- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05456594
Sportmelltartó-kialakítás összehasonlítása a teljes mellkasban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatások kimutatták, hogy az olyan tevékenységek során, mint a futás és ugrás, a csupasz mellek akár 12 cm-t is fel-le mozognak. Ennek oka az emlők elégtelen anatómiai támogatása (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
A hagyományos melltartók nem nyújtanak kellőképpen a melltartást sporttevékenység közben. Ezenkívül a mell dinamikus mozgása a hagyományos melltartópántok elmozdulását/csúszását, a bőr súrlódásából eredő kidörzsölődését, valamint a melltartón belüli fémrögzítések (pl. kampók, alsóhuzalok stb.) benyomódása miatti bőrirritációt/kopást/fájdalmat okoz. A hagyományos melltartók hiányosságaira válaszul 1977-ben feltalálták az első sportmelltartókat. A sportmelltartó (eredeti nevén "Jogbra") úttörő eszköznek számít, amely segített eltüntetni a nők sporttevékenységekben való részvétele előtt álló fő akadályt. Az eredeti Jogbra 2 férfi atlétikai támasz összevarrásával készült.
Míg a Jogbra dizájnja eredeti formájában egyszerű volt, az elmúlt 45 év során a modern anyagok és varrási technikák frissítése a világszerte elérhető sportmelltartók széles választékát hozta létre. A modern sportmelltartók anyaga és felépítése változatos. Ezek a jellemzők határozzák meg a rendelkezésre álló melltartók méretét, és a melltartók ajánlott felhasználási módjai is. A legtöbb kereskedelemben kapható sportmelltartót kis és közepes hatású tevékenységekhez tervezték, az extra kicsitől (32A-es amerikai melltartóméret) az extra nagyig (40C) terjedő méretben. A legtöbb ilyen sportmelltartó kialakítása hasonló az eredeti Jogbra dizájnhoz.
Annak ellenére, hogy számos méretben, anyagból és felépítésben kaphatók sportmelltartók, a nagyobb mellű nők (C+ csészeméret) még sportmelltartó viselése közben is túlzott mellmozgást tapasztalnak. Az ilyen mozgás kényelmetlen és zavarba ejtő lehet. Mind a mellben jelentkező kényelmetlenség, mind a zavarodottság jelentős akadálya a nők fizikai aktivitásának. A nagyobb mellmérettel rendelkező nők ezért nagyobb támogatást igényelnek sportmelltartójuktól (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Sajnálatos módon a sportmelltartók gyártási költségeinek a lehető legalacsonyabb szinten tartására irányuló kereskedelmi szándék miatt a legtöbb sportmelltartó anyaga és kialakítása továbbra sem megfelelő a nagyobb mellmérettel rendelkező nők számára. Sok esetben a nagyobb mellű nők továbbra is hagyományos melltartót viselnek a sportmelltartó alatt, vagy 2 sportmelltartót együtt, hogy megerősítsék a melleket sportolás közben.
A közelmúltban 2 vállalat (Shefit és Bounceless) próbálta megoldani ezt a problémát a piacon. A Shefit a legnagyobb a két cég közül, amelyek azon dolgoznak, hogy több támogató sportmelltartót kínáljanak. Egy közelmúltbeli, AA-DD közötti mellméretű nők sportmelltartói teljesítményéről szóló tanulmány megállapította, hogy a Shefit Ultimate Sports melltartó hasonló teljesítményt nyújtott, mint a sportfelszerelések nagy gyártói (például Nike, Underarmor) által kínált többi sportmelltartó (Gibson et al. 2019). ). A Bounceless projektet kihagyták az ilyen tesztelésből. A Bounceless Control sportmelltartó a Shefit Ultimate Sports melltartón túlmenően további támogatást nyújt, mivel ez egy hosszú vonalú (kiegészítő anyag, amely a mell alatt nyúlik) sportmelltartó belső melltartóval, amely támogatja a melleket tevékenység közben, miközben megakadályozza a mell anyagának többirányú gyorsulását tevékenység.
A jelenlegi projekt célja a Bounceless Control sportmelltartó teljesítményének felmérése a következőkkel szemben: (1) a Shefit Ultimate Sports melltartó és (2) a hagyományos melltartó, amelyet a különféle sporttevékenységek résztvevői viselnek.
Referenciák:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Csökkenti a kinematikát a változó melltartókkal rendelkező melltartókból. International Journal of Exercise Science. 2019;12(1):402-411.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Életkor 18-55 év
- Női szex születéskor
- A D-G csésze saját bevallott mellmérete (amerikai méretek: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- A melltartópánt mérete 32-40"
- Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) 3 vagy magasabb pontszám
- „NEM” válasz a PARQ+ általános egészségügyi kérdéseinek bármely pontjára
- Nincs a kórelőzményében műtét: hát, nyak vagy váll
- Nincs emlőrekonstrukciós előzmény
- Nincs gerincvelő-sérülés (SCI)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- 17 éves vagy fiatalabb vagy 56 éves vagy idősebb
- Férfi szex születéskor
k. Ön által bevallott mellméret kisebb, mint D csésze vagy nagyobb, mint G csésze (US méretek) d. A melltartópánt mérete a 32-40" tartományon kívül esik e. IPAQ-SF pontszám 2 vagy alacsonyabb f. „IGEN” válasz a PARQ+ általános egészségügyi kérdéseinek bármely pontjára g. Az I-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, a II-es típusú cukorbetegség, a III-as típusú cukorbetegség, a latens autoimmun diabétesz felnőtteknél (LADA), vagy a jelenlegi terhességi cukorbetegség h. Végtagamputáció anamnézisében (felső vagy alsó végtag) i. Nyílt nyomásfekélyek jelenléte a felső vagy alsó végtagokon j. Mellnagyobbítás, rekonstrukció vagy mastectomia története k. Jelenleg terhes vagy szoptató/szoptató l. Műtét anamnézisében: hát, nyak vagy váll m. A következő neurológiai betegségek anamnézisében: Cerebrovascularis baleset (CVA, stroke), Alzheimer-kór (AD), demencia (bármilyen formában), Huntington-kór, traumás agysérülés (TBI), gerincvelő sérülés (SCI), szklerózis multiplex (MS) , Parkinson-kór (PD), gyermekbénulás, paraproteinaemiás demyelinizáló neuropátia (PDN) és/vagy meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopátia (MGUS), myasthenia gravis, izomdystrophia, rheumatoid arthritis, Guillain-Barré szindróma, Charcot-Marie-Tooth vagy egyéb herediorderary neuropátiák, vagy a végtagok fájdalmai (váll, könyök, csukló, ujjak, csípő, térd, boka vagy lábfej), amelyek súlyosan korlátozzák a mindennapi életet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hagyományos melltartó
Kinematikai és kinetikai adatok mérése fizikai tevékenység közben, miközben a résztvevő saját hagyományos melltartóját viseli.
|
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére, miközben a mellékelt Bounceless melltartót használjuk (2a melltartó állapot).
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére, miközben Shefit melltartót használnak (2b melltartó állapot).
|
|
Aktív összehasonlító: Pattogó melltartó
Kinematikai és kinetikai adatok mérése a fizikai tevékenységek során, miközben a résztvevő Bounceless melltartót visel.
|
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére, miközben Shefit melltartót használnak (2b melltartó állapot).
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére hagyományos melltartó használata közben (1. melltartó állapot).
|
|
Aktív összehasonlító: Shefit melltartó
Kinematikai és kinetikai adatok mérése a fizikai tevékenységek során, miközben a résztvevő Shefit melltartót visel.
|
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére, miközben a mellékelt Bounceless melltartót használjuk (2a melltartó állapot).
Ez a tanulmány keresztmetszeti megfigyelést és viselkedéselemzést foglal magában, keresztirányú megközelítést alkalmazva a mell mozgásának értékelésére hagyományos melltartó használata közben (1. melltartó állapot).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Szegmenseltolás (m)
|
1 nap
|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Szegmenssebesség (m/s)
|
1 nap
|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Szegmensgyorsulás (m/s^2)
|
1 nap
|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Járási sebesség (m/s)
|
1 nap
|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Kadencia (Hz)
|
1 nap
|
|
Biomechanikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Izomaktivitás (mV)
|
1 nap
|
|
Fájdalom Intézkedések
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom kvalitatív értékelése önjelentésen keresztül (nincs egység)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria
Időkeret: 1 nap
|
Magasság (m)
|
1 nap
|
|
Antropometria
Időkeret: 1 nap
|
Tömeg (kg)
|
1 nap
|
|
Antropometria
Időkeret: 1 nap
|
Testzsír százalék (%)
|
1 nap
|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: 1 nap
|
A1c (%)
|
1 nap
|
|
Nemi hormonok
Időkeret: 1 nap
|
Ösztron (mg/dl)
|
1 nap
|
|
Nemi hormonok
Időkeret: 1 nap
|
Ösztradiol (mg/dl)
|
1 nap
|
|
Nemi hormonok
Időkeret: 1 nap
|
Tesztoszteron (mg/dl)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .