- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05457140
Diagnostica multiomica in giovani con psicosi
Diagnostica multiomica nella psicosi infantile e adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una grave malattia mentale che spesso inizia nella tarda adolescenza o nella prima età adulta in cui gli individui sperimentano cambiamenti nel modo in cui percepiscono e interagiscono con il mondo che li circonda (psicosi). Questi cambiamenti estremi nel modo in cui si percepisce e si interagisce con il mondo possono causare grande angoscia e avere un impatto molto negativo sulla propria vita. Nella maggior parte dei casi, la causa della schizofrenia o della psicosi è sconosciuta. Tuttavia, in un piccolo sottogruppo di persone che sviluppano schizofrenia o psicosi, il loro stesso sistema immunitario crea anticorpi che attaccano il cervello, il che porta alla psicosi (psicosi autoimmune). In un altro sottogruppo di pazienti, ci sono cambiamenti genetici specifici che fungono da principali fattori di rischio per lo sviluppo di psicosi. Identificare i fattori autoimmuni e genetici associati alla psicosi con la psicosi può informare la diagnosi, il trattamento e la prognosi. Tuttavia, al momento non è ancora noto con quale frequenza questi fattori autoimmuni e genetici siano presenti negli adolescenti che si presentano in ospedale con il loro primo episodio psicotico e se i test per loro influiscano sulla cura.
Il ricercatore propone un'analisi approfondita sia del genoma che del sistema immunitario di 15 bambini e adolescenti ricoverati al Rady Children's Hospital Child and Adolescent Psychiatry Service con nuovi sintomi psicotici o schizofrenia. Il ricercatore prevede di utilizzare una tecnologia all'avanguardia per il sequenziamento del genoma e delle proteine per comprendere meglio come le valutazioni immunologiche e genetiche possano migliorare la nostra capacità di identificare la causa della psicosi e la cura dell'impatto. Il ricercatore spera anche di identificare nuove cause genetiche e/o autoimmuni di psicosi che potrebbero informare nuovi trattamenti per i futuri pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aaron Besterman, MD
- Numero di telefono: 221633 858-576-1700
- Email: abesterman@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Corrine Blucher, BS
- Numero di telefono: 221632 858-576-1700
- Email: cblucher@rchsd.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contatto:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Numero di telefono: 221633 858-576-1700
- Email: abesterman@health.ucsd.edu
-
Contatto:
- Corrine Blucher, BS
- Numero di telefono: 221632 8585761700
- Email: cblucher@rchsd.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individuo in cui è soddisfatto uno dei seguenti criteri:
Bambino/adolescente ricoverato al Rady Children's CAPS con sintomi di psicosi di prima rottura
O
- Genitori biologici di bambini/adolescenti arruolati in questo studio ai fini del test del riflesso. I membri della famiglia sono idonei per la partecipazione a questo studio se si presume siano geneticamente imparentati con un paziente partecipante.
Criteri di esclusione:
Pazienti bambini/adolescenti che non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione o coloro che:
- Già ricevuto qualsiasi precedente sequenziamento dell'intero genoma o sequenziamento dell'esoma.
- Impossibile contattare la famiglia o il paziente per l'arruolamento.
- Impossibile ottenere il consenso informato.
I familiari non sono idonei a partecipare a questo studio se:
- È noto che non sono geneticamente correlati al paziente bambino/adolescente partecipante
- Sono un membro di una popolazione di ricerca protetta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iscritti - WGS
Questi partecipanti saranno soggetti al sequenziamento dell'intero genoma e al sequenziamento dell'immunoprecipitazione dei fagi (PhIP-Seq) per identificare cambiamenti genetici e nuovi anticorpi associati alla psicosi.
|
I risultati del sequenziamento genomico possono essere utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei partecipanti.
Il sequenziamento dell'immunoprecipitazione dell'intero Proteome programmable phage display sarà utilizzato per diagnosticare autoanticorpi noti e nuovi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso diagnostico di autoanticorpi reattivi cerebrali
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso diagnostico di autoanticorpi reattivi cerebrali tramite sequenziamento dell'immunoprecipitazione programmabile del display fagico genomico e dell'intero proteoma umano (PhIP-Seq)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801937
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .