Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie projektu stanika sportowego u kobiet z pełnym biustem

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stacey Gorniak, University of Houston
Celem obecnego projektu jest ocena działania biustonosza sportowego Bounceless Control w porównaniu z: (1) biustonoszem sportowym Shefit Ultimate oraz (2) konwencjonalnym biustonoszem noszonym przez uczestników różnych zajęć sportowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że podczas czynności takich jak bieganie i skakanie nagie piersi poruszają się w górę iw dół nawet o 12 cm. Wynika to z niewystarczającego wsparcia anatomicznego w obrębie piersi (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Tradycyjne biustonosze nie zapewniają wystarczającego podtrzymania piersi podczas zajęć sportowych. Dodatkowo, dynamiczny ruch piersi powoduje ruch/ześlizgiwanie się konwencjonalnych ramiączek biustonosza, otarcia skóry w wyniku tarcia oraz podrażnienie/otarcie/bolesność skóry w wyniku odcisku metalowych elementów (np. haczyków, fiszbin itp.) w biustonoszu. W odpowiedzi na niedoskonałości konwencjonalnych biustonoszy, w 1977 roku wynaleziono pierwsze biustonosze sportowe. Biustonosz sportowy (pierwotnie znany jako „Jogbra”) jest uważany za przełomowy produkt, który pomógł usunąć główną barierę w uczestnictwie kobiet w zajęciach sportowych. Oryginalna Jogbra została stworzona przez zszycie 2 męskich pasów sportowych.

Chociaż projekt Jogbra był prosty w swojej pierwotnej formie, aktualizacje nowoczesnych materiałów i technik szycia w ciągu ostatnich 45 lat zaowocowały szeroką gamą biustonoszy sportowych, które są dostępne na całym świecie. Nowoczesne biustonosze sportowe różnią się materiałami i technikami konstrukcyjnymi. Cechy te określają dostępne rozmiary biustonoszy oraz zalecane zastosowania biustonoszy. Większość dostępnych na rynku biustonoszy sportowych jest przeznaczona do ćwiczeń o niskim lub średnim obciążeniu, w rozmiarach od bardzo małych (USA rozmiar biustonosza 32A) do bardzo dużych (40C). Projekt większości tych staników sportowych jest podobny do oryginalnego projektu Jogbra.

Pomimo dostępności biustonoszy sportowych w wielu rozmiarach, materiałach i konstrukcjach, kobiety z większym biustem (miseczki C+) nadal doświadczają nadmiernego ruchu piersi podczas ćwiczeń, nawet podczas noszenia stanika sportowego. Taki ruch jest niewygodny i może być krępujący. Zarówno dyskomfort piersi, jak i zawstydzenie są uznawane za istotne bariery aktywności fizycznej u kobiet. Kobiety z większym biustem wymagają zatem większego wsparcia ze strony stanika sportowego (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Niestety, ze względu na komercyjną chęć utrzymania kosztów produkcji staników sportowych na jak najniższym poziomie, materiały i konstrukcje stosowane w większości staników sportowych pozostają nieodpowiednie dla kobiet o większych rozmiarach biustu. W wielu przypadkach kobiety z większym biustem nadal noszą konwencjonalny biustonosz pod stanikiem sportowym lub 2 staniki sportowe razem, aby zwiększyć podtrzymanie piersi podczas zajęć sportowych.

Ostatnio 2 firmy (Shefit i Bounceless) próbowały rozwiązać ten problem na rynku. Shefit jest większą z 2 firm, które pracują nad oferowaniem biustonoszy sportowych zapewniających większe wsparcie. Niedawne badanie wydajności staników sportowych u kobiet z rozmiarami biustu od AA-DD wykazało, że biustonosz sportowy Shefit Ultimate działał podobnie do innych staników sportowych oferowanych przez dużych producentów sprzętu sportowego (np. Nike, Underarmor) (Gibson i in. 2019 ). Projekt Bounceless został pominięty w takich testach. Biustonosz sportowy Bounceless Control oferuje dodatkowe wsparcie poza stanikiem sportowym Shefit Ultimate, ponieważ jest to biustonosz sportowy o długiej linii (dodatkowy materiał rozciąga się poniżej biustu) z wewnętrznym pasem piersiowym, który podtrzymuje piersi podczas aktywności, jednocześnie zapobiegając wielokierunkowemu przyspieszeniu materiału piersi podczas działalność.

Celem obecnego projektu jest ocena działania biustonosza sportowego Bounceless Control w porównaniu z: (1) biustonoszem sportowym Shefit Ultimate oraz (2) konwencjonalnym biustonoszem noszonym przez uczestników różnych zajęć sportowych.

Bibliografia:

Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Redukcje kinematyki z biustonoszy ze zmiennym wsparciem piersi. Międzynarodowy Dziennik Nauk o Ćwiczeniach. 2019;12(1):402-411.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204-6015
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  2. Wiek od 18 do 55 lat
  3. Płeć żeńska przy urodzeniu
  4. Deklarowany rozmiar biustu miseczki D-G (rozmiary amerykańskie: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
  5. Rozmiar zespołu biustonosza między 32-40"
  6. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — formularz skrócony (IPAQ-SF) z wynikiem 3 lub wyższym
  7. Odpowiedź „NIE” na dowolne pytanie dotyczące ogólnego stanu zdrowia w kwestionariuszu PARQ+
  8. Brak historii operacji na: plecach, szyi lub ramionach
  9. Brak historii rekonstrukcji piersi
  10. Brak historii urazu rdzenia kręgowego (SCI)

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek 17 lat lub mniej lub 56 lat lub więcej
  3. Płeć męska przy urodzeniu

k. Zadeklarowany przez siebie rozmiar biustu mniejszy niż miseczka D lub większy niż miseczka G (rozmiary amerykańskie) d. Rozmiar obwodu biustonosza poza zakresem 32-40" e. Wynik IPAQ-SF 2 lub niższy f. Odpowiedź „TAK” na dowolne pytanie dotyczące ogólnego stanu zdrowia kwestionariusza PARQ+ g. Rozpoznanie cukrzycy typu I, Rozpoznanie cukrzycy typu II, Cukrzyca typu III, Utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych (LADA) lub obecna cukrzyca ciążowa h. Historia amputacji kończyny (górnej lub dolnej) i. Obecność otwartych odleżyn na kończynach górnych lub dolnych j. Historia powiększenia, rekonstrukcji lub mastektomii piersi k. Obecnie w ciąży lub karmiących/karmiących piersią l. Historia operacji na: plecach, szyi lub ramionach m.in. Historia następujących chorób neurologicznych: incydent naczyniowo-mózgowy (CVA, udar), choroba Alzheimera (AD), demencja (dowolna postać), choroba Huntingtona, urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI), stwardnienie rozsiane (MS) choroba Parkinsona (PD), polio, paraproteinemiczna neuropatia demielinizacyjna (PDN) i/lub gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS), myasthenia gravis, dystrofia mięśniowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Guillaina-Barrégo, choroba Charcota-Mariego-Tootha lub inne dziedziczne neuropatie lub bóle kończyn (ramion, łokci, nadgarstków, palców, bioder, kolan, kostek lub stóp), które poważnie ograniczają codzienne czynności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Biustonosz konwencjonalny
Pomiar danych kinematycznych i kinetycznych podczas aktywności fizycznej, gdy uczestniczka ma na sobie swój konwencjonalny stanik.
To badanie obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania dostarczonego biustonosza Bounceless (stan biustonosza nr 2a).
To badanie obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania dostarczonego biustonosza Shefit (stan biustonosza nr 2b).
Aktywny komparator: Biustonosz bez usztywnień
Pomiar danych kinematycznych i kinetycznych podczas aktywności fizycznej, gdy uczestniczka ma na sobie biustonosz Bounceless.
To badanie obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania dostarczonego biustonosza Shefit (stan biustonosza nr 2b).
Badanie to obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania konwencjonalnego biustonosza (stan biustonosza nr 1).
Aktywny komparator: Biustonosz shefit
Pomiar danych kinematycznych i kinetycznych podczas aktywności fizycznej, gdy uczestniczka ma na sobie dostarczony stanik Shefit.
To badanie obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania dostarczonego biustonosza Bounceless (stan biustonosza nr 2a).
Badanie to obejmuje obserwację przekrojową i analizę zachowania przy użyciu podejścia krzyżowego w ocenie ruchu piersi podczas używania konwencjonalnego biustonosza (stan biustonosza nr 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Przemieszczenie segmentowe (m)
1 dzień
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Prędkość segmentowa (m/s)
1 dzień
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Przyspieszenie segmentowe (m/s^2)
1 dzień
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Prędkość chodu (m/s)
1 dzień
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Kadencja (Hz)
1 dzień
Dane biomechaniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Aktywność mięśni (mV)
1 dzień
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakościowa ocena bólu na podstawie samoopisu (bez jednostek)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Wysokość (m)
1 dzień
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa (kg)
1 dzień
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent tkanki tłuszczowej (%)
1 dzień
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c (%)
1 dzień
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Estron (mg/dl)
1 dzień
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Estradiol (mg/dl)
1 dzień
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Testosteron (mg/dl)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Biustonosz bez usztywnień

Subskrybuj