- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05457140
Multiomikus diagnosztika pszichózisban szenvedő fiatalokban
Multiomikus diagnosztika gyermek- és serdülőkori pszichózisban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A skizofrénia egy súlyos mentális betegség, amely gyakran késő serdülőkorban vagy korai felnőttkorban kezdődik, amikor az egyének megváltozik a körülöttük lévő világ észlelésében és interakciójában (pszichózis). Ezek a szélsőséges változások a világ felfogásában és interakciójában nagy szorongást okozhatnak, és nagyon negatív hatással vannak az életére. A legtöbb esetben a skizofrénia vagy pszichózis oka ismeretlen. A skizofréniában vagy pszichózisban szenvedők egy kis csoportjában azonban saját immunrendszerük olyan antitesteket hoz létre, amelyek megtámadják az agyat, ami pszichózishoz (autoimmun pszichózishoz) vezet. A betegek egy másik alcsoportjában specifikus genetikai változások vannak, amelyek a pszichózis kialakulásának fő kockázati tényezői. A pszichózishoz kapcsolódó autoimmun és genetikai tényezők azonosítása pszichózissal segítheti a diagnózist, a kezelést és a prognózist. Jelenleg azonban még mindig nem ismert, hogy ezek az autoimmun és genetikai tényezők milyen gyakran vannak jelen az első pszichotikus epizódjukkal kórházba kerülő serdülőkben, és hogy a kivizsgálásuk hatással van-e az ellátásra.
A kutató 15, a Rady Gyermekkórház Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Szolgálatára új pszichotikus tünetekkel vagy skizofréniával felvett gyermek és serdülő genomjának és immunrendszerének mélyreható elemzését javasolja. A kutató azt tervezi, hogy élvonalbeli genom- és fehérjeszekvenálási technológiát használ, hogy jobban megértse, hogyan javíthatják az immunológiai és genetikai értékelések képességünket a pszichózis okának azonosítására és a hatáskezelésre. A kutató azt is reméli, hogy sikerül azonosítani a pszichózis új genetikai és/vagy autoimmun okait, amelyek a jövőbeli betegek új kezelési módjaihoz vezethetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefonszám: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az a személy, akinél az alábbi kritériumok egyike teljesül:
Gyermek/serdülő a Rady Children's CAPS-be került első szünet pszichózis tüneteivel
VAGY
- A vizsgálatba bevont gyermek/serdülő biológiai szülei reflexteszt céljából. A családtagok akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha feltételezhetően genetikai rokonságban állnak egy pácienssel.
Kizárási kritériumok:
Gyermek/serdülőkorú betegek, akik nem felelnek meg egyik felvételi kritériumnak sem, vagy akik:
- Már kapott bármilyen korábbi teljes genom szekvenálást vagy exome szekvenálást.
- Nem tudja megközelíteni a családot vagy a beteget a felvétel miatt.
- Nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni.
A családtagok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:
- Ismeretes, hogy genetikailag nem rokonok a gyermek/serdülő beteg résztvevőjével
- Védett kutatópopuláció tagjai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jelentkezők - WGS
Ezeket a résztvevőket teljes genom szekvenálásnak és Phage ImmunoPrecipiation szekvenálásnak (PhIP-Seq) vetik alá, hogy azonosítsák a pszichózissal kapcsolatos genetikai változásokat és új antitesteket.
|
A genomi szekvenálás eredményei felhasználhatók a résztvevők diagnosztizálására és kezelésére.
A teljes Proteome programozható fágmegjelenítési immunprecipitációs szekvenálást az ismert és új autoantitestek diagnosztizálására használjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi reaktív autoantitestek diagnosztikai aránya
Időkeret: 2 év
|
Az agyi reaktív autoantitestek diagnosztikai aránya genomikus és teljes humán proteom programozható fág display immunprecipitációs szekvenálás (PhIP-Seq) segítségével
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 801937
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok