Multiomische diagnostiek bij jongeren met psychose
Multiomische diagnostiek bij kinder- en jeugdpsychose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een ernstige psychische aandoening die vaak begint in de late adolescentie of vroege volwassenheid, wanneer individuen veranderingen ervaren in hoe ze de wereld om hen heen waarnemen en ermee omgaan (psychose). Deze extreme veranderingen in de manier waarop iemand de wereld waarneemt en ermee omgaat, kunnen veel leed veroorzaken en een zeer negatieve invloed hebben op iemands leven. In de meeste gevallen is de oorzaak van schizofrenie of psychose onbekend. Bij een kleine subgroep van mensen die schizofrenie of psychose ontwikkelen, maakt hun eigen immuunsysteem echter antilichamen aan die de hersenen aanvallen, wat leidt tot psychose (auto-immuunpsychose). Bij een andere subgroep van patiënten zijn er specifieke genetische veranderingen die dienen als belangrijke risicofactoren voor het ontwikkelen van een psychose. Het identificeren van auto-immuun- en genetische factoren geassocieerd met psychose met psychose kan de diagnose, behandeling en prognose informeren. Het is op dit moment echter nog niet bekend hoe vaak deze auto-immuun- en genetische factoren aanwezig zijn bij adolescenten die zich met hun eerste psychotische episode in het ziekenhuis melden en of het testen hierop van invloed is op de zorg.
De onderzoeker stelt een diepgaande analyse voor van zowel het genoom als het immuunsysteem van 15 kinderen en adolescenten die met nieuwe psychotische symptomen of schizofrenie zijn opgenomen in de kinder- en jeugdpsychiatrie van het Rady Kinderziekenhuis. De onderzoeker is van plan geavanceerde genoom- en eiwitsequencingtechnologie te gebruiken om beter te begrijpen hoe immunologische en genetische beoordelingen ons vermogen kunnen verbeteren om de oorzaak van psychose en impactzorg te identificeren. De onderzoeker hoopt ook nieuwe genetische en/of auto-immuunoorzaken van psychose te identificeren die kunnen leiden tot nieuwe behandelingen voor toekomstige patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aaron Besterman, MD
- Telefoonnummer: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Corrine Blucher, BS
- Telefoonnummer: 221632 858-576-1700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contact:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefoonnummer: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Corrine Blucher, BS
- Telefoonnummer: 221632 8585761700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individu bij wie aan een van de volgende criteria wordt voldaan:
Kind/jongere opgenomen in het Rady Children's CAPS met symptomen van eerste doorbraakpsychose
OF
- Biologische ouders van kind/adolescent namen deel aan dit onderzoek voor reflextesten. Familieleden komen in aanmerking voor deelname aan deze studie als ze genetisch verwant zijn aan een patiënt-deelnemer.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen/adolescenten die niet aan een van de inclusiecriteria voldoen, of degenen die:
- Heeft al eerdere volledige genoomsequencing of exome-sequencing ontvangen.
- Familie of patiënt niet kunnen benaderen voor inschrijving.
- Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen.
Familieleden komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als:
- Het is bekend dat ze niet genetisch verwant zijn aan de deelnemer van het kind/de adolescent
- Zij maken deel uit van een beschermde onderzoekspopulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingeschrevenen - WGS
Deze deelnemers zullen worden onderworpen aan sequencing van het hele genoom en Phage ImmunoPrecipiation sequencing (PhIP-Seq) om genetische veranderingen en nieuwe antilichamen geassocieerd met psychose te identificeren.
|
Genomische sequencing-resultaten kunnen worden gebruikt voor diagnose en behandeling van deelnemers.
Whole Proteome programmeerbare faagdisplay-immunoprecipitatie-sequencing zal worden gebruikt om bekende en nieuwe auto-antilichamen te diagnosticeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische snelheid van hersenreactieve auto-antilichamen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Diagnostische snelheid van hersenreactieve auto-antilichamen via genomische en hele menselijke proteoom programmeerbare faagdisplay immunoprecipitatie-sequencing (PhIP-Seq)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 801937
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .