Diagnostyka multiomiczna u młodzieży z psychozą
Diagnostyka multiomiczna w psychozach dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schizofrenia to ciężka choroba psychiczna, która często rozpoczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości, kiedy to osoby doświadczają zmian w sposobie postrzegania otaczającego ich świata i interakcji z nim (psychoza). Te ekstremalne zmiany w sposobie postrzegania i interakcji ze światem mogą powodować wielki niepokój i mieć bardzo negatywny wpływ na życie. W większości przypadków przyczyna schizofrenii lub psychozy jest nieznana. Jednak u niewielkiej grupy osób, u których rozwija się schizofrenia lub psychoza, ich własny układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące mózg, co prowadzi do psychozy (psychozy autoimmunologicznej). W innej podgrupie pacjentów występują specyficzne zmiany genetyczne, które stanowią główne czynniki ryzyka rozwoju psychozy. Identyfikacja czynników autoimmunologicznych i genetycznych związanych z psychozą z psychozą może pomóc w diagnozie, leczeniu i rokowaniu. Jednak obecnie nadal nie wiadomo, jak często te czynniki autoimmunologiczne i genetyczne występują u nastolatków zgłaszających się do szpitala z pierwszym epizodem psychotycznym i czy testy w kierunku tych chorób mają wpływ na opiekę.
Badacz proponuje dogłębną analizę zarówno genomów, jak i układów odpornościowych 15 dzieci i młodzieży, które zostały przyjęte do Rady Dziecięcego Szpitala Psychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży z nowymi objawami psychotycznymi lub schizofrenią. Badacz planuje wykorzystać najnowocześniejszą technologię sekwencjonowania genomu i białek, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób oceny immunologiczne i genetyczne mogą poprawić naszą zdolność do identyfikacji przyczyny psychozy i opieki nad pacjentem. Badacz ma również nadzieję na zidentyfikowanie nowych genetycznych i/lub autoimmunologicznych przyczyn psychozy, które mogą stanowić podstawę nowych metod leczenia przyszłych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaron Besterman, MD
- Numer telefonu: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Corrine Blucher, BS
- Numer telefonu: 221632 858-576-1700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Numer telefonu: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Corrine Blucher, BS
- Numer telefonu: 221632 8585761700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoba, u której spełnione jest jedno z poniższych kryteriów:
Dziecko/młodzież przyjęte do Rady KAPS Dziecięce z objawami psychozy pierwszej przerwy
LUB
- Biologiczni rodzice dziecka/nastolatka włączeni do tego badania w celu zbadania odruchów. Członkowie rodziny kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli istnieje domniemanie, że są genetycznie spokrewnieni z pacjentem.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci będący dziećmi/młodzieżami, którzy nie spełniają żadnego z kryteriów włączenia lub ci, którzy:
- Otrzymano już wszelkie wcześniejsze sekwencjonowanie całego genomu lub sekwencjonowanie egzomu.
- Nie można skontaktować się z rodziną lub pacjentem w celu rejestracji.
- Nie można uzyskać świadomej zgody.
Członkowie rodziny nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli:
- Wiadomo, że nie są genetycznie spokrewnieni z uczestnikiem będącym dzieckiem/młodzieżą
- Są członkami chronionej populacji badawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapisani – WGS
Uczestnicy ci zostaną poddani sekwencjonowaniu całego genomu i sekwencjonowaniu metodą immunoprecypiacji fagów (PhIP-Seq), aby zidentyfikować zmiany genetyczne i nowe przeciwciała powiązane z psychozą.
|
Wyniki sekwencjonowania genomu mogą być wykorzystane do diagnozy i leczenia uczestników.
Sekwencjonowanie immunoprecypitacyjne całego proteomu programowalnego faga zostanie wykorzystane do diagnozowania znanych i nowych autoprzeciwciał.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik diagnostyczny autoprzeciwciał reaktywnych w mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik diagnostyczny autoprzeciwciał reaktywnych w mózgu za pomocą genomowego i całego ludzkiego proteomu programowalnego sekwencjonowania immunoprecypitacyjnego na fagach (PhIP-Seq)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 801937
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .