- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456594
Comparaison de la conception des soutiens-gorge de sport chez les femmes aux gros seins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches ont montré que lors d'activités telles que courir et sauter, les seins nus bougent de haut en bas jusqu'à 12 cm. Cela est dû à un soutien anatomique insuffisant dans les seins (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Les soutiens-gorge conventionnels n'offrent pas un soutien suffisant pour la poitrine lors d'activités sportives. De plus, le mouvement dynamique des seins induit un mouvement/glissement des bretelles de soutien-gorge classiques, des frottements cutanés dus au frottement et une irritation/abrasion/douleur cutanée due à l'impression d'accessoires métalliques (par exemple, crochets, armatures, etc.) dans les soutiens-gorge. En réponse aux insuffisances des soutiens-gorge classiques, les premiers soutiens-gorge de sport ont été inventés en 1977. Le soutien-gorge de sport (connu à l'origine sous le nom de "Jogbra") est considéré comme un article révolutionnaire qui a contribué à éliminer un obstacle majeur à la participation des femmes aux activités sportives. Le Jogbra original a été créé en cousant 2 supports athlétiques pour hommes ensemble.
Alors que la conception de Jogbra était simple dans sa forme originale, les mises à jour des matériaux modernes et des techniques de couture au cours des 45 dernières années ont engendré une grande variété de soutiens-gorge de sport disponibles dans le monde entier. Les soutiens-gorge de sport modernes varient dans les matériaux et les techniques de construction. Ces caractéristiques dictent les tailles disponibles pour les soutiens-gorge ainsi que les utilisations recommandées pour les soutiens-gorge. La plupart des soutiens-gorge de sport disponibles dans le commerce sont conçus pour les activités à impact faible à moyen dans des tailles allant de très petit (taille de soutien-gorge US 32A) à très grand (40C). Le design de la plupart de ces soutiens-gorge de sport est similaire au design original de Jogbra.
Malgré la disponibilité de soutiens-gorge de sport dans de nombreuses tailles, matériaux et constructions, les femmes ayant des seins plus gros (taille de bonnet C+) subissent toujours des mouvements excessifs de la poitrine pendant l'exercice, même lorsqu'elles portent un soutien-gorge de sport. Un tel mouvement est inconfortable et peut être embarrassant. L'inconfort et la gêne mammaires sont reconnus comme des obstacles importants à l'activité physique chez les femmes. Les femmes avec des seins plus gros ont donc besoin d'un soutien plus important de leur soutien-gorge de sport (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).
Malheureusement, en raison du désir commercial de maintenir les coûts aussi bas que possible dans la production de soutiens-gorge de sport, les matériaux et les conceptions utilisés dans la plupart des soutiens-gorge de sport restent inadéquats pour les femmes ayant des seins plus gros. Dans de nombreux cas, les femmes aux seins plus gros continuent de porter un soutien-gorge conventionnel sous un soutien-gorge de sport ou 2 soutiens-gorge de sport ensemble pour un soutien accru de la poitrine lors d'activités sportives.
Récemment, 2 entreprises (Shefit et Bounceless) ont tenté de résoudre ce problème sur le marché. Shefit est la plus grande des 2 entreprises qui s'efforcent d'offrir des options de soutien-gorge de sport plus favorables. Une étude récente sur les performances des soutiens-gorge de sport chez les femmes ayant des tailles de poitrine allant de AA à DD a révélé que le soutien-gorge Shefit Ultimate Sports fonctionnait de manière similaire à d'autres soutiens-gorge de sport proposés par de grands fabricants d'équipements sportifs (par exemple, Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). Le projet Bounceless a été omis de ces tests. Le soutien-gorge de sport Bounceless Control offre un soutien supplémentaire au-delà du soutien-gorge Shefit Ultimate Sports car il s'agit d'un soutien-gorge de sport long (tissu supplémentaire qui s'étend sous le buste) avec une bande de poitrine interne pour soutenir les seins pendant l'activité tout en empêchant les accélérations multidirectionnelles du matériau du sein pendant activité.
L'objectif du projet actuel est d'évaluer les performances du soutien-gorge de sport Bounceless Control par rapport à : (1) le soutien-gorge Shefit Ultimate Sports et (2) le soutien-gorge conventionnel porté par les participants à diverses activités sportives.
Références:
Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Réductions de la cinématique des soutiens-gorge avec soutien mammaire variable. Journal international des sciences de l'exercice. 2019;12(1):402-411.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204-6015
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Âge de 18 à 55 ans
- Sexe féminin à la naissance
- Taille de poitrine auto-déclarée du bonnet D-G (tailles américaines : D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
- Taille de bande de soutien-gorge entre 32 et 40"
- Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) score de 3 ou plus
- Une réponse « NON » à n'importe quel item des questions générales de santé du PARQ+
- Aucun antécédent de chirurgie au niveau : du dos, du cou ou des épaules
- Aucun antécédent de reconstruction mammaire
- Aucun antécédent de lésion de la moelle épinière (SCI)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Âge 17 ans ou moins ou 56 ans ou plus
- Sexe masculin à la naissance
k. Taille de poitrine autodéclarée inférieure au bonnet D ou supérieure au bonnet G (tailles américaines) d. Taille de la bande de soutien-gorge en dehors de la plage 32-40" e. Score IPAQ-SF de 2 ou moins f. Une réponse « OUI » à n'importe quel item des questions générales de santé du PARQ+ g. Diagnostic de diabète de type I, diagnostic de diabète de type II, diabète de type III, diabète autoimmun latent chez l'adulte (LADA) ou diabète gestationnel actuel h. Antécédents d'amputation d'un membre (membre supérieur ou inférieur) i. Présence d'escarres ouvertes sur les membres supérieurs ou inférieurs j. Antécédents d'augmentation mammaire, de reconstruction ou de mastectomie k. Actuellement enceinte ou allaitante/allaitante l. Antécédents chirurgicaux sur : le dos, le cou ou les épaules m. Antécédents des maladies neurologiques suivantes : accident vasculaire cérébral (AVC, accident vasculaire cérébral), maladie d'Alzheimer (MA), démence (de toute forme), maladie de Huntington, lésion cérébrale traumatique (TBI), lésion de la moelle épinière (SCI), sclérose en plaques (SEP) , maladie de Parkinson (MP), poliomyélite, neuropathie démyélinisante paraprotéinémique (PDN) et/ou gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), myasthénie grave, dystrophie musculaire, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Guillain-Barré, maladie de Charcot-Marie-Tooth ou autre maladie héréditaire neuropathies ou douleurs aux extrémités (épaule, coudes, poignets, doigts, hanches, genoux, chevilles ou pieds) qui limitent considérablement les activités de la vie quotidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Soutien-gorge classique
Mesure des données cinématiques et cinétiques lors d'activités physiques alors que le participant porte son propre soutien-gorge conventionnel.
|
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Bounceless fourni (état du soutien-gorge #2a).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Shefit fourni (condition de soutien-gorge n ° 2b).
|
Comparateur actif: Soutien-gorge sans rebond
Mesure des données cinématiques et cinétiques pendant les activités physiques pendant que le participant porte le soutien-gorge Bounceless fourni.
|
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Shefit fourni (condition de soutien-gorge n ° 2b).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée dans l'évaluation du mouvement des seins lors de l'utilisation d'un soutien-gorge conventionnel (état du soutien-gorge n° 1).
|
Comparateur actif: Soutien-gorge shefit
Mesure des données cinématiques et cinétiques pendant les activités physiques pendant que le participant porte le soutien-gorge Shefit fourni.
|
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Bounceless fourni (état du soutien-gorge #2a).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée dans l'évaluation du mouvement des seins lors de l'utilisation d'un soutien-gorge conventionnel (état du soutien-gorge n° 1).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Déplacement segmentaire (m)
|
Un jour
|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Vitesse segmentaire (m/s)
|
Un jour
|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Accélération segmentaire (m/s^2)
|
Un jour
|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Vitesse de marche (m/s)
|
Un jour
|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Cadence (Hz)
|
Un jour
|
Données biomécaniques
Délai: Un jour
|
Activité musculaire (mV)
|
Un jour
|
Mesures de la douleur
Délai: Un jour
|
Évaluation qualitative de la douleur via l'auto-évaluation (pas d'unités)
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anthropométrie
Délai: Un jour
|
Hauteur (m)
|
Un jour
|
Anthropométrie
Délai: Un jour
|
Masse (kg)
|
Un jour
|
Anthropométrie
Délai: Un jour
|
Pourcentage de graisse corporelle (%)
|
Un jour
|
Hémoglobine glyquée
Délai: Un jour
|
A1c (%)
|
Un jour
|
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
|
Estrone (mg/dL)
|
Un jour
|
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
|
Estradiol (mg/dL)
|
Un jour
|
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
|
Testostérone (mg/dL)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mal au dos
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark
Essais cliniques sur Soutien-gorge sans rebond
-
Hopital Nord Franche-ComteRecrutementCancer du sein | Dispositif médicalFrance
-
Hospices Civils de LyonRecrutementTumeur mammaire FemmeFrance
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... et autres collaborateursRecrutement
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RecrutementCancer du sein | Reconstruction mammaire | Radiation | Maille synthétiqueÉtats-Unis, Chine, Allemagne
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RecrutementReconstruction mammaire par implant | Soutien-gorge TiLOOP® Mesh | Patch péricardique bovinChine
-
University of AarhusInconnueTumeurs neuroendocrines (NET) Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)Danemark
-
Eisai Inc.PfizerComplété
-
GlaxoSmithKlineComplétéInsuffisance cardiaque, congestiveCorée, République de
-
National Institute on Aging (NIA)Leiner Health ProductsComplété
-
pharmaand GmbHGilead SciencesRésiliéCancer des ovaires | Tumeur solide | Carcinome urothélial | Cancer du sein triple négatifÉtats-Unis