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Comparaison de la conception des soutiens-gorge de sport chez les femmes aux gros seins

28 novembre 2023 mis à jour par: Stacey Gorniak, University of Houston
L'objectif du projet actuel est d'évaluer les performances du soutien-gorge de sport Bounceless Control par rapport à : (1) le soutien-gorge Shefit Ultimate Sports et (2) le soutien-gorge conventionnel porté par les participants à diverses activités sportives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches ont montré que lors d'activités telles que courir et sauter, les seins nus bougent de haut en bas jusqu'à 12 cm. Cela est dû à un soutien anatomique insuffisant dans les seins (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Les soutiens-gorge conventionnels n'offrent pas un soutien suffisant pour la poitrine lors d'activités sportives. De plus, le mouvement dynamique des seins induit un mouvement/glissement des bretelles de soutien-gorge classiques, des frottements cutanés dus au frottement et une irritation/abrasion/douleur cutanée due à l'impression d'accessoires métalliques (par exemple, crochets, armatures, etc.) dans les soutiens-gorge. En réponse aux insuffisances des soutiens-gorge classiques, les premiers soutiens-gorge de sport ont été inventés en 1977. Le soutien-gorge de sport (connu à l'origine sous le nom de "Jogbra") est considéré comme un article révolutionnaire qui a contribué à éliminer un obstacle majeur à la participation des femmes aux activités sportives. Le Jogbra original a été créé en cousant 2 supports athlétiques pour hommes ensemble.

Alors que la conception de Jogbra était simple dans sa forme originale, les mises à jour des matériaux modernes et des techniques de couture au cours des 45 dernières années ont engendré une grande variété de soutiens-gorge de sport disponibles dans le monde entier. Les soutiens-gorge de sport modernes varient dans les matériaux et les techniques de construction. Ces caractéristiques dictent les tailles disponibles pour les soutiens-gorge ainsi que les utilisations recommandées pour les soutiens-gorge. La plupart des soutiens-gorge de sport disponibles dans le commerce sont conçus pour les activités à impact faible à moyen dans des tailles allant de très petit (taille de soutien-gorge US 32A) à très grand (40C). Le design de la plupart de ces soutiens-gorge de sport est similaire au design original de Jogbra.

Malgré la disponibilité de soutiens-gorge de sport dans de nombreuses tailles, matériaux et constructions, les femmes ayant des seins plus gros (taille de bonnet C+) subissent toujours des mouvements excessifs de la poitrine pendant l'exercice, même lorsqu'elles portent un soutien-gorge de sport. Un tel mouvement est inconfortable et peut être embarrassant. L'inconfort et la gêne mammaires sont reconnus comme des obstacles importants à l'activité physique chez les femmes. Les femmes avec des seins plus gros ont donc besoin d'un soutien plus important de leur soutien-gorge de sport (https://sma.org.au/resources-advice/injury-fact-sheets/exercise-and-breast-support/).

Malheureusement, en raison du désir commercial de maintenir les coûts aussi bas que possible dans la production de soutiens-gorge de sport, les matériaux et les conceptions utilisés dans la plupart des soutiens-gorge de sport restent inadéquats pour les femmes ayant des seins plus gros. Dans de nombreux cas, les femmes aux seins plus gros continuent de porter un soutien-gorge conventionnel sous un soutien-gorge de sport ou 2 soutiens-gorge de sport ensemble pour un soutien accru de la poitrine lors d'activités sportives.

Récemment, 2 entreprises (Shefit et Bounceless) ont tenté de résoudre ce problème sur le marché. Shefit est la plus grande des 2 entreprises qui s'efforcent d'offrir des options de soutien-gorge de sport plus favorables. Une étude récente sur les performances des soutiens-gorge de sport chez les femmes ayant des tailles de poitrine allant de AA à DD a révélé que le soutien-gorge Shefit Ultimate Sports fonctionnait de manière similaire à d'autres soutiens-gorge de sport proposés par de grands fabricants d'équipements sportifs (par exemple, Nike, Underarmor) (Gibson et al. 2019 ). Le projet Bounceless a été omis de ces tests. Le soutien-gorge de sport Bounceless Control offre un soutien supplémentaire au-delà du soutien-gorge Shefit Ultimate Sports car il s'agit d'un soutien-gorge de sport long (tissu supplémentaire qui s'étend sous le buste) avec une bande de poitrine interne pour soutenir les seins pendant l'activité tout en empêchant les accélérations multidirectionnelles du matériau du sein pendant activité.

L'objectif du projet actuel est d'évaluer les performances du soutien-gorge de sport Bounceless Control par rapport à : (1) le soutien-gorge Shefit Ultimate Sports et (2) le soutien-gorge conventionnel porté par les participants à diverses activités sportives.

Références:

Gibson TM, Balendra N, Ustinova KI, Langenderfer JE. Réductions de la cinématique des soutiens-gorge avec soutien mammaire variable. Journal international des sciences de l'exercice. 2019;12(1):402-411.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204-6015
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de fournir un consentement éclairé
  2. Âge de 18 à 55 ans
  3. Sexe féminin à la naissance
  4. Taille de poitrine auto-déclarée du bonnet D-G (tailles américaines : D, DD/E, DDD/F, DDDD/G)
  5. Taille de bande de soutien-gorge entre 32 et 40"
  6. Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) score de 3 ou plus
  7. Une réponse « NON » à n'importe quel item des questions générales de santé du PARQ+
  8. Aucun antécédent de chirurgie au niveau : du dos, du cou ou des épaules
  9. Aucun antécédent de reconstruction mammaire
  10. Aucun antécédent de lésion de la moelle épinière (SCI)

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé
  2. Âge 17 ans ou moins ou 56 ans ou plus
  3. Sexe masculin à la naissance

k. Taille de poitrine autodéclarée inférieure au bonnet D ou supérieure au bonnet G (tailles américaines) d. Taille de la bande de soutien-gorge en dehors de la plage 32-40" e. Score IPAQ-SF de 2 ou moins f. Une réponse « OUI » à n'importe quel item des questions générales de santé du PARQ+ g. Diagnostic de diabète de type I, diagnostic de diabète de type II, diabète de type III, diabète autoimmun latent chez l'adulte (LADA) ou diabète gestationnel actuel h. Antécédents d'amputation d'un membre (membre supérieur ou inférieur) i. Présence d'escarres ouvertes sur les membres supérieurs ou inférieurs j. Antécédents d'augmentation mammaire, de reconstruction ou de mastectomie k. Actuellement enceinte ou allaitante/allaitante l. Antécédents chirurgicaux sur : le dos, le cou ou les épaules m. Antécédents des maladies neurologiques suivantes : accident vasculaire cérébral (AVC, accident vasculaire cérébral), maladie d'Alzheimer (MA), démence (de toute forme), maladie de Huntington, lésion cérébrale traumatique (TBI), lésion de la moelle épinière (SCI), sclérose en plaques (SEP) , maladie de Parkinson (MP), poliomyélite, neuropathie démyélinisante paraprotéinémique (PDN) et/ou gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), myasthénie grave, dystrophie musculaire, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Guillain-Barré, maladie de Charcot-Marie-Tooth ou autre maladie héréditaire neuropathies ou douleurs aux extrémités (épaule, coudes, poignets, doigts, hanches, genoux, chevilles ou pieds) qui limitent considérablement les activités de la vie quotidienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soutien-gorge classique
Mesure des données cinématiques et cinétiques lors d'activités physiques alors que le participant porte son propre soutien-gorge conventionnel.
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Bounceless fourni (état du soutien-gorge #2a).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Shefit fourni (condition de soutien-gorge n ° 2b).
Comparateur actif: Soutien-gorge sans rebond
Mesure des données cinématiques et cinétiques pendant les activités physiques pendant que le participant porte le soutien-gorge Bounceless fourni.
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Shefit fourni (condition de soutien-gorge n ° 2b).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée dans l'évaluation du mouvement des seins lors de l'utilisation d'un soutien-gorge conventionnel (état du soutien-gorge n° 1).
Comparateur actif: Soutien-gorge shefit
Mesure des données cinématiques et cinétiques pendant les activités physiques pendant que le participant porte le soutien-gorge Shefit fourni.
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée pour évaluer le mouvement des seins tout en utilisant un soutien-gorge Bounceless fourni (état du soutien-gorge #2a).
Cette étude implique l'utilisation d'une observation et d'une analyse transversales du comportement à l'aide d'une approche croisée dans l'évaluation du mouvement des seins lors de l'utilisation d'un soutien-gorge conventionnel (état du soutien-gorge n° 1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Déplacement segmentaire (m)
Un jour
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Vitesse segmentaire (m/s)
Un jour
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Accélération segmentaire (m/s^2)
Un jour
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Vitesse de marche (m/s)
Un jour
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Cadence (Hz)
Un jour
Données biomécaniques
Délai: Un jour
Activité musculaire (mV)
Un jour
Mesures de la douleur
Délai: Un jour
Évaluation qualitative de la douleur via l'auto-évaluation (pas d'unités)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie
Délai: Un jour
Hauteur (m)
Un jour
Anthropométrie
Délai: Un jour
Masse (kg)
Un jour
Anthropométrie
Délai: Un jour
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Un jour
Hémoglobine glyquée
Délai: Un jour
A1c (%)
Un jour
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
Estrone (mg/dL)
Un jour
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
Estradiol (mg/dL)
Un jour
Hormones sexuelles
Délai: Un jour
Testostérone (mg/dL)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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