- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05456594
Sammenligning av sports-BH-design i Full Busted Women
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at under aktiviteter som løping og hopp beveger bare bryster seg opp og ned så mye som 12 cm. Dette skyldes utilstrekkelig anatomisk støtte i brystene (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Konvensjonelle BH-er gir ikke nok bryststøtte under atletiske aktiviteter. I tillegg induserer dynamiske brystbevegelser bevegelse/glidning av konvensjonelle BH-stropper, hudskader på grunn av friksjon og hudirritasjon/slitasje/sårhet på grunn av inntrykk av metallfester (f.eks. kroker, bøyler, etc.) inne i BH-ene. Som svar på mangelen på konvensjonelle BH-er, ble de første sports-BHene oppfunnet i 1977. Sports-BHen (opprinnelig kjent som "Jogbraen") regnes som en banebrytende gjenstand som bidro til å fjerne en stor barriere for kvinners deltakelse i atletiske aktiviteter. Den originale Jogbraen ble skapt ved å sy 2 sportsstøtter for menn sammen.
Mens designen til Jogbra var enkel i sin opprinnelige form, har oppdateringer av moderne materialer og syteknikker de siste 45 årene skapt et bredt utvalg av sports-BH-er som er tilgjengelig over hele verden. Moderne sports-BH-er varierer i materialer og konstruksjonsteknikker. Disse funksjonene dikterer størrelsene som er tilgjengelige for BH-ene, samt anbefalt bruk for BH-ene. De fleste kommersielt tilgjengelige sports-BH-er er designet for aktiviteter med lav til middels påvirkning i størrelser fra ekstra liten (US BH-størrelse 32A) til ekstra stor (40C). Designet på de fleste av disse sports-BH-ene ligner på den originale Jogbra-designen.
Til tross for tilgjengeligheten av sports-BH i mange størrelser, materialer og konstruksjoner, opplever kvinner med større bryster (cupstørrelser C+) fortsatt overdrevne brystbevegelser under trening, selv når de har på seg en sports-BH. Slik bevegelse er ubehagelig og kan være pinlig. Både ubehag og forlegenhet i brystene er anerkjent som betydelige barrierer for fysisk aktivitet hos kvinner. Kvinner med større bryststørrelser trenger dermed større støtte fra sports-BHen (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Dessverre, på grunn av det kommersielle ønsket om å holde kostnadene så lave som mulig ved produksjon av sports-BH-er, forblir materialene og designene som brukes i de fleste sports-BHer utilstrekkelige for kvinner med større bryststørrelser. I mange tilfeller fortsetter kvinner med større bryster å bruke en konvensjonell BH under en sports-BH eller 2 sports-BHer sammen for økt bryststøtte under atletiske aktiviteter.
Nylig har 2 selskaper (Shefit og Bounceless) forsøkt å løse dette problemet på markedet. Shefit er det største av de 2 selskapene som jobber for å tilby mer støttende sports-bh-alternativer. En fersk undersøkelse av sports-BH-ytelse hos kvinner med bryststørrelser fra AA-DD fant at Shefit Ultimate Sports-BH presterte på samme måte som andre sports-BHer som tilbys av store produsenter av sportsutstyr (f.eks. Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019) ). Bounceless-prosjektet ble utelatt fra slik testing. Bounceless Control sports-BH gir ekstra støtte utover Shefit Ultimate Sports BH, da den er en lang linje (ekstra stoff som strekker seg under bysten) sports-BH med et innvendig brystbånd for å støtte brystene under aktivitet, samtidig som den forhindrer flerveis akselerasjoner av brystmateriale under aktivitet.
Målet med det nåværende prosjektet er å vurdere ytelsen til Bounceless Control sports-BH kontra: (1) Shefit Ultimate Sports BH og (2) konvensjonell BH som bæres av deltakere i en rekke atletiske aktiviteter.
Referanser:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Reduksjoner i kinematikk fra brystholdere med varierende bryststøtte. International Journal of Exercise Science. 2019;12(1):402-411.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Alder 18 til 55 år
- Kvinnelig sex ved fødselen
- Selvangitt bryststørrelse på D-G-koppen (USA-størrelser: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- BH-båndstørrelse mellom 32-40"
- International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) score på 3 eller høyere
- Et svar på "NEI" på ethvert punkt i de generelle helsespørsmålene til PARQ+
- Ingen historie med operasjon til: rygg, nakke eller skuldre
- Ingen historie med brystrekonstruksjon
- Ingen historie med ryggmargsskade (SCI)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Alder 17 år eller yngre eller 56 år eller eldre
- Mannlig kjønn ved fødselen
k. Selvangitt bryststørrelse mindre enn D cup eller større enn G cup (US størrelser) d. BH-båndstørrelse utenfor området 32-40" e. IPAQ-SF-score på 2 eller lavere f. Et svar på "JA" på ethvert punkt i de generelle helsespørsmålene til PARQ+ g. Diagnose av type I-diabetes, diagnose av type II-diabetes, type III-diabetes, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA), eller nåværende svangerskapsdiabetes h. Anamnese med amputasjon av lemmer (øvre eller nedre ekstremitet) i. Tilstedeværelse av åpne trykksår på øvre eller nedre ekstremiteter j. Historie om brystforstørrelse, rekonstruksjon eller mastektomi k. For tiden gravid eller ammende/ammer l. Historie om operasjon til: rygg, nakke eller skuldre m. Anamnese med følgende nevrologiske sykdommer: Cerebrovaskulær ulykke (CVA, hjerneslag), Alzheimers sykdom (AD), demens (uansett form), Huntingtons sykdom, traumatisk hjerneskade (TBI), ryggmargsskade (SCI), multippel sklerose (MS) , Parkinsons sykdom (PD), polio, paraproteinemisk demyeliniserende nevropati (PDN) og/eller monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), myasthenia gravis, muskeldystrofi, revmatoid artritt, Guillain-Barré syndrom, Charcot-Marie-sykdom eller annen hermetisk sykdom nevropatier eller smerter i ekstremitetene (skulder, albuer, håndledd, fingre, hofter, knær, ankler eller føtter) som sterkt begrenser dagliglivets aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonell BH
Måling av kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter mens deltakeren har på seg sin egen konvensjonelle BH.
|
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en medfølgende Bounceless BH (BH-betingelse #2a).
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en medfølgende Shefit-BH (BH-betingelse #2b).
|
|
Aktiv komparator: Sprettfri BH
Måling av kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter mens deltakeren har på seg medfølgende Bounceless BH.
|
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en medfølgende Shefit-BH (BH-betingelse #2b).
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en konvensjonell BH (BH-tilstand #1).
|
|
Aktiv komparator: Shefit bh
Måling av kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter mens deltakeren har på seg medfølgende Shefit-BH.
|
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en medfølgende Bounceless BH (BH-betingelse #2a).
Denne studien involverer bruk av en tverrsnittsobservasjon og analyse av atferd ved å bruke en cross-over-tilnærming for å vurdere brystbevegelser mens du bruker en konvensjonell BH (BH-tilstand #1).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmentforskyvning (m)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmenthastighet (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmentell akselerasjon (m/s^2)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighet (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Kadens (Hz)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelaktivitet (mV)
|
1 dag
|
|
Smertetiltak
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ vurdering av smerte via egenrapport (ingen enheter)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Høyde (m)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Masse (kg)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Prosent kroppsfett (%)
|
1 dag
|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 1 dag
|
A1c (%)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Østron (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Østradiol (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Testosteron (mg/dL)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .