- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456594
Comparando o design do sutiã esportivo em mulheres com busto completo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que durante atividades como correr e pular, os seios nus se movem para cima e para baixo em até 12 cm. Isso ocorre devido ao suporte anatômico insuficiente nas mamas (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Os sutiãs convencionais não fornecem suporte suficiente para os seios durante as atividades atléticas. Além disso, o movimento dinâmico da mama induz movimento/deslizamento das alças do sutiã convencional, irritação da pele devido ao atrito e irritação/abrasão/dor da pele devido à impressão de acessórios de metal (por exemplo, ganchos, aros, etc.) dentro dos sutiãs. Em resposta às inadequações dos sutiãs convencionais, os primeiros sutiãs esportivos foram inventados em 1977. O sutiã esportivo (originalmente conhecido como "Jogbra") é considerado um item inovador que ajudou a remover uma grande barreira à participação feminina em atividades atléticas. O Jogbra original foi criado costurando 2 suportes atléticos masculinos juntos.
Embora o design do Jogbra fosse simples em sua forma original, atualizações de materiais modernos e técnicas de costura nos últimos 45 anos geraram uma grande variedade de sutiãs esportivos disponíveis em todo o mundo. Os sutiãs esportivos modernos variam em materiais e técnicas de construção. Esses recursos determinam os tamanhos disponíveis para os sutiãs, bem como os usos recomendados para os sutiãs. A maioria dos sutiãs esportivos disponíveis comercialmente são projetados para atividades de baixo a médio impacto em tamanhos que variam de extra pequeno (tamanho de sutiã americano 32A) a extra grande (40C). O design da maioria desses sutiãs esportivos é semelhante ao design original do Jogbra.
Apesar da disponibilidade de sutiãs esportivos em vários tamanhos, materiais e construções, mulheres com seios maiores (tamanhos de copa C+) ainda experimentam movimento excessivo dos seios durante o exercício, mesmo quando usam sutiã esportivo. Tal movimento é desconfortável e pode ser embaraçoso. Tanto o desconforto quanto a vergonha nas mamas são reconhecidos como barreiras significativas para a atividade física em mulheres. Mulheres com seios maiores, portanto, requerem maior suporte de seu sutiã esportivo (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Infelizmente, devido ao desejo comercial de manter os custos tão baixos quanto possível na produção de sutiãs esportivos, os materiais e designs usados na maioria dos sutiãs esportivos permanecem inadequados para mulheres com seios maiores. Em muitos casos, as mulheres com seios maiores continuam a usar um sutiã convencional por baixo de um sutiã esportivo ou 2 sutiãs esportivos juntos para aumentar o suporte dos seios durante as atividades atléticas.
Recentemente, duas empresas (Shefit e Bounceless) tentaram resolver esse problema no mercado. A Shefit é a maior das duas empresas que trabalham para oferecer opções de sutiãs esportivos com mais suporte. Um estudo recente sobre o desempenho do sutiã esportivo em mulheres com tamanhos de seios variando de AA-DD descobriu que o sutiã Shefit Ultimate Sports teve desempenho semelhante a outros sutiãs esportivos oferecidos por grandes fabricantes de equipamentos esportivos (por exemplo, Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). O projeto Bounceless foi omitido de tais testes. O sutiã esportivo Bounceless Control oferece suporte adicional além do sutiã Shefit Ultimate Sports, pois é um sutiã esportivo de linha longa (tecido adicional que se estende abaixo do busto) com uma faixa interna do peito para apoiar os seios durante a atividade, ao mesmo tempo em que evita acelerações multidirecionais do material do peito durante atividade.
O objetivo do projeto atual é avaliar o desempenho do sutiã esportivo Bounceless Control versus: (1) o sutiã Shefit Ultimate Sports e (2) sutiã convencional usado por participantes em uma variedade de atividades atléticas.
Referências:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Reduções na cinemática de sutiãs com diferentes suportes para os seios. Jornal internacional da ciência do exercício. 2019;12(1):402-411.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Idade de 18 a 55 anos
- sexo feminino ao nascer
- Tamanho do peito autodeclarado do copo D-G (tamanhos dos EUA: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- Tamanho da faixa do sutiã entre 32-40"
- Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF) pontuação de 3 ou superior
- Uma resposta "NÃO" a qualquer item das questões gerais de saúde do PARQ+
- Sem história de cirurgia para: costas, pescoço ou ombros
- Sem história de reconstrução mamária
- Sem história de lesão medular (LM)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Idade 17 anos ou menos ou 56 anos ou mais
- sexo masculino ao nascer
k. Tamanho da mama autodeclarado menor que a xícara D ou maior que a xícara G (tamanhos dos EUA) d. Tamanho da faixa do sutiã fora da faixa 32-40" e. Pontuação IPAQ-SF de 2 ou inferior f. Uma resposta "SIM" a qualquer item das questões gerais de saúde do PARQ+ g. Diagnóstico de diabetes tipo I, diagnóstico de diabetes tipo II, diabetes tipo III, diabetes autoimune latente em adultos (LADA) ou diabetes gestacional atual h. História de amputação de membro (extremidade superior ou inferior) i. Presença de úlceras de pressão abertas nas extremidades superiores ou inferiores j. História de aumento, reconstrução ou mastectomia mamária k. Atualmente grávida ou amamentando/amamentando l. Histórico de cirurgia em: costas, pescoço ou ombros m. Histórico das seguintes doenças neurológicas: Acidente vascular cerebral (AVC, acidente vascular cerebral), Doença de Alzheimer (DA), Demência (de qualquer forma), Doença de Huntington, Traumatismo cranioencefálico (TCE), Lesão da medula espinhal (LM), Esclerose múltipla (EM) , Doença de Parkinson (DP), Poliomielite, Neuropatia Desmielinizante Paraproteinêmica (PDN) e/ou Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado (MGUS), Miastenia Gravis, Distrofia Muscular, Artrite Reumatoide, Síndrome de Guillain-Barré, Transtorno de Charcot-Marie-Tooth ou outra doença hereditária neuropatias ou dores nas extremidades (ombros, cotovelos, punhos, dedos, quadris, joelhos, tornozelos ou pés) que limitam gravemente as atividades da vida diária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Sutiã convencional
Medição de dados cinemáticos e cinéticos durante atividades físicas enquanto o participante está usando seu próprio sutiã convencional.
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Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama usando um sutiã Bounceless fornecido (condição do sutiã #2a).
Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama usando um sutiã Shefit fornecido (condição de sutiã # 2b).
|
Comparador Ativo: Sutiã sem salto
Medição de dados cinemáticos e cinéticos durante atividades físicas enquanto o participante está usando o sutiã Bounceless fornecido.
|
Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama usando um sutiã Shefit fornecido (condição de sutiã # 2b).
Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama enquanto usa um sutiã convencional (condição de sutiã # 1).
|
Comparador Ativo: Sutiã Shefit
Medição de dados cinemáticos e cinéticos durante atividades físicas enquanto o participante está usando o sutiã Shefit fornecido.
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Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama usando um sutiã Bounceless fornecido (condição do sutiã #2a).
Este estudo envolve o uso de uma observação transversal e análise do comportamento usando uma abordagem cruzada na avaliação do movimento da mama enquanto usa um sutiã convencional (condição de sutiã # 1).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Deslocamento segmentar (m)
|
1 dia
|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Velocidade segmentar (m/s)
|
1 dia
|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Aceleração segmentar (m/s^2)
|
1 dia
|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Velocidade da marcha (m/s)
|
1 dia
|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Cadência (Hz)
|
1 dia
|
Dados Biomecânicos
Prazo: 1 dia
|
Atividade muscular (mV)
|
1 dia
|
Medidas de dor
Prazo: 1 dia
|
Avaliação qualitativa da dor via autorrelato (sem unidades)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Antropometria
Prazo: 1 dia
|
Altura (m)
|
1 dia
|
Antropometria
Prazo: 1 dia
|
Massa (kg)
|
1 dia
|
Antropometria
Prazo: 1 dia
|
Porcentagem de gordura corporal (%)
|
1 dia
|
Hemoglobina glicada
Prazo: 1 dia
|
A1c (%)
|
1 dia
|
Hormônios Sexuais
Prazo: 1 dia
|
Estrona (mg/dL)
|
1 dia
|
Hormônios Sexuais
Prazo: 1 dia
|
Estradiol (mg/dL)
|
1 dia
|
Hormônios Sexuais
Prazo: 1 dia
|
Testosterona (mg/dL)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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