- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05457140
Diagnostics multiomiques chez les jeunes atteints de psychose
Diagnostic multiomique dans la psychose de l'enfant et de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est une maladie mentale grave qui débute souvent à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte, où les individus subissent des changements dans la façon dont ils perçoivent et interagissent avec le monde qui les entoure (psychose). Ces changements extrêmes dans la façon dont on perçoit et interagit avec le monde peuvent causer une grande détresse et avoir un impact très négatif sur sa vie. Dans la plupart des cas, la cause de la schizophrénie ou de la psychose est inconnue. Cependant, dans un petit sous-ensemble de personnes qui développent une schizophrénie ou une psychose, leur propre système immunitaire crée des anticorps qui attaquent le cerveau, ce qui conduit à la psychose (psychose auto-immune). Dans un autre sous-ensemble de patients, il existe des modifications génétiques spécifiques qui constituent des facteurs de risque majeurs de développer une psychose. L'identification des facteurs auto-immuns et génétiques associés à la psychose peut éclairer le diagnostic, le traitement et le pronostic. Cependant, on ignore encore à ce jour à quelle fréquence ces facteurs auto-immuns et génétiques sont présents chez les adolescents se présentant à l'hôpital pour leur premier épisode psychotique et si leur dépistage a un impact sur les soins.
L'investigateur propose une analyse approfondie des génomes et des systèmes immunitaires de 15 enfants et adolescents admis au service de psychiatrie pour enfants et adolescents de l'hôpital pour enfants Rady avec de nouveaux symptômes psychotiques ou une schizophrénie. Le chercheur prévoit d'utiliser une technologie de pointe de séquençage du génome et des protéines pour mieux comprendre comment les évaluations immunologiques et génétiques peuvent améliorer notre capacité à identifier la cause de la psychose et à avoir un impact sur les soins. Le chercheur espère également identifier de nouvelles causes génétiques et/ou auto-immunes de psychose qui pourraient éclairer de nouveaux traitements pour les futurs patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Besterman, MD
- Numéro de téléphone: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Corrine Blucher, BS
- Numéro de téléphone: 221632 858-576-1700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital San Diego
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Contact:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Numéro de téléphone: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
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Contact:
- Corrine Blucher, BS
- Numéro de téléphone: 221632 8585761700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Individu chez qui l'un des critères suivants est rempli :
Enfant/adolescent admis au CAPS Rady Children avec des symptômes de psychose de première rupture
OU
- Parents biologiques d'un enfant/adolescent inscrit à cette étude aux fins de tests réflexes. Les membres de la famille sont éligibles pour participer à cette étude s'ils sont présumés génétiquement liés à un patient participant.
Critère d'exclusion:
Patients enfants/adolescents qui ne répondent à aucun des critères d'inclusion, ou ceux qui :
- Déjà reçu un séquençage du génome entier ou un séquençage d'exome antérieur.
- Impossible d'approcher la famille ou le patient pour l'inscription.
- Impossible d'obtenir un consentement éclairé.
Les membres de la famille ne sont pas éligibles pour participer à cette étude si :
- Ils sont connus pour ne pas être génétiquement liés à l'enfant/adolescent participant
- Ils font partie d'une population de recherche protégée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inscrits - WGS
Ces participants seront soumis au séquençage du génome entier et au séquençage d'immunoprécipitation des phages (PhIP-Seq) pour identifier les changements génétiques et les nouveaux anticorps associés à la psychose.
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Les résultats du séquençage génomique peuvent être utilisés pour le diagnostic et le traitement des participants.
Le séquençage d'immunoprécipitation par affichage de phage programmable Whole Proteome sera utilisé pour diagnostiquer les auto-anticorps connus et nouveaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux diagnostique d'auto-anticorps réactifs au cerveau
Délai: 2 années
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Taux diagnostique d'auto-anticorps réactifs au cerveau via le séquençage d'immunoprécipitation par affichage de phage programmable génomique et du protéome humain entier (PhIP-Seq)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 801937
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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