- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05456594
Сравнение дизайна спортивного бюстгальтера у женщин с пышной грудью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что во время таких занятий, как бег и прыжки, обнаженная грудь перемещается вверх и вниз на целых 12 см. Это связано с недостаточной анатомической поддержкой груди (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Обычные бюстгальтеры не обеспечивают достаточной поддержки груди во время занятий спортом. Кроме того, динамическое движение груди вызывает движение/соскальзывание лямок обычного бюстгальтера, натирание кожи из-за трения и раздражение/истирание/болезненность кожи из-за вдавливания металлических приспособлений (например, крючков, косточек и т. д.) внутри бюстгальтера. В ответ на недостатки обычных бюстгальтеров в 1977 году были изобретены первые спортивные бюстгальтеры. Спортивный бюстгальтер (первоначально известный как «Jogbra») считается новаторским предметом, который помог устранить главный барьер на пути участия женщин в спортивных мероприятиях. Оригинальный Jogbra был создан путем сшивания двух мужских спортивных опор.
В то время как дизайн Jogbra в своей первоначальной форме был простым, обновление современных материалов и методов шитья за последние 45 лет привело к появлению большого разнообразия спортивных бюстгальтеров, доступных по всему миру. Современные спортивные бюстгальтеры различаются по материалам и технологиям изготовления. Эти особенности диктуют доступные размеры бюстгальтеров, а также рекомендуемое использование бюстгальтеров. Большинство доступных на рынке спортивных бюстгальтеров предназначены для занятий с низкой и средней нагрузкой и имеют размеры от очень маленьких (размер бюстгальтера в США 32A) до очень больших (40C). Дизайн большинства этих спортивных бюстгальтеров похож на оригинальный дизайн Jogbra.
Несмотря на наличие спортивных бюстгальтеров различных размеров, материалов и конструкций, женщины с большой грудью (размер чашки C+) по-прежнему сталкиваются с чрезмерным движением груди во время упражнений, даже в спортивном бюстгальтере. Такое движение неудобно и может смущать. Как дискомфорт в груди, так и смущение признаются серьезными препятствиями для физической активности у женщин. Таким образом, женщинам с большим размером груди требуется большая поддержка спортивного бюстгальтера (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
К сожалению, из-за коммерческого желания максимально снизить затраты на производство спортивных бюстгальтеров, материалы и конструкции, используемые в большинстве спортивных бюстгальтеров, остаются неподходящими для женщин с большим размером груди. Во многих случаях женщины с большой грудью продолжают носить обычный бюстгальтер под спортивным бюстгальтером или 2 спортивных бюстгальтера вместе для усиления поддержки груди во время занятий спортом.
Недавно 2 компании (Shefit и Bounceless) попытались решить эту проблему на рынке. Shefit — крупнейшая из двух компаний, работающих над предложением более поддерживающих спортивных бюстгальтеров. Недавнее исследование эффективности спортивных бюстгальтеров у женщин с размером груди от AA до DD показало, что бюстгальтер Shefit Ultimate Sports работает аналогично другим спортивным бюстгальтерам, предлагаемым крупными производителями спортивного оборудования (например, Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019). ). Проект Bounceless был исключен из такого тестирования. Спортивный бюстгальтер Bounceless Control предлагает дополнительную поддержку помимо бюстгальтера Shefit Ultimate Sports, поскольку это спортивный бюстгальтер с удлиненной линией (дополнительная ткань, которая простирается ниже бюста) с внутренней нагрудной лентой для поддержки груди во время активности, а также предотвращает разнонаправленное ускорение материала груди во время активность.
Целью текущего проекта является оценка эффективности спортивного бюстгальтера Bounceless Control по сравнению с: (1) бюстгальтером Shefit Ultimate Sports и (2) обычным бюстгальтером, который носят участники различных спортивных мероприятий.
Использованная литература:
Гибсон ТМ, Балендра Н, Устинова К.И., Лангендерфер Дж.Е. Уменьшение кинематики бюстгальтеров с различной поддержкой груди. Международный журнал физических упражнений. 2019;12(1):402-411.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст от 18 до 55 лет
- Женский пол при рождении
- Самопровозглашенный размер груди чашки D-G (размеры США: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- Размер ленты бюстгальтера от 32 до 40 дюймов.
- Международный вопросник физической активности - краткая форма (IPAQ-SF), балл 3 или выше
- Ответ «НЕТ» на любой пункт общих вопросов о здоровье PARQ+
- Отсутствие в анамнезе операций на: спине, шее или плечах
- Нет истории реконструкции груди
- Отсутствие в анамнезе травмы спинного мозга (SCI)
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Возраст 17 лет и младше или 56 лет и старше
- Мужской пол при рождении
к. Самопровозглашенный размер груди меньше чашки D или больше чашки G (размеры США) d. Размер ленты бюстгальтера за пределами диапазона 32–40 дюймов e. Оценка IPAQ-SF 2 или ниже f. Ответ «ДА» на любой пункт общих вопросов о здоровье PARQ+ g. Диагностика диабета I типа, диагностика диабета II типа, диабета III типа, латентного аутоимунного диабета у взрослых (LADA) или текущего гестационного диабета h. История ампутации конечности (верхней или нижней конечности) i. Наличие открытых пролежней на верхних или нижних конечностях j. Увеличение груди, реконструкция или мастэктомия в анамнезе k. В настоящее время беременна или кормит грудью / кормит грудью l. В анамнезе операции на: спине, шее или плечах m. В анамнезе следующие неврологические заболевания: нарушение мозгового кровообращения (ИБС, инсульт), болезнь Альцгеймера (БА), деменция (любая форма), болезнь Гентингтона, черепно-мозговая травма (ЧМТ), травма спинного мозга (ТСМ), рассеянный склероз (РС) , болезнь Паркинсона (БП), полиомиелит, парапротеинемическая демиелинизирующая нейропатия (ПДН) и/или моноклональная гаммапатия неопределенного значения (MGUS), тяжелая миастения, мышечная дистрофия, ревматоидный артрит, синдром Гийена-Барре, болезнь Шарко-Мари-Тута или другие наследственные невропатии или боли в конечностях (плечи, локти, запястья, пальцы, бедра, колени, лодыжки или ступни), которые серьезно ограничивают повседневную деятельность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Обычный бюстгальтер
Измерение кинематических и кинетических данных во время физической активности, когда участница носит свой обычный бюстгальтер.
|
Это исследование включает в себя использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода к оценке движения груди при использовании предоставленного бюстгальтера Bounceless (состояние бюстгальтера № 2a).
Это исследование включает использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода к оценке движения груди при использовании предоставленного бюстгальтера Shefit (состояние бюстгальтера № 2b).
|
Активный компаратор: Бюстгальтер без косточек
Измерение кинематических и кинетических данных во время физической активности, когда участник носит предоставленный бюстгальтер Bounceless.
|
Это исследование включает использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода к оценке движения груди при использовании предоставленного бюстгальтера Shefit (состояние бюстгальтера № 2b).
Это исследование включает использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода при оценке движения груди при использовании обычного бюстгальтера (состояние бюстгальтера № 1).
|
Активный компаратор: Бюстгальтер Шефит
Измерение кинематических и кинетических данных при физических нагрузках в бюстгальтере Shefit, предоставленном участнице.
|
Это исследование включает в себя использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода к оценке движения груди при использовании предоставленного бюстгальтера Bounceless (состояние бюстгальтера № 2a).
Это исследование включает использование поперечного наблюдения и анализа поведения с использованием перекрестного подхода при оценке движения груди при использовании обычного бюстгальтера (состояние бюстгальтера № 1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Сегментное смещение (м)
|
1 день
|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Сегментная скорость (м/с)
|
1 день
|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Сегментарное ускорение (м/с^2)
|
1 день
|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость ходьбы (м/с)
|
1 день
|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Каденс (Гц)
|
1 день
|
Биомеханические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечная активность (мВ)
|
1 день
|
Меры боли
Временное ограничение: 1 день
|
Качественная оценка боли по самоотчету (без единиц)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрия
Временное ограничение: 1 день
|
Высота (м)
|
1 день
|
Антропометрия
Временное ограничение: 1 день
|
Масса (кг)
|
1 день
|
Антропометрия
Временное ограничение: 1 день
|
Процент жира в организме (%)
|
1 день
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 день
|
А1с (%)
|
1 день
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 1 день
|
Эстрон (мг/дл)
|
1 день
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 1 день
|
Эстрадиол (мг/дл)
|
1 день
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 1 день
|
Тестостерон (мг/дл)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Бюстгальтер без косточек
-
Hospices Civils de LyonРекрутингНовообразование молочной железы у женщинФранция
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...РекрутингРак молочной железы | Реконструкция груди | Радиация | Синтетическая сеткаСоединенные Штаты, Китай, Германия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестный