Multiominen diagnostiikka psykoosipotilailla
Multiomidiagnostiikka lasten ja nuorten psykoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakava mielisairaus, joka alkaa usein myöhään murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä, jolloin yksilöt kokevat muutoksia tavassa, jolla he havaitsevat ympäröivän maailman ja ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa (psykoosi). Nämä äärimmäiset muutokset siinä, miten ihminen havaitsee maailman ja on vuorovaikutuksessa sen kanssa, voi aiheuttaa suurta ahdistusta ja vaikuttaa erittäin kielteisesti hänen elämäänsä. Useimmissa tapauksissa skitsofrenian tai psykoosin syytä ei tunneta. Kuitenkin pienellä osajoukolla ihmisiä, joille kehittyy skitsofrenia tai psykoosi, heidän oma immuunijärjestelmänsä tuottaa vasta-aineita, jotka hyökkäävät aivoihin, mikä johtaa psykoosiin (autoimmuunipsykoosiin). Toisessa potilaiden alaryhmässä on erityisiä geneettisiä muutoksia, jotka toimivat tärkeimpinä riskitekijöinä psykoosin kehittymiselle. Psykoosiin liittyvien autoimmuuni- ja geneettisten tekijöiden tunnistaminen psykoosin kanssa voi auttaa diagnoosissa, hoidossa ja ennusteessa. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, kuinka usein näitä autoimmuuni- ja geneettisiä tekijöitä esiintyy nuorilla, jotka saapuvat sairaalaan ensimmäisen psykoottisen jaksonsa kanssa, ja vaikuttaako niiden testaus hoitoon.
Tutkija ehdottaa 15 Radyn lastensairaalan lasten- ja nuortenpsykiatrian uusien psykoottisten oireiden tai skitsofrenian hoitoon saapuvan 15 lapsen ja nuoren genomien ja immuunijärjestelmän syväanalyysiä. Tutkija aikoo käyttää huippuluokan genomi- ja proteiinisekvensointiteknologiaa ymmärtääkseen paremmin, kuinka immunologiset ja geneettiset arvioinnit voivat parantaa kykyämme tunnistaa psykoosin syyt ja vaikutushoitoa. Tutkija toivoo myös voivansa tunnistaa uusia geneettisiä ja/tai autoimmuunisia psykoosin syitä, jotka voivat tarjota uusia hoitomuotoja tuleville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Besterman, MD
- Puhelinnumero: 221633 858-576-1700
- Sähköposti: abesterman@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corrine Blucher, BS
- Puhelinnumero: 221632 858-576-1700
- Sähköposti: cblucher@rchsd.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Puhelinnumero: 221633 858-576-1700
- Sähköposti: abesterman@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Corrine Blucher, BS
- Puhelinnumero: 221632 8585761700
- Sähköposti: cblucher@rchsd.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Lapsi/nuori otettu Rady Children's CAPS:iin ensitauon psykoosin oireilla
TAI
- Lapsen/nuoren biologiset vanhemmat osallistuivat tähän tutkimukseen refleksitestiä varten. Perheenjäsenet voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän oletetaan olevan geneettisesti sukua potilaaseen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi-/nuoripotilaat, jotka eivät täytä mitään sisällyttämiskriteereistä tai jotka:
- Hän on jo saanut aikaisemman koko genomin sekvensoinnin tai eksomisekvensoinnin.
- Perheeseen tai potilaaseen ei pääse ilmoittautumaan.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada.
Perheenjäsenet eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos:
- Niiden tiedetään olevan geneettisesti sukua lapsi-/nuoripotilaaseen
- He ovat suojellun tutkimusväestön jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittaneet - WGS
Näille osallistujille suoritetaan koko genomin sekvensointi ja Phage ImmunoPrecipiation -sekvensointi (PhIP-Seq) geneettisten muutosten ja psykoosiin liittyvien uusien vasta-aineiden tunnistamiseksi.
|
Genomisen sekvensoinnin tuloksia voidaan käyttää osallistujien diagnosointiin ja hoitoon.
Koko Proteomen ohjelmoitavaa faaginäytön immunosaostussekvensointia käytetään tunnettujen ja uusien autovasta-aineiden diagnosoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen reaktiivisten autovasta-aineiden diagnostinen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen reaktiivisten autovasta-aineiden diagnostinen määrä genomisen ja koko ihmisen proteomin ohjelmoitavan faaginäytön immunosaostussekvensoinnin (PhIP-Seq) avulla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801937
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .