- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05456594
Vergleich des Designs von Sport-BHs bei vollbusigen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass sich nackte Brüste bei Aktivitäten wie Laufen und Springen um bis zu 12 cm auf und ab bewegen. Dies ist auf eine unzureichende anatomische Unterstützung innerhalb der Brüste zurückzuführen (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Herkömmliche BHs geben der Brust bei sportlichen Aktivitäten nicht genügend Halt. Außerdem induziert eine dynamische Brustbewegung Bewegung/Verrutschen herkömmlicher BH-Träger, Hautscheuern aufgrund von Reibung und Hautirritationen/Abschürfungen/Wundheit aufgrund von Eindrücken von Metallbefestigungen (z. B. Haken, Bügel usw.) innerhalb der BHs. Als Antwort auf die Unzulänglichkeiten herkömmlicher BHs wurden 1977 die ersten Sport-BHs erfunden. Der Sport-BH (ursprünglich als „Jogbra“ bekannt) gilt als bahnbrechender Artikel, der dazu beigetragen hat, ein großes Hindernis für die Teilnahme von Frauen an sportlichen Aktivitäten zu beseitigen. Die ursprüngliche Jogbra wurde durch Zusammennähen von 2 sportlichen Stützen für Männer hergestellt.
Während das Design von Jogbra in seiner ursprünglichen Form einfach war, haben die Aktualisierungen moderner Materialien und Nähtechniken in den letzten 45 Jahren eine Vielzahl von Sport-BHs hervorgebracht, die weltweit erhältlich sind. Moderne Sport-BHs unterscheiden sich in Materialien und Konstruktionstechniken. Diese Merkmale diktieren die verfügbaren Größen für die BHs und die empfohlenen Verwendungen für die BHs. Die meisten im Handel erhältlichen Sport-BHs sind für Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Belastung in Größen von extra klein (US-BH-Größe 32A) bis extra groß (40C) konzipiert. Das Design der meisten dieser Sport-BHs ähnelt dem ursprünglichen Jogbra-Design.
Trotz der Verfügbarkeit von Sport-BHs in vielen Größen, Materialien und Konstruktionen erleben Frauen mit größeren Brüsten (Körbchengröße C+) immer noch übermäßige Brustbewegungen während des Trainings, selbst wenn sie einen Sport-BH tragen. Eine solche Bewegung ist unbequem und kann peinlich sein. Sowohl Brustbeschwerden als auch Verlegenheit gelten als signifikante Hindernisse für körperliche Aktivität bei Frauen. Frauen mit größeren Brüsten benötigen daher eine stärkere Unterstützung durch ihren Sport-BH (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Aufgrund des kommerziellen Wunsches, die Kosten bei der Herstellung von Sport-BHs so niedrig wie möglich zu halten, bleiben die Materialien und Designs, die in den meisten Sport-BHs verwendet werden, leider für Frauen mit größeren Brustgrößen unangemessen. In vielen Fällen tragen Frauen mit größerer Brust weiterhin einen herkömmlichen BH unter einem Sport-BH oder 2 Sport-BHs zusammen, um die Brust bei sportlichen Aktivitäten besser zu stützen.
Kürzlich haben 2 Unternehmen (Shefit und Bounceless) versucht, dieses Problem auf dem Markt anzugehen. Shefit ist das größere der beiden Unternehmen, die daran arbeiten, unterstützendere Sport-BH-Optionen anzubieten. Eine kürzlich durchgeführte Studie zur Leistung von Sport-BHs bei Frauen mit Brustgrößen von AA bis DD ergab, dass der Shefit Ultimate Sport-BH eine ähnliche Leistung erbringt wie andere Sport-BHs, die von großen Herstellern von Sportausrüstung (z. B. Nike, Underarmor) angeboten werden (Gibson et al. 2019 ). Das Bounceless-Projekt wurde von solchen Tests ausgenommen. Der Bounceless Control Sport-BH bietet zusätzliche Unterstützung über den Shefit Ultimate Sport-BH hinaus, da es sich um einen lang geschnittenen (zusätzlicher Stoff, der sich bis unter die Brust erstreckt) Sport-BH mit einem internen Brustband handelt, um die Brüste während der Aktivität zu stützen und gleichzeitig multidirektionale Beschleunigungen des Brustmaterials während zu verhindern Aktivität.
Das Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Leistung des Sport-BHs Bounceless Control im Vergleich zu (1) dem Shefit Ultimate Sport-BH und (2) einem herkömmlichen BH, wie er von Teilnehmern an einer Vielzahl von sportlichen Aktivitäten getragen wird, zu bewerten.
Verweise:
Gibson TM, Balendra N., Ustinova KI, Langenderfer JE. Reduzierung der Kinematik von Büstenhaltern mit unterschiedlicher Brustunterstützung. Internationale Zeitschrift für Bewegungswissenschaft. 2019;12(1):402-411.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Alter von 18 bis 55 Jahren
- Weibliches Geschlecht bei der Geburt
- Selbstdeklarierte Brustgröße von D-G Körbchen (US-Größen: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- BH-Bandgröße zwischen 32-40"
- International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) Punktzahl von 3 oder höher
- Eine Antwort von "NEIN" auf einen beliebigen Punkt der allgemeinen Gesundheitsfragen des PARQ+
- Keine Vorgeschichte von Operationen an: Rücken, Nacken oder Schultern
- Keine Brustrekonstruktion in der Vorgeschichte
- Keine Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen (SCI)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Alter 17 Jahre oder jünger oder 56 Jahre oder älter
- Männliches Geschlecht bei der Geburt
k. Selbsterklärte Brustgröße kleiner als D-Cup oder größer als G-Cup (US-Größen) d. BH-Bandgröße außerhalb des Bereichs 32-40" e. IPAQ-SF-Score von 2 oder niedriger f. Eine Antwort von „JA“ auf einen beliebigen Punkt der allgemeinen Gesundheitsfragen des PARQ+ g. Diagnose von Typ-I-Diabetes, Diagnose von Typ-II-Diabetes, Typ-III-Diabetes, latentem autoimmunem Diabetes bei Erwachsenen (LADA) oder aktuellem Schwangerschaftsdiabetes h. Amputation von Gliedmaßen in der Vorgeschichte (obere oder untere Extremität) i. Vorhandensein offener Druckstellen an den oberen oder unteren Extremitäten j. Brustvergrößerung, -rekonstruktion oder Mastektomie in der Anamnese k. Derzeit schwanger oder stillend/stillend l. Vorgeschichte von Operationen an: Rücken, Nacken oder Schultern m. Geschichte der folgenden neurologischen Erkrankungen: Zerebrovaskulärer Unfall (CVA, Schlaganfall), Alzheimer-Krankheit (AD), Demenz (jeglicher Form), Huntington-Krankheit, traumatische Hirnverletzung (TBI), Rückenmarksverletzung (SCI), Multiple Sklerose (MS) , Parkinson-Krankheit (PD), Polio, paraproteinämische demyelinisierende Neuropathie (PDN) und/oder monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), Myasthenia gravis, Muskeldystrophie, rheumatoide Arthritis, Guillain-Barré-Syndrom, Charcot-Marie-Tooth-Störung oder andere erbliche Erkrankungen Neuropathien oder Schmerzen in den Extremitäten (Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Finger, Hüfte, Knie, Knöchel oder Füße), die die Aktivitäten des täglichen Lebens stark einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Herkömmlicher BH
Messung kinematischer und kinetischer Daten während körperlicher Aktivitäten, während der Teilnehmer seinen eigenen herkömmlichen BH trägt.
|
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Cross-Over-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung während der Verwendung eines bereitgestellten Bounceless-BH (BH-Zustand Nr. 2a).
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Cross-Over-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung während der Verwendung eines bereitgestellten Shefit-BHs (BH-Zustand Nr. 2b).
|
Aktiver Komparator: Sprungfreier BH
Messung von kinematischen und kinetischen Daten während körperlicher Aktivitäten, während der Teilnehmer den bereitgestellten Bounceless-BH trägt.
|
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Cross-Over-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung während der Verwendung eines bereitgestellten Shefit-BHs (BH-Zustand Nr. 2b).
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Crossover-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung bei Verwendung eines herkömmlichen BHs (BH-Zustand Nr. 1).
|
Aktiver Komparator: Shefit-BH
Messung von kinematischen und kinetischen Daten während körperlicher Aktivitäten, während der Teilnehmer den bereitgestellten Shefit-BH trägt.
|
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Cross-Over-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung während der Verwendung eines bereitgestellten Bounceless-BH (BH-Zustand Nr. 2a).
Diese Studie beinhaltet die Verwendung einer Querschnittsbeobachtung und -analyse des Verhaltens unter Verwendung eines Crossover-Ansatzes zur Beurteilung der Brustbewegung bei Verwendung eines herkömmlichen BHs (BH-Zustand Nr. 1).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Segmentverschiebung (m)
|
1 Tag
|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Segmentgeschwindigkeit (m/s)
|
1 Tag
|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Segmentbeschleunigung (m/s^2)
|
1 Tag
|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ganggeschwindigkeit (m/s)
|
1 Tag
|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kadenz (Hz)
|
1 Tag
|
Biomechanische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Muskelaktivität (mV)
|
1 Tag
|
Schmerzmaßnahmen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Qualitative Schmerzerfassung durch Selbstauskunft (keine Einheiten)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Höhe (m)
|
1 Tag
|
Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Masse (kg)
|
1 Tag
|
Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Prozent Körperfett (%)
|
1 Tag
|
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Tag
|
A1c (%)
|
1 Tag
|
Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Tag
|
Östron (mg/dl)
|
1 Tag
|
Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Tag
|
Östradiol (mg/dl)
|
1 Tag
|
Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Tag
|
Testosteron (mg/dl)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003644
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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