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精神病の若者におけるマルチオミクス診断

2022年10月24日 更新者:Aaron Besterman、Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

小児および思春期の精神病におけるマルチオミクス診断

Rady Children's Institute for Genomic Medicine は、Rady Children's Hospital Child and Adolescent Psychiatry Service に精神病症状または統合失調症で入院している 15 人の子供および青年のゲノムと免疫システムを理解しようとしています。 最先端のゲノムおよびタンパク質配列決定技術を使用して、免疫学的および遺伝子的評価が精神病の原因を特定し、ケアに影響を与える能力をどのように改善するかをよりよく理解することができます。 研究者はまた、精神病の新しい遺伝的および/または自己免疫の原因を特定し、将来の患者のための新しい治療法を知らせることを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は重度の精神疾患で、思春期後期または成人期初期に発症することが多く、周囲の世界に対する認識や相互作用の仕方が変化します (精神病)。 人が世界を認識し、相互作用する方法におけるこれらの極端な変化は、大きな苦痛を引き起こし、人生に非常に悪い影響を与える可能性があります. ほとんどの場合、統合失調症や精神病の原因は不明です。 しかし、統合失調症や精神病を発症する少数の人々では、自分自身の免疫系が脳を攻撃する抗体を作成し、それが精神病 (自己免疫精神病) につながります。 患者の別のサブセットでは、精神病を発症する主要な危険因子となる特定の遺伝子変化があります。 精神病と精神病に関連する自己免疫および遺伝的要因を特定することで、診断、治療、および予後を知ることができます。 しかし、これらの自己免疫および遺伝的要因が、最初の精神病エピソードで病院を受診した青少年にどの程度の頻度で存在するか、およびそれらの検査がケアに影響を与えるかどうかは、現在のところまだ不明です.

研究者は、新たな精神病症状または統合失調症を患い、Rady Children's Hospital Child and Adolescent Psychiatry Service に入院している 15 人の子供と青年のゲノムと免疫系の両方を詳細に分析することを提案しています。 研究者は、最先端のゲノムおよびタンパク質配列決定技術を使用して、免疫学的および遺伝子的評価が精神病の原因を特定し、ケアに影響を与える能力をどのように改善するかをよりよく理解することを計画しています. 研究者はまた、精神病の新しい遺伝的および/または自己免疫の原因を特定し、将来の患者のための新しい治療法を知らせることを望んでいます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

次の基準のいずれかを満たす個人:

  1. Rady Children's CAPS に入院し、ファーストブレイク精神病の症状がある子供/青年

    また

  2. -反射テストの目的でこの研究に登録された子供/青年の生物学的両親。 家族は、患者の参加者と遺伝的に関連していると推定される場合、この研究への参加資格があります。

除外基準:

選択基準のいずれにも該当しない小児/青年期の患者、または以下に該当する患者:

  1. すでに全ゲノム配列決定またはエクソーム配列決定を受けている。
  2. 登録のために家族や患者に近づくことができない。
  3. インフォームドコンセントが得られない。
  4. 次の場合、家族はこの研究への参加資格がありません。

    1. 彼らは、子供/青年患者の参加者と遺伝的に関連していないことが知られています
    2. 彼らは保護された研究集団のメンバーです

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:登録者 - WGS
これらの参加者は、全ゲノム配列決定およびファージ免疫沈降配列決定 (PhIP-Seq) の対象となり、精神病に関連する遺伝子変化および新規抗体を特定します。
ゲノム配列決定の結果は、参加者の診断と治療に使用される場合があります。
全プロテオーム プログラム可能ファージ ディスプレイ免疫沈降シーケンスを使用して、既知および新規の自己抗体を診断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳反応性自己抗体の診断率
時間枠:2年
ゲノムおよび全ヒト プロテオーム プログラム可能なファージ ディスプレイ免疫沈降シーケンス (PhIP-Seq) による脳反応性自己抗体の診断率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron Besterman, MD、Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月10日

一次修了 (予期された)

2024年8月1日

研究の完了 (予期された)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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