- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05456594
Sammenligning af sports-bh-design i fuld busted kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at under aktiviteter som løb og hop, bevæger de bare bryster sig op og ned så meget som 12 cm. Dette skyldes utilstrækkelig anatomisk støtte i brysterne (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Konventionelle bh'er giver ikke nok bryststøtte under atletiske aktiviteter. Derudover inducerer dynamiske brystbevægelser bevægelse/glidning af konventionelle bh-stropper, hudafskalning på grund af friktion og hudirritation/afskrabning/ømhed på grund af indtryk af metalbeslag (f.eks. kroge, bøjler osv.) i bh'erne. Som svar på utilstrækkeligheden ved konventionelle bh'er blev de første sports bh'er opfundet i 1977. Sports-bh'en (oprindeligt kendt som "Jogbraen") betragtes som en banebrydende genstand, som hjalp med at fjerne en stor barriere for kvinders deltagelse i atletiske aktiviteter. Den originale Jogbra blev skabt ved at sy 2 sportsstøtter til mænd sammen.
Mens designet af Jogbra var enkelt i sin oprindelige form, har opdateringer til moderne materialer og syteknikker i løbet af de sidste 45 år affødt en bred vifte af sports-bh'er, der er tilgængelige over hele verden. Moderne sports bh'er varierer i materialer og konstruktionsteknikker. Disse funktioner dikterer de tilgængelige størrelser til bh'erne samt anbefalede anvendelser til bh'erne. De fleste kommercielt tilgængelige sports-bh'er er designet til aktiviteter med lav til medium påvirkning i størrelser fra ekstra lille (amerikansk bh-størrelse 32A) til ekstra stor (40C). Designet på de fleste af disse sports-bh'er ligner det originale Jogbra-design.
På trods af tilgængeligheden af sports-bh'er i mange størrelser, materialer og konstruktioner, oplever kvinder med større bryster (skålstørrelser C+) stadig overdrevne brystbevægelser under træning, selv når de har en sports-bh på. Sådan bevægelse er ubehageligt og kan være pinligt. Både ubehag og forlegenhed i brysterne anerkendes som væsentlige barrierer for fysisk aktivitet hos kvinder. Kvinder med større bryststørrelser kræver derfor større støtte fra deres sports-bh (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Desværre, på grund af det kommercielle ønske om at holde omkostningerne så lave som muligt ved produktion af sports-bh'er, forbliver de materialer og design, der bruges i de fleste sports-bh'er, utilstrækkelige til kvinder med større bryststørrelser. I mange tilfælde fortsætter kvinder med større bryster med at bære en konventionel bh under en sports-bh eller 2 sports-bh'er sammen for øget bryststøtte under atletiske aktiviteter.
For nylig har 2 virksomheder (Shefit og Bounceless) forsøgt at løse dette problem på markedet. Shefit er den største af de 2 virksomheder, der arbejder på at tilbyde mere understøttende sports-bh-muligheder. En nylig undersøgelse af sports-bh-præstationer hos kvinder med bryststørrelser fra AA-DD viste, at Shefit Ultimate Sports-bh'en fungerede på samme måde som andre sports-bh'er, der tilbydes af store producenter af sportsudstyr (f.eks. Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019) ). Bounceless-projektet blev udeladt fra en sådan test. Bounceless Control-sports-bh'en tilbyder ekstra støtte ud over Shefit Ultimate Sports-bh'en, da den er en lang linje (ekstra stof, der strækker sig under brystet) sports-bh'en med et indvendigt brystbånd til at støtte brysterne under aktivitet, mens det også forhindrer multidirektionelle accelerationer af brystmateriale under aktivitet.
Målet med det nuværende projekt er at vurdere ydeevnen af Bounceless Control-sports-bh'en i forhold til: (1) Shefit Ultimate Sports-bh'en og (2) konventionel bh, som bæres af deltagere i en række atletiske aktiviteter.
Referencer:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Reduktioner i kinematik fra brystholdere med varierende bryststøtte. International Journal of Exercise Science. 2019;12(1):402-411.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Alder 18 til 55 år
- Kvindelig køn ved fødslen
- Selvangivet bryststørrelse på D-G-skålen (USA størrelser: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- BH-båndstørrelse mellem 32-40"
- International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) score på 3 eller højere
- Et svar på "NEJ" til ethvert punkt i de generelle sundhedsspørgsmål i PARQ+
- Ingen historie med operation til: ryg, nakke eller skuldre
- Ingen historie med brystrekonstruktion
- Ingen historie med rygmarvsskade (SCI)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Alder 17 år eller yngre eller 56 år eller ældre
- Mandligt køn ved fødslen
k. Selvangivet bryststørrelse på mindre end D kop eller større end G skål (USA størrelser) d. BH-båndstørrelse uden for området 32-40" e. IPAQ-SF-score på 2 eller lavere f. Et svar på "JA" til ethvert punkt i de generelle sundhedsspørgsmål i PARQ+ g. Diagnose af type I-diabetes, diagnose af type II-diabetes, type III-diabetes, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller nuværende svangerskabsdiabetes h. Anamnese med amputation af lemmer (øvre eller nedre ekstremitet) i. Tilstedeværelse af åbne tryksår på de øvre eller nedre ekstremiteter j. Historie om brystforstørrelse, rekonstruktion eller mastektomi k. I øjeblikket gravid eller ammende/ammende l. Operationshistorie til: ryg, nakke eller skuldre m. Anamnese med følgende neurologiske sygdomme: Cerebrovaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde), Alzheimers sygdom (AD), demens (af enhver form), Huntingtons sygdom, traumatisk hjerneskade (TBI), rygmarvsskade (SCI), multipel sklerose (MS) , Parkinsons sygdom (PD), polio, paraproteinæmisk demyeliniserende neuropati (PDN) og/eller monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), myasthenia gravis, muskeldystrofi, reumatoid arthritis, Guillain-Barré syndrom, Charcot-Marie-sygdom eller anden herrebetændelse neuropatier eller smerter i ekstremiteterne (skulder, albuer, håndled, fingre, hofter, knæ, ankler eller fødder), som i høj grad begrænser dagligdagens aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konventionel bh
Måling af kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter, mens deltageren bærer deres egen konventionelle bh.
|
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over-tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en medfølgende bounceless bh (bh betingelse #2a).
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over-tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en medfølgende Shefit-bh (bh-betingelse #2b).
|
|
Aktiv komparator: BH uden hoppe
Måling af kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter, mens deltageren har den medfølgende Bounceless BH på.
|
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over-tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en medfølgende Shefit-bh (bh-betingelse #2b).
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en konventionel bh (bh betingelse #1).
|
|
Aktiv komparator: Shefit bh
Måling af kinematiske og kinetiske data under fysiske aktiviteter, mens deltageren har den medfølgende Shefit-bh på.
|
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over-tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en medfølgende bounceless bh (bh betingelse #2a).
Denne undersøgelse involverer brug af en tværsnitsobservation og analyse af adfærd ved hjælp af en cross-over tilgang til vurdering af brystbevægelser, mens du bruger en konventionel bh (bh betingelse #1).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmentel forskydning (m)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmentel hastighed (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Segmentacceleration (m/s^2)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighed (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Kadence (Hz)
|
1 dag
|
|
Biomekaniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelaktivitet (mV)
|
1 dag
|
|
Smerteforanstaltninger
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ vurdering af smerte via selvrapportering (ingen enheder)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Højde (m)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Masse (kg)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Procent kropsfedt (%)
|
1 dag
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag
|
A1c (%)
|
1 dag
|
|
Kønshormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Østron (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Kønshormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Østradiol (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Kønshormoner
Tidsramme: 1 dag
|
Testosteron (mg/dL)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med BH uden hoppe
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Hopital Nord Franche-ComteAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBryst Neoplasma KvindeFrankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringBrystkræft | Brystrekonstruktion | Stråling | Syntetisk meshForenede Stater, Kina, Tyskland