Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiomikus diagnosztika pszichózisban szenvedő fiatalokban

2022. október 24. frissítette: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Multiomikus diagnosztika gyermek- és serdülőkori pszichózisban

A Rady Children's Institute for Genomic Medicine 15 olyan gyermek és serdülő genomjának és immunrendszerének megismerésére törekszik, akik pszichotikus tünetekkel vagy skizofréniával kerülnek fel a Rady Children's Hospital Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Szolgálatára. A legmodernebb genom- és fehérjeszekvenálási technológiát fogják használni annak jobb megértésére, hogy az immunológiai és genetikai értékelések hogyan javíthatják a pszichózis okainak azonosítását és a hatáskezelést. A kutató abban is reménykedik, hogy sikerül azonosítani a pszichózis új genetikai és/vagy autoimmun okait, amelyek a jövőbeli betegek új kezelését jelenthetik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A skizofrénia egy súlyos mentális betegség, amely gyakran késő serdülőkorban vagy korai felnőttkorban kezdődik, amikor az egyének megváltozik a körülöttük lévő világ észlelésében és interakciójában (pszichózis). Ezek a szélsőséges változások a világ felfogásában és interakciójában nagy szorongást okozhatnak, és nagyon negatív hatással vannak az életére. A legtöbb esetben a skizofrénia vagy pszichózis oka ismeretlen. A skizofréniában vagy pszichózisban szenvedők egy kis csoportjában azonban saját immunrendszerük olyan antitesteket hoz létre, amelyek megtámadják az agyat, ami pszichózishoz (autoimmun pszichózishoz) vezet. A betegek egy másik alcsoportjában specifikus genetikai változások vannak, amelyek a pszichózis kialakulásának fő kockázati tényezői. A pszichózishoz kapcsolódó autoimmun és genetikai tényezők azonosítása pszichózissal segítheti a diagnózist, a kezelést és a prognózist. Jelenleg azonban még mindig nem ismert, hogy ezek az autoimmun és genetikai tényezők milyen gyakran vannak jelen az első pszichotikus epizódjukkal kórházba kerülő serdülőkben, és hogy a kivizsgálásuk hatással van-e az ellátásra.

A kutató 15, a Rady Gyermekkórház Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Szolgálatára új pszichotikus tünetekkel vagy skizofréniával felvett gyermek és serdülő genomjának és immunrendszerének mélyreható elemzését javasolja. A kutató azt tervezi, hogy élvonalbeli genom- és fehérjeszekvenálási technológiát használ, hogy jobban megértse, hogyan javíthatják az immunológiai és genetikai értékelések képességünket a pszichózis okának azonosítására és a hatáskezelésre. A kutató azt is reméli, hogy sikerül azonosítani a pszichózis új genetikai és/vagy autoimmun okait, amelyek a jövőbeli betegek új kezelési módjaihoz vezethetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az a személy, akinél az alábbi kritériumok egyike teljesül:

  1. Gyermek/serdülő a Rady Children's CAPS-be került első szünet pszichózis tüneteivel

    VAGY

  2. A vizsgálatba bevont gyermek/serdülő biológiai szülei reflexteszt céljából. A családtagok akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha feltételezhetően genetikai rokonságban állnak egy pácienssel.

Kizárási kritériumok:

Gyermek/serdülőkorú betegek, akik nem felelnek meg egyik felvételi kritériumnak sem, vagy akik:

  1. Már kapott bármilyen korábbi teljes genom szekvenálást vagy exome szekvenálást.
  2. Nem tudja megközelíteni a családot vagy a beteget a felvétel miatt.
  3. Nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni.
  4. A családtagok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:

    1. Ismeretes, hogy genetikailag nem rokonok a gyermek/serdülő beteg résztvevőjével
    2. Védett kutatópopuláció tagjai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Jelentkezők - WGS
Ezeket a résztvevőket teljes genom szekvenálásnak és Phage ImmunoPrecipiation szekvenálásnak (PhIP-Seq) vetik alá, hogy azonosítsák a pszichózissal kapcsolatos genetikai változásokat és új antitesteket.
A genomi szekvenálás eredményei felhasználhatók a résztvevők diagnosztizálására és kezelésére.
A teljes Proteome programozható fágmegjelenítési immunprecipitációs szekvenálást az ismert és új autoantitestek diagnosztizálására használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi reaktív autoantitestek diagnosztikai aránya
Időkeret: 2 év
Az agyi reaktív autoantitestek diagnosztikai aránya genomikus és teljes humán proteom programozható fág display immunprecipitációs szekvenálás (PhIP-Seq) segítségével
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 801937

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

3
Iratkozz fel