- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05456594
Jämför sport-bh-designen i Full Busted Women
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att under aktiviteter som löpning och hopp rör sig bara bröst upp och ner så mycket som 12 cm. Detta beror på otillräckligt anatomiskt stöd i brösten (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Konventionella behåar ger inte tillräckligt med bröststöd under atletiska aktiviteter. Dessutom inducerar dynamiska bröströrelser rörelse/glidning av konventionella bh-band, skav på huden på grund av friktion och hudirritation/nötning/ömhet på grund av avtryck av metallfästen (t.ex. krokar, byglar, etc.) i behån. Som svar på otillräckligheterna hos konventionella behåar uppfanns de första sportbehåarna 1977. Sport-bh:n (ursprungligen känd som "Jogbra") anses vara ett banbrytande föremål som hjälpte till att avlägsna ett stort hinder för kvinnors deltagande i atletiska aktiviteter. Den ursprungliga Jogbra skapades genom att sy ihop två atletiska stöd för män.
Även om designen av Jogbra var enkel i sin ursprungliga form, har uppdateringar av moderna material och sömnadstekniker under de senaste 45 åren skapat ett brett utbud av sport-bh:ar som är tillgängliga över hela världen. Moderna sportbehåar varierar i material och konstruktionsteknik. Dessa egenskaper dikterar storlekarna som finns tillgängliga för behåarna och rekommenderade användningsområden för behåarna. De flesta kommersiellt tillgängliga sportbehåar är designade för aktiviteter med låg till medelhög effekt i storlekar som sträcker sig från extra small (US-BH storlek 32A) till extra large (40C). Designen på de flesta av dessa sportbehåar liknar den ursprungliga Jogbra-designen.
Trots att det finns sportbehåar i många storlekar, material och konstruktioner, upplever kvinnor med större bröst (kupstorlekar C+) fortfarande överdrivna bröströrelser under träning, även när de bär en sportbh. Sådan rörelse är obekväm och kan vara pinsam. Både obehag och förlägenhet i brösten anses vara betydande hinder för fysisk aktivitet hos kvinnor. Kvinnor med större bröststorlekar kräver därför större stöd från sin sport-bh (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Tyvärr, på grund av den kommersiella önskan att hålla kostnaderna så låga som möjligt vid produktion av sportbehåar, förblir materialen och designen som används i de flesta sportbehåar otillräckliga för kvinnor med större bröststorlekar. I många fall fortsätter kvinnor med större bröst att bära en konventionell bh under en sport-bh eller 2 sport-bh tillsammans för ökat bröststöd under idrottsaktiviteter.
Nyligen har 2 företag (Shefit och Bounceless) försökt lösa detta problem på marknaden. Shefit är det största av de två företagen som arbetar för att erbjuda mer stödjande alternativ för sportbh. En nyligen genomförd studie av sport-bh-prestanda hos kvinnor med bröststorlekar från AA-DD fann att Shefit Ultimate Sports-bh:n presterade liknande andra sport-bh:ar som erbjuds av stora tillverkare av sportutrustning (t.ex. Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019) ). Bounceless-projektet uteslöts från sådana tester. Bounceless Control-sport-bh:n erbjuder ytterligare stöd utöver Shefit Ultimate Sports-bh:n eftersom den är en lång linje (extra tyg som sträcker sig under bysten) sport-bh med ett inre bröstband för att stödja brösten under aktivitet samtidigt som den förhindrar multiriktningsaccelerationer av bröstmaterial under aktivitet.
Målet med det aktuella projektet är att bedöma prestanda hos Bounceless Control-sport-bh:n kontra: (1) Shefit Ultimate Sports-bh och (2) konventionell bh som bärs av deltagare i en mängd olika atletiska aktiviteter.
Referenser:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Minskning av kinematik från bysthållare med varierande bröststöd. International Journal of Exercise Science. 2019;12(1):402-411.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Ålder 18 till 55 år
- Kvinnligt kön vid födseln
- Självdeklarerad bröststorlek för D-G-kupa (storlekar i USA: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- BH-bandstorlek mellan 32-40"
- International Physical Activity Questionnaire - Kortform (IPAQ-SF) poäng på 3 eller högre
- Ett svar på "NEJ" på alla frågor i de allmänna hälsofrågorna i PARQ+
- Ingen historia av operation för: rygg, nacke eller axlar
- Ingen historia av bröstrekonstruktion
- Ingen historia av ryggmärgsskada (SCI)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Ålder 17 år eller yngre eller 56 år eller äldre
- Manligt kön vid födseln
k. Självdeklarerad bröststorlek som är mindre än D-kupa eller större än G-kupa (storlekar i USA) d. BH-bandsstorlek utanför intervallet 32-40" e. IPAQ-SF-poäng på 2 eller lägre f. Ett svar på "JA" på alla frågor i de allmänna hälsofrågorna i PARQ+ g. Diagnos av typ I-diabetes, diagnos av typ II-diabetes, typ III-diabetes, latent autoimunn diabetes hos vuxna (LADA) eller nuvarande graviditetsdiabetes h. Historik av lemamputation (övre eller nedre extremitet) i. Förekomst av öppna trycksår på de övre eller nedre extremiteterna j. Historik om bröstförstoring, rekonstruktion eller mastektomi k. För närvarande gravid eller ammar/ammar l. Historik av operation till: rygg, nacke eller axlar m. Historik av följande neurologiska sjukdomar: Cerebrovaskulär olycka (CVA, stroke), Alzheimers sjukdom (AD), demens (av vilken form som helst), Huntingtons sjukdom, traumatisk hjärnskada (TBI), ryggmärgsskada (SCI), multipel skleros (MS) , Parkinsons sjukdom (PD), polio, paraproteinemisk demyeliniserande neuropati (PDN) och/eller monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), Myasthenia Gravis, muskeldystrofi, reumatoid artrit, Guillain-Barrés syndrom, Charcot-tandsjuka eller annan härdad sjukdom neuropatier eller smärta i extremiteterna (axlar, armbågar, handled, fingrar, höfter, knän, vrister eller fötter) som allvarligt begränsar aktiviteter i det dagliga livet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Konventionell behå
Mätning av kinematisk och kinetisk data under fysiska aktiviteter medan deltagaren bär sin egen konventionella behå.
|
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser samtidigt som man använder en medföljande Bounceless-bh (bh-villkor #2a).
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser medan du använder en medföljande Shefit-bh (bh-villkor #2b).
|
|
Aktiv komparator: Studsfri bh
Mätning av kinematisk och kinetisk data under fysiska aktiviteter medan deltagaren bär medföljande Bounceless BH.
|
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser medan du använder en medföljande Shefit-bh (bh-villkor #2b).
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser medan du använder en konventionell behå (bh-villkor #1).
|
|
Aktiv komparator: Shefit bh
Mätning av kinematisk och kinetisk data under fysiska aktiviteter medan deltagaren bär medföljande Shefit-bh.
|
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser samtidigt som man använder en medföljande Bounceless-bh (bh-villkor #2a).
Denna studie involverar användning av en tvärsnittsobservation och analys av beteende med hjälp av en cross-over-metod för att bedöma bröströrelser medan du använder en konventionell behå (bh-villkor #1).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Segmentförskjutning (m)
|
1 dag
|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Segmenthastighet (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Segmentell acceleration (m/s^2)
|
1 dag
|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Gånghastighet (m/s)
|
1 dag
|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Kadens (Hz)
|
1 dag
|
|
Biomekaniska data
Tidsram: 1 dag
|
Muskelaktivitet (mV)
|
1 dag
|
|
Smärtåtgärder
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativ bedömning av smärta via självrapportering (inga enheter)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsram: 1 dag
|
Höjd (m)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsram: 1 dag
|
Massa (kg)
|
1 dag
|
|
Antropometri
Tidsram: 1 dag
|
Procent kroppsfett (%)
|
1 dag
|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 1 dag
|
A1c (%)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsram: 1 dag
|
Estron (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsram: 1 dag
|
Östradiol (mg/dL)
|
1 dag
|
|
Sex-hormoner
Tidsram: 1 dag
|
Testosteron (mg/dL)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .