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Multiomische Diagnostik bei Jugendlichen mit Psychose

12. November 2024 aktualisiert von: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Multiomische Diagnostik bei Kinder- und Jugendpsychosen

Das Rady Children's Institute for Genomic Medicine versucht, die Genome und Immunsysteme von 15 Kindern und Jugendlichen zu verstehen, die mit psychotischen Symptomen oder Schizophrenie in die Kinder- und Jugendpsychiatrie des Rady Children's Hospital aufgenommen werden. Modernste Genom- und Proteinsequenzierungstechnologie wird verwendet, um besser zu verstehen, wie immunologische und genetische Bewertungen unsere Fähigkeit verbessern können, die Ursache von Psychosen zu identifizieren und die Pflege zu beeinflussen. Der Forscher hofft auch, neue genetische und/oder autoimmune Ursachen von Psychosen zu identifizieren, die neue Behandlungen für zukünftige Patienten informieren könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die oft in der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter beginnt, wenn Personen Veränderungen in der Wahrnehmung und Interaktion mit der Welt um sich herum erfahren (Psychose). Diese extremen Veränderungen in der Art und Weise, wie man die Welt wahrnimmt und mit ihr interagiert, können große Belastungen verursachen und sich sehr negativ auf das eigene Leben auswirken. In den meisten Fällen ist die Ursache der Schizophrenie oder Psychose unbekannt. Bei einer kleinen Untergruppe von Menschen, die eine Schizophrenie oder Psychose entwickeln, erzeugt ihr eigenes Immunsystem jedoch Antikörper, die das Gehirn angreifen, was zu einer Psychose (Autoimmunpsychose) führt. Bei einer anderen Untergruppe von Patienten gibt es spezifische genetische Veränderungen, die als Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung einer Psychose dienen. Die Identifizierung von Autoimmun- und genetischen Faktoren, die mit einer Psychose assoziiert sind, kann Diagnose, Behandlung und Prognose informieren. Es ist jedoch derzeit noch nicht bekannt, wie häufig diese autoimmunen und genetischen Faktoren bei Jugendlichen vorhanden sind, die sich mit ihrer ersten psychotischen Episode im Krankenhaus vorstellen, und ob sich Tests auf sie auf die Versorgung auswirken.

Der Ermittler schlägt eine gründliche Analyse sowohl des Genoms als auch des Immunsystems von 15 Kindern und Jugendlichen vor, die mit neuen psychotischen Symptomen oder Schizophrenie in die Kinder- und Jugendpsychiatrie des Rady Children's Hospital eingeliefert werden. Der Forscher plant den Einsatz modernster Genom- und Proteinsequenzierungstechnologie, um besser zu verstehen, wie immunologische und genetische Untersuchungen unsere Fähigkeit verbessern können, die Ursache von Psychosen zu identifizieren und die Pflege zu beeinflussen. Der Forscher hofft auch, neue genetische und/oder autoimmune Ursachen von Psychosen zu identifizieren, die neue Behandlungen für zukünftige Patienten informieren könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Person, bei der eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

  1. Kind/Jugendlicher, der mit Symptomen einer First-Break-Psychose in das Rady Children's CAPS aufgenommen wurde

    ODER

  2. Biologische Eltern von Kindern/Jugendlichen, die zum Zwecke der Reflexprüfung in diese Studie aufgenommen wurden. Familienmitglieder sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie genetisch mit einem Patiententeilnehmer verwandt sind.

Ausschlusskriterien:

Kinder/Jugendliche, die keines der Einschlusskriterien erfüllen, oder solche, die:

  1. Sie haben bereits eine vorherige Gesamtgenomsequenzierung oder Exomsequenzierung erhalten.
  2. Es ist nicht möglich, sich an die Familie oder den Patienten zu wenden, um sich anzumelden.
  3. Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden.
  4. Familienmitglieder sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn:

    1. Es ist bekannt, dass sie genetisch nicht mit dem teilnehmenden Kind/Jugendlichen verwandt sind
    2. Sie gehören einer geschützten Forschungspopulation an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingeschriebene – WGS
Diese Teilnehmer werden einer Sequenzierung des gesamten Genoms und einer Phagen-Immunpräzipitationssequenzierung (PhIP-Seq) unterzogen, um genetische Veränderungen und neue Antikörper im Zusammenhang mit Psychosen zu identifizieren.
Die Ergebnisse der Genomsequenzierung können zur Diagnose und Behandlung der Teilnehmer verwendet werden.
Die programmierbare Phagen-Display-Immunpräzipitationssequenzierung des gesamten Proteoms wird zur Diagnose bekannter und neuer Autoantikörper verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoserate von hirnreaktiven Autoantikörpern
Zeitfenster: 2 Jahre
Diagnoserate von hirnreaktiven Autoantikörpern mittels genomischer und vollständiger menschlicher Proteom-programmierbarer Phagen-Display-Immunpräzipitationssequenzierung (PhIP-Seq)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 801937

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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