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Diagnóstico multiómico en jóvenes con psicosis

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Diagnóstico Multiómico en Psicosis Infantil y Adolescente

El Rady Children's Institute for Genomic Medicine busca comprender los genomas y los sistemas inmunitarios de 15 niños y adolescentes que ingresan en el Servicio de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Rady Children's Hospital con síntomas psicóticos o esquizofrenia. Se utilizará tecnología de secuenciación de proteínas y genomas de vanguardia para comprender mejor cómo las evaluaciones inmunológicas y genéticas pueden mejorar nuestra capacidad para identificar la causa de la psicosis y el impacto en la atención. El investigador también espera identificar nuevas causas genéticas y/o autoinmunes de psicosis que puedan informar nuevos tratamientos para futuros pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que a menudo comienza en la adolescencia tardía o en la edad adulta temprana, donde los individuos experimentan cambios en la forma en que perciben e interactúan con el mundo que los rodea (psicosis). Estos cambios extremos en la forma en que uno percibe e interactúa con el mundo pueden causar una gran angustia y tener un impacto muy negativo en la vida de uno. En la mayoría de los casos, se desconoce la causa de la esquizofrenia o la psicosis. Sin embargo, en un pequeño subgrupo de personas que desarrollan esquizofrenia o psicosis, su propio sistema inmunológico crea anticuerpos que atacan el cerebro, lo que conduce a la psicosis (psicosis autoinmune). En otro subgrupo de pacientes, existen cambios genéticos específicos que sirven como factores de riesgo importantes para desarrollar psicosis. La identificación de factores autoinmunes y genéticos asociados con la psicosis con psicosis puede informar el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico. Sin embargo, todavía se desconoce con qué frecuencia estos factores autoinmunes y genéticos están presentes en los adolescentes que acuden al hospital con su primer episodio psicótico y si las pruebas para detectarlos afectan la atención.

El investigador propone un análisis profundo tanto del genoma como del sistema inmunitario de 15 niños y adolescentes que ingresan en el Servicio de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Rady Children's Hospital con nuevos síntomas psicóticos o esquizofrenia. El investigador planea utilizar tecnología de secuenciación de proteínas y genomas de vanguardia para comprender mejor cómo las evaluaciones inmunológicas y genéticas pueden mejorar nuestra capacidad para identificar la causa de la psicosis y el impacto en la atención. El investigador también espera identificar nuevas causas genéticas y/o autoinmunes de psicosis que puedan informar nuevos tratamientos para futuros pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Corrine Blucher, BS
  • Número de teléfono: 221632 858-576-1700
  • Correo electrónico: cblucher@rchsd.org

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Corrine Blucher, BS
          • Número de teléfono: 221632 8585761700
          • Correo electrónico: cblucher@rchsd.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuo en quien se cumple alguno de los siguientes criterios:

  1. Niño/adolescente ingresado en el CAPS de Rady Children con síntomas de psicosis de primer brote

    O

  2. Padres biológicos de niños/adolescentes inscritos en este estudio a los efectos de la prueba de reflejos. Los miembros de la familia son elegibles para participar en este estudio si se presume que están relacionados genéticamente con un paciente participante.

Criterio de exclusión:

Pacientes Niños/Adolescentes que no cumplan alguno de los criterios de inclusión, o aquellos que:

  1. Ya recibió cualquier secuenciación previa del genoma completo o secuenciación del exoma.
  2. No se puede acercar a la familia o al paciente para la inscripción.
  3. No se puede obtener el consentimiento informado.
  4. Los miembros de la familia no son elegibles para participar en este estudio si:

    1. Se sabe que no están relacionados genéticamente con el paciente niño/adolescente participante.
    2. Son miembros de una población de investigación protegida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inscritos - WGS
Estos participantes estarán sujetos a la secuenciación del genoma completo y a la secuenciación de inmunoprecipiación de fagos (PhIP-Seq) para identificar cambios genéticos y nuevos anticuerpos asociados con la psicosis.
Los resultados de la secuenciación genómica se pueden utilizar para el diagnóstico y tratamiento de los participantes.
La secuenciación de inmunoprecipitación de visualización de fagos programable de proteoma completo se utilizará para diagnosticar autoanticuerpos nuevos y conocidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de diagnóstico de autoanticuerpos cerebrales reactivos
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de diagnóstico de autoanticuerpos reactivos en el cerebro a través de la secuenciación de inmunoprecipitación de visualización de fagos programable del proteoma humano completo y genómico (PhIP-Seq)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 801937

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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