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Confronto del design del reggiseno sportivo nelle donne a seno pieno

28 novembre 2023 aggiornato da: Stacey Gorniak, University of Houston
L'obiettivo dell'attuale progetto è valutare le prestazioni del reggiseno sportivo Bounceless Control rispetto a: (1) il reggiseno sportivo Shefit Ultimate e (2) il reggiseno convenzionale indossato dai partecipanti in una varietà di attività atletiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca ha dimostrato che durante attività come correre e saltare, i seni nudi si muovono su e giù fino a 12 cm. Ciò è dovuto a un supporto anatomico insufficiente all'interno del seno (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

I reggiseni convenzionali non forniscono sufficiente sostegno al seno durante le attività sportive. Inoltre, il movimento dinamico del seno induce movimento/slittamento delle spalline del reggiseno convenzionale, sfregamento della pelle dovuto all'attrito e irritazione/abrasione/indolenzimento della pelle dovuto all'impressione di dispositivi metallici (ad esempio, ganci, ferretti, ecc.) all'interno dei reggiseni. In risposta alle inadeguatezze dei reggiseni convenzionali, nel 1977 furono inventati i primi reggiseni sportivi. Il reggiseno sportivo (originariamente noto come "Jogbra") è considerato un capo innovativo che ha contribuito a rimuovere un importante ostacolo alla partecipazione delle donne alle attività atletiche. Il Jogbra originale è stato creato cucendo insieme 2 supporti sportivi da uomo.

Mentre il design di Jogbra era semplice nella sua forma originale, gli aggiornamenti ai materiali moderni e alle tecniche di cucito negli ultimi 45 anni hanno generato un'ampia varietà di reggiseni sportivi disponibili in tutto il mondo. I reggiseni sportivi moderni variano nei materiali e nelle tecniche di costruzione. Queste caratteristiche dettano le taglie disponibili per i reggiseni e gli usi consigliati per i reggiseni. La maggior parte dei reggiseni sportivi disponibili in commercio sono progettati per attività a impatto medio-basso in taglie che vanno da extra small (taglia reggiseno USA 32A) a extra large (40C). Il design della maggior parte di questi reggiseni sportivi è simile al design originale di Jogbra.

Nonostante la disponibilità di reggiseni sportivi in ​​molte taglie, materiali e strutture, le donne con seni più grandi (coppe di taglia C+) sperimentano ancora movimenti eccessivi del seno durante l'esercizio, anche quando indossano un reggiseno sportivo. Tale movimento è scomodo e può essere imbarazzante. Sia il disagio al seno che l'imbarazzo sono riconosciuti come ostacoli significativi all'attività fisica nelle donne. Le donne con dimensioni del seno più grandi richiedono quindi un maggiore sostegno dal loro reggiseno sportivo (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Sfortunatamente, a causa del desiderio commerciale di mantenere i costi più bassi possibile nella produzione di reggiseni sportivi, i materiali e i modelli utilizzati nella maggior parte dei reggiseni sportivi rimangono inadeguati per le donne con dimensioni del seno più grandi. In molti casi, le donne con un seno più grande continuano a indossare un reggiseno convenzionale sotto un reggiseno sportivo o 2 reggiseni sportivi insieme per aumentare il sostegno del seno durante le attività sportive.

Recentemente, 2 società (Shefit e Bounceless) hanno tentato di affrontare questo problema sul mercato. Shefit è la più grande delle 2 aziende che lavorano per offrire opzioni di reggiseni sportivi più di supporto. Un recente studio sulle prestazioni dei reggiseni sportivi nelle donne con dimensioni del seno comprese tra AA e DD ha rilevato che il reggiseno Shefit Ultimate Sports si comportava in modo simile ad altri reggiseni sportivi offerti da grandi produttori di attrezzature sportive (ad es. Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). Il progetto Bounceless è stato omesso da tali test. Il reggiseno sportivo Bounceless Control offre un supporto aggiuntivo oltre al reggiseno Shefit Ultimate Sports in quanto è un reggiseno sportivo a linea lunga (tessuto aggiuntivo che si estende sotto il busto) con una fascia interna per sostenere il seno durante l'attività, prevenendo anche le accelerazioni multidirezionali del materiale del seno durante attività.

L'obiettivo dell'attuale progetto è valutare le prestazioni del reggiseno sportivo Bounceless Control rispetto a: (1) il reggiseno sportivo Shefit Ultimate e (2) il reggiseno convenzionale indossato dai partecipanti in una varietà di attività atletiche.

Riferimenti:

Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Riduzioni della cinematica dai reggiseni con supporto mammario variabile. Giornale internazionale di scienze motorie. 2019;12(1):402-411.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204-6015
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato
  2. Età da 18 a 55 anni
  3. Sesso femminile alla nascita
  4. Misura autodichiarata del seno della coppa D-G (taglie USA: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
  5. Dimensione della fascia del reggiseno tra 32-40"
  6. Questionario internazionale sull'attività fisica - Punteggio breve (IPAQ-SF) di 3 o superiore
  7. Una risposta "NO" a qualsiasi voce delle domande sanitarie generali del PARQ+
  8. Nessuna storia di intervento chirurgico a: schiena, collo o spalle
  9. Nessuna storia di ricostruzione mammaria
  10. Nessuna storia di lesione del midollo spinale (SCI)

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Età 17 anni o meno o 56 anni o più
  3. Sesso maschile alla nascita

K. Taglia del seno autodichiarata inferiore alla coppa D o superiore alla coppa G (taglie USA) d. Taglia della fascia del reggiseno al di fuori dell'intervallo 32-40" e. Punteggio IPAQ-SF di 2 o inferiore f. Una risposta "SÌ" a qualsiasi voce delle domande di salute generale del PARQ+ g. Diagnosi di diabete di tipo I, diagnosi di diabete di tipo II, diabete di tipo III, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) o diabete gestazionale in atto h. Storia di amputazione di un arto (arto superiore o inferiore) i. Presenza di piaghe da decubito aperte sugli arti superiori o inferiori j. Storia di mastoplastica additiva, ricostruzione o mastectomia k. Attualmente incinta o in allattamento/allattamento l. Storia di interventi chirurgici a: schiena, collo o spalle m. Anamnesi delle seguenti malattie neurologiche: accidente cerebrovascolare (CVA, ictus), malattia di Alzheimer (AD), demenza (di qualsiasi forma), malattia di Huntington, lesione cerebrale traumatica (TBI), lesione del midollo spinale (SCI), sclerosi multipla (SM) , morbo di Parkinson (PD), poliomielite, neuropatia demielinizzante paraproteinemica (PDN) e/o gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS), miastenia grave, distrofia muscolare, artrite reumatoide, sindrome di Guillain-Barré, disturbo di Charcot-Marie-Tooth o altra malattia ereditaria neuropatie o dolore alle estremità (spalle, gomiti, polsi, dita, anche, ginocchia, caviglie o piedi) che limitano gravemente le attività della vita quotidiana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Reggiseno convenzionale
Misurazione dei dati cinematici e cinetici durante le attività fisiche mentre il partecipante indossa il proprio reggiseno convenzionale.
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno Bounceless fornito (condizione del reggiseno n. 2a).
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno Shefit fornito (condizione del reggiseno n. 2b).
Comparatore attivo: Reggiseno senza rimbalzo
Misurazione dei dati cinematici e cinetici durante le attività fisiche mentre il partecipante indossa il reggiseno Bounceless fornito.
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno Shefit fornito (condizione del reggiseno n. 2b).
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno convenzionale (condizione del reggiseno n. 1).
Comparatore attivo: Reggiseno aderente
Misurazione dei dati cinematici e cinetici durante le attività fisiche mentre il partecipante indossa il reggiseno Shefit fornito.
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno Bounceless fornito (condizione del reggiseno n. 2a).
Questo studio prevede l'uso di un'osservazione trasversale e un'analisi del comportamento utilizzando un approccio incrociato nella valutazione del movimento del seno durante l'utilizzo di un reggiseno convenzionale (condizione del reggiseno n. 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Spostamento segmentale (m)
1 giorno
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Velocità segmentale (m/s)
1 giorno
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Accelerazione segmentale (m/s^2)
1 giorno
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Velocità dell'andatura (m/s)
1 giorno
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Cadenza (Hz)
1 giorno
Dati biomeccanici
Lasso di tempo: 1 giorno
Attività muscolare (mV)
1 giorno
Misure del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione qualitativa del dolore tramite self report (nessuna unità)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria
Lasso di tempo: 1 giorno
Altezza (m)
1 giorno
Antropometria
Lasso di tempo: 1 giorno
Massa (kg)
1 giorno
Antropometria
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di grasso corporeo (%)
1 giorno
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 1 giorno
A1c (%)
1 giorno
Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 giorno
Estrone (mg/dL)
1 giorno
Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 giorno
Estradiolo (mg/dL)
1 giorno
Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 giorno
Testosterone (mg/dL)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Reggiseno senza rimbalzo

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