Мультиомная диагностика у подростков с психозом
Мультиомная диагностика детского и подросткового психоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шизофрения — это тяжелое психическое заболевание, которое часто начинается в позднем подростковом или раннем взрослом возрасте, когда люди испытывают изменения в том, как они воспринимают окружающий мир и взаимодействуют с ним (психоз). Эти экстремальные изменения в том, как человек воспринимает мир и взаимодействует с ним, могут вызвать большие страдания и оказать очень негативное влияние на его жизнь. В большинстве случаев причина шизофрении или психоза неизвестна. Однако у небольшой группы людей, у которых развивается шизофрения или психоз, их собственная иммунная система вырабатывает антитела, атакующие мозг, что приводит к психозу (аутоиммунному психозу). У другой подгруппы пациентов имеются специфические генетические изменения, которые служат основными факторами риска развития психоза. Выявление аутоиммунных и генетических факторов, связанных с психозом, может помочь в диагностике, лечении и прогнозе. Однако в настоящее время до сих пор неизвестно, как часто эти аутоиммунные и генетические факторы присутствуют у подростков, поступающих в больницу с первым психотическим эпизодом, и влияет ли тестирование на них на лечение.
Исследователь предлагает провести глубокий анализ как геномов, так и иммунной системы 15 детей и подростков, поступивших в Службу детской и подростковой психиатрии Детской больницы Ради с новыми психотическими симптомами или шизофренией. Исследователь планирует использовать передовые технологии секвенирования генома и белка, чтобы лучше понять, как иммунологические и генетические оценки могут улучшить нашу способность определять причину психоза и влиять на лечение. Исследователь также надеется выявить новые генетические и/или аутоиммунные причины психоза, которые могут дать информацию о новых методах лечения будущих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aaron Besterman, MD
- Номер телефона: 221633 858-576-1700
- Электронная почта: abesterman@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Corrine Blucher, BS
- Номер телефона: 221632 858-576-1700
- Электронная почта: cblucher@rchsd.org
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Контакт:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Номер телефона: 221633 858-576-1700
- Электронная почта: abesterman@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Corrine Blucher, BS
- Номер телефона: 221632 8585761700
- Электронная почта: cblucher@rchsd.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лицо, у которого соблюдается один из следующих критериев:
Ребенок/подросток, госпитализированный в Детскую КАПС им. Рады с симптомами психоза первого приступа
ИЛИ
- Биологические родители ребенка/подростка, включенного в данное исследование для проведения рефлекторного тестирования. Члены семьи имеют право на участие в этом исследовании, если предполагается, что они генетически связаны с пациентом-участником.
Критерий исключения:
Дети/подростки, не соответствующие ни одному из критериев включения, или те, кто:
- Уже получено какое-либо предварительное секвенирование всего генома или секвенирование экзома.
- Невозможно обратиться к семье или пациенту для регистрации.
- Невозможно получить информированное согласие.
Члены семьи не имеют права участвовать в этом исследовании, если:
- Известно, что они не связаны генетически с пациентом-ребенком/подростком.
- Они являются членами защищенной исследовательской группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники - WGS
Этим участникам будет проведено полногеномное секвенирование и секвенирование Phage ImmunoPrecipiation (PhIP-Seq) для выявления генетических изменений и новых антител, связанных с психозом.
|
Результаты геномного секвенирования могут быть использованы для диагностики и лечения участников.
Секвенирование иммунопреципитации с программируемым фаговым дисплеем всего протеома будет использоваться для диагностики известных и новых аутоантител.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагностики мозговых реактивных аутоантител
Временное ограничение: 2 года
|
Частота диагностики аутоантител, реагирующих с головным мозгом, с помощью иммунопреципитационного секвенирования с программируемым фаговым дисплеем геномного и цельного протеома человека (PhIP-Seq)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 801937
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .