- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05457140
Multiomische Diagnostik bei Jugendlichen mit Psychose
Multiomische Diagnostik bei Kinder- und Jugendpsychosen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die oft in der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter beginnt, wenn Personen Veränderungen in der Wahrnehmung und Interaktion mit der Welt um sich herum erfahren (Psychose). Diese extremen Veränderungen in der Art und Weise, wie man die Welt wahrnimmt und mit ihr interagiert, können große Belastungen verursachen und sich sehr negativ auf das eigene Leben auswirken. In den meisten Fällen ist die Ursache der Schizophrenie oder Psychose unbekannt. Bei einer kleinen Untergruppe von Menschen, die eine Schizophrenie oder Psychose entwickeln, erzeugt ihr eigenes Immunsystem jedoch Antikörper, die das Gehirn angreifen, was zu einer Psychose (Autoimmunpsychose) führt. Bei einer anderen Untergruppe von Patienten gibt es spezifische genetische Veränderungen, die als Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung einer Psychose dienen. Die Identifizierung von Autoimmun- und genetischen Faktoren, die mit einer Psychose assoziiert sind, kann Diagnose, Behandlung und Prognose informieren. Es ist jedoch derzeit noch nicht bekannt, wie häufig diese autoimmunen und genetischen Faktoren bei Jugendlichen vorhanden sind, die sich mit ihrer ersten psychotischen Episode im Krankenhaus vorstellen, und ob sich Tests auf sie auf die Versorgung auswirken.
Der Ermittler schlägt eine gründliche Analyse sowohl des Genoms als auch des Immunsystems von 15 Kindern und Jugendlichen vor, die mit neuen psychotischen Symptomen oder Schizophrenie in die Kinder- und Jugendpsychiatrie des Rady Children's Hospital eingeliefert werden. Der Forscher plant den Einsatz modernster Genom- und Proteinsequenzierungstechnologie, um besser zu verstehen, wie immunologische und genetische Untersuchungen unsere Fähigkeit verbessern können, die Ursache von Psychosen zu identifizieren und die Pflege zu beeinflussen. Der Forscher hofft auch, neue genetische und/oder autoimmune Ursachen von Psychosen zu identifizieren, die neue Behandlungen für zukünftige Patienten informieren könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aaron Besterman, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-Mail: abesterman@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 858-576-1700
- E-Mail: cblucher@rchsd.org
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital San Diego
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Kontakt:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-Mail: abesterman@health.ucsd.edu
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Kontakt:
- Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 8585761700
- E-Mail: cblucher@rchsd.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Person, bei der eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:
Kind/Jugendlicher, der mit Symptomen einer First-Break-Psychose in das Rady Children's CAPS aufgenommen wurde
ODER
- Biologische Eltern von Kindern/Jugendlichen, die zum Zwecke der Reflexprüfung in diese Studie aufgenommen wurden. Familienmitglieder sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie genetisch mit einem Patiententeilnehmer verwandt sind.
Ausschlusskriterien:
Kinder/Jugendliche, die keines der Einschlusskriterien erfüllen, oder solche, die:
- Sie haben bereits eine vorherige Gesamtgenomsequenzierung oder Exomsequenzierung erhalten.
- Es ist nicht möglich, sich an die Familie oder den Patienten zu wenden, um sich anzumelden.
- Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden.
Familienmitglieder sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn:
- Es ist bekannt, dass sie genetisch nicht mit dem teilnehmenden Kind/Jugendlichen verwandt sind
- Sie gehören einer geschützten Forschungspopulation an
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingeschriebene – WGS
Diese Teilnehmer werden einer Sequenzierung des gesamten Genoms und einer Phagen-Immunpräzipitationssequenzierung (PhIP-Seq) unterzogen, um genetische Veränderungen und neue Antikörper im Zusammenhang mit Psychosen zu identifizieren.
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Die Ergebnisse der Genomsequenzierung können zur Diagnose und Behandlung der Teilnehmer verwendet werden.
Die programmierbare Phagen-Display-Immunpräzipitationssequenzierung des gesamten Proteoms wird zur Diagnose bekannter und neuer Autoantikörper verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnoserate von hirnreaktiven Autoantikörpern
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diagnoserate von hirnreaktiven Autoantikörpern mittels genomischer und vollständiger menschlicher Proteom-programmierbarer Phagen-Display-Immunpräzipitationssequenzierung (PhIP-Seq)
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 801937
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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