetických dat během pohybových aktivit, když má účastník na sobě dodanou Bounceless podprsenku.
|
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití dodané podprsenky Shefit (podprsenka č. 2b).
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití konvenční podprsenky (podprsenka č. 1).
|
Aktivní komparátor: Podprsenka Shefit
Měření kinematických a kinetických dat při pohybových aktivitách, když má účastník na sobě podprsenku Shefit.
|
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití poskytnuté podprsenky Bounceless (podprsenka č. 2a).
Tato studie zahrnuje použití průřezového pozorování a analýzy chování pomocí zkříženého přístupu při hodnocení pohybu prsou při použití konvenční podprsenky (podprsenka č. 1).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Segmentový posun (m)
|
1 den
|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Segmentová rychlost (m/s)
|
1 den
|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Segmentové zrychlení (m/s^2)
|
1 den
|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Rychlost chůze (m/s)
|
1 den
|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Kadence (Hz)
|
1 den
|
Biomechanická data
Časové okno: 1 den
|
Svalová aktivita (mV)
|
1 den
|
Opatření proti bolesti
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní hodnocení bolesti prostřednictvím vlastního hlášení (bez jednotek)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Antropometrie
Časové okno: 1 den
|
Výška (m)
|
1 den
|
Antropometrie
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost (kg)
|
1 den
|
Antropometrie
Časové okno: 1 den
|
Procento tělesného tuku (%)
|
1 den
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 1 den
|
A1c (%)
|
1 den
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 den
|
Estron (mg/dl)
|
1 den
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 den
|
Estradiol (mg/dl)
|
1 den
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 den
|
Testosteron (mg/dl)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Bezproblémová podprsenka
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... a další spolupracovníciNábor
-
Hopital Nord Franche-ComteNáborRakovina prsu | Zdravotnické zařízeníFrancie
-
Hospices Civils de LyonNáborNovotvar prsu u ženyFrancie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...NáborImplantát Rekonstrukce prsu | Síťovaná podprsenka TiLOOP® | Bovinní perikardiální náplastČína
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámý