Multiomisk diagnostikk hos ungdom med psykose
Multiomisk diagnostikk ved barne- og ungdomspsykose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som ofte starter i slutten av ungdomsårene eller tidlig voksen alder, hvor individer opplever endringer i hvordan de oppfatter og samhandler med verden rundt seg (psykose). Disse ekstreme endringene i hvordan man oppfatter og samhandler med verden kan forårsake stor nød og ha en svært negativ innvirkning på ens liv. I de fleste tilfeller er årsaken til schizofreni eller psykose ukjent. Men hos en liten undergruppe av mennesker som utvikler schizofreni eller psykose, skaper deres eget immunsystem antistoffer som angriper hjernen, noe som fører til psykose (autoimmun psykose). Hos en annen undergruppe av pasienter er det spesifikke genetiske endringer som tjener som store risikofaktorer for å utvikle psykose. Identifisering av autoimmune og genetiske faktorer assosiert med psykose med psykose kan informere om diagnose, behandling og prognose. Imidlertid er det foreløpig ukjent hvor ofte disse autoimmune og genetiske faktorene er tilstede hos ungdom som kommer til sykehuset med sin første psykotiske episode, og om testing for dem påvirker omsorgen.
Etterforskeren foreslår en dyp analyse av både genom og immunsystem til 15 barn og unge som er innlagt på Rady barnesykehus barne- og ungdomspsykiatri med nye psykotiske symptomer eller schizofreni. Etterforskeren planlegger å bruke banebrytende genom- og proteinsekvenseringsteknologi for å bedre forstå hvordan immunologiske og genetiske vurderinger kan forbedre vår evne til å identifisere årsaken til psykose og påvirke omsorgen. Etterforskeren håper også å identifisere nye genetiske og/eller autoimmune årsaker til psykose som kan informere om nye behandlinger for fremtidige pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aaron Besterman, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-post: abesterman@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 858-576-1700
- E-post: cblucher@rchsd.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ta kontakt med:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-post: abesterman@health.ucsd.edu
-
Ta kontakt med:
- Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 8585761700
- E-post: cblucher@rchsd.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Person der ett av følgende kriterier er oppfylt:
Barn/ungdom innlagt i Rady Children's CAPS med symptomer på første pause psykose
ELLER
- Biologiske foreldre til barn/ungdom ble registrert i denne studien for reflekstesting. Familiemedlemmer er kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis de antas å være genetisk relatert til en pasientdeltaker.
Ekskluderingskriterier:
Barne-/ungdomspasienter som ikke oppfyller noen av inklusjonskriteriene, eller de som:
- Allerede mottatt noen tidligere helgenomsekvensering eller eksomsekvensering.
- Kan ikke henvende seg til familien eller pasienten for påmelding.
- Kan ikke innhente informert samtykke.
Familiemedlemmer er ikke kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis:
- De er kjent for ikke å være genetisk relatert til deltakeren i barn/ungdomspasienten
- De er medlem av en beskyttet forskningspopulasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påmeldte - WGS
Disse deltakerne vil bli gjenstand for helgenomsekvensering og Phage ImmunoPrecipiation-sekvensering (PhIP-Seq) for å identifisere genetiske endringer og nye antistoffer assosiert med psykose.
|
Genomiske sekvenseringsresultater kan brukes til diagnose og behandling av deltakere.
Hele Proteome programmerbare fag-display-immunutfellingssekvensering vil bli brukt til å diagnostisere kjente og nye autoantistoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk hastighet av hjernereaktive autoantistoffer
Tidsramme: 2 år
|
Diagnostisk hastighet av hjernereaktive autoantistoffer via genomisk og hel humant proteom programmerbar fag viser immunutfellingssekvensering (PhIP-Seq)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 801937
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .