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Comparación del diseño de sujetadores deportivos en mujeres con busto completo

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Stacey Gorniak, University of Houston
El objetivo del proyecto actual es evaluar el rendimiento del sostén deportivo Bounceless Control frente a: (1) el sostén deportivo Shefit Ultimate y (2) el sostén convencional que usan los participantes en una variedad de actividades deportivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las investigaciones han demostrado que durante actividades como correr y saltar, los senos desnudos se mueven hacia arriba y hacia abajo hasta 12 cm. Esto se debe a un soporte anatómico insuficiente dentro de los senos (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Los sostenes convencionales no brindan suficiente soporte para los senos durante las actividades deportivas. Además, el movimiento dinámico de los senos induce el movimiento/deslizamiento de las tiras de los sostenes convencionales, rozaduras en la piel debido a la fricción e irritación/abrasión/dolor en la piel debido a la impresión de accesorios metálicos (por ejemplo, ganchos, aros, etc.) dentro de los sostenes. En respuesta a las insuficiencias de los sujetadores convencionales, los primeros sujetadores deportivos se inventaron en 1977. El sostén deportivo (originalmente conocido como "Jogbra") se considera un artículo innovador que ayudó a eliminar una barrera importante para la participación de las mujeres en actividades deportivas. El Jogbra original se creó cosiendo 2 soportes deportivos para hombres.

Si bien el diseño de Jogbra era simple en su forma original, las actualizaciones de los materiales modernos y las técnicas de costura durante los últimos 45 años han generado una amplia variedad de sujetadores deportivos disponibles en todo el mundo. Los sostenes deportivos modernos varían en materiales y técnicas de construcción. Estas características dictan los tamaños disponibles para los sujetadores y los usos recomendados para los sujetadores. La mayoría de los sujetadores deportivos disponibles en el mercado están diseñados para actividades de bajo a mediano impacto en tallas que van desde la extrapequeña (talla de sujetador de EE. UU. 32A) hasta la extragrande (40C). El diseño de la mayoría de estos sujetadores deportivos es similar al diseño original de Jogbra.

A pesar de la disponibilidad de sostenes deportivos en muchos tamaños, materiales y construcciones, las mujeres con senos más grandes (tallas de copa C+) todavía experimentan un movimiento excesivo de los senos durante el ejercicio, incluso cuando usan un sostén deportivo. Tal movimiento es incómodo y puede ser vergonzoso. Tanto la incomodidad de los senos como la vergüenza se reconocen como barreras significativas para la actividad física en las mujeres. Por lo tanto, las mujeres con senos más grandes requieren un mayor soporte de su sostén deportivo (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Desafortunadamente, debido al deseo comercial de mantener los costos lo más bajo posible en la producción de sostenes deportivos, los materiales y diseños usados ​​en la mayoría de los sostenes deportivos siguen siendo inadecuados para mujeres con tamaños de senos más grandes. En muchos casos, las mujeres con senos más grandes continúan usando un sostén convencional debajo de un sostén deportivo o 2 sostenes deportivos juntos para aumentar el soporte de los senos durante las actividades deportivas.

Recientemente, 2 empresas (Shefit y Bounceless) han intentado solucionar este problema en el mercado. Shefit es la más grande de las 2 empresas que trabajan para ofrecer más opciones de sujetadores deportivos de apoyo. Un estudio reciente sobre el rendimiento de los sostenes deportivos en mujeres con tamaños de senos que van desde AA-DD encontró que el brasier Shefit Ultimate Sports se desempeñó de manera similar a otros sostenes deportivos ofrecidos por grandes fabricantes de equipos deportivos (p. ej., Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). El proyecto Bounceless se omitió de dichas pruebas. El sujetador deportivo Bounceless Control ofrece soporte adicional más allá del sujetador deportivo Shefit Ultimate, ya que es un sujetador deportivo de línea larga (tela adicional que se extiende debajo del busto) con una banda interna para el pecho para sostener los senos durante la actividad y al mismo tiempo evitar las aceleraciones multidireccionales del material del seno durante actividad.

El objetivo del proyecto actual es evaluar el rendimiento del sostén deportivo Bounceless Control frente a: (1) el sostén deportivo Shefit Ultimate y (2) el sostén convencional que usan los participantes en una variedad de actividades deportivas.

Referencias:

Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Reducciones en la cinemática de sujetadores con soporte de pecho variable. Revista Internacional de Ciencias del Ejercicio. 2019;12(1):402-411.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-6015
        • University of Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  2. Edad de 18 a 55 años
  3. sexo femenino al nacer
  4. Tamaño de pecho autodeclarado de copa D-G (tallas de EE. UU.: D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
  5. Tamaño de la banda del sostén entre 32 y 40"
  6. Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta (IPAQ-SF) puntuación de 3 o más
  7. Una respuesta de "NO" a cualquier ítem de las preguntas generales de salud del PARQ+
  8. Sin antecedentes de cirugía en: espalda, cuello u hombros
  9. Sin antecedentes de reconstrucción mamaria
  10. Sin antecedentes de lesión de la médula espinal (LME)

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  2. 17 años o menos o 56 años o más
  3. Sexo masculino al nacer

k. Tamaño de los senos autodeclarado más pequeño que la copa D o más grande que la copa G (tallas de EE. UU.) d. Tamaño de la banda del sostén fuera del rango 32-40" e. Puntuación IPAQ-SF de 2 o menos f. Una respuesta de "SÍ" a cualquier ítem de las preguntas generales de salud del PARQ+ g. Diagnóstico de diabetes tipo I, diagnóstico de diabetes tipo II, diabetes tipo III, diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) o diabetes gestacional actual h. Antecedentes de amputación de extremidades (extremidad superior o inferior) i. Presencia de úlceras por presión abiertas en las extremidades superiores o inferiores j. Antecedentes de aumento de senos, reconstrucción o mastectomía k. Actualmente embarazada o amamantando/amamantando l. Antecedentes de cirugía en: espalda, cuello u hombros m. Antecedentes de las siguientes enfermedades neurológicas: accidente cerebrovascular (CVA, accidente cerebrovascular), enfermedad de Alzheimer (AD), demencia (de cualquier forma), enfermedad de Huntington, lesión cerebral traumática (TBI), lesión de la médula espinal (LME), esclerosis múltiple (EM) , enfermedad de Parkinson (EP), poliomielitis, neuropatía desmielinizante paraproteinémica (PDN) y/o gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS), miastenia grave, distrofia muscular, artritis reumatoide, síndrome de Guillain-Barré, trastorno de Charcot-Marie-Tooth u otro trastorno hereditario neuropatías o dolor en las extremidades (hombros, codos, muñecas, dedos, caderas, rodillas, tobillos o pies) que limitan severamente las actividades de la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sujetador convencional
Medición de datos cinemáticos y cinéticos durante actividades físicas mientras el participante usa su propio sostén convencional.
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras usa un sostén Bounceless provisto (condición de sostén #2a).
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras usa un sostén Shefit proporcionado (condición de sostén #2b).
Comparador activo: Sujetador sin rebote
Medición de datos cinemáticos y cinéticos durante actividades físicas mientras el participante usa el sostén sin rebote proporcionado.
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras usa un sostén Shefit proporcionado (condición de sostén #2b).
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras se usa un sostén convencional (condición de sostén #1).
Comparador activo: Sujetador Shefit
Medición de datos cinemáticos y cinéticos durante actividades físicas mientras el participante usa el sostén Shefit proporcionado.
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras usa un sostén Bounceless provisto (condición de sostén #2a).
Este estudio implica el uso de una observación transversal y un análisis del comportamiento utilizando un enfoque cruzado para evaluar el movimiento de los senos mientras se usa un sostén convencional (condición de sostén #1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Desplazamiento segmentario (m)
1 día
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Velocidad segmentaria (m/s)
1 día
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Aceleración segmentaria (m/s^2)
1 día
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Velocidad de marcha (m/s)
1 día
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Cadencia (Hz)
1 día
Datos biomecánicos
Periodo de tiempo: 1 día
Actividad muscular (mV)
1 día
Medidas del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Valoración cualitativa del dolor mediante autoinforme (sin unidades)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría
Periodo de tiempo: 1 día
Altura (m)
1 día
Antropometría
Periodo de tiempo: 1 día
Masa (kg)
1 día
Antropometría
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de grasa corporal (%)
1 día
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 1 día
A1c (%)
1 día
Hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 1 día
Estrona (mg/dL)
1 día
Hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 1 día
Estradiol (mg/dl)
1 día
Hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 1 día
Testosterona (mg/dL)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003644

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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